Дульколакс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дульколакс 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг свечи

Бисакодил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать/давать ребенку этот лекарственный препарат,
так как в ней содержится важная информация для вас.
Принимайте/давайте ребенку этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции,
либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не отмечаете улучшения состояния или замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дульколакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом/применением Дульколакса у ребенка
3. Как принимать/давать ребенку Дульколакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дульколакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дульколакс и для чего он применяется

Дульколакс содержит бисакодил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых контактными слабительными.
Дульколакс действует, стимулируя движения кишечника и ускоряя прохождение его содержимого.
Дульколакс применяется у взрослых, детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет для кратковременного лечения редкой запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней.

2. Что Вы должны знать перед тем, как принять/дать ребенку Дульколакс

Не принимайте/не давайте ребенку Дульколакс

• если Вы и/или Ваш ребенок имеете аллергию на бисакодил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы и/или Ваш ребенок страдаете от остановки продвижения содержимого кишечника из-за блокировки мышечной активности кишечника (паралитическая кишечная непроходимость);
• если Вы и/или Ваш ребенок страдаете от острых заболеваний брюшной полости, таких как воспаление аппендикса (аппендицит), или от сильных болей в животе, сопровождающихся тошнотой и рвотой, которые могут быть признаками серьёзных заболеваний;
• если Вы и/или Ваш ребенок страдаете от непроходимости или сужения кишечника (кишечная стенозия);
• если Вы и/или Ваш ребенок страдаете от острого воспаления желудка и кишечника;
• если Вы и/или Ваш ребенок страдаете от кровотечения из прямой кишки неизвестного происхождения;
• если Вы и/или Ваш ребенок страдаете от сильной потери воды из организма (состояние обезвоживания);
• если Вы и/или Ваш ребенок страдаете от наследственного заболевания, которое может быть несовместимо с приёмом одного из вспомогательных веществ (см. раздел 2 «Таблетки Дульколакс содержат лактозу и сахарозу»);
• если Вашему ребёнку менее 2 лет;
• если Вы и/или Ваш ребенок страдаете от анальных трещин и язв прямой кишки — не используйте суппозитории (может возникнуть боль и перианальное кровотечение). Если Вы беременны или кормите грудью, см. раздел «Беременность и лактация».

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как принимать/давать ребёнку Дульколакс.
Были описаны случаи головокружения и/или обморока (синкопе) после приёма Дульколакса. Данные по этим случаям позволяют предположить, что такие события, скорее всего, связаны не с приёмом Дульколакса, а с проявлением «обморока при дефекации» (обусловленного напряжением во время акта дефекации), либо с рефлекторной реакцией на боль в животе, связанную с самим запором.
Применение суппозиториев может вызывать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и воспалительных заболеваний прямой кишки (язвенный проктит) (см. раздел 2 «Не принимайте/не давайте ребёнку Дульколакс»).
Как и все слабительные средства, не принимайте/не давайте ребёнку Дульколакс ежедневно или в течение длительного времени без предварительной оценки врачом причины запора. Лечение хронического или повторяющегося запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии.
В частности, проконсультируйтесь с врачом:

• если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением привычек кишечника (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
• если Вы пожилой человек или находитесь в состоянии ослабленного здоровья;
• если Вы/Ваш ребёнок страдаете от сахарного диабета, высокого артериального давления (гипертензии) или заболеваний сердца (сердечной патологии).

Злоупотребление слабительными средствами
Злоупотребление слабительными (частый или длительный приём, а также приём в избыточных дозах) может вызвать постоянную диарею, приводящую к потере жидкости (обезвоживанию) или снижению уровня калия в крови (гипокалиемия).
В тяжёлых случаях снижение уровня калия может вызвать нарушения в работе сердца или мышц, особенно если одновременно проводится лечение некоторыми препаратами для сердца (сердечные гликозиды), мочегонными средствами (диуретиками) или препаратами, применяемыми при лечении воспалений (кортикостероидами).
Симптомы потери жидкости из кишечника (обезвоживание) могут включать жажду и уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия).
Потеря жидкости (обезвоживание) может быть опасной, если у Вас/Вашего ребёнка нарушена функция почек (почечная недостаточность) или если Вы пожилой человек; в этом случае прекратите лечение Дульколаксом и обратитесь к врачу.
Также может наблюдаться наличие крови в кале (гематоchezия), которая, как правило, незначительна и проходит самостоятельно.
Избегайте частого или длительного применения препарата, поскольку это может привести к привыканию и зависимости (то есть к необходимости постепенного увеличения дозы и невозможности обойтись без препарата), а также к хроническому запору и потере нормальной кишечной функции (атония кишечника).
Стимулирующие слабительные, включая Дульколакс, не способствуют снижению массы тела.

Дети
У детей в возрасте от 2 до 10 лет препарат может применяться только после консультации с врачом.
Дульколакс не должен применяться у детей младше двух лет.

Другие лекарственные средства и Дульколакс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы/Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи) или адренокортикостероиды (препараты для лечения воспалений). При одновременном приёме этих препаратов и избыточных доз Дульколакса возрастает риск нарушения баланса веществ в крови (электролитов). Такое нарушение, в свою очередь, может повысить чувствительность к сердечным гликозидам (препаратам для лечения сердечных нарушений);
• антациды (препараты для лечения изжоги). Они могут изменить действие препарата; выдержите интервал не менее одного часа перед приёмом слабительного. Слабительные могут сократить время пребывания в кишечнике и, соответственно, всасывание других препаратов, принимаемых одновременно внутрь. Поэтому избегайте одновременного приёма/применения слабительных и других лекарств: после приёма/применения другого препарата выдержите интервал не менее двух часов перед приёмом слабительного. Совместное применение других слабительных может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта от Дульколакса.

Дульколакс и напитки
Молоко может изменить действие препарата; выдержите интервал не менее одного часа перед приёмом/применением слабительного ребёнку.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата во время беременности. Поэтому, хотя и не было зарегистрировано нежелательных или токсических эффектов во время беременности, как и при всех лекарственных средствах, при беременности Дульколакс следует применять только при крайней необходимости, под непосредственным контролем врача, после оценки ожидаемой пользы для Вас с учётом возможного риска для плода.

Лактация
Клинические данные показывают, что активная форма бисакодила и её глюкуронидные производные не проникают в грудное молоко; тем не менее, применяйте препарат только при крайней необходимости, под непосредственным контролем врача, после оценки ожидаемой пользы для Вас с учётом возможного риска для грудного ребёнка.

Фертильность
Исследования, направленные на изучение влияния на фертильность человека, не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Из-за рефлекторной реакции на боль в животе, вызванную самим запором, например, на спазмы в животе, могут возникать головокружение и/или обморок (синкопе). Если Вы/Ваш ребёнок испытываете боль в животе (спазмы в животе), следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

Таблетки Дульколакс содержат лактозу, сахарозу и касторовое масло
Таблетки Дульколакс содержат лактозу: если врач поставил Вам/Вашему ребёнку диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Таблетки Дульколакс содержат сахарозу: если врач поставил Вам/Вашему ребёнку диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Таблетки Дульколакс содержат касторовое масло: может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать/давать Дульколакс своему ребенку

Принимайте/давайте своему ребенку этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в настоящей инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза следующая:
Таблетки, покрытые оболочкой
Взрослым
1–2 таблетки, покрытые оболочкой, в день.
Применение у детей и подростков
Дети старше 10 лет: 1–2 таблетки, покрытые оболочкой, в день.
Дети в возрасте от 2 до 10 лет: 1 таблетка, покрытая оболочкой, в день.
Дети в возрасте до 10 лет, страдающие хроническими или длительными запорами, должны принимать Дульколакс только после консультации с врачом. Препарат Дульколакс не должен применяться у детей младше 2 лет.
Рекомендуется начинать с минимальной дозы.
При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до максимальной рекомендуемой дозы для обеспечения регулярного опорожнения кишечника.
Максимальная суточная доза не должна быть превышена.
Принимайте/давайте таблетки, покрытые оболочкой, предпочтительно вечером, чтобы обеспечить опорожнение кишечника утром следующего дня (через примерно 10 часов). При приеме утром натощак эффект наступает примерно через 5 часов.
Не принимайте/не давайте таблетки, покрытые оболочкой, одновременно с молоком, гидрокарбонатом, лекарственными средствами от изжоги (антацидами) или ингибиторами протонной помпы.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (полный стакан). Обильное потребление жидкости способствует эффективности препарата.
Рекомендуемая доза следующая:
Свечи
Взрослым
1 свеча для взрослых (10 мг) в день.
Применение у детей и подростков
Дети старше 10 лет: 1 свеча для взрослых (10 мг) в день.
Дети в возрасте до 10 лет, страдающие хроническими или длительными запорами, должны принимать Дульколакс только после консультации с врачом.
Препарат Дульколакс не должен применяться у детей младше 2 лет.
Максимальная суточная доза не должна быть превышена.
Свечи необходимо извлечь из упаковки и вводить в прямую кишку заострённым концом.

Эффект свечей обычно наступает примерно через 20 минут (начало действия может варьироваться у разных пациентов и проявляться в интервале от 10 до 30 минут).
Продолжительность лечения
Используйте слабительные средства как можно реже и не более чем в течение 7 дней. При необходимости более длительного применения требуется назначение врача после тщательной оценки индивидуального случая.
Обратитесь к врачу, если нарушения возникают повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Как слабительное средство, действующее на кишечник (толстую кишку), бисакодил стимулирует естественный процесс опорожнения кишечника. Следовательно, бисакодил не влияет на пищеварение и не нарушает всасывание калорий или жизненно важных питательных веществ в кишечнике.
Если вы/ваш ребенок приняли Дульколакс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме/проглатывании избыточной дозы Дульколакса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
При приеме/применении избыточной дозы Дульколакса могут возникнуть боли в животе, диарея, а также значительная потеря веществ, содержащихся в крови (калия и других электролитов).
При хроническом злоупотреблении Дульколаксом, как и другими слабительными средствами, могут развиться хроническая диарея, боли в животе, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), повышение выработки надпочечниками гормона альдостерона, что может привести к снижению уровня калия в крови (вторичный гиперальдостеронизм), а также образование мелких камней в почках (нефролитиаз). Кроме того, возможны поражения почек, снижение кислотности крови (метаболический алкалоз) и мышечная слабость, вызванная низким уровнем калия в крови (гипокалиемия).
См. также раздел «Предостережения и меры предосторожности» о злоупотреблении слабительными средствами.
Лечение
Если меры приняты вскоре после приема таблеток Дульколакс, всасывание препарата можно уменьшить или предотвратить путем вызывания рвоты или промывания желудка (опорожнение содержимого желудка, проводимое в больнице). Врач восполнит потерю жидкости и веществ, содержащихся в крови (электролитов). Это особенно важно для пожилых пациентов и детей.
Кроме того, врач может назначить вам/вашему ребенку лекарственные средства для подавления спазмов кишечника (спазмолитики).
Если вы забыли принять/дать Дульколакс своему ребенку
Не принимайте/не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку или свечу.
Если вы прекратите лечение Дульколаксом
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек)
• головокружение

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
часто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• спазмы в животе, боль в животе, диарея, тошнота
  нечасто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)
• головокружение,
• кровь в кале (гематоchezia), рвота, дискомфорт в животе, дискомфорт в области ануса
  редко (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)
• анафилактические реакции, отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), повышенная чувствительность,
• потеря жидкости (обезвоживание),
• обморок (синкопе),
• воспаление кишечника (колит, включая ишемический колит).

Кроме того, случаи головокружения и обморока после приема этого препарата могут возникать вследствие вазовагальной реакции (например, боль в животе, дефекация).
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас и/или вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Дульколакс

Храните этот лекарственный препарат вдали от созерцания и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Таблетки: для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий.
Суппозитории: не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дульколакс
Покрытые оболочкой таблетки

• Действующее вещество — бисакодил 5 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сахароза, масло касторовое (см. раздел 2 «Дульколакс содержит лактозу, сахарозу и касторовое масло»), крахмал кукурузный, крахмал модифицированный, глицерол, магния стеарат, тальк, камедь арабская, диоксид титана (Е171), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2), макрогол 6000, оксид железа (Е172), воск белый, воск карнаубский, камедь лаковая.

Суппозитории

• Действующее вещество — бисакодил 10 мг.
• Вспомогательные вещества: триглицериды насыщенных жирных кислот.

Описание внешнего вида Дульколакса и содержимое упаковки
Покрытые оболочкой таблетки
Дульколакс 5 мг покрытые оболочкой таблетки — это таблетки, покрытые оболочкой.
Содержимое упаковки: 40, 30, 24 или 20 покрытых оболочкой таблеток.
Суппозитории
Дульколакс для взрослых 10 мг суппозитории — суппозитории.
Содержимое упаковки: 6 суппозиториев.
Возможно, не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Покрытые оболочкой таблетки:
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Реймс (Франция)
Суппозитории для взрослых:
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Реджелло (FI)
Рекомендации по профилактике запоров
Прежде всего следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированное питание, богатое водой и клетчаткой (отрубями, овощами и фруктами), может надолго решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают от запоров, если не могут опорожнять кишечник каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной. Следует учитывать, что запор возникает тогда, когда частота стула снижается по сравнению с обычными индивидуальными привычками и сопровождается выделением твёрдого кала. При повторяющихся случаях запоров необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Дульколакс детский 5 мг суппозитории

Бисакодил
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как дать ребенку этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат для ребенка строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее еще раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вашего ребенка появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Дульколакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дульколакса детям
3. Как применять Дульколакс детям
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дульколакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дульколакс и для чего он применяется

Дульколакс содержит бисакодил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых слабительными контактного действия.
Дульколакс действует, стимулируя двигательную активность кишечника и ускоряя прохождение его содержимого.
Дульколакс применяется у детей в возрасте от 2 до 10 лет для краткосрочного лечения случайных запоров.
Обратитесь к врачу, если состояние вашего ребёнка не улучшится или ухудшится в течение 7 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Дульколакса для вашего ребенка

Не давайте Дульколакс ребенку, если:

• он аллергичен к бисакодилу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6),
• у него наблюдается остановка продвижения содержимого кишечника вследствие паралича кишечной мускулатуры (паралитическая кишечная непроходимость),
• у него имеются острые заболевания брюшной полости, такие как воспаление аппендикса (аппендицит), сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, которые могут быть признаками серьезных заболеваний,
• у него имеется непроходимость или сужение кишечника (кишечная стенозия),
• у него острое воспаление желудка и кишечника,
• у него наблюдается кровотечение из прямой кишки неизвестного происхождения,
• у него тяжелое обезвоживание (состояние дегидратации),
• возраст ребенка менее 2 лет,
• у него имеются анальные трещины или язвы (может возникнуть боль и перианальное кровотечение).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дульколакса для вашего ребенка.
После применения Дульколакса сообщалось о случаях головокружения и/или обмороков (синкопе). Данные по этим случаям позволяют предположить, что такие события, скорее всего, не связаны напрямую с приемом Дульколакса, а могут быть расценены как проявление «обморока при дефекации» (обусловленного напряжением во время акта дефекации), либо как рефлекторная реакция на боль в животе, связанную с самим запором.
Применение суппозиториев может вызывать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин или воспалительных заболеваний прямой кишки (язвенный проктит) (см. раздел 2 «Не давайте Дульколакс ребенку»).
Как и все слабительные, Дульколакс не следует применять ежедневно или длительное время без предварительной оценки врачом причины запора. Лечение хронических или повторяющихся запоров всегда требует участия врача для постановки диагноза, назначения препаратов и контроля в ходе терапии.
В частности, обратитесь к врачу:

• если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением привычного режима дефекации (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
• если состояние здоровья вашего ребенка плохое;
• если у ребенка сахарный диабет, повышенное артериальное давление (гипертония) или заболевание сердца (сердечная патология).

Нарушение правил применения слабительных
Злоупотребление слабительными (частое, длительное применение или применение в избыточных дозах) может привести к постоянной диарее, сопровождающейся потерей жидкости (обезвоживанию) или снижением уровня калия в крови (гипокалиемии).
В тяжелых случаях снижение уровня калия может вызвать нарушения в работе сердца или мышц, особенно если одновременно проводится лечение некоторыми препаратами для сердца (сердечные гликозиды), препаратами, увеличивающими выделение мочи (диуретиками), или препаратами, применяемыми при воспалительных заболеваниях (кортикостероидами).
Симптомы потери жидкости через кишечник (обезвоживания) могут включать жажду и уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия).
Потеря жидкости (обезвоживание) может быть опасной, если у ребенка нарушена функция почек (почечная недостаточность); в этом случае прекратите лечение Дульколаксом и обратитесь к врачу.
Также может наблюдаться наличие крови в кале (гематоchezия), которая, как правило, незначительна и проходит самостоятельно.
Избегайте частого или длительного применения препарата, поскольку это может привести к привыканию и зависимости (т.е. необходимости постепенного увеличения дозы и невозможности обойтись без препарата), а также к хроническому запору и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Стимулирующие слабительные, включая Дульколакс, не способствуют снижению массы тела.

Дети
Препарат может применяться у детей в возрасте от 2 до 10 лет только после консультации с врачом.
Дульколакс не должен применяться у детей младше двух лет.

Другие лекарства и Дульколакс
Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если применяются:

• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи) или адренокортикостероиды (препараты для лечения воспалительных заболеваний). При одновременном применении этих препаратов и избыточных доз Дульколакса возрастает риск нарушения баланса веществ в крови (электролитов). Такое нарушение, в свою очередь, может повысить чувствительность к сердечным гликозидам (препаратам для лечения сердечных заболеваний);
• антациды (препараты для лечения изжоги). Они могут изменить действие препарата; выждите не менее одного часа перед приемом слабительного.

Слабительные могут сокращать время пребывания других препаратов в кишечнике и, соответственно, снижать их всасывание при одновременном пероральном применении.
Поэтому избегайте одновременного применения слабительных и других лекарств: после приема другого препарата выждите не менее двух часов перед применением слабительного.
Одновременное применение других слабительных может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемые Дульколаксом.

Дульколакс и напитки
Молоко может изменить действие препарата; выждите не менее одного часа перед применением слабительного ребенку.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Из-за рефлекторной реакции на боль в животе, вызванную самим запором (например, спазмом в животе), могут возникать головокружение и/или обморок (синкопе). Если у ребенка возникает боль в животе (спазм), он должен избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами или работа с механизмами.

3. Как давать Дульколакс своему ребенку

Давайте этот препарат своему ребенку строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза следующая:
дети в возрасте от 2 до 10 лет: 1 детская свеча (5 мг) в день.
Дети в возрасте до 10 лет, страдающие хроническим или длительным запором, должны принимать Дульколакс только после консультации с врачом.
Препарат Дульколакс не следует применять у детей младше двух лет.
Максимальная суточная доза не должна превышаться.
Свечи следует освободить от внешней оболочки и вводить в прямую кишку заострённым концом.

Эффект свечей обычно наступает примерно через 20 минут (начало действия может варьироваться у разных людей и проявляться в интервале от 10 до 30 минут).
Продолжительность лечения
Давайте слабительные препараты своему ребенку как можно реже и не более чем в течение 7 дней. Применение в течение более длительного времени возможно только по назначению врача после тщательной оценки индивидуального случая.
Обратитесь к врачу, если нарушения стула повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.
Как слабительное, действующее на кишечник (толстый кишечник), бисакодил стимулирует естественный процесс опорожнения кишечника. Таким образом, бисакодил не влияет на пищеварение и всасывание калорий или жизненно важных питательных веществ в кишечнике.

Если вы дали ребенку больше Дульколакса, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Дульколакса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Симптомы
Если ваш ребенок принял слишком большую дозу Дульколакса, могут возникнуть боли в животе, диарея и значительная потеря веществ, содержащихся в крови (калий и другие электролиты).
При хроническом злоупотреблении Дульколаксом, как и другими слабительными, могут развиваться хроническая диарея, боли в животе, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), повышение выработки гормона надпочечниками (альдостерона), что может привести к снижению уровня калия в крови (вторичный гиперальдостеронизм), а также образование камней в почках (почечные камни). Кроме того, возможны повреждения почек, снижение кислотности крови (метаболический алкалоз) и мышечная слабость, вызванная низким уровнем калия в крови (гипокалиемия).
См. также информацию в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» о злоупотреблении слабительными препаратами.

Лечение
Если лечение начато в течение короткого времени, врач восполнит потерю жидкости и веществ, содержащихся в крови (электролитов). Это особенно важно для вашего ребенка.
Кроме того, врач может назначить ребенку препараты для уменьшения мышечных сокращений кишечника (спазмолитики).

Если вы забыли дать ребенку Дульколакс
Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную свечу.

Если вы прекратили лечение Дульколаксом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появятся следующие симптомы:

• тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
• головокружение.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
часто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

• спазмы в животе, боли в животе, диарея, тошнота;

нечасто (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

• головокружение (вертиго),
• кровь в кале (гематоchezия), рвота, дискомфорт в животе, анальный дискомфорт;

редко (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

• анафилактические реакции, отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), повышенная чувствительность,
• потеря жидкости (обезвоживание),
• обморок (синкопе),
• воспаление кишечника (колит, включая ишемический колит).

Кроме того, случаи головокружения и обморока после приема этого препарата могут возникать вследствие вазовагальной реакции (например, из-за боли в животе, дефекации).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вашего ребенка появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Дульколакс

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дульколакс

• Действующее вещество: бисакодил 5 мг
• Вспомогательные вещества: триглицериды насыщенных жирных кислот

Описание внешнего вида Дульколакса и содержимое упаковки
Дульколакс детский 5 мг суппозитории имеет форму суппозиториев.
Содержимое упаковки: 6 суппозиториев.

Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Виале Л. Бодио, 37/Б
20158 Милан (Италия)

Производитель
Istituto De Angeli S.r.l. – Местоположение Прулли, д. 103/с – 50066 Реджелло (ФИ)

Рекомендации по гигиене питания
В большинстве случаев сбалансированное питание, богатое водой и клетчаткой (отрубями, овощами и фруктами), может надёжно решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают от запоров, если не могут опорожняться каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является абсолютно нормальной.
Запором, напротив, считается снижение частоты опорожнения кишечника по сравнению с индивидуальными привычками и выделение твёрдого кала.
Если нарушение носит постоянный (хронический запор) или рецидивирующий характер, следует обратиться к врачу.