FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

IDEOS 500 mg/400 UI, comprimidos masticables

Calcio, vitamina D3
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted:

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si padece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Ideos y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ideos
Cómo tomar Ideos
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ideos
Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES IDEOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

IDEOS contiene dos principios activos: calcio y vitamina D3 (también llamado colecalciferol). Pertenece a un grupo de medicamentos denominados calcio, asociaciones con vitamina D y/u otros fármacos.
Este medicamento se utiliza:

en caso de déficit de vitamina D y calcio en personas mayores;
en asociación con ciertos tratamientos contra la osteoporosis (una afección en la que disminuye la masa ósea y aumenta la fragilidad de los huesos), cuando existe un déficit o riesgo de déficit de vitamina D y calcio. Este medicamento está indicado únicamente para adultos.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR IDEOS

No tome IDEOS:

si es alérgico (hipersensible) al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si es alérgico (hipersensible) a los cacahuetes o a la soja, debido a la presencia de aceite de soja hidrogenado.
si tiene niveles elevados anormales de calcio en sangre (hipercalcemia),
si tiene niveles elevados de calcio en la orina (hipercalciuria),
si padece una enfermedad que conduce a hipercalcemia y/o hipercalciuria (por ejemplo, glándulas paratiroides hiperactivas, una enfermedad de la médula ósea (mieloma), un tumor óseo maligno (metástasis óseas)),
si padece cálculos renales (litiasis cálcica) o si tiene depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis),
si padece una enfermedad renal grave (insuficiencia renal),
si tiene una ingesta excesiva de vitamina D (hipervitaminosis D).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar IDEOS:

si padece sarcoidosis, una enfermedad cuyos síntomas más comunes son fatiga, aumento del tamaño de los ganglios y la inflamación de los pulmones y de otros órganos;
si padece una enfermedad renal (insuficiencia renal).
Si ya está tomando dosis adicionales de calcio (por ejemplo, suplementos alimenticios o alimentos enriquecidos con calcio) y está utilizando simultáneamente medicamentos que contienen carbonato (por ejemplo, los llamados antiácidos), debe monitorizarse el nivel de calcio en suero y en orina.
Si ha estado inmóvil durante un largo periodo y presenta una alta concentración de calcio en sangre y/o en orina. Su médico le permitirá tomar este medicamento una vez que haya reanudado la marcha.
En caso de tratamiento a largo plazo, debe someterse regularmente a análisis de sangre y orina para controlar los niveles de calcio. Este control es especialmente importante en personas mayores y cuando el tratamiento se toma junto con glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o diuréticos. En función del resultado, el médico puede decidir reducir o incluso suspender el tratamiento.
Si toma otros medicamentos o productos que contengan calcio y/o vitamina D. Niveles elevados de calcio y de vitamina D pueden ser perjudiciales para la salud.

En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes, ya que no existe una indicación de uso de IDEOS en la población pediátrica.
Otros medicamentos e IDEOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Digoxina (medicamento utilizado para tratar problemas cardíacos), ya que puede provocar más efectos adversos.
Bifosfonatos o medicamentos que contienen estroncio (utilizados para la osteoporosis).
Antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas): tetraciclina vía oral, rifampicina y algunos fluorociclones (ciprofloxacino y norfloxacino).
Dolutegravir (medicamento utilizado para tratar la infección por VIH).
Medicamentos o suplementos que contengan hierro o zinc.
Estramustina (un medicamento utilizado para tratar ciertos tumores de próstata).
Hormonas tiroideas, utilizadas en enfermedades de la tiroides.
Carbamazepina, fosfenitoína, fenobarbital, fenitoína, primidona: medicamentos utilizados para tratar crisis epilépticas.
Orlistat (un medicamento utilizado para tratar la obesidad), ya que puede reducir la cantidad de vitamina D3 absorbida.
Diuréticos tiazídicos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o el edema), ya que pueden aumentar la cantidad de calcio en sangre.

Debe esperar:

de 30 minutos a 2 horas entre la toma de IDEOS y la toma de bifosfonatos;
más de 2 horas entre la toma de IDEOS y los siguientes medicamentos: medicamentos que contengan estroncio, hierro o zinc, estramustina, hormonas tiroideas, algunos fluorociclones (ciprofloxacino, norfloxacino), tetraciclinas.

Se recomienda tomar IDEOS al menos 2 horas después o 6 horas antes de la toma de dolutegravir.

IDEOS con alimentos y bebidas
Posibles interacciones con alimentos. Debe tomar IDEOS antes o después de comidas que contengan:

ácido oxálico (espinacas, ruibarbo, acedera, cacao, té...);
fosfato (carne de cerdo, jamón, embutidos, queso procesado, pudín, bebidas con cola...);
ácido fítico (cereales integrales, legumbres secas, frutos oleaginosos, chocolate...).

Embarazo, lactancia y fertilidad
IDEOS no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No aplicable.
IDEOS contiene sorbitol, sacarosa y aceite de soja hidrogenado.
IDEOS contiene 475 mg de sorbitol en cada comprimido masticable. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado una intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI), una enfermedad genética rara en la que una persona no es capaz de descomponer la fructosa, hable con su médico antes de tomar o recibir este medicamento.
IDEOS contiene sacarosa (la sacarosa está presente en pequeñas cantidades en el coleciferol concentrado). Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento. Debido a la presencia de sacarosa, además, el uso a largo plazo de IDEOS (por ejemplo, durante dos semanas o más) puede ser perjudicial para los dientes.
IDEOS contiene aceite de soja hidrogenado. Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento (ver No tome IDEOS).

3. CÓMO TOMAR IDEOS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada, solo para adultos, es de un comprimido dos veces al día.
Si toma más IDEOS de lo que debe
Podrían presentarse los siguientes síntomas: pérdida de apetito, sed excesiva, sensación de malestar
(náuseas), vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, problemas de salud
mental, aumento de la eliminación urinaria, dolor óseo, cálculos renales e hipertensión.
Estos síntomas podrían formar parte del síndrome de leche-álcali, que puede manifestarse, por ejemplo,
cuando se toman simultáneamente grandes cantidades de medicamentos que contienen calcio y carbonato (los
llamados antiácidos) (ver “Advertencias y precauciones”).
En estos casos, suspenda la toma de IDEOS y contacte inmediatamente a su médico (quien iniciará los
procedimientos necesarios).
En caso de que tome una cantidad elevada de IDEOS durante un período prolongado, podrían presentarse
depósitos de calcio en los vasos sanguíneos o en los tejidos corporales.
Si olvida tomar IDEOS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

niveles elevados de calcio en sangre o en orina.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

estreñimiento, flatulencias, sensación de malestar (náuseas), dolor abdominal, diarrea,
picor, erupciones cutáneas y urticaria.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Síndrome de leche-alcali asociado a una concentración elevada de calcio en sangre (hipercalcemia), pH sanguíneo elevado (alcalosis) e insuficiencia renal que pueden presentarse con dosis elevadas (ver «Advertencias y precauciones» y «Si toma más IDEOS de lo que debe»);
reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) tales como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que pueden causar dificultad para respirar (angioedema o edema de la laringe).

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR IDEOS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
El tapón contiene pequeños gránulos de gel de sílice para mantener las tabletas secas. Mantenga el tapón fuera de la vista y del alcance de los niños. No ingiera los gránulos de gel de sílice.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene IDEOS
Los principios activos son calcio y colecalciferol (vitamina D3).
Cada comprimido masticable contiene 500 mg de calcio como 1.250 mg de carbonato de calcio y 400 UI de
colecalciferol (vitamina D3) como 4 mg de colecalciferol concentrado en polvo.
Los demás componentes del comprimido son:
xilitol, sorbitol (E420), povidona, estearato de magnesio, aroma de limón (preparados aromatizantes, sustancias aromatizantes naturales, maltodextrina, goma de acacia, citrato de sodio, ácido cítrico, butilhidroxianisol),
Excipientes del colecalciferol concentrado en polvo: alfa-tocoferol, aceite de soja hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.
Descripción del aspecto de IDEOS y contenido del envase
Este medicamento es un comprimido masticable cuadrado, de color blanquecino.
Cada envase contiene 2, 5 ó 10 tubos de 10 comprimidos o 2, 4, 6 tubos que contienen 15 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoire Innotech International
22 avenue Aristide Briand – 94 110 Arcueil - FRANCIA
Productor
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau, Chouzy-Sur-Cisse
41150 Valloire-Sur-Cisse – FRANCIA
Concesionario para la venta:
Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale
Via Vistarino 14/F – 27010 Copiano (PV) – ITALIA