Доксазозин Ратиофарм

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Доксазозин Ратиофарм 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Доксазозин Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Доксазозина Ратиофарм
3. Как принимать Доксазозин Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Доксазозин Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Доксазозин Ратиофарм и для чего он применяется

Доксазозин Ратиофарм относится к классу лекарственных средств (блокаторы альфа-адренорецепторов), которые снижают артериальное давление.
Доксазозин Ратиофарм применяется для лечения повышенного кровяного давления (эссенциальная гипертензия).

2. Что Вы должны знать перед приемом Доксазозин Ратиофарм

Не принимайте Доксазозин Ратиофарм

• если у Вас аллергия на доксазозин, другие производные хиназолина (например, празозин, теразозин) или любой другой компонент препарата, указанный в разделе 6;
• если у Вас в анамнезе ортостатическая гипотензия. Ортостатическая гипотензия — это снижение артериального давления, которое может возникнуть при резком вставании из положения сидя или лежа, что может сопровождаться головокружением;
• если у Вас, помимо доброкачественной гиперплазии предстательной железы, имеется инфекция или обструкция мочевых путей либо мочевые камни;
• если у Вас наблюдается постоянное подтекание мочи (недержание при переполнении), отсутствует выделение мочи (анурия) или имеется почечная недостаточность (для пациентов, принимающих доксазозин только в качестве монотерапии).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Доксазозин Ратиофарм:

• если у Вас заболевания печени;
• если у Вас острое заболевание сердца, например, отёк лёгких или сердечная недостаточность;
• если у Вас тяжёлые нарушения кровообращения в коронарных сосудах (стенокардия);
• если Вы принимаете лекарство для лечения эректильной дисфункции (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Доксазозин Ратиофарм»);
• если Вы только начинаете принимать Доксазозин Ратиофарм. В начале лечения Вам следует избегать ситуаций, в которых головокружение, слабость или, редко, потеря сознания могут привести к травмам.

Сообщите офтальмологу о текущем или ранее проводимом лечении Доксазозин Ратиофарм перед операцией по поводу катаракты (помутнение хрусталика). Доксазозин Ратиофарм может вызвать осложнения во время операции, которые можно устранить, если специалист заранее предупреждён об этом.

Дети и подростки
Доксазозин Ратиофарм не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и Доксазозин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Доксазозин Ратиофарм. К ним относятся:

• другие препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии;
• лекарства, используемые для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил [Виагра], тадалафил [Сиалис], варденафил [Левитра]) — см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения». У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или гиперплазии предстательной железы, могут возникать симптомы, такие как головокружение или ощущение слабости, вызванные низким артериальным давлением при резком вставании или смене положения тела. Некоторые пациенты отмечают подобные симптомы при одновременном применении препаратов для лечения эректильной дисфункции (импотенции) и альфа-блокаторов. Чтобы снизить риск возникновения таких симптомов, необходимо соблюдать регулярный суточный режим дозирования альфа-блокаторов до начала приема препаратов для лечения эректильной дисфункции.
• лекарства для лечения бактериальных или грибковых инфекций, например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол;
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, сахарозавир;
• нефазодон — препарат, применяемый для лечения депрессии.

Доксазозин Ратиофарм и пища, напитки
Доксазозин Ратиофарм можно принимать независимо от приёма пищи и напитков.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Принимайте Доксазозин Ратиофарм во время беременности только по назначению врача после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Небольшое количество доксазозина — активного вещества Доксазозин Ратиофарм — может проникать в грудное молоко. Не следует применять Доксазозин Ратиофарм во время грудного вскармливания, если только врач не посоветует Вам этого.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Будьте осторожны при вождении или управлении механизмами. Особое внимание следует уделить началу лечения. Возможно появление слабости или головокружения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Доксазозин Ратиофарм содержит лактозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Доксазозин Ратиофарм.

Доксазозин Ратиофарм содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Доксазозин Ратиофарм

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Доксазозин Ратиофарм 2 мг, таблетки

• Начальная доза — ½ таблетки (1 мг доксазозина) один раз в день. В зависимости от индивидуальной реакции пациента через 1–2 недели лечащий врач может принять решение увеличить дозу до 1 таблетки (2 мг доксазозина) один раз в день, а затем при необходимости — до 2 таблеток (4 мг доксазозина) один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу до 4 таблеток (8 мг доксазозина) один раз в день.
• При длительном лечении рекомендуемая суточная доза составляет от 1 до 2 таблеток (2 мг – 4 мг доксазозина). Максимальная суточная доза — 16 мг доксазозина.

Доксазозин Ратиофарм 4 мг, таблетки

• Начальная доза — 1 мг доксазозина один раз в день (для этого предназначены лекарственные формы с более низким содержанием активного вещества). В зависимости от индивидуальной реакции через 1–2 недели лечащий врач может принять решение увеличить дозу до ½ таблетки (2 мг доксазозина) один раз в день, а затем при необходимости — до 1 таблетки (4 мг доксазозина) один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток (8 мг доксазозина) один раз в день.
• При длительном лечении рекомендуемая суточная доза составляет от ½ до 1 таблетки (2 мг – 4 мг доксазозина). Максимальная суточная доза — 4 таблетки (16 мг доксазозина).

Способ применения

• Доксазозин Ратиофарм выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.
• Принимайте таблетки утром, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
• Всегда принимайте полную дозу единовременно.

Продолжительность лечения

Принимайте препарат в течение срока, указанного врачом.
Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы приняли Доксазозин Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке наиболее вероятными симптомами являются ощущение головокружения или обморочное состояние, вызванные резким снижением артериального давления. Немедленно лягте на спину, подняв ноги выше головы. Обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом. Возьмите с собой данный листок-вкладыш и оставшиеся таблетки, чтобы врач мог определить, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять Доксазозин Ратиофарм

Стараться принимать таблетки ежедневно в соответствии с предписанием. Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу одновременно.

Если вы прекратите приём Доксазозин Ратиофарм

Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя:

• Аллергические реакции, такие как одышка, затруднённое дыхание, сильное головокружение или коллапс, отёк лица или горла, или тяжёлые кожные высыпания с красными пятнами и волдырями.
• Боль в груди, учащённое или нерегулярное сердцебиение, сердечный приступ или инсульт.
• Желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушением функции печени.
• Необычные синяки или кровотечения, вызванные низким количеством тромбоцитов в крови.

В начале лечения возможно возникновение головокружения или ощущения оглушённости. Это происходит преимущественно при переходе из лежачего или сидячего положения в вертикальное. Поэтому врач может тщательно контролировать это состояние в начале лечения.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
• Покалывание в руках или ногах
• Сонливость, головокружение, головная боль
• Ощущение головокружения или «кружения»
• Ощущение сердцебиения, учащение пульса
• Пониженное артериальное давление, снижение давления при вставании, которое может вызывать головокружение (ортостатическая гипотензия), ощущение оглушённости или обморок
• Бронхит, кашель, одышка, ринорея, заложенность носа
• Боли в животе, изжога, сухость во рту, общее недомогание
• Зуд
• Боль в спине, мышечная боль
• Воспаление мочевого пузыря, недержание мочи
• Ощущение слабости, боль в груди, симптомы, схожие с гриппом, периферические отёки (отёки лодыжек, стоп или пальцев)

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Аллергическая реакция на препарат
• Воспаление суставов (подагра), повышение аппетита, потеря аппетита
• Беспокойство, депрессия, тревожность, трудности со сном, нервозность
• Инсульт, снижение чувствительности кожи или тактильной чувствительности, обморок, тремор
• Шум в ушах
• Боль в груди, сердечный приступ
• Кровотечение из носа
• Запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея
• Аномальные результаты анализов функции печени
• Кожная сыпь
• Боль в суставах
• Затруднение или боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию, присутствие эритроцитов в моче
• Неспособность достигнуть эрекции (импотенция), стойкая болезненная эрекция
• Боль, (отёк лица) припухлость лица
• Прибавка в весе

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Мышечные судороги, мышечная слабость
• Увеличение объёма мочи

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, что может вызывать синяки или склонность к кровотечениям
• Головокружение, особенно при переходе из сидячего или лежачего положения (ортостатическое головокружение)
• Нарушение зрения
• Замедление сердцебиения, нерегулярный пульс
• Затруднённое дыхание
• Приливы жара
• Недостаточное поступление желчи в кишечник, (гепатит) воспаление печени, (желтуха) пожелтение кожи или белков глаз, вызванное нарушением функции печени или крови
• Покраснение кожи с зудом, выпадение волос, (кожные синяки)
• Учащение позывов к мочеиспусканию, нарушения мочеиспускания, увеличение ночного мочеиспускания
• Увеличение молочных желез у мужчин
• Стойкая болезненная эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу
• Усталость, общее недомогание

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Синдром «плавающей радужки» во время операции, заболевание глаз, которое может возникнуть во время хирургии катаракты (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• Нарушение вкуса
• Ретроградная эякуляция

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Доксазозин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Доксазозин Ратиофарм
Доксазозин Ратиофарм 2 мг таблетки

• Действующее вещество — доксазозин. 1 таблетка содержит 2 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина.

Доксазозин Ратиофарм 4 мг таблетки

• Действующее вещество — доксазозин. 1 таблетка содержит 4 мг доксазозина в виде мезилата доксазозина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия крахмалгликолят типа А, кремния диоксид (коллоидный безводный), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Описание внешнего вида Доксазозин Ратиофарм и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, удлинённые, с риской деления.
Доксазозин Ратиофарм 2 мг таблетки
Упаковки по 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 и 500 таблеток
Доксазозин Ратиофарм 4 мг таблетки
Упаковки по 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 и 500 таблеток
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse, 3 – 89079 Ulm (Германия)
Производитель
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Германия)
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Австрия: Doxazosin “ratiopharm” 2 mg - Tabletten
Doxazosin “ratiopharm” 4 mg - Tabletten
Германия: Doxazosin AbZ 2 mg Tabletten
Doxazosin AbZ 4 mg Tabletten
Италия: Doxazosin ratiopharm 2 mg compresse
Doxazosin ratiopharm 4 mg compresse