Dulcolax

Folleto informativo: información para el usuario

DULCOLAX 5 mg comprimidos recubiertos, adultos 10 mg supositorios

Bisacodilo
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar/administrar este medicamento a su hijo
ya que contiene información importante para usted.
Tome/administre este medicamento a su hijo exactamente como se describe en este folleto o como le haya indicado el médico o el farmacéutico.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o necesita consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Dulcolax y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar/administrar a su hijo Dulcolax
3. Cómo tomar/administrar a su hijo Dulcolax
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dulcolax
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dulcolax y para qué se utiliza

Dulcolax contiene bisacodilo. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes de contacto.
Dulcolax actúa estimulando los movimientos del intestino y acelerando el tránsito del contenido intestinal.
Dulcolax se utiliza en adultos, niños y adolescentes de entre 2 y 18 años para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si se siente peor tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar/administrar Dulcolax a su hijo

No tome/no administre Dulcolax a su hijo

• si usted y/o su hijo son alérgicos al bisacodilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si usted y/o su hijo padecen una parada en la progresión del contenido intestinal debido a un bloqueo de la musculatura intestinal (íleo paralítico);
• si usted y/o su hijo padecen afecciones abdominales agudas, como inflamación del apéndice (apendicitis), o dolores abdominales intensos asociados a náuseas y vómitos que podrían ser signos de enfermedades graves;
• si usted y/o su hijo padecen obstrucción o estrechamiento del intestino (estenosis intestinal);
• si usted y/o su hijo padecen inflamación aguda del estómago y del intestino;
• si usted y/o su hijo padecen sangrado rectal de origen desconocido;
• si usted y/o su hijo padecen una pérdida grave de agua del organismo (estado de deshidratación);
• si usted y/o su hijo padecen una enfermedad hereditaria que puede ser incompatible con la ingesta de uno de los excipientes (ver apartado 2. "Dulcolax comprimidos contiene lactosa y sacarosa");
• si su hijo tiene menos de 2 años de edad;
• si usted y/o su hijo padecen fisuras y úlceras anales, no tome/no administre las supositorios (puede producirse dolor y sangrado perianal). Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte el apartado "Embarazo y lactancia".

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/administrar Dulcolax a su hijo.
Se han notificado casos de mareo y/o desmayo (síncope) tras la toma de Dulcolax. Los datos disponibles sobre estos casos sugieren que estos eventos, más que un fenómeno relacionado directamente con la ingesta de Dulcolax, podrían interpretarse como manifestaciones de "síncope defecatorio" (atribuible al esfuerzo durante la defecación), o como una respuesta refleja al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento.
El uso de supositorios puede provocar sensaciones dolorosas e irritación local, especialmente en presencia de fisuras anales o enfermedad inflamatoria del recto (proctitis ulcerosa) (ver apartado 2 "No tome/no administre Dulcolax a su hijo").
Como todos los laxantes, no tome/no administre Dulcolax diariamente ni durante períodos prolongados sin que previamente el médico haya evaluado la causa del estreñimiento. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento.
En particular, consulte al médico:

• cuando la necesidad de usar laxantes se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto;
• si es usted anciano o tiene un estado de salud deficiente;
• si usted/su hijo padece diabetes mellitus, presión arterial alta (hipertensión) o enfermedad cardíaca (cardiopatía).

Abuso de laxantes
El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado, o con dosis excesivas) puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de líquidos (deshidratación) o disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia).
En casos más graves, la disminución de potasio puede provocar alteraciones cardíacas o musculares, especialmente si se está recibiendo tratamiento simultáneo con ciertos medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), con medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o con medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides).
Los síntomas de pérdida intestinal de líquidos (deshidratación) pueden incluir sed y reducción de la cantidad de orina eliminada (oliguria).
La pérdida de líquidos (deshidratación) puede ser peligrosa si usted/su hijo padece una función renal reducida (insuficiencia renal) o si usted es anciano; en tal caso, suspenda el tratamiento con Dulcolax y consulte al médico.
También puede aparecer sangre en las heces (hematoquecia), que generalmente es leve y desaparece espontáneamente.
Evite el uso frecuente o prolongado del medicamento, ya que podría provocar acostumbramiento y dependencia (es decir, necesidad de aumentar progresivamente la dosis y no poder prescindir del medicamento), así como estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Los laxantes estimulantes, incluido Dulcolax, no contribuyen a la pérdida de peso.

Niños
En niños entre 2 y 10 años, el medicamento solo debe usarse tras consultar con el médico.
Dulcolax no debe usarse en niños menores de dos años.

Otros medicamentos y Dulcolax
Informe a su médico o farmacéutico si usted/su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe al médico si está tomando:

• diuréticos (medicamentos que aumentan la excreción urinaria) o adrenocorticosteroides (medicamentos para el tratamiento de la inflamación). Si toma estos medicamentos y dosis excesivas de Dulcolax, puede aumentar el riesgo de desequilibrio de los electrolitos sanguíneos. Este desequilibrio, a su vez, puede aumentar la sensibilidad a los glicósidos cardioactivos (medicamentos para tratar trastornos cardíacos);
• antiácidos (medicamentos para tratar la acidez estomacal). Pueden alterar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar el laxante. Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por ello, evite tomar/administrar laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: tras tomar/administrar un medicamento, espere al menos dos horas antes de tomar el laxante. El uso concomitante de otros laxantes puede potenciar los efectos adversos gastrointestinales de Dulcolax.

Dulcolax y bebidas
La leche puede alterar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar/administrar el laxante a su hijo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de este medicamento durante el embarazo. Por tanto, aunque nunca se han notificado efectos adversos o tóxicos durante el embarazo, como ocurre con todos los medicamentos, si está embarazada, use Dulcolax solo si es estrictamente necesario, bajo supervisión médica directa, tras evaluar el médico el beneficio esperado frente al posible riesgo para el feto.

Lactancia
Datos clínicos demuestran que la forma activa del bisacodilo y sus derivados glucurónicos no pasan a la leche materna. Sin embargo, use el medicamento solo si es necesario, bajo supervisión médica directa, tras evaluar el médico el beneficio esperado frente al posible riesgo para el lactante.

Fertilidad
No se han realizado estudios específicos para evaluar los efectos sobre la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Debido a la respuesta refleja al dolor abdominal provocado por el estreñimiento, por ejemplo, espasmo abdominal, pueden producirse mareos y/o desmayos (síncope). Si usted/su hijo experimenta dolores abdominales (espasmo abdominal), debe evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Dulcolax comprimidos contiene lactosa, sacarosa y aceite de ricino
Dulcolax comprimidos contiene lactosa: si su médico le ha diagnosticado a usted/a su hijo intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Dulcolax comprimidos contiene sacarosa: si su médico le ha diagnosticado a usted/a su hijo intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Dulcolax comprimidos contiene aceite de ricino: puede causar trastornos gastrointestinales y diarrea.

3. Cómo tomar/administrar Dulcolax a su niño

Tome/administre a su niño este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este
folleto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:
Comprimidos recubiertos
Adultos
1-2 comprimidos recubiertos al día.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 10 años: 1-2 comprimidos recubiertos al día.
Niños de entre 2 y 10 años: 1 comprimido recubierto al día.
Los niños con edad igual o inferior a los 10 años que padezcan estreñimiento crónico o persistente deben tomar
Dulcolax solo tras consultar con el médico. Dulcolax no debe usarse en niños menores de dos años.
Se recomienda comenzar con la dosis mínima prevista.
La dosis puede aumentarse posteriormente, hasta la dosis máxima recomendada, para lograr una evacuación regular
de las heces.
Nunca se debe superar la dosis máxima diaria.
Tome/administre a su niño los comprimidos recubiertos preferiblemente por la noche para provocar
una evacuación a la mañana siguiente (aproximadamente después de 10 horas). Si se administra por la mañana,
en ayunas, el efecto se produce al cabo de unas cinco horas.
No tome/administre a su niño los comprimidos recubiertos junto con leche, bicarbonato, medicamentos
para el tratamiento de la acidez gástrica (antiácidos) o inhibidores de la bomba de protones.
Los comprimidos recubiertos deben tragarse enteros, junto con una cantidad adecuada de agua (un
vaso abundante). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
La dosis recomendada es la siguiente:
Supositorios
Adultos
1 supositorio para adultos (10 mg) al día.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 10 años: 1 supositorio para adultos (10 mg) al día.
Los niños con edad igual o inferior a los 10 años que padezcan estreñimiento crónico o persistente deben tomar
Dulcolax solo tras consultar con el médico.
Dulcolax no debe usarse en niños menores de dos años.
Nunca se debe superar la dosis máxima diaria.
Los supositorios deben retirarse del envoltorio externo e introducirse por el recto por la parte de la punta.

El efecto de los supositorios suele manifestarse aproximadamente en unos 20 minutos (aunque el inicio del efecto
puede variar entre los distintos sujetos, manifestándose entre los 10 y los 30 minutos).
Duración del tratamiento
Use los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a 7 días. El uso durante períodos
más largos requiere receta médica tras una evaluación adecuada de cada caso.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Como laxante que actúa sobre el intestino (colon), el bisacodilo estimula el proceso natural de evacuación. Por tanto, el bisacodilo
no modifica la digestión ni la absorción de calorías o nutrientes esenciales en el intestino.
Si toma/administra a su niño más Dulcolax del que debería
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Dulcolax, informe inmediatamente al médico
o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
Si toma/administra a su niño dosis excesivas de Dulcolax, puede presentar dolores abdominales y diarrea, así como
pérdidas significativas de sustancias presentes en la sangre (potasio y otros electrolitos).
Si usted/su niño abusa crónicamente de Dulcolax, como de otros laxantes, puede presentar diarrea crónica, dolor
abdominal, disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), aumento de la producción de una hormona
(aldosterona) por la glándula suprarrenal, lo que puede provocar una disminución de los niveles de potasio en sangre
(hiperaldosteronismo secundario) y formación de cálculos renales (litiasis renal). Además, podría presentar lesiones renales,
disminución de la acidez en la sangre (alcalosis metabólica) y debilidad muscular provocada por bajos niveles de potasio en sangre
(hipopotasemia).
Véase también lo indicado en el apartado «Advertencias y precauciones» sobre el abuso de laxantes.
Tratamiento
Si se actúa poco tiempo después de la ingestión de los comprimidos de Dulcolax, la absorción puede reducirse o evitarse
mediante la inducción del vómito o la lavanda gástrica (vaciamiento del contenido del estómago que debe realizarse en el hospital).
El médico repondrá las pérdidas de líquidos y de elementos presentes en la sangre (electrolitos). Esto es particularmente importante
en pacientes ancianos o en niños.
Además, el médico puede administrarle a usted/a su niño medicamentos para calmar las contracciones musculares del intestino
(espasmolíticos).
Si olvida tomar/administrar a su niño Dulcolax
No tome/administre a su niño una dosis doble para compensar la omisión del comprimido o del supositorio.
Si interrumpe el tratamiento con Dulcolax
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Deje de tomar el medicamento e inmediatamente consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacción alérgica grave que puede causar hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema)
• mareos

Los siguientes efectos adversos se enumeran según frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• calambres abdominales, dolor abdominal, diarrea, náuseas
  no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
• mareos,
• sangre en las heces (ematocacía), vómitos, molestias abdominales, molestias anorrectales
  raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)
• reacciones anafilácticas, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema), hipersensibilidad,
• pérdida de líquidos (deshidratación),
• desmayo (síncope),
• inflamación del intestino (colitis, incluida colitis isquémica).

Además, casos de mareos y desmayos tras la ingestión de este medicamento pueden producirse como consecuencia de una respuesta vasovagal (por ejemplo, dolor abdominal, defecación).
Notificación de los efectos adversos
Si usted y/o su hijo presentan cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web de la Agencia Italiana del Medicamento: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dulcolax

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras la palabra Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Comprimidos: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Supositorios: no conservar a temperatura superior a 30 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Dulcolax
Comprimidos recubiertos

• El principio activo es bisacodilo 5 mg.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, sacarosa, aceite de ricino (ver sección 2. “Dulcolax contiene lactosa, sacarosa y aceite de ricino”), almidón de maíz, almidón modificado, glicerol, estearato de magnesio, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico/metacrilato de metilo (1:1), copolímero de ácido metacrílico/metacrilato de metilo (1:2), macrogol 6000, óxido de hierro (E172), cera blanca, cera de carnauba, goma laca.

Supositorios

• El principio activo es bisacodilo 10 mg.
• Los demás componentes son triglicéridos de ácidos grasos saturados.

Descripción del aspecto de Dulcolax y contenido del envase
Comprimidos recubiertos
Dulcolax 5 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos.
El contenido del envase es de 40, 30, 24 o 20 comprimidos recubiertos.
Supositorios
Dulcolax adultos 10 mg supositorios se presenta en forma de supositorios.
El contenido del envase es de 6 supositorios.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Fabricante
Comprimidos recubiertos:
Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francia)
Supositorios adultos:
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)
Notas de educación sanitaria
Ante todo debe tenerse presente que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen padecer estreñimiento si no consiguen evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos. Considérese, más bien, que el estreñimiento se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes respecto a las propias costumbres personales y están asociadas a la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente, debe consultarse al médico.

Folleto informativo: información para el usuario

DULCOLAX niños 5 mg supositorios

Bisacodilo
Lea atentamente este prospecto antes de administrar este medicamento a su hijo, porque contiene información importante para usted.
Administre este medicamento a su hijo exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Dulcolax y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de administrar Dulcolax a su hijo
3. Cómo administrar Dulcolax a su hijo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dulcolax
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Dulcolax y para qué se utiliza

Dulcolax contiene bisacodil. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes de contacto.
Dulcolax actúa estimulando los movimientos del intestino y acelerando el tránsito del contenido intestinal.
Dulcolax se utiliza en niños de entre 2 y 10 años para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Consulte al médico si su niño no mejora o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de administrar Dulcolax a su niño

No administre Dulcolax a su niño si:

• es alérgico al bisacodilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
• padece una parálisis en el avance del contenido intestinal debido a un bloqueo de la musculatura intestinal (íleo paralítico),
• padece afecciones abdominales agudas, como inflamación del apéndice (apendicitis), o fuertes dolores abdominales asociados a náuseas y vómitos que podrían indicar enfermedades graves,
• padece obstrucción o estrechamiento del intestino (estenosis intestinal),
• padece inflamación aguda del estómago y del intestino,
• padece sangrado rectal de origen desconocido,
• padece una pérdida grave de agua corporal (estado de deshidratación),
• tiene menos de 2 años de edad,
• padece fisuras y úlceras anales (puede presentarse dolor y sangrado perianal).

Advertencias y precauciones
Consulte con el médico o el farmacéutico antes de administrar Dulcolax a su niño.
Se han notificado casos de vértigo y/o desmayo (síncope) tras la administración de Dulcolax. Los datos
relativos a estos casos sugieren que estos eventos, más que un fenómeno relacionado directamente con la
ingesta de Dulcolax, podrían interpretarse como manifestaciones de un "desmayo por defecación",
atribuible al esfuerzo durante la defecación, o como una respuesta refleja al dolor abdominal asociado
directamente con el estreñimiento.
El uso de supositorios puede provocar sensaciones dolorosas e irritación local, especialmente en caso
de fisuras o enfermedad inflamatoria del recto (proctitis ulcerosa) (ver sección 2 "No administre Dulcolax
a su niño").
Como ocurre con todos los laxantes, no administre Dulcolax diariamente ni durante períodos prolongados
sin que el médico haya evaluado previamente la causa del estreñimiento. El tratamiento del
estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la
prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento.
En particular, consulte al médico:

• si la necesidad de usar laxantes se debe a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o si el uso del laxante no produce efecto;
• si su niño no se encuentra en buen estado de salud;
• si su niño padece diabetes mellitus, presión arterial alta (hipertensión) o enfermedad cardíaca (cardiopatía).

Abuso de laxantes
El abuso de laxantes (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente
con la consiguiente pérdida de líquidos (deshidratación) o disminución de los niveles de potasio en sangre
(hipopotasemia).
En casos más graves, la disminución de potasio puede provocar alteraciones cardíacas o musculares,
especialmente si el paciente está recibiendo tratamiento simultáneo con ciertos medicamentos para el
corazón (glicósidos cardíacos), con medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) o con
medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides).
Los síntomas de pérdida intestinal de líquidos (deshidratación) pueden incluir sed intensa y reducción
de la cantidad de orina eliminada (oliguria).
La pérdida de líquidos (deshidratación) puede ser peligrosa si su niño padece una función renal reducida
(insuficiencia renal); en ese caso, suspenda el tratamiento con Dulcolax y consulte al médico.
También puede presentarse sangre en las heces (ematocacía), que generalmente es leve y desaparece por
sí sola.
Evite el uso frecuente o prolongado del medicamento, ya que podría provocar habituación y dependencia
(es decir, la necesidad de aumentar progresivamente la dosis y la incapacidad de prescindir del
medicamento), así como estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia
intestinal).
Los laxantes estimulantes, incluido Dulcolax, no contribuyen a la pérdida de peso.

Niños
En niños de entre 2 y 10 años, el medicamento solo debe usarse tras consultar con el médico.
Dulcolax no debe usarse en niños menores de dos años.

Otros medicamentos y Dulcolax
Informe al médico o al farmacéutico si su niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Informe al médico si su niño está tomando:

• diuréticos (medicamentos que aumentan la excreción urinaria) o adrenocorticosteroides (medicamentos para el tratamiento de la inflamación). Si se usan estos medicamentos junto con dosis excesivas de Dulcolax, puede aumentar el riesgo de desequilibrio de los electrolitos (sustancias minerales) en sangre. Este desequilibrio, a su vez, puede aumentar la sensibilidad a los glicósidos cardioactivos (medicamentos para tratar trastornos cardíacos);
• antiácidos (medicamentos para tratar la acidez estomacal). Pueden alterar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de tomar el laxante.

Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros
medicamentos administrados simultáneamente por vía oral.
Por ello, evite administrar laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo a su niño: espere al menos dos
horas después de haber administrado otro medicamento antes de tomar el laxante.
La administración concomitante de otros laxantes puede potenciar los efectos secundarios gastrointestinales de Dulcolax.

Dulcolax y bebidas
La leche puede alterar el efecto del medicamento; espere al menos una hora antes de administrar el laxante a su niño.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir ni en el uso de maquinaria.
Debido a la respuesta refleja al dolor abdominal provocado por el estreñimiento, por ejemplo, al espasmo
abdominal, pueden presentarse vértigo y/o desmayo (síncope). Si su niño experimenta dolor abdominal
(espasmo abdominal), debe evitar actividades potencialmente peligrosas como conducir vehículos o usar
maquinaria.

3. Cómo administrar Dulcolax a su hijo

Administre este medicamento a su hijo siguiendo exactamente las instrucciones que se indican en este prospecto o las indicadas por el médico o el farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本.
La dosis recomendada es la siguiente:
niños de entre 2 y 10 años: 1 supositorio infantil (5 mg) al día.
Los niños de 10 años o menos con estreñimiento crónico o persistente deben tomar Dulcolax solo tras consultar con el médico.
Dulcolax no debe utilizarse en niños menores de dos años.
Nunca debe superarse la dosis máxima diaria.
Los supositorios deben despojarse del envoltorio exterior e introducirse por el recto por la parte de la punta.

El efecto de los supositorios suele manifestarse normalmente en unos 20 minutos (aunque el inicio del efecto puede variar de un sujeto a otro y manifestarse entre los 10 y los 30 minutos).
Duración del tratamiento
Administre laxantes a su hijo con la menor frecuencia posible y durante un período no superior a 7 días. El uso durante períodos más largos requiere receta médica tras una adecuada evaluación del caso individual.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Como laxante que actúa sobre el intestino (colon), el bisacodilo estimula el proceso natural de evacuación. Por tanto, el bisacodilo no modifica la digestión ni la absorción de calorías o nutrientes esenciales en el intestino.
Si administra a su hijo más Dulcolax del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Dulcolax, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
Si su hijo toma dosis excesivas de Dulcolax, puede presentar dolores abdominales y diarrea, así como pérdidas significativas de sustancias presentes en la sangre (potasio y otros electrolitos).
Si su hijo abusa crónicamente de Dulcolax, como de otros laxantes, puede presentar diarrea crónica, dolor abdominal, disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), aumento de la producción de una hormona (aldosterona) por la glándula suprarrenal, lo que puede provocar una disminución de los niveles de potasio en sangre (hiperaldosteronismo secundario) y formación de cálculos renales (litiasis renal). Además, podría presentar lesiones renales, reducción de la acidez de la sangre (alcalosis metabólica) y debilidad muscular provocada por bajos niveles de potasio en sangre (hipopotasemia).
Véanse también las indicaciones del apartado «Advertencias y precauciones» sobre el abuso de laxantes.
Tratamiento
Si se actúa en breve tiempo, el médico repondrá las pérdidas de líquidos y de sustancias presentes en la sangre (electrolitos). Esto es particularmente importante para su hijo.
Además, el médico puede administrar a su hijo medicamentos para calmar las contracciones musculares del intestino (espasmolíticos).
Si olvida administrar a su hijo Dulcolax
No administre a su hijo una dosis doble para compensar la olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Dulcolax
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Deje de administrar el medicamento e inmediatamente consulte con el médico si su niño presenta alguno de los siguientes síntomas:

• reacción alérgica grave que puede causar hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta (angioedema)
• mareo

Los siguientes efectos adversos se enumeran según su frecuencia:
frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• calambres abdominales, dolor abdominal, diarrea, náuseas;
  poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
• mareo (vértigo),
• sangre en las heces (hematoquecia), vómitos, molestias abdominales, molestias anorrectales;
  raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)
• reacciones anafilácticas, hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta (angioedema), hipersensibilidad,
• pérdida de líquidos (deshidratación),
• desmayo (síncope),
• inflamación del intestino (colitis, incluida colitis isquémica).

Además, casos de mareo y desmayo tras la ingestión de este medicamento pueden ocurrir debido a una respuesta vasovagal (por ejemplo, dolor abdominal, defecación).
Notificación de los efectos adversos
Si su niño presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al médico o al farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través de
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dulcolax

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Dulcolax

• El principio activo es bisacodilo 5 mg
• Los demás componentes son triglicéridos de ácidos grasos saturados.

Descripción del aspecto de Dulcolax y contenido del envase
Dulcolax niños 5 mg supositorios se presenta en forma de supositorios.
El contenido del envase es de 6 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milán (Italia)
Productor
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli n. 103/c – 50066 Reggello (FI)
Notas de educación sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no consiguen evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos. Se considera, en cambio, estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para cada persona y están asociadas a la emisión de heces duras.
Si el trastorno es continuo (estreñimiento crónico) o recurrente, es conveniente consultar con el médico.