Доксазозин Ратіофарм

Інструкція: інформація для користувача

Доксазозин Ратіофарм 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо у них такі самі симптоми хвороби, що й у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Доксазозин Ратіофарм і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Доксазозину Ратіофарм
3. Як застосовувати Доксазозин Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Доксазозин Ратіофарм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Доксазозин Ратіофарм і для чого його призначають

Доксазозин Ратіофарм належить до класу лікарських засобів (блокаторів альфа-адренорецепторів), які знижують
артеріальний тиск.
Доксазозин Ратіофарм застосовується для лікування підвищеного кров’яного тиску (первинна гіпертензія).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Доксазозин Ратіофарм

Не приймайте Доксазозин Ратіофарм

• якщо Ви маєте алергію на доксазозин, інші похідні хіназоліну (наприклад, празозин, теразозин) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас була ортостатична гіпотензія. Ортостатична гіпотензія — це зниження артеріального тиску, яке може виникнути при раптовому підйомі з сидячого або лежачого положення, що може супроводжуватися запамороченням;
• якщо, окрім доброякісної гіперплазії простати, у Вас є інфекція або обструкція сечових шляхів або камені в сечовому міхурі;
• якщо у Вас спостерігається постійна втрата сечі (недержання сечі при гіпертонусі), відсутність сечі (анурія) або ниркова недостатність (для пацієнтів, які приймають доксазозин лише як монотерапію).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Доксазозин Ратіофарм:

• якщо у Вас захворювання печінки;
• якщо у Вас гостре захворювання серця, таке як легеневий набряк або серцева недостатність;
• якщо у Вас тяжкі порушення коронарного кровообігу (наприклад, стенокардія);
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування еректильної дисфункції (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Доксазозин Ратіофарм»);
• якщо Ви тільки почали приймати Доксазозин Ратіофарм. На початку лікування Ви повинні уникати ситуацій, у яких можуть виникнути травми через запаморочення, слабкість або рідше — втрату свідомості.

Повідомте лікаря-офтальмолога про поточне або минуле лікування Доксазозином Ратіофарм перед проведенням операції з приводу катаракти (помутніння кришталика). Доксазозин Ратіофарм може спричинити ускладнення під час операції, які можна лікувати, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.

Діти та підлітки
Доксазозин Ратіофарм не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату ще не встановлені.

Інші лікарські засоби та Доксазозин Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з Доксазозином Ратіофарм. До них належать:

• інші ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії;
• ліки, що використовуються для лікування еректильної дисфункції (наприклад, силденафіл [Віагра], тадалафіл [Сіаліс], варденафіл [Левітра]) — див. розділ «Застереження та обережність». У деяких пацієнтів, які приймають альфа-блокатори для лікування високого тиску або гіперплазії простати, можуть виникати симптоми, такі як запаморочення або непритомність, що можуть бути спричинені низьким тиском при раптовому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відзначали такі симптоми при одночасному прийомі ліків для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) та альфа-блокаторів. Щоб зменшити ризик таких симптомів, слід підтримувати регулярну добову дозу альфа-блокаторів перед початком прийому ліків для еректильної дисфункції.
• ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол;
• ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір;
• нефазодон — ліки, що використовуються для лікування депресії.

Доксазозин Ратіофарм та їжа і напої
Доксазозин Ратіофарм можна приймати незалежно від прийому їжі та напоїв.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте Доксазозин Ратіофарм під час вагітності лише за призначенням лікаря після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі.
Невеликі кількості доксазозину — активної речовини Доксазозину Ратіофарм — можуть проникати в грудне молоко. Не слід застосовувати Доксазозин Ратіофарм під час годування грудьми, якщо тільки лікар не порадив Вам це робити.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте обережні, якщо Ви керуєте транспортними засобами або використовуєте механізми. Особливо уважно ставтеся на початку лікування. Можлива слабкість або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Доксазозин Ратіофарм містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Доксазозину Ратіофарм.

Доксазозин Ратіофарм містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Доксазозин Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Доксазозин Ратіофарм 2 мг таблетки

• Початкова доза — ½ таблетки (1 мг доксазозину) один раз на добу. В залежності від індивідуальної відповіді організму, через 1–2 тижні лікар може вирішити збільшити дозу до 1 таблетки (2 мг доксазозину) один раз на добу, а потім до 2 таблеток (4 мг доксазозину) один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 4 таблеток (8 мг доксазозину) один раз на добу.
• При довготривалому лікуванні рекомендована добова доза становить від 1 до 2 таблеток (2 мг – 4 мг доксазозину). Максимальна добова доза — 16 мг доксазозину.

Доксазозин Ратіофарм 4 мг таблетки

• Початкова доза — 1 мг доксазозину один раз на добу (для цього призначені лікарські форми з нижшим вмістом діючої речовини). В залежності від індивідуальної відповіді організму, через 1–2 тижні лікар може вирішити збільшити дозу до ½ таблетки (2 мг доксазозину) один раз на добу, а потім до 1 таблетки (4 мг доксазозину) один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток (8 мг доксазозину) один раз на добу.
• При довготривалому лікуванні рекомендована добова доза становить від ½ до 1 таблетки (2 мг – 4 мг доксазозину). Максимальна добова доза — 4 таблетки (16 мг доксазозину).

Спосіб застосування

• Доксазозин Ратіофарм доступний у формі таблеток для перорального застосування.
• Приймайте таблетки вранці, незалежно від прийому їжі, з великою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
• Приймайте всю дозу одноразово.

Тривалість лікування
Застосовуйте лікарський засіб протягом терміну, вказаного лікарем.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Якщо ви застосували більше Доксазозину Ратіофарм, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, найімовірнішими симптомами є відчуття запаморочення або головокружіння, спричинені зниженням артеріального тиску. Ляжте на спину, піднявши ноги вище голови. Негайно зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги або зателефонуйте лікареві або фармацевту. Візьміть із собою цей листок-інструкцію та решту таблеток, щоб лікар міг знати, що ви приймали.

Якщо ви забули прийняти Доксазозин Ратіофарм
Намагайтеся приймати таблетки щоденно, як призначено. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу в один і той самий час.

Якщо ви припинили лікування Доксазозином Ратіофарм
Не припиняйте прийом лікарського засобу без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• Алергічні реакції, такі як задишка, утруднене дихання, сильне запаморочення або колапс, набряк обличчя або горла, або тяжкий шкірний висип із червоними плямами та бульбашками.
• Біль у грудях, прискорене або нерегулярне серцебиття, серцевий напад або інсульт.
• Жовтяниця шкіри або білої оболонки очей, спричинена проблемами з печінкою.
• Незвичайні синці або кровотечі, викликані низьким рівнем тромбоцитів у крові.

На початку лікування можуть виникати запаморочення або відчуття ослаблення. Це найчастіше відбувається при переході з лежачого положення у вертикальне. Тому лікар може уважно спостерігати за станом пацієнта на початку лікування.
Поширені побічні ефекти, які можуть виникати (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Інфекції дихальних шляхів, інфекції сечових шляхів
• Поколювання в руках або ногах
• Сонливість, запаморочення, головний біль
• Відчуття оберту або «кружляння»
• Відчуття серцебиття, прискорення серцебиття
• Низький кров’яний тиск, зниження тиску при підйомі, що може викликати запаморочення (ортостатична гіпотензія), ослаблення або непритомність
• Бронхіт, кашель, утруднене дихання, риніт, нежить
• Біль у животі, погане травлення, сухість у роті, нездужання
• Свербіж
• Біль у спині, м’язовий біль
• Запалення сечового міхура, втрата контролю над сечовипусканням
• Відчуття слабкості, біль у грудях, симптоми, подібні до грипу, периферичний набряк (набряк щиколоток, стоп або пальців)

Непоширені побічні ефекти, які можуть виникати (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Аллергічна реакція на препарат
• Запалення суглобів (подагра), підвищений апетит, втрата апетиту
• Неспокій, депресія, тривожність, труднощі заснути, нервозність
• Інсульт, зниження чутливості або відчутливості, непритомність, тремтіння
• Шум у вухах
• Біль у грудях, серцевий напад
• Кровотеча з носа
• Запор, метеоризм, блювота, гастроентерит, діарея
• Аномальні результати тестів функції печінки
• Шкірний висип
• Біль у суглобах
• Утруднення або біль під час сечовипускання, часте сильне бажання сечовипускати, наявність червоних кров’яних тілець у сечі
• Нездатність досягти ерекції (імпотенція), стійка болюча ерекція
• Біль, (набряк обличчя) — набряк обличчя
• Збільшення ваги тіла

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• М’язові спазми, м’язова слабкість
• Збільшення об’єму сечі

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникати (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до синців або легкої кровотечі
• Запаморочення, особливо при переході з сидячого або лежачого положення (ортостатичне запаморочення)
• Нечітке зору
• Уповільнене серцебиття, нерегулярні серцеві скорочення
• Утруднення дихання
• Припливи гарячої хвилі
• Жовч не потрапляє або недостатньо потрапляє до кишечника, (гепатит) — запалення печінки, (жовтяниця) — жовтий колір шкіри або білої оболонки очей, спричинений проблемами печінки або крові
• Покрасніння шкіри зі сверблячкою, випадіння волосся, (синці на шкірі)
• Посилене бажання сечовипускати, порушення сечовипускання, збільшення нічного сечовипускання
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Стійка болюча ерекція пеніса. Негайно зверніться до лікаря
• Втому, нездужання

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Синдром ірису під час операції, порушення ока, яке може виникнути під час хірургічного видалення катаракти (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• Порушення смаку
• Ретроградна еякуляція

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Доксазозин Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Доксазозин Ратіофарм
Доксазозин Ратіофарм 2 мг таблетки

• Діюча речовина — доксазозин. 1 таблетка містить 2 мг доксазозину у вигляді мезилату доксазозину.

Доксазозин Ратіофарм 4 мг таблетки

• Діюча речовина — доксазозин. 1 таблетка містить 4 мг доксазозину у вигляді мезилату доксазозину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, натрію крохмальгліколят тип А, силіцій діоксид (колоїдний безводний), натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Доксазозину Ратіофарм та вміст упаковки
Таблетки білі, овальні, з рискою розламу.
Доксазозин Ратіофарм 2 мг таблетки
Упаковки по 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 та 500 таблеток
Доксазозин Ратіофарм 4 мг таблетки
Упаковки по 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 та 500 таблеток
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse, 3 – 89079 Ulm (Німеччина)
Виробник
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче
назвами:
Австрія: Doxazosin “ratiopharm” 2 mg - Tabletten
Doxazosin “ratiopharm” 4 mg - Tabletten
Німеччина: Doxazosin AbZ 2 mg Tabletten
Doxazosin AbZ 4 mg Tabletten
Італія: Doxazosin ratiopharm 2 mg compresse
Doxazosin ratiopharm 4 mg compresse