Диклофенак Тева

ИНСТРУКЦИЯ: информация для пользователя

Диклофенак Тева 140 мг пластыри медицинские

Для применения у подростков от 16 лет и взрослых.
диклофенак натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофенак Тева и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Диклофенака Тева
3. Как применять Диклофенак Тева
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Диклофенак Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Диклофенак Тева и для чего он применяется

Диклофенак Тева — это лекарственное средство, которое уменьшает боль. Оно относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Диклофенак Тева применяется для местного симптоматического и кратковременного лечения острой боли, связанной с мышечными растяжениями, вывихами или ушибами рук и ног, возникающими вследствие травм, например, спортивных травм у подростков в возрасте от 16 лет и взрослых.

2. Что следует знать перед применением Диклофенак Тева

Не используйте Диклофенак Тева

• Если у вас аллергия на диклофенак, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на любые другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, на ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен.
• Если ранее у вас возникала астма, крапивница, отёк кожи и слизистых оболочек или отёк и раздражение слизистой оболочки носа после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• При наличии активной язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
• В последних трёх месяцах беременности.
• У детей и подростков младше 16 лет.
• На повреждённой коже (например, при ссадинах, порезах, ожогах), инфицированной коже или при наличии экссудативного дерматита или экземы.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Диклофенак Тева

• Если у вас есть или ранее были бронхиальная астма или аллергические заболевания, возможно возникновение спазма бронхов (бронхоспазм), затрудняющего дыхание.
• Если после нанесения лечебного пластыря появляется кожная сыпь. В этом случае немедленно удалите пластырь и прекратите лечение.
• При нарушениях функции почек, сердца или печени, а также при наличии или в анамнезе язвы желудка или кишечника, воспалительных заболеваний кишечника или склонности к кровотечениям.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока лечения.
Важные меры предосторожности:

• Не накладывайте лечебный пластырь на глаза или слизистые оболочки и избегайте контакта с этими участками.
• После снятия лечебного пластыря избегайте прямого воздействия солнечного света или солярия на обработанный участок кожи, чтобы снизить риск фотосенсибилизации.
• Не используйте одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак или другие НПВП, как местного, так и системного действия.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты должны применять Диклофенак Тева с осторожностью, поскольку они более склонны к возникновению нежелательных эффектов.
Дети и подростки
Диклофенак Тева не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет, поскольку отсутствует достаточный опыт применения у этой возрастной группы.
Другие лекарственные средства и Диклофенак Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
При правильном применении Диклофенак Тева только небольшое количество диклофенака всасывается в организм, поэтому маловероятно возникновение взаимодействий, описанных для пероральных форм диклофенака.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Диклофенак Тева в последние 3 месяца беременности. В первые 6 месяцев беременности не используйте Диклофенак Тева, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом. При необходимости лечения в этот период следует применять наименьшую дозу в течение кратчайшего срока.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании Диклофенак Тева в виде пластыря на коже.
Грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Диклофенак Тева.
Минимальные количества диклофенака выделяются с грудным молоком. Поскольку нежелательные эффекты у грудного ребёнка неизвестны, при кратковременном применении Диклофенак Тева, как правило, нет необходимости прекращать грудное вскармливание. Однако этот препарат не должен наноситься непосредственно на область вокруг молочной железы.
Фертильность
Диклофенак Тева не следует применять женщинам, планирующим беременность, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование на бесплодие.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Диклофенак Тева не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Диклофенак Тева содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол
Это лекарственное средство содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуол может вызывать локальные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Диклофенак Тева

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — один лечебный пластырь два раза в день.
Накладывайте лечебный пластырь на болезненный участок два раза в день — утром и вечером.
Максимальная суточная доза составляет 2 лечебных пластыря, даже если область поражения более одной. Одновременно следует обрабатывать только одну болезненную область.

Применение у детей и подростков
Диклофенак Тева не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет. Данные о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков младше 16 лет отсутствуют или недостаточны.

Способ применения
Только для наружного применения на кожу (местное применение).

1. Разрежьте упаковку с лечебным пластырем по пунктирной линии.

2. Извлеките один пластырь и плотно закройте упаковку, прижав края по линии запечатывания.

3. Снимите защитную плёнку с клейкой поверхности лечебного пластыря.

4. Наложите лечебный пластырь на болезненный участок.

Применяйте лечебный пластырь только на неповреждённую и здоровую кожу.
При необходимости пластырь можно зафиксировать с помощью эластичной сетчатой повязки.
Не используйте лечебный пластырь под герметичной (окклюзионной) повязкой.
Не носите пластырь во время купания или душа.
Не разрезайте и не делите лечебный пластырь.
Использованные пластыри следует сложить пополам клейкой стороной внутрь.

Срок применения
Не используйте Диклофенак Тева более 7 дней.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Если вы считаете, что действие Диклофенак Тева слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если применить Диклофенак Тева в дозе больше рекомендованной
Сообщите врачу, если после неправильного применения этого препарата или случайной передозировки (например, у детей) появились значительные побочные эффекты. Врач подскажет, какие меры необходимо предпринять.

Если вы забыли применить Диклофенак Тева
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Если появляются следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу и прекратите использование
пластыря:
внезапная зудящая кожная сыпь (крапивница); отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла; затруднённое дыхание; снижение артериального давления или слабость.
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): местные реакции кожи (включая аллергический дерматит и контактный дерматит), такие как покраснение и ощущение жжения кожи, зуд, покраснение кожи, кожная сыпь, иногда с пустулами или волдырями.
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): буллёзный дерматит, сухость кожи.
Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек): реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк, анафилактические реакции, астма, повышенная чувствительность к свету.
У пациентов, применяющих местно действующие вещества из той же фармакологической группы, что и диклофенак, отмечались отдельные случаи генерализованной кожной сыпи, реакций гиперчувствительности, таких как отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции с острыми нарушениями циркуляции, а также повышенная чувствительность к свету.
Всасывание диклофенака в организм через кожу очень низкое по сравнению с концентрацией действующего вещества в крови, измеренной после приёма диклофенака внутрь. Поэтому вероятность возникновения системных побочных эффектов (например, желудочно-кишечных, печеночных или почечных нарушений или затруднённого дыхания) крайне мала.
Тем не менее, особенно при использовании лекарственного пластыря на обширных участках кожи и в течение длительного времени, возможно возникновение системных побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Диклофенак Тева.

5. Как хранить Диклофенак Тева

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на внешней упаковке и на пачке после обозначения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от высыхания и света.
Держите пачку плотно закрытой для защиты лекарственного препарата от высыхания.
После первого вскрытия пачки лекарственный препарат можно хранить в течение 4 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Диклофенак Тева
Действующее вещество — натрия диклофенак. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг натрия диклофенака.
Вспомогательные вещества: глицерол; пропиленгликоль (Е1520); диизопропиладипат; сорбитол жидкий (кристаллизующийся) (Е420); натрия кармеллоза; сополимер натрия акриловой кислоты; метакрилатный сополимер, бутилированный, основный; динатрия эдетат; натрия сульфит (Е221); бутилгидрокситолуол (Е321); алюминий-калий-бис(сульфат); кремнезем коллоидный безводный; каолин легкий (натуральный); макрогол лауриловый эфир (9 единиц ОЭ); левоментол; винная кислота; вода очищенная; подложка из нетканого полиэфирного материала; защитная пленка из полипропилена.
Описание внешнего вида Диклофенак Тева и содержимое упаковки
Диклофенак Тева представляет собой лечебный пластырь размером 10 × 14 см, состоящий из матрицы белого до светло-коричневого цвета, равномерно распределённой на подложке из нетканого материала, с защитной плёнкой, которую можно снимать.
Диклофенак Тева выпускается в упаковках по 5 или 10 лечебных пластырей в запечатываемых пакетах, каждый из которых содержит по 5 лечебных пластырей. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren, Германия
Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Германия: Diclo-mepha Schmerzpflaster
Италия: Диклофенак Тева
Испания: ALGIPATCH