Диклофенак Тева

ІНСТРУКЦІЯ: інформація для користувача

Диклофенак Тева 140 мг пластирі лікарські

Для застосування у підлітків від 16 років та дорослих.
диклофенаку натрію
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Диклофенак Тева і для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Диклофенаку Тева
3. Як застосовувати Диклофенак Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Диклофенак Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Диклофенак Тева і для чого його застосовують

Диклофенак Тева — це лікарський засіб, що зменшує біль. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Диклофенак Тева застосовують для місцевого симптоматичного та короткотривалого лікування гострого болю, пов’язаного з м’язовими розтягненнями, вивихами або синцями рук і ніг, що виникли внаслідок травм, наприклад, спортивних уражень, у підлітків віком від 16 років і дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Диклофенак Тева

Не застосовуйте Диклофенак Тева

• Якщо Ви маєте алергію на диклофенак, пропіленгліколь, бутилгідрокситолуол або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), наприклад, на ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен.
• Якщо у Вас коли-небудь виникали астма, кропив’янка, набряк шкіри та слизових оболонок або набряк та подразнення всередині носа після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого НПЗЗ.
• Якщо у Вас є активна шлункова або дванадцятипалокишкова виразка.
• Якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.
• У дітей або підлітків віком молодше 16 років.
• На пошкодженій шкірі (наприклад, при подразненнях, порізах, опіках), інфікованій шкірі або при наявності екзематозного дерматиту чи екземи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Диклофенак Тева

• Якщо у Вас є або була раніше бронхіальна астма або алергія — може виникнути спазм бронхів (бронхоспазм), що ускладнює дихання.
• Якщо Ви помітили висипання на шкірі, яке з’являється після нанесення медичного пластиру. У цьому випадку негайно знятий пластир та припинити лікування.
• Якщо у Вас є порушення функції нирок, серця або печінки, або якщо у Вас є або були раніше шлункова або кишкова виразка, кишкові запалення або схильність до кровотеч.

Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози
на найкоротший термін лікування.
Важливі застереження:

• Не наносіть медичний пластир на очі або слизові оболонки та уникайте контакту з цими ділянками.
• Уникайте впливу прямого сонячного світла або солярію на оброблену ділянку після зняття медичного пластиру, щоб зменшити ризик світлочутливості.
• Не застосовуйте одночасно ліки, що містять диклофенак або інші НПЗЗ, ні для місцевого, ні для системного застосування.

Літні люди
Літні пацієнти повинні застосовувати Диклофенак Тева з обережністю, оскільки вони більш схильні до небажаних ефектів.
Діти та підлітки
Диклофенак Тева не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 16 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування у цій віковій групі.
Інші ліки та Диклофенак Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо Диклофенак Тева застосовується правильно, лише невелика кількість диклофенаку всмоктується в організм, тому малоймовірно, що виникнуть взаємодії, описані для пероральних форм диклофенаку.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Диклофенак Тева, якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності. Не застосовуйте Диклофенак Тева протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування в цей період слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Диклофенак Тева на шкірі.
Годування груддю
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Диклофенак Тева.
Незначні кількості диклофенаку виділяються з грудним молоком. Оскільки небажані ефекти у немовляти не відомі, загалом немає необхідності припиняти грудне годування під час короткотривалого застосування Диклофенак Тева. Проте цей лікарський засіб не повинен наноситися безпосередньо на ділянку навколо грудей.
Фертильність
Диклофенак Тева не повинен застосовуватися жінками, які планують вагітність, мають труднощі з зачаттям або проходять обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Диклофенак Тева не має або має дуже незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Диклофенак Тева містить пропіленгліколь та бутилгідрокситолуол
Цей лікарський засіб містить 1400 мг пропіленгліколю в кожному пластирі. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Бутилгідрокситолуол може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Диклофенак Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку-вкладені, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — один лікарський пластир двічі на добу.
Накладайте лікарський пластир на уражену ділянку двічі на добу — вранці та ввечері.
Максимальна добова доза становить 2 лікарські пластирі, навіть якщо потрібно обробити більше ніж одну ділянку. Лікувати слід лише одну уражену ділянку одночасно.

Застосування у дітей та підлітків
Диклофенак Тева не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 16 років. Наявні дані щодо безпеки та ефективності недостатні для дітей та підлітків молодше 16 років.

Спосіб застосування
Лише для нанесення на шкіру (зовнішнє застосування).

1. Розріжте пакет із лікарським пластиром уздовж пунктирної лінії.

2. Вийміть один пластир і щільно закрийте пакет, добре притиснувши застібку.

3. Зніміть захисну плівку з клейкої поверхні лікарського пластиря.

4. Нанесіть лікарський пластир на уражену ділянку.

Застосовуйте лікарський пластир лише на цілу та здорову шкіру.
За необхідності пластир можна зафіксувати еластичним бинтом із сітчастої тканини.
Не застосовуйте лікарський пластир разом із герметичним (оклюзійним) бинтом.
Не носіть його під час прийому ванни або душу.
Лікарський пластир не можна ділити.
Використані пластирі слід скласти навпіл, при цьому клейку сторону треба звернути всередину.

Тривалість застосування
Не застосовуйте Диклофенак Тева більше ніж 7 днів.
Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 3 днів, зверніться до лікаря.
Якщо вам здається, що дія Диклофенак Тева надто слабка або надто сильна, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви застосували Диклофенак Тева у дозі, що перевищує рекомендовану
Повідомте лікареві, якщо після неправильного застосування цього лікарського засобу або випадкового передозування (наприклад, у дітей) виникли значні побічні ефекти. Лікар порадить, які дії слід вжити.

Якщо ви забули застосувати Диклофенак Тева
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо з’явилися такі симптоми, негайно повідомте лікареві та припиніть використання пластини:
раптовий сверблячий висип на шкірі (круп’яниця); набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла; утруднене дихання; зниження тиску або слабкість.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб): місцеві реакції шкіри (включаючи алергічний дерматит та контактний дерматит), такі як почервоніння та відчуття печіння шкіри, свербіж, почервоніння шкіри, висип на шкірі, іноді з пустулами або плямами.
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): бульозний дерматит, сухість шкіри.
Дуже рідкісні (можуть впливати менше ніж 1 із 10 000 осіб): реакції гіперчутливості (включаючи круп’яницю), ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, астма, світлочутливість.
У пацієнтів, які застосовували активні речовини цієї ж групи лікарських засобів, що й диклофенак, місцево, повідомлялося про окремі випадки загального шкірного висипу, реакцій гіперчутливості, таких як набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичні реакції з гострими порушеннями регуляції кровообігу та світлочутливість.
Всмоктування диклофенаку в організм через шкіру є дуже низьким у порівнянні з концентрацією активної речовини у крові, виміряною після перорального прийому диклофенаку. Тому ймовірність виникнення системних побічних ефектів (таких як шлунково-кишкові, печінкові або ниркові порушення або утруднення дихання) є дуже низькою.
Однак, особливо коли лікарську пластину використовують на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу, можуть виникати системні побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Диклофенак Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на зовнішній упаковці та пакетику після абревіатури СТР. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від висихання та світла.
Тримайте пакетик щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від висихання.
Після першого відкриття пакетика лікарський засіб можна зберігати протягом 4 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Диклофенак Тева
Діючою речовиною є натрію диклофенак. Кожен медичний пластир містить 140 мг натрію диклофенаку.
Інші компоненти: гліцерол; пропіленгліколь (Е1520); діізопропіладіпінат; рідкий сорбітол (кристалізуючий) (Е420); натрію кармелоза; натрію поліакрилатна кислота; метакрилатний сополімер з основою бутилового спирту; динатрію едетат; натрію сульфіт (Е221); бутилгідрокситолуол (Е321); алюміній-калій-біс (сульфат); колоїдний безводний діоксид кремнію; легкий каолін (натуральний); макрогол лаурил ефір (9 ОЕ одиниць); левоментол; вуглеводна кислота; очищена вода; нетканий підкладковий матеріал з поліестерної сітки; захисна плівка з поліпропілену.
Опис зовнішнього вигляду Диклофенак Тева та вмісту упаковки
Диклофенак Тева — це медичний пластир розміром 10 x 14 см, що складається з матриці від білого до світло-коричневого кольору, рівномірно розподіленої на нетканій підкладці, із знімною захисною плівкою.
Диклофенак Тева доступний у упаковках по 5 або 10 медичних пластирів у запечатаних пакетах, кожен з яких містить по 5 пластирів. Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Гарлем
Нідерланди
Виробник:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Diclo-mepha Schmerzpflaster
Італія: Диклофенак Тева
Іспанія: ALGIPATCH