ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Идеос 500 мг/400 МЕ, жевательные таблетки

Кальций, витамин D3
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию:

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Идеос и для чего применяется
Что необходимо знать перед применением Идеос
Как принимать Идеос
Возможные побочные эффекты
Как хранить Идеос
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ИДЕОС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Идеос содержит два активных вещества: кальций и витамин D3 (также называемый холекальциферолом). Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «кальций, комбинации с витамином D и/или другими препаратами».
Этот препарат применяется:

при дефиците витамина D и кальция у пожилых людей;
в сочетании с некоторыми методами лечения остеопороза (состояние, при котором уменьшается костная масса и возрастает хрупкость костей), когда имеется дефицит или риск дефицита витамина D и кальция. Препарат показан только для взрослых.

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ИДЕОС

Не принимайте Идеос:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кальцию, витамину D или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к арахису или сое из-за содержания гидрогенизированного соевого масла;
если у вас повышенный, ненормальный уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
если у вас повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
если у вас заболевание, приводящее к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии (например, гиперактивность паращитовидных желез, заболевание костного мозга (миелома), злокачественное поражение костей (костные метастазы));
если у вас камни в почках (кальциевый нефрит) или отложения кальция в почках (нефрокальциноз);
если у вас тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность);
если у вас избыточное поступление витамина D (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Идеос:

если у вас саркоидоз — заболевание, наиболее частыми симптомами которого являются усталость, увеличение лимфатических узлов и воспаление легких и других органов;
если у вас заболевание почек (почечная недостаточность);
если вы уже принимаете дополнительные дозы кальция (например, пищевые добавки или обогащенные кальцием продукты) и одновременно используете лекарственные средства, содержащие карбонат (например, так называемые антациды), необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче;
если вы долго находились в неподвижном состоянии и у вас высокая концентрация кальция в крови и/или моче. Ваш врач разрешит вам принимать этот препарат после того, как вы начнете снова двигаться;
при длительном лечении необходимо регулярно сдавать анализы крови и мочи для контроля уровня кальция. Контроль особенно важен у пожилых пациентов, а также при одновременном применении с сердечными гликозидами (например, дигоксином) или диуретиками. В зависимости от результатов врач может принять решение о снижении дозы или даже прекращении лечения;
если вы принимаете другие лекарства или продукты, содержащие кальций и/или витамин D. Повышенный уровень кальция и витамина D может быть вредным для здоровья.

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Не вводите этот препарат детям и подросткам, поскольку применение Идеос в педиатрической популяции не показано.
Другие лекарства и Идеос
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Дигоксин (лекарство, применяемое при сердечных заболеваниях), поскольку может вызывать усиленные побочные эффекты;
Бисфосфонаты или лекарства, содержащие стронций (применяются при остеопорозе);
Антибиотики (лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях): тетрациклин внутрь, рифампицин и некоторые фторхинолоны (ципрофлоксацин и норфлоксацин);
Долутегравир (лекарство, применяемое при инфекции ВИЧ);
Лекарства или добавки, содержащие железо или цинк;
Эстрамустин (лекарство, применяемое при некоторых опухолях простаты);
Тиреоидные гормоны, применяемые при заболеваниях щитовидной железы;
Карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон — лекарства, применяемые при эпилептических припадках;
Орлистат (лекарство, применяемое при ожирении), поскольку может снижать количество всасываемого витамина D3;
Тиазидные диуретики (лекарства, применяемые при высоком артериальном давлении или отеках), поскольку могут повышать уровень кальция в крови.

Необходимо выдерживать:

от 30 минут до 2 часов между приемом Идеос и бисфосфонатов;
более 2 часов между приемом Идеос и следующими лекарствами: препаратами, содержащими стронций, железо или цинк, эстрамустином, тиреоидными гормонами, некоторыми фторхинолонами (ципрофлоксацин, норфлоксацин), тетрациклиновыми антибиотиками.
Рекомендуется принимать Идеос не менее чем за 2 часа до или за 6 часов до приема долутегравира.

Идеос и пища, напитки
Возможны взаимодействия с продуктами питания. Принимайте Идеос до или после еды, содержащей:

щавелевую кислоту (шпинат, ревень, щавель, какао, чай...);
фосфаты (свинина, ветчина, колбаса, обработанный сыр, пудинг, напитки с колой...);
фитиновую кислоту (цельнозерновые продукты, сушеные бобовые, масличные семена, шоколад...).

Беременность, лактация и фертильность
Идеос не рекомендуется во время беременности и лактации.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не применимо.
Идеос содержит сорбитол, сахарозу и гидрогенизированное соевое масло.
Идеос содержит 475 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу поставлен диагноз непереносимость некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (HFI) — редкое генетическое заболевание, при котором человек не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Идеос содержит сахарозу (сахароза содержится в небольшом количестве в концентрированном колекальцифероле). Если вашему врачу поставлен диагноз непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Кроме того, из-за содержания сахарозы длительное применение Идеос (например, две недели и более) может быть вредным для зубов.
Идеос содержит гидрогенизированное соевое масло. Если вы аллергик на арахис или сою, не принимайте этот препарат (см. раздел «Не принимайте Идеос»).

3. КАК ПРИНИМАТЬ ИДЕОС

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — только для взрослых — составляет одну таблетку два раза в день.
Если вы приняли Идеос в дозе больше рекомендованной
Возможны следующие симптомы: потеря аппетита, чрезмерная жажда, общее недомогание (тошнота), рвота, запор, боли в животе, мышечная слабость, утомляемость, нарушения психического здоровья, усиленное мочеиспускание, костные боли, камни в почках и артериальная гипертензия.
Эти симптомы могут быть частью синдрома «молоко-щелочь», который может развиться, например, при одновременном приёме больших количеств препаратов, содержащих кальций и карбонат (так называемых антацидов) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
В таких случаях немедленно прекратите приём Идеос и обратитесь к врачу (который предпримет необходимые меры).
Если вы длительное время принимали слишком высокие дозы Идеос, возможны отложения кальция в кровеносных сосудах или тканях организма.
Если вы забыли принять Идеос
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

повышенный уровень кальция в крови или моче.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

запор, метеоризм, ощущение недомогания (тошнота), боли в животе, диарея,
зуд, кожные высыпания и крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

синдром «молоко-щелочь», связанная с повышенной концентрацией кальция в крови (гиперкальциемия), повышенный pH крови (алкалоз) и почечная недостаточность, которые могут возникать при приёме высоких доз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» и «Если вы примете больше Идеос, чем нужно»);
тяжёлые аллергические реакции (повышенная чувствительность), такие как отёк лица, губ, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании (ангионевротический отёк или отёк гортани).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ИДЕОС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения
Крышка содержит мелкие гранулы силикагеля для поддержания сухости таблеток. Держите крышку в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Не принимайте гранулы силикагеля внутрь.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на тубе и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Идеос
Активные вещества — кальций и коллекальциферол (витамин D3).
Каждая жевательная таблетка содержит 500 мг кальция в виде 1,250 мг карбоната кальция и 400 МЕ коллекальциферола (витамина D3) в виде 4 мг концентрата коллекальциферола в порошке.
Другие компоненты таблетки:
ксилитол, сорбитол (Е420), повидон, стеарат магния, аромат лимона (ароматические смеси, натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, камедь акации, цитрат натрия, лимонная кислота, бутилгидроксианизол),
вспомогательные вещества концентрата коллекальциферола в порошке: альфа-токоферол, гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Описание внешнего вида Идеос и содержание упаковки
Это лекарственное средство представляет собой жевательную таблетку квадратной формы, белесого цвета.
Каждая упаковка содержит 2, 5 или 10 флаконов по 10 таблеток или 2, 4, 6 флаконов, содержащих по 15 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratoire Innotech International
22, авеню Аристида Бриана, 94110 Аркей — ФРАНЦИЯ

Производитель
INNOTHERA CHOUZY
улица Рене Шанторо, Шузи-Сюр-Сисс
41150 Валуар-Сюр-Сисс — ФРАНЦИЯ

Концессионер по продаже:
Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale
Виа Вистарино, 14/F — 27010 Копиано (PV) — ИТАЛИЯ