Далнева

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Далнева 4 мг/5 мг таблетки, 4 мг/10 мг таблетки, 8 мг/5 мг таблетки, 8 мг/10 мг таблетки

периндоприл tert-бутиламін та амлодипін
Уважно прочитайте цей листок перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які небажані побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Далнева і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Далневи
3. Як приймати Далневу
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Далневу
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Далнева і для чого її застосовують

Далнева призначається для лікування підвищеного тиску (гіпертензії) та/або стабільної ішемічної хвороби серця (стану, при якому кровопостачання серця зменшено або блоковане). Пацієнти, які вже приймають периндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість них приймати одну таблетку Далнева, що містить обидва активні діючі речовини.
Далнева — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу і амлодипіну. Периндоприл є інгібітором АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (належить до групи лікарських засобів, відомих як дигідропіридини). Разом вони сприяють розширенню і розслабленню кровоносних судин, що призводить до зниження тиску в кровоносних судинах. Кров може легше циркулювати по організму, і серцю не потрібно працювати надмірно.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Далневи

Не приймайте Далневу

• якщо Ви маєте алергію на периндоприл tert-бутиламін або будь-який інгібітор АПФ, амлодипін бецилат або будь-яку дигідропіридину, або на будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати Далневу навіть на початку вагітності — див. розділ про вагітність),
• якщо у минулому у Вас були симптоми, такі як задихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо Ви чи хтось із Вашої сім’ї мали ці симптоми в інших випадках (стан, що називається ангіоедема),
• якщо Ви страждаєте від кардіогенного шоку (коли серце не здатне забезпечити організм достатньою кількістю крові), аортального стенозу (звуження головних судин, що виходять із серця) або нестабільної стенокардії (болі в грудях, що можуть виникати під час спокою),
• якщо Ви страждаєте тяжким низьким артеріальним тиском (тяжка гіпотензія),
• якщо Ви страждаєте серцевою недостатністю (серце не може перекачувати кров належним чином, що призводить до задишки або периферичного набряку, наприклад набряку ніг, стегон або стоп) після гострого серцевого нападу,
• якщо Ви страждаєте цукровим діабетом або маєте порушену функцію нирок і лікуєтесь ліками, що знижують тиск крові, що містять аліскірен,
• якщо Ви перебуваєте на діалізі або будь-якому іншому виді очищення крові. Залежно від використовуваного апарату, Далнева може бути Вам не підходящою,
• якщо Ви маєте проблеми з нирками, при яких приплив крові до нирок знижений (стеноз ниркової артерії),
• якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою у таких ділянках, як горло).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Далневи:

• якщо Ви страждаєте гіпертрофічною кардіоміопатією (хвороба серцевого м’язу) або стенозом ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок),
• якщо Ви страждаєте будь-якою іншою серцевою патологією,
• якщо Ви маєте порушену функцію печінки,
• якщо Ви маєте проблеми з нирками або перебуваєте на діалізі,
• якщо у Вас є аномальне підвищення рівня гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
• якщо Ви маєте васкулярну колагенову хворобу (хворобу сполучної тканини), наприклад системний червоний вовчак або склеродермію,
• якщо Ви маєте цукровий діабет,
• якщо Ви дотримуєтесь дієти з обмеженням солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (збалансований рівень калію у крові є важливим),
• якщо Ви похилий вік і Вашу дозу потрібно збільшити,
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування високого тиску крові:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АРАІІ), також відомі як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом,
• аліскірен,
• якщо Ви приймаєте наступні ліки, ризик ангіоедеми збільшується:
• ракецадотрил — ліки, що використовуються для лікування діареї,
• ліки, що використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів та раку (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR),
• вілдагліптин — ліки, що використовуються для лікування діабету,
• якщо Ви темношкірий, оскільки Ви можете мати підвищений ризик ангіоедеми, і цей ліки може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску порівняно з пацієнтами іншої раси.

Лікар може регулярно перевіряти Вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також розділ «Не приймайте Далневу».
Ангіоедема
Ангіоедема (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання) спостерігалася у пацієнтів, які лікувалися інгібіторами АПФ, зокрема периндоприлом. Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо у Вас виникли такі симптоми, негайно припиніть прийом Далневи та зверніться до лікаря. Див. також розділ 4.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете вагітніти). Далнева не рекомендована на початку вагітності і не повинна прийматися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити тяжкі ушкодження плоду, якщо використовується на цьому етапі (див. розділ про вагітність).
Коли Ви приймаєте Далневу, повідомте лікаря або медичний персонал:

• якщо Ви збираєтеся пройти загальну анестезію та/або велику операцію,
• якщо Ви нещодавно страждали від діареї або блювоти,
• якщо Вам потрібно пройти ЛДН-аферез (видалення холестерину з Вашої крові за допомогою апарату),
• якщо Ви збираєтеся пройти курс десенсибілізації, щоб зменшити алергічну реакцію на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки
Далнева не рекомендована для дітей та підлітків.
Інші ліки та Далнева
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ви повинні уникати прийому Далневи разом із:

• літієм (використовується для лікування манії або депресії),
• естромустином (використовується при лікуванні раку),
• добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) та іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію у крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів; гепарин — ліки, що використовуються для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів),
• ліками, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу. Лікування Далневою може бути впливове іншими ліками. Переконайтеся, що Ви повідомили лікаря, якщо приймаєте один із наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива увага:
• інші ліки від підвищеного артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Далневу» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що можуть збільшувати кількість сечі, що утворюється нирками),
• сакубітріл/валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності): див. розділи «Не приймайте Далневу» та «Попередження та застереження»,
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) для зняття болю або ацетилсаліцилову кислоту у високих дозах,
• ліки для лікування діабету (наприклад, інсулін або вілдагліптин),
• ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики),
• імунодепресанти (ліки, що можуть знижувати захисні механізми організму), що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус),
• триметоприм та ко-тримоксазол (для лікування інфекцій),
• алопуринол (для лікування подагри),
• прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцевого ритму),
• вазодилататори, включаючи нітрати (речовини, що розширюють кровоносні судини),
• ефедрин, норадреналін або адреналін (ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
• баклофен або дантролен (інфузія) — обидва використовуються для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз; дантролен також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми включають дуже високу температуру та м’язову ригідність),
• деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин,
• кларитроміцин (для лікування бактеріальних інфекцій),
• протисудомні засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон,
• ітраконазол, кетоконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• альфа-блокатори, що використовуються для лікування збільшеної простати, такі як празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
• аміфостин (використовується для запобігання або зменшення побічних ефектів, спричинених іншими ліками або променевою терапією при лікуванні раку),
• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
• солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• симвастатин (ліки для зниження рівня холестерину),
• ритонавір, індинавір, нельфінавір (також відомі як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ),
• Hypericum perforatum (зверобій продырявлений),
• верапаміл, дилтіазем (ліки для серця),
• ліки, що зазвичай використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантованих органів (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до класу так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».

Далнева може знижувати артеріальний тиск, навіть якщо Ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого тиску крові.
Далнева з їжею та напоями
Далневу слід приймати до їжі.
Грейпфрут та сік грейпфрута не повинні вживатися пацієнтами, які приймають Далневу. Це пов’язано з тим, що грейпфрут та його сік можуть призвести до підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачене підвищення артеріального тиску, зменшуючи ефект зниження тиску Далневою.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або можете вагітніти).
Зазвичай лікар радить Вам припинити прийом Далневи до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить Вам інший ліки замість Далневи. Далнева не рекомендована на початку вагітності і не повинна прийматися, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки може спричинити тяжкі ушкодження Вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Далнева не рекомендована для матерів, які годують груддю, і якщо Ви бажаєте годувати, лікар може підібрати Вам інше лікування, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.
Доведено, що амлодипін потрапляє у грудне молоко у невеликих кількостях.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Далнева не впливає на реакцію, але може викликати запаморочення або слабкість через низький тиск, що може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Рекомендується не керувати автомобілем або не використовувати механізми, доки Ви не дізнаєтеся, як Далнева впливає на Вас.
Далнева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Далневу

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Проковтніть таблетку цілком разом зі склянкою води, бажано щодня о тій самій годині, вранці, до їжі. Дозу Вам визначить лікар. Зазвичай, вона становить одну таблетку на добу. Далневу зазвичай призначають пацієнтам, які вже приймають периндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Якщо Ви прийняли Далневу у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо Ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або повідомте лікаря. Найімовірнішими симптомами передозування є зниження артеріального тиску, яке може спричинити запаморочення або відчуття непритомності. Якщо це станеться, Вам може допомогти положення лежачи з піднятими вгору ногами.
Якщо Ви забули прийняти Далневу
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування дає найкращий ефект. Однак, якщо Ви забули прийняти дозу Далневи, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припините лікування Далневою
Оскільки лікування Далневою зазвичай є хронічним, перед тим, як припинити прийом таблеток, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо виникне будь-який із наступних станів, негайно припиніть прийом препарату та негайно повідомте лікаря:

• раптова задишка, біль у грудях, відчуття нестачі повітря або утруднене дихання,
• набряк повік, обличчя або губ,
• набряк язика та горла, що призводить до значного утруднення дихання,
• тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових мембран (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції,
• сильне запаморочення або непритомність,
• серцевий напад, нерегулярне або незвично швидке серцебиття або біль у грудях,
• запалення підшлункової залози, що може спричинити тяжкий біль у животі та в спині, супроводжуваний відчуттям поганого самопочуття.

Були зареєстровані наступні поширені побічні ефекти. Якщо один із цих ефектів завдає неприємностей або триває більше тижня, необхідно звернутися до лікаря.

• Побічні ефекти дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей): набряк (затримка рідини).
• Побічні ефекти поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей): головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування), вертиго, оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, порушення зору (включаючи подвійне зору), шум у вухах (тиннітус), серцебиття (усвідомлення серцевого ритму), почервоніння, відчуття «порожньої голови» через низький тиск, кашель, задишка, нудота (відчуття поганого самопочуття), блювота (нудота), біль у животі, порушення смаку, диспепсія або утруднене травлення, зміна стільця, діарея, запор, алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіж), м’язові спазми, втому, слабкість, набряк щиколотки (периферичний набряк).

Були зареєстровані й інші побічні ефекти, включені до наступного переліку. Якщо один із них погіршується або ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

• Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей): стрибки настрою, тривожність, депресія, безсоння, порушення сну, тремор, втрата відчуття болю, нерегулярне серцебиття, риніт (закладений або сопльовий ніс), випадіння волосся, червоні плями на шкірі, обмін кольору шкіри, біль у спині, артралгія (болі в суглобах), міалгія (болі в м’язах), біль у грудях, порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускання вночі, збільшення кількості сечовипускань, біль, погане самопочуття, бронхоспазм (напруження в грудях, свистяче дихання та задишка), сухість у роті, ангіоедема (симптоми: свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення груп пухирів на шкірі, проблеми з нирками, імпотенція, підвищена пітність, еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець), дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення ваги, тахікардія, васкуліт (запалення кровоносних судин), реакція світлочутливості (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), лихоманка, колапс, зміни лабораторних показників: підвищений рівень калію в крові (оборотний після припинення прийому), низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у діабетиків, підвищення рівня сечовини в крові та креатиніну в крові.
• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей): сплутаність свідомості, погіршення псоріазу, зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці.
• Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): серцево-судинні порушення (стенокардія, інфаркт, інсульт), еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, що призводить до сильного утруднення дихання, тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових мембран (синдром Стівенса-Джонсона), еритема мультиформна (висипка, що часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), світлочутливість, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, що може спричинити тяжкий біль у животі та в спині, супроводжуваний дуже сильним поганим самопочуттям, гостра ниркова недостатність, порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення печінкових ферментів, що може впливати на деякі медичні аналізи, набряк живота (гастрит), ураження нервів, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, набряк ясен, підвищення цукру в крові (гіперглікемія).
• Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних): тремтяча та напружена поза, обличчя, схоже на маску, повільні рухи та нестійка хода, обмін кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Далневу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Далнева

• Діючі речовини — периндоприл tert-бутиламін та амлодипін.
  Далнева 4 мг/5 мг таблетки
  Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу tert-бутиламіну (еквівалентно 3,34 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).
  Далнева 4 мг/10 мг таблетки
  Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу tert-бутиламіну (еквівалентно 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).
  Далнева 8 мг/5 мг таблетки
  Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу tert-бутиламіну (еквівалентно 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).
  Далнева 8 мг/10 мг таблетки
  Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу tert-бутиламіну (еквівалентно 6,68 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).
• Допоміжні речовини: натрію гідрогенкарбонат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, натрію крохмальгліколят (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат (Е470b). Див. розділ 2 «Далнева містить натрій».

Опис зовнішнього вигляду Далнева та вміст упаковки
Далнева 4 мг/5 мг таблетки
Цей лікарський засіб має вигляд таблеток від білого до майже білого кольору, круглих, трохи двовипуклих із заокругленими краями, з гравіровкою U 1 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 7 мм.
Далнева 4 мг/10 мг таблетки
Цей лікарський засіб має вигляд таблеток від білого до майже білого кольору, овальної форми, двовипуклих, з рисками поділу на одній стороні. На таблетці нанесено гравіровку U на одній стороні та цифру 2 — на іншому боці риски поділу. Розміри: приблизно 12,5 мм x 5,5 мм. Риска поділу на таблетці призначена для полегшення її розламування з метою зручнішого прийому, але не для ділення на рівні дози.
Далнева 8 мг/5 мг таблетки
Цей лікарський засіб має вигляд таблеток від білого до майже білого кольору, круглих, двовипуклих із заокругленими краями, з гравіровкою U 3 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
Далнева 8 мг/10 мг таблетки
Цей лікарський засіб має вигляд таблеток від білого до майже білого кольору, круглих, двовипуклих із заокругленими краями та рискою поділу на одній стороні. На таблетці нанесено гравіровку U на одній стороні та цифру 4 — на іншому боці риски поділу. Діаметр: приблизно 9 мм. Таблетку можна поділити на дві рівні дози.
Таблетки доступні в упаковках по 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Місцевий представник у Італії:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Мілан, Італія

Виробники, відповідальні за випуск партій
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксгавен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами: