Doxazosina Ratiopharm

Folleto informativo: Información para el usuario

Doxazosin ratiopharm 2 mg comprimidos, 4 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Doxazosin ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Doxazosin ratiopharm
3. Cómo tomar Doxazosin ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Doxazosin ratiopharm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Doxazosin ratiopharm y para qué se utiliza

Doxazosin ratiopharm pertenece a una clase de medicamentos (bloqueantes de los receptores alfa) que reducen la presión arterial.
Doxazosin ratiopharm se utiliza para el tratamiento de la presión sanguínea elevada (hipertensión esencial).

2. Qué debe saber antes de tomar Doxazosin ratiopharm

No tome Doxazosin ratiopharm

• si es alérgico a la doxazosina, a otros derivados cinazolínicos (por ejemplo, prazosina, terazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si ha tenido hipotensión ortostática. La hipotensión ortostática es una disminución de la presión arterial que puede producirse al pasar bruscamente de la posición sentado o acostado a la posición de pie, una situación que puede ir acompañada de mareos;
• si, además de la hiperplasia prostática benigna, padece una infección u obstrucción de las vías urinarias o cálculos vesicales;
• si sufre pérdidas continuas de orina (incontinencia por sobrecarga), no produce orina (anuria), o padece insuficiencia renal (para los pacientes que toman doxazosina únicamente como monoterapia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Doxazosin ratiopharm:

• si padece problemas hepáticos;
• si padece una cardiopatía aguda como edema pulmonar o insuficiencia cardíaca;
• si padece trastornos circulatorios graves en las arterias coronarias (angina de pecho);
• si está tomando un medicamento para el tratamiento de los trastornos eréctiles (véase también la sección “Otros medicamentos y Doxazosin ratiopharm”);
• si comienza a tomar Doxazosin ratiopharm. Al inicio del tratamiento debe evitar situaciones en las que los mareos, la debilidad o, rara vez, la pérdida de conciencia puedan provocar lesiones.

Informe a su oftalmólogo si está o ha estado en tratamiento con Doxazosin ratiopharm antes de someterse a una intervención quirúrgica de cataratas (opacidad del cristalino). Doxazosin ratiopharm podría causar complicaciones durante la operación, que podrían tratarse si el especialista ha sido informado con antelación.
Niños y adolescentes
Doxazosin ratiopharm no se recomienda para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia aún no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Doxazosin ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden interactuar con Doxazosin ratiopharm. Estos incluyen:

• otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial;
• medicamentos utilizados para el tratamiento de los trastornos eréctiles (por ejemplo, sildenafil [Viagra], tadalafil [Cialis], vardenafil [Levitra]), véase también la sección “Advertencias y precauciones”. Algunos pacientes que toman fármacos alfa-bloqueantes para el tratamiento de la hipertensión o de la hiperplasia prostática pueden experimentar síntomas como mareos o aturdimiento, que pueden deberse a una presión arterial baja al sentarse o levantarse bruscamente. Algunos pacientes han notado estos síntomas cuando toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) junto con alfa-bloqueantes. Para reducir la aparición de tales síntomas, debe mantener una dosis diaria regular de alfa-bloqueantes antes de comenzar a tomar medicamentos para la disfunción eréctil.
• medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas o fúngicas, por ejemplo, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, telitromicina, voriconazol;
• medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH, por ejemplo, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir;
• nefazodona, un medicamento utilizado para tratar la depresión.

Doxazosin ratiopharm con alimentos y bebidas
Doxazosin ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome Doxazosin ratiopharm durante el embarazo solo si su médico se lo ha recetado tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio.
Pequeñas cantidades de doxazosina, el principio activo de Doxazosin ratiopharm, pueden pasar a la leche materna. No debe usar Doxazosin ratiopharm durante la lactancia, salvo que su médico se lo recomiende.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tenga precaución si conduce o maneja maquinaria. Preste especial atención al inicio del tratamiento. Es posible que se sienta débil o tenga mareos. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje maquinaria.
Doxazosin ratiopharm contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Doxazosin ratiopharm.
Doxazosin ratiopharm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Doxazosin ratiopharm

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Doxazosin ratiopharm 2 mg comprimidos

• La dosis inicial es ½ comprimido (1 mg de doxazosina) una vez al día. En función de la respuesta individual, tras 1-2 semanas el médico podrá decidir aumentar la dosis a 1 comprimido (2 mg de doxazosina) una vez al día, y posteriormente a 2 comprimidos (4 mg de doxazosina) una vez al día. Si fuera necesario, el médico podría aumentar la dosis hasta un máximo de 4 comprimidos (8 mg de doxazosina) una vez al día.
• En caso de tratamiento a largo plazo, se recomienda una dosis diaria entre 1 y 2 comprimidos (2 mg - 4 mg de doxazosina). La dosis máxima diaria es de 16 mg de doxazosina.

Doxazosin ratiopharm 4 mg comprimidos

• La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día (para ello existen formas farmacéuticas con menor contenido del principio activo). En función de la respuesta individual, tras 1-2 semanas, el médico podrá decidir aumentar la dosis a ½ comprimido (2 mg de doxazosina) una vez al día, y posteriormente a 1 comprimido (4 mg de doxazosina) una vez al día. Si fuera necesario, el médico podría aumentar la dosis hasta un máximo de 2 comprimidos (8 mg de doxazosina) una vez al día.
• En caso de tratamiento a largo plazo, se recomienda una dosis diaria entre ½ y 1 comprimido (2 mg - 4 mg de doxazosina). La dosis máxima diaria es de 4 comprimidos (16 mg de doxazosina).

Modo de administración

• Doxazosin ratiopharm está disponible en forma de comprimidos para uso oral.
• Tome los comprimidos por la mañana, con o sin alimentos, acompañados de abundante líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
• Tome siempre la dosis completa en una sola toma.

Duración del tratamiento
Tome el medicamento durante el periodo indicado por el médico.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Si toma más Doxazosin ratiopharm del que debe
Si toma demasiados comprimidos, los síntomas más probables son sensación de mareo o vértigo debidos a una caída de la presión arterial. Acuéstese boca arriba con los pies más altos que la cabeza. Póngase en contacto inmediatamente con el servicio de urgencias más cercano o llame a su médico o farmacéutico. Lleve consigo este prospecto y los comprimidos restantes para que el médico sepa qué ha tomado.

Si olvida tomar Doxazosin ratiopharm
Intente tomar los comprimidos diariamente según lo indicado. Sin embargo, si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble en el mismo momento.

Si interrumpe el tratamiento con Doxazosin ratiopharm
No deje de tomar el medicamento sin haberlo consultado previamente con su médico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa la toma del medicamento y notifíqueselo inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• Reacciones alérgicas como disnea, dificultad para respirar, mareos intensos o colapso, hinchazón del rostro o de la garganta, o erupción cutánea grave con manchas rojas y ampollas.
• Dolor torácico, latidos cardíacos acelerados o irregulares, infarto de miocardio o ictus.
• Ictericia de la piel o de la parte blanca del ojo provocada por problemas hepáticos.
• Moretones o hemorragias inusuales provocadas por un número bajo de plaquetas en sangre.

Al comienzo del tratamiento, es posible que experimente mareos o sensación de aturdimiento. Esto ocurre principalmente al pasar de una posición acostada a una posición erguida. Por tanto, su médico podría controlar estrechamente esta situación al inicio del tratamiento.
Efectos adversos frecuentes que pueden presentarse (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Infección de las vías respiratorias, infección del tracto urinario
• Hormigueo en las manos o en los pies
• Somnolencia, mareos, dolor de cabeza
• Sensación de mareo o de giro
• Palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca
• Presión arterial baja, caída de la presión al ponerse de pie que puede provocar mareos (hipotensión postural), aturdimiento o desmayos
• Bronquitis, tos, dificultad para respirar, rinorrea, congestión nasal
• Dolor abdominal, indigestión ácida, sequedad bucal, malestar
• Picor
• Dolor de espalda, dolor muscular
• Inflamación de la vejiga, incapacidad para controlar la micción
• Sensación de debilidad, dolor en el pecho, síntomas similares a los de la gripe, edema periférico (hinchazón de tobillos, pies o dedos)

Efectos adversos poco frecuentes que pueden presentarse (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Reacción alérgica al medicamento
• Inflamación de las articulaciones (gota), aumento del apetito, pérdida de apetito
• Inquietud, depresión, ansiedad, dificultad para dormir, nerviosismo
• Ictus, disminución del tacto o de la sensibilidad, desmayos, temblores
• Zumbidos en los oídos
• Dolor en el pecho, infarto de miocardio
• Hemorragia nasal
• Estreñimiento, flatulencias, vómitos, gastroenteritis, diarrea
• Anomalías en las pruebas de función hepática
• Erupción cutánea
• Dolor articular
• Dificultad o dolor al orinar, urgencia frecuente para orinar, presencia de glóbulos rojos en la orina
• Incapacidad para lograr una erección (impotencia), erección dolorosa persistente
• Dolor, (edema facial) hinchazón del rostro
• Aumento de peso

Efectos adversos raros que pueden presentarse (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

• Calambres musculares, debilidad muscular
• Aumento del volumen de orina

Efectos adversos muy raros que pueden presentarse (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas, lo que puede provocar moretones o sangrado fácil
• Mareos, especialmente al pasar de una posición sentada o acostada (mareos posturales)
• Visión borrosa
• Latidos cardíacos más lentos, latidos irregulares
• Dificultad respiratoria
• Sofocos
• La bilis no llega o no llega en cantidad suficiente al intestino, (hepatitis) inflamación del hígado, (ictericia) coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos provocada por problemas hepáticos o sanguíneos
• Enrojecimiento de la piel con picor, pérdida de cabello, (equimosis cutáneas)
• Aumento de la necesidad de orinar, trastornos urinarios, aumento de la micción nocturna
• Aumento del tamaño de las mamas en hombres
• Erección dolorosa y persistente del pene. Consulte inmediatamente a un médico
• Fatiga, malestar

Efectos adversos de frecuencia desconocida que pueden presentarse (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Síndrome del iris en bandera intraoperatorio, un trastorno ocular que puede ocurrir durante la cirugía de cataratas (ver sección 2. "Advertencias y precauciones")
• Alteraciones del gusto
• Eyaculación retrógrada

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Doxazosin ratiopharm

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase. La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Doxazosin ratiopharm
Doxazosin ratiopharm 2 mg comprimidos

• El principio activo es doxazosina; 1 comprimido contiene 2 mg de doxazosina como mesilato de doxazosina.

Doxazosin ratiopharm 4 mg comprimidos

• El principio activo es doxazosina; 1 comprimido contiene 4 mg de doxazosina como mesilato de doxazosina.
• Los excipientes son: celulosa microcristalina, lactosa anhidra, glicolato sódico de almidón Tipo A, sílice (anhidra coloidal), laurilsulfato sódico, estearato magnésico.

Descripción del aspecto de Doxazosin ratiopharm y contenido del envase
Comprimidos blancos, oblongos con una ranura de división.
Doxazosin ratiopharm 2 mg comprimidos
Envases de 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 y 500 comprimidos
Doxazosin ratiopharm 4 mg comprimidos
Envases de 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 y 500 comprimidos
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse, 3 – 89079 Ulm (Alemania)
Fabricante
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Doxazosin “ratiopharm” 2 mg - Tabletten
Doxazosin “ratiopharm” 4 mg - Tabletten
Alemania: Doxazosin AbZ 2 mg Tabletten
Doxazosin AbZ 4 mg Tabletten
Italia: Doxazosin ratiopharm 2 mg comprimidos
Doxazosin ratiopharm 4 mg comprimidos