Інструкція: інформація для пацієнта

Далацин Т 1% емульсія шкірна, гель

Кліндаміцин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Далацин Т і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Далацину Т
Як застосовувати Далацин Т
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Далацин Т
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Далацин Т і для чого він призначений

Далацин Т містить діючу речовин0 кліндаміцин (антибіотик, який належить до групи лікарських засобів,
що називаються лінкозаміди), і застосовується для лікування вугрів. Кліндаміцин діє на бактерії, які
проникають у шкірні пори та спричиняють червоні висипання з гноєм, типові для вугрів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Далацин Т

Не застосовуйте Далацин Т

якщо Ви маєте алергію на кліндаміцин, інші подібні діючі речовини, такі як ліноміцин, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас у минулому було запалення товстої кишки (коліт) після застосування антибіотиків.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Далацин Т.
Повідомте лікаря, якщо будь-який із наступних станів виникає або погіршується під час лікування
Далацин Т (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»):

виникнення діареї. Якщо у Вас з’являються болі в животі, тяжка та тривала діарея з кров’ю та слизом у випорожненнях, припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря. Ці симптоми можуть свідчити про запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), спричинене застосуванням антибіотиків. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми навіть через декілька тижнів після припинення лікування Далацин Т, оскільки, якщо їх ігнорувати, стан може погіршитися (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
алергічні реакції. У цьому випадку припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до
лікаря (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Далацин Т»).
Уникайте контакту з очима, слизовими оболонками та ранами, оскільки цей лікарський засіб містить спиртову основу, яка може спричинити печіння та подразнення. У разі контакту промийте уражену ділянку великою кількістю чистої води.
Будьте обережні при нанесенні препарату навколо рота, оскільки цей лікарський засіб має неприємний смак.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може призвести до розвитку явищ сенсибілізації. У такому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Діти
Цей лікарський засіб слід застосовувати в самому ранньому дитинстві лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Далацин Т
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Наступні лікарські засоби впливають на ефективність Далацин Т або Далацин Т впливає на ефективність наступних лікарських засобів:
антибіотики, такі як метронідазол, гентаміцин та ліноміцин;
лікарські засоби, що блокують нервово-м’язову передачу, такі як етер, тукурарин, панкуроній, коли кліндаміцин застосовується системно.

Коли кліндаміцин застосовується системно, він може посилювати дію лікарських засобів, що блокують нервово-м’язову передачу (таких як етер, тукурарин, панкуроній).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Діюча речовина Далацин Т, що застосовується місцево, може проникати в грудне молоко та може спричиняти побічні ефекти у новонароджених, яких годують грудьми, наприклад, діарею, наявність крові у випорожненнях або висипання на шкірі.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, лікар призначить Далацин Т лише у разі крайньої необхідності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Далацин Т не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Далацин Т 1% емульсія шкірна містить:

спирт цетостеаріловий. Може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
метил парагідроксибензоат. Може спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).

Далацин Т 1% гель містить пропіленгліколь (Е1520) та метил п-гідроксибензоат (Е218).
Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю та 3 мг метил п-гідроксибензоату в кожному грамі гелю.
Метил п-гідроксибензоат може спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Далацин Т

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Нанесіть тонкий шар Далацину Т на ділянку шкіри, яку потрібно лікувати, двічі на добу. Масажувати шкіру не потрібно.
Після кожного нанесення добре вимийте руки.
Якщо ви застосували більше Далацину Т, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Далацину Т, ніж слід, зверніться до лікаря, оскільки можуть виникнути небажані ефекти.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть застосування цього лікарського засобу та зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

тяжка, тривала діарея або діарея з кров’ю та слизом у випорожненнях (яка може супроводжуватися болями в животі або лихоманкою). Це можуть бути симптоми тяжкого запалення кишечника (псевдомембранозний коліт) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Зверніться до лікаря, якщо після застосування емульсії для шкіри Далацин Т у вас виникли такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

подразнення шкіри
кропив’янка
сухість шкіри

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

підвищення продукції себуму на шкірі (себорея)

Невідома частота (частоту неможливо визначити за наявними даними):

інфекція волосяних фолікулів (фолікуліт)
біль у очах
біль у животі
розлади шлунку та кишечника
псевдомембранозний коліт
почервоніння шкіри з утворенням пухирів та лущенням (алергічний контактний дерматит)

Зверніться до лікаря, якщо після застосування гелю Далацин Т у вас виникли такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

подразнення шкіри
підвищення продукції себуму на шкірі (себорея)
сухість шкіри

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

кропив’янка

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

розлади шлунку та кишечника

Невідома частота (частоту неможливо визначити за наявними даними):

інфекція волосяних фолікулів (фолікуліт)
біль у очах
біль у животі
псевдомембранозний коліт
почервоніння шкіри з утворенням пухирів та лущенням (алергічний контактний дерматит)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Далацин Т

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці, флаконі та тюбику після слова «Scadenza». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Гель Далацин Т
Не зберігайте при температурі вище 25 ° C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Далацин Т
Діючою речовиною є кліндаміцин (у вигляді фосфату кліндаміцину).
Далацин Т 1% емульсія шкірна
100 г емульсії містять 1,188 г фосфату кліндаміцину (еквівалентно 1 г основи кліндаміцину).
Інші компоненти: гліцерин, ізостеариловий спирт, цетостеариловий спирт, метил-пара-гідроксибензоат
(див. розділ 2 «Далацин Т 1% емульсія шкірна містить»), стеаринова кислота, гліцерилу моностеарат,
натрію лаурилсаркозинат та очищена вода.
Далацин Т 1% гель
100 мл гелю містять 1,188 г фосфату кліндаміцину (еквівалентно 1 г основи кліндаміцину).
Інші компоненти: алантонін, метил-п-гідроксибензоат (E218), пропіленгліколь (E1520) (див.
розділ 2 «Далацин Т 1% гель містить пропіленгліколь (E1520) та метил-п-гідроксибензоат (E218)»),
поліетиленгліколь 400, карбомер 934P та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Далацин Т та вміст упаковки
Далацин Т 1% емульсія шкірна доступна в упаковках, що містять флакон з поліетилену об’ємом 30 мл із кришкою з поліпропілену.
Далацин Т 1% гель доступний в упаковках, що містять тюбик масою 30 г.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
вул. Ізонцо, 71
04100 Латина
Виробник
Pfizer Service Company BVBA
Хоге Вей
1930 Завентем
Бельгія