Dalacin T

Ulotka: informacja dla pacjenta

DALACIN T 1% emulsja do stosowania miejscowego, żel

Clindamicina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Dalacin T i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dalacin T
3. Jak stosować Dalacin T
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dalacin T
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dalacin T i do czego służy

Dalacin T zawiera substancję czynną kwas klinamycynowy (antybiotyk należący do grupy leków zwanej lankozamidami) i jest stosowany w leczeniu trądziku. Kwas klinamycynowy działa przeciwko bakteriom, które przenikają do porów skóry i powodują charakterystyczne dla trądziku czerwone, ropne wypryski.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dalacin T

Nie stosuj Dalacin T

• jeśli jest uczulony na klinomycynę, inne substancje o podobnym działaniu, takie jak lincomycyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej występowała u Ciebie zapalenie jelita grubego (kolitis) po zastosowaniu antybiotyków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Dalacin T.
Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych sytuacji wystąpi lub pogorszy się w trakcie leczenia
Dalacin T (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

• pojawienie się biegunki. Jeśli wystąpią bóle brzucha i ciężka, długotrwała biegunka z obecnością krwi i śluzu w stolcu, przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy zapalenia jelita (kolitis pseudomembranacea) wywołanego przez stosowanie antybiotyków. Powiadom natychmiast lekarza, jeśli objawy te wystąpią nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia Dalacin T, ponieważ pominięcie ich może prowadzić do nasilenia się stanu (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);

• reakcje alergiczne. W takim przypadku przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem
  (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dalacin T”).
  Unikaj kontaktu z oczami, błonami śluzowymi i ranami, ponieważ ten lek zawiera alkoholowy nośnik, który może
  spowodować pieczenie i podrażnienie. W przypadku kontaktu opłucz miejsce dużą ilością czystej wody.
  Bądź ostrożny podczas stosowania leku w okolicy ust, ponieważ ma on nieprzyjemny smak.
  Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku zewnętrznego może prowadzić do zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniego leczenia.
  Dzieci
  Ten lek należy stosować u najmłodszych dzieci tylko w przypadku konieczności, pod ścisłą kontrolą lekarza.
  Inne leki i Dalacin T
  Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
  Następujące leki wpływają na skuteczność Dalacin T lub Dalacin T wpływa na skuteczność następujących leków:

• antybiotyki takie jak metronidazol, gentamycyna i lincomycyna;

• leki o działaniu blokującym nerwowo-mięśniowe takie jak eter, tubokuraryna, pankuronium, gdy klinomycyna jest stosowana drogą ogólną.

Gdy klinomycyna jest stosowana drogą ogólną, może nasilać działanie leków blokujących nerwowo-mięśniowo (takich jak eter, tubokuraryna, pankuronium).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Substancja czynna Dalacin T stosowana miejscowo może przenikać do mleka matki i może powodować działania niepożądane u noworodków karmionych piersią, takie jak biegunka, krew w stolcu lub wysypka skórna.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lekarz przepisze Ci Dalacin T tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dalacin T nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Dalacin T 1% emulsja do stosowania zewnętrznego zawiera:

• alkohol cetostearylowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe).
• metylo-p-hydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

Dalacin T 1% żel zawiera glikol propylenowy (E1520) i metylo-p-hydroksybenzoesan (E218).
Ten lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego i 3 mg metylo-p-hydroksybenzoesanu w każdym gramie żelu.
Metylo-p-hydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Dalacin T

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż cienką warstwę Dalacin T na obszar skóry wymagający leczenia dwa razy dziennie. Nie ma potrzeby masowania skóry.
Po każdym zastosowaniu umyj ręce.
Jeśli zastosujesz więcej Dalacin T niż powinieneś
Jeśli zastosujesz więcej Dalacin T niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skieruj się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• ciężkie, trwające lub krwawe biegunki z obecnością śluzu lub krwi w stolcu (może to wiązać się z bólem brzucha lub gorączką). Mogą to być objawy ciężkiego zapalenia jelita ( zapalenie okrężnicy pseudobłoniaste ) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane po zastosowaniu Dalacin T emulsja
skórna :
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• podrażnienie skóry
• pokrzywka
• suchość skóry

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zwiększone wydzielanie sebum na skórze (seborea)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zakażenie mieszków włosowych (zapalenie mieszków włosowych)
• ból oczu
• ból brzucha
• zaburzenia żołądka i jelit
• zapalenie okrężnicy pseudobłoniaste
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami i łuszczynami (zapalenie skóry kontaktowe)

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane po zastosowaniu Dalacin T żel :
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• podrażnienie skóry
• zwiększone wydzielanie sebum na skórze (seborea)
• suchość skóry

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• pokrzywka

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaburzenia żołądka i jelit

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zakażenie mieszków włosowych (zapalenie mieszków włosowych)
• ból oczu
• ból brzucha
• zapalenie okrężnicy pseudobłoniaste
• zaczerwienienie skóry z pęcherzami i łuszczynami (zapalenie skóry kontaktowe)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dalacin T

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu, buteleczce i tubce po napisie „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Dalacin T żel
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Dalacin T
Substancją czynną jest klinamycyna (jako fosforan klinamycyny).
Dalacin T 1% emulsja do stosowania miejscowego
100 g emulsji zawiera 1,188 g fosforanu klinamycyny (równowartość 1 g klinamycyny w postaci zasadowej).
Inne składniki to: gliceryna, alkohol izostearylowy, alkohol cetostearylowy, metyle p-hydroksybenzoesan
(patrz punkt 2 „Dalacin T 1% emulsja do stosowania miejscowego zawiera”), kwas stearynowy, glicerylo monostearynian,
sodowy laurylosarkozynian i woda oczyszczona.
Dalacin T 1% żel
100 ml żelu zawiera 1,188 g fosforanu klinamycyny (równowartość 1 g klinamycyny w postaci zasadowej).
Inne składniki to: allantoina, metyle p-hydroksybenzoesan (E218), glikol propylenowy (E1520) (patrz
punkt 2 „Dalacin T 1% żel zawiera glikol propylenowy (E1520) i metyle p-hydroksybenzoesan (E218)” ),
polietylenoglikol 400, karbomer 934P i woda oczyszczona.
Opis wyglądu Dalacin T i zawartość opakowania
Dalacin T 1% emulsja do stosowania miejscowego jest dostępna w opakowaniach zawierających buteleczkę z polietylenu o pojemności 30 ml z korkiem z polipropylenu.
Dalacin T 1% żel jest dostępny w opakowaniach zawierających tubkę o masie 30 g.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Italia S.r.l.
via Isonzo, 71
04100 Latina
Producent
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei
1930 Zaventem
Belgia