ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ідеос 500 мг/400 ОД, жувальні таблетки

Кальцій, вітамін D3
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас:

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ідеос і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Ідеосу
Як застосовувати Ідеос
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ідеос
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ІДЕОС І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Ідеос містить два активні компоненти: кальцій і вітамін D3 (його також називають холекальциферолом). Він належить до групи лікарських засобів, відомих як кальцій у комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами.
Цей лікарський засіб використовується:

при дефіциті вітаміну D та кальцію у літніх людей;
у поєднанні з певними засобами для лікування остеопорозу (стану, при якому знижується кісткова маса і зростає крихкість кісток), коли є дефіцит або ризик дефіциту вітаміну D та кальцію. Цей лікарський засіб призначений лише для дорослих.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ІДЕОС

Не приймайте Ідеос:

якщо ви маєте алергію (підвищену чутливість) до кальцію, вітаміну D або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо ви маєте алергію (підвищену чутливість) до арахісу або сої, через наявність гідрогенізованої соєвої олії;
якщо у вас підвищений, не нормальний рівень кальцію в крові (гіперкальціємія);
якщо у вас підвищений вивід кальцію з сечею (гіперкальціурія);
якщо у вас стан, що призводить до гіперкальціємії та/або гіперкальціурії (наприклад, гіперфункція паращитовидних залоз, захворювання кісткового мозку (мієлома), злоякісне ураження кісток (кісткові метастази);
якщо у вас є камені в нирках (кальцієвий нефролітіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз);
якщо у вас тяжке захворювання нирок (ниркова недостатність);
якщо у вас надмірне надходження вітаміну D (гіповітаміноз D).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ідеос:

якщо у вас саркоїдоз — захворювання, найпоширенішими симптомами якого є втому, збільшення лімфовузлів та запалення легень і інших органів;
якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність);
якщо ви вже приймаєте додаткові дози кальцію (наприклад, харчові добавки або продукти, збагачені кальцієм), а також одночасно використовуєте лікарські засоби, що містять карбонат (наприклад, так звані антиацидні засоби), рівень кальцію в сироватці та сечі слід контролювати;
якщо ви довго перебували в стані нерухомості та маєте підвищений рівень кальцію в крові і/або сечі. Ваш лікар дозволить вам приймати цей препарат після того, як ви знову почнете ходити;
при тривалому лікуванні необхідно регулярно проходити аналізи крові та сечі для контролю рівня кальцію. Контроль особливо важливий для людей похилого віку та тих, хто приймає цей препарат разом із серцевими глікозидами (наприклад, дигоксином) або діуретиками. Залежно від результатів лікар може вирішити зменшити дозу або навіть припинити лікування;
якщо ви приймаєте інші ліки або інші продукти, що містять кальцій і/або вітамін D. Підвищений рівень кальцію та вітаміну D може бути шкідливим для здоров’я.

У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей препарат дітям та підліткам, оскільки застосування Ідеос не передбачене для педіатричної популяції.
Інші ліки та Ідеос
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Дигоксин (лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань серця), оскільки може спричинити більше побічних ефектів;
Біфосфонати або ліки, що містять стронцій (використовуються при остеопорозі);
Антибіотики (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій): тетрациклін per os, рифампіцин та деякі фторхінолони (ципрофлоксацин та норфлоксацин);
Долутегравір (лікарський засіб, що використовується для лікування інфекції ВІЛ);
Ліки або добавки, що містять залізо або цинк;
Естрамустин (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких пухлин простати);
Тиреоїдні гормони, що використовуються при захворюваннях щитовидної залози;
Карбамазепін, фосфенітоїн, фенобарбітал, фенітоїн, примідон — ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів;
Орлістат (лікарський засіб, що використовується для лікування ожиріння), оскільки може зменшити кількість поглинутого вітаміну D3;
Тіазидні діуретики (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або набряків), оскільки можуть підвищувати рівень кальцію в крові.

Необхідно зачекати:

від 30 хвилин до 2 годин між прийомом Ідеос та біфосфонатів;
більше 2 годин між прийомом Ідеос та такими ліками: ліки, що містять стронцій, залізо або цинк, естрамустин, тиреоїдні гормони, деякі фторхінолони (ципрофлоксацин, норфлоксацин), тетрациклінові антибіотики.
Рекомендується приймати Ідеос принаймні за 2 години після або за 6 годин до прийому долутегравіру.

Ідеос та їжа та напої
Можливі взаємодії з продуктами харчування. Приймайте Ідеос до або після прийому їжі, що містить:

оксалову кислоту (шпинат, ревінь, щавель, какао, чай...);
фосфати (свинина, ветчина, ковбаса, оброблений сир, пудинг, напої з колою...);
фітову кислоту (цільнозернові продукти, сушена овочева сировина, олійні насіння, шоколад...).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Ідеос не рекомендовано при вагітності та годуванні груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не застосовується.
Ідеос містить сорбітол, сахарозу та гідрогенізовану соєву олію.
Ідеос містить 475 мг сорбітолу в кожній жувальній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози (HFI) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього препарату.
Ідеос містить сахарозу (сахароза міститься в невеликій кількості в концентраті холекальциферолу). Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату. Через наявність сахарози тривале застосування Ідеос (наприклад, протягом двох тижнів або більше) може бути шкідливим для зубів.
Ідеос містить гідрогенізовану соєву олію. Якщо ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей препарат (див. Не приймайте Ідеос).

3. ЯК ПРИЙМАТИ ІДЕОС

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза, лише для дорослих, — одна таблетка двічі на добу.
Якщо ви прийняли більше ІДЕОС, ніж потрібно
Можуть виникнути такі симптоми: втрата апетиту, надмірна спрага, погане самопочуття
(нудота), блювота, запор, біль у животі, слабкість м’язів, втому, проблеми з психічним здоров’ям,
посилене сечовиділення, біль у кістках, камені в нирках та гіпертензія.
Ці симптоми можуть бути частиною синдрому «молоко-лужі», який може виникнути, наприклад, при
одночасному приймі великого обсягу ліків, що містять кальцій і карбонат (так звані антациди) (див.
«Попередження та застереження»).
У таких випадках припиніть прийом ІДЕОС і негайно зверніться до свого лікаря (який вжевжитиме
необхідних заходів).
Якщо ви приймаєте значну кількість ІДЕОС протягом тривалого часу, можуть утворитися відкладення
кальцію у судинах або тканинах організму.
Якщо ви забули прийняти ІДЕОС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нечасті (можуть впливати до 1 людини зі 100):

підвищений рівень кальцію в крові або сечі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

запор, метеоризм, відчуття нездужання (нудота), біль у животі, діарея,
свербіж, висипання на шкірі та кропив’янка.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

синдром молоко-лужний, пов’язаний із підвищеною концентрацією кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищений рН крові (лужна жодкість) та ниркова недостатність, які можуть виникати при застосуванні високих доз (див. «Увага та застереження» та «Якщо ви прийняли більше Ідеос, ніж слід»);
тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість), такі як набряк обличчя, губ, язика або горла, що можуть спричинити труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк або набряк голосової щілини).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ІДЕОС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Кришка містить дрібні гранули силікагелю для підтримання сухості таблеток. Тримайте кришку у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду. Не проковтайте гранули силікагелю.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ідеос
Діючими речовинами є кальцій та колекальциферол (вітамін D3).
Кожна жувальна таблетка містить 500 мг кальцію у вигляді 1.250 мг кальцію карбонату та 400 ОД
колекальциферолу (вітамін D3) у вигляді 4 мг концентрату колекальциферолу у порошку.
Інші складові таблетки:
ксилітол, сорбітол (Е420), повідон, магнію стеарат, ароматизатор лимонний (ароматичні суміші, натуральні ароматичні речовини, малтодекстрин, гума акації, натрію цитрат, лимонна кислота, бутилгідроксіанізол),
Допоміжні речовини концентрату колекальциферолу у порошку: альфа-токоферол, олія гідрогенізована соєва, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний.
Опис зовнішнього вигляду Ідеос та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є квадратною жувальною таблеткою білуватого кольору.
Кожна упаковка містить 2, 5 або 10 тюбиків по 10 таблеток або 2, 4, 6 тюбиків, що містять по 15 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Laboratoire Innotech International
22 avenue Aristide Briand – 94 110 Arcueil - ФРАНЦІЯ
Виробник
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau, Chouzy-Sur-Cisse
41150 Valloire-Sur-Cisse – ФРАНЦІЯ
Концесіонер на продаж:
Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale
Via Vistarino 14/F – 27010 Copiano (PV) – ІТАЛІЯ