Далацин Т: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Далацин Т 1% эмульсия для кожи, гель

Клиндамицин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Далацин Т и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Далацин Т
Как применять Далацин Т
Возможные побочные эффекты
Как хранить Далацин Т
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Далацин Т и для чего он применяется

Далацин Т содержит действующее вещество — клиндамицин (антибиотик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых линкозамидами) и используется для лечения акне. Клиндамицин действует на бактерии, которые проникают в поры кожи и вызывают характерные для акне красные прыщи, наполненные гноем.

2. Что следует знать перед применением Далацин Т

Не используйте Далацин Т

если у вас аллергия на клиндамицин, на другие схожие действующие вещества, такие как линкомицин, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если в прошлом у вас уже была воспаление толстой кишки (колит) после применения антибиотиков.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Далацин Т.
Сообщите врачу, если в период лечения Далацин Т проявляется или ухудшается любое из следующих состояний (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

появление диареи. Если у вас возникли боли в животе, а также тяжелая и продолжительная диарея с кровью и слизью в кале, немедленно прекратите лечение этим препаратом и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут указывать на воспаление кишечника (псевдомембранозный колит), вызванное применением антибиотиков. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы даже спустя несколько недель после прекращения лечения Далацин Т, поскольку при отсутствии лечения состояние может ухудшиться (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
аллергические реакции. В этом случае прекратите лечение препаратом и обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Что следует знать перед применением Далацин Т»).
Избегайте контакта с глазами, слизистыми оболочками и ранами, поскольку препарат содержит спиртовую основу, которая может вызвать жжение и раздражение. При попадании на кожу или слизистые промойте поражённый участок большим количеством прохладной воды.
Будьте осторожны при нанесении препарата вокруг рта, поскольку Далацин Т имеет неприятный вкус.
Применение, особенно длительное, местных средств может привести к сенсибилизации. В таком случае лечение следует прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.

Дети
Этот препарат следует применять у новорождённых и младенцев только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Другие лекарственные средства и Далацин Т
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Следующие лекарства влияют на эффективность Далацин Т или Далацин Т влияет на эффективность этих препаратов:

антибиотики, такие как метронидазол, гентамицин и линкомицин;
нейромышечные блокаторы, такие как эфир, тукурарин, панкуроний, когда клиндамицин применяется системно.

При системном применении клиндамицин может усиливать действие нейромышечных блокаторов (например, эфир, тукурарин, панкуроний).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Действующее вещество Далацин Т при местном применении может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у новорождённых, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея, кровь в кале или кожные высыпания.
Если вы беременны или кормите грудью, врач назначит Далацин Т только при крайней необходимости.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Далацин Т не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Далацин Т 1% эмульсия для кожи содержит:

цетостеариловый спирт. Может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
метилпарагидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Далацин Т 1% гель содержит пропиленгликоль (Е1520) и метил-п-гидроксибензоат (Е218).
Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля и 3 мг метил-п-гидроксибензоата в каждом грамме геля.
Метил-п-гидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Далацин Т

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите тонкий слой Далацин Т на обрабатываемый участок кожи дважды в день. Втирать средство в кожу не требуется.
После каждого нанесения вымойте руки.
Если вы нанесли Далацин Т в большем количестве, чем нужно
Если вы нанесли больше Далацин Т, чем следовало, обратитесь к врачу, поскольку могут возникнуть побочные эффекты.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите применение этого лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас появились:

сильная, сохраняющаяся диарея или диарея с кровью и слизью в кале (может сопровождаться болями в животе или повышением температуры). Эти симптомы могут указывать на тяжёлое воспаление кишечника (псевдомембранозный колит) (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Обратитесь к врачу, если после применения Далацин Т эмульсии для наружного применения у вас появились следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

раздражение кожи
крапивница
сухость кожи

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

повышенная выработка кожного сала (себорея)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

инфекция волосяных фолликулов (фолликулит)
боль в глазах
боль в животе
расстройства желудка и кишечника
псевдомембранозный колит
покраснение кожи с образованием пузырей и шелушением (контактный дерматит)

Обратитесь к врачу, если после применения Далацин Т геля у вас появились следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

раздражение кожи
повышенная выработка кожного сала (себорея)
сухость кожи

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

крапивница

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

расстройства желудка и кишечника

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

инфекция волосяных фолликулов (фолликулит)
боль в глазах
боль в животе
псевдомембранозный колит
покраснение кожи с образованием пузырей и шелушением (контактный дерматит)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Далацин Т

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, флаконе и тюбике после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Гель Далацин Т
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Далацин Т
Действующее вещество — клиндамицин (в виде фосфата клиндамицина).
Эмульсия Далацин Т 1%
100 г эмульсии содержат 1,188 г фосфата клиндамицина (эквивалентно 1 г основы клиндамицина).
Вспомогательные вещества: глицерин, изостеариловый спирт, цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат
(см. раздел 2 «Эмульсия Далацин Т 1% содержит»), стеариновая кислота, глицерил моностеарат,
лаурилсаркозинат натрия и очищенная вода.
Гель Далацин Т 1%
100 мл геля содержат 1,188 г фосфата клиндамицина (эквивалентно 1 г основы клиндамицина).
Вспомогательные вещества: аллантоин, метил-п-гидроксибензоат (Е218), пропиленгликоль (Е1520) (см.
раздел 2 «Гель Далацин Т 1% содержит пропиленгликоль (Е1520) и метил-п-гидроксибензоат (Е218)»),
полиэтиленгликоль 400, карбомер 934Р и очищенная вода.
Описание внешнего вида Далацин Т и содержимое упаковки
Эмульсия Далацин Т 1% выпускается в упаковках, содержащих флакон из полиэтилена объёмом 30 мл с пробкой из полипропилена.
Гель Далацин Т 1% выпускается в упаковках, содержащих тюбик массой 30 г.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
ул. Изонзо, 71
04100 Латина
Производитель
Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei
1930 Завентем
Бельгия