ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

IDEOS 500 mg/400 J, tabletki żuwane

Wapń, witamina D3
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie:

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Ideos i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ideos
Jak stosować Ideos
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ideos
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST IDEOS I DO CZEGO SŁUŻY

IDEOS zawiera dwa składniki czynne: wapń i witaminę D3 (nazywaną również cholerekalcyferolem). Należy do grupy leków zwanych wapniem, skojarzonymi z witaminą D i/lub innymi lekami.
Ten lek jest stosowany:

w przypadku niedoboru witaminy D i wapnia u osób starszych;
w połączeniu z niektórymi leczeniami osteoporozy (stanu, w którym masa kostna ulega zmniejszeniu, a kruche stają się kości), gdy występuje niedobór lub ryzyko niedoboru witaminy D i wapnia. Lek ten wskazany jest wyłącznie dla dorosłych.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM IDEOS

Nie przyjmuj IDEOS:

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wapń, witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na orzechy ziemne lub soję, z powodu zawartości wodorowanego oleju z soi,
jeśli masz nieprawidłowo wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia),
jeśli masz podwyższony poziom wapnia wydalanego z moczem (hiperkalciuria),
jeśli masz stan prowadzący do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (np. nadczynność przytarczyc, choroba szpiku kostnego (szyloma), złośliwy guz kostny (przerzuty do kości),
jeśli cierpisz na kamice nerkową (litiaza wapniowa) lub masz odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza),
jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek (niewydolność nerek),
jeśli masz nadmierną suplementację witaminy D (hipwitaminoza D).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem IDEOS:

jeśli cierpisz na gruźlicę gruźlicę, chorobę, której najczęstszymi objawami są zmęczenie, powiększenie węzłów chłonnych oraz zapalenie płuc i innych narządów;
jeśli cierpisz na chorobę nerek (niewydolność nerek);
jeśli już przyjmujesz dodatkowe dawki wapnia (np. suplementy diety lub żywność wzbogaconą w wapń) i jednocześnie stosujesz leki zawierające węglan (np. tzw. środki przeciwwymiotne), stężenie wapnia w surowicy i w moczu powinno być monitorowane;
jeśli miałeś dłuższy okres unieruchomienia i masz wysoki poziom wapnia we krwi i/lub w moczu. Twój lekarz pozwoli Ci na przyjmowanie tego leku dopiero po ponownym rozpoczęciu chodzenia;
w przypadku długotrwałego leczenia należy regularnie wykonywać badania krwi i moczu w celu monitorowania poziomu wapnia. Monitorowanie jest szczególnie ważne u osób starszych oraz wtedy, gdy leczenie prowadzone jest w połączeniu z glikozydami nasierdziowymi (np. digoksyna) lub diuretykami. W zależności od wyników lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub nawet przerwaniu leczenia;
jeśli przyjmujesz inne leki lub produkty zawierające wapń i/lub witaminę D. Podwyższony poziom wapnia i witaminy D może być szkodliwy dla zdrowia.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży, ponieważ nie wskazano stosowania IDEOS u populacji pediatrycznej.
Inne leki i IDEOS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.

Digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca), ponieważ może powodować więcej działań niepożądanych,
Bisfosfoniany lub leki zawierające stront (stosowane w osteoporozie),
Antibiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych): tetracyklina doustnie, ryfampicyna oraz niektóre fluorochinolony (cyfrofloksacyna i norfloksacyna),
Dolutegravir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV),
Leki lub suplementy zawierające żelazo lub cynk,
Estramustyna (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów prostaty),
Hormony tarczycy, stosowane w chorobach tarczycy,
Karbamazepina, fosfenytoina, fenylobarbital, fenytionina, primidona: leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych,
Orlistat (lek stosowany w leczeniu otyłości), ponieważ może zmniejszać ilość wchłanianej witaminy D3,
Diuretyki tiazydowe (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków), ponieważ mogą zwiększać ilość wapnia we krwi.

Należy odczekać:

od 30 minut do 2 godzin między przyjęciem IDEOS a bisfosfonianami;
więcej niż 2 godziny między przyjęciem IDEOS a następującymi lekami: leki zawierające stront, żelazo lub cynk, estramustyna, hormony tarczycy, niektóre fluorochinolony (cyfrofloksacyna, norfloksacyna), antybiotyki z grupy tetracyklin.

Zaleca się przyjmowanie IDEOS co najmniej 2 godziny po lub 6 godzin przed przyjęciem dolutegraviru.

IDEOS z pożywieniem i napojami
Możliwe interakcje z żywnością. Należy przyjmować IDEOS przed lub po posiłkach zawierających:

kwas szczawiowy (szpinak, rabarbar, szczaw, kaka, herbata...),
fosforany (wieprzowina, szynka, kiełbasa, ser przetworzony, puddings, napoje typu cola...),
kwas fitynowy (pełnoziarniste zboża, suszone warzywa, orzechy, czekolada...).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
IDEOS nie jest zalecany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie dotyczy.
IDEOS zawiera sorbitol, sacharozę i wodorowany olej z soi.
IDEOS zawiera 475 mg sorbitolu w każdej tabletce żucie. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów lub została Ci zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy (HFI), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie jest w stanie rozkładać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
IDEOS zawiera sacharozę (sacharoza występuje w niewielkiej ilości w skoncentrowanym kolekalcyferolu). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ze względu na zawartość sacharozy długotrwałe stosowanie IDEOS (np. przez dwa tygodnie lub dłużej) może być szkodliwe dla zębów.
IDEOS zawiera wodorowany olej z soi. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku (patrz Nie przyjmuj IDEOS).

3. JAK STOSOWAĆ IDEOS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka, tylko dla dorosłych, to jedna tabletka dwa razy dziennie.
Jeśli wziąłeś więcej IDEOS niż powinieneś
Mogą wystąpić następujące objawy: utrata apetytu, nadmierne pragnienie, uczucie niedoboru (nudności), wymioty, zaparcia, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, zwiększone oddawanie moczu, ból kości, kamienie nerkowe i nadciśnienie.
Te objawy mogą być częścią zespołu mleczno-alkalicznego, który może wystąpić, gdy na przykład jednocześnie przyjmuje się duże ilości leków zawierających wapń i węglan (tzw. środki przeciwwskazowe). (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W takich przypadkach należy natychmiast przerwać przyjmowanie IDEOS i skontaktować się z lekarzem (który podejmie niezbędne działania).
W przypadku przyjmowania dużej ilości IDEOS przez dłuższy czas mogą pojawić się odkładania wapnia w naczyniach krwionośnych lub tkankach organizmu.
Jeśli zapomnisz wziąć IDEOS
Nie bierz podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niekomune (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

nadmierna ilość wapnia we krwi lub w moczu.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

zaparcia, wzdęcia, uczucie niedoboru (nudności), ból brzucha, biegunka,
swędzenie, wysypka, pokrzywka.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zespół mleczno-alkaliczny związany z wysokim stężeniem wapnia we krwi (hiperkalcemia), podwyższony pH krwi (alkaloza) oraz niewydolność nerek, które mogą wystąpić przy wysokich dawkach (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Jeśli wziąłeś więcej IDEOS niż należy”);
ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk lub obrzęk krtani).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ IDEOS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci
Kapsułka zawiera drobne granulki żelu krzemionkowego w celu utrzymania tabletów w stanie suchym. Trzymaj kapsułkę w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie połykaj granulek żelu krzemionkowego.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na tubce i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera IDEOS
Substancjami czynnymi są wapń i kolekalcyferol (witamina D3).
Każda tabletka żująca zawiera 500 mg wapnia w postaci 1,250 mg węglanu wapnia oraz 400 IU
kolekalcyferolu (witamina D3) w postaci 4 mg skoncentrowanego w proszku kolekalcyferolu.
Inne składniki tabletu to:
ksylitol, sorbitol (E420), povidon, stearyna magnezu, aroma cytrynowe (mieszanki aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna, guma arabska, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, butylowana hydroksyjanizola),
Substancje pomocnicze skoncentrowanego w proszku kolekalcyferolu: alfa-tokoferol, wodorowany olej sojowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana.
Opis wyglądu IDEOS i zawartość opakowania
Ten lek ma postać białawej, żującej tabletki w kształcie kwadratu.
Każde opakowanie zawiera 2, 5 lub 10 tubek po 10 tabletek lub 2, 4, 6 tubek po 15 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratoire Innotech International
22 avenue Aristide Briand – 94 110 Arcueil - FRANCJA
Producent
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau, Chouzy-Sur-Cisse
41150 Valloire-Sur-Cisse – FRANCJA
Koncesjonariusz do sprzedaży:
Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale
Via Vistarino 14/F – 27010 Copiano (PV) – ITALIA