Дісіпал

Інструкція: інформація для пацієнта

Дісіпал 50 мг таблетки в оболонці

Орфенадрину хлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Дісіпал і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Дісіпал
3. Як приймати Дісіпал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Дісіпал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Дісіпал і для чого його застосовують

Дісіпал містить орфенадрину гідрохлорид.
Дісіпал призначають дорослим для лікування:

• хвороби Паркінсона — захворювання центральної нервової системи, яке може спричиняти тремтіння, уповільнення рухів, труднощі з утриманням рівноваги;
• рухових розладів, пов’язаних із прийомом лікарських засобів для лікування психічних розладів;
• запаморочення;
• м’язових контрактур, що викликають біль.

2. Що потрібно знати перед прийомом Дісіпалу

Не приймайте Дісіпал

• якщо у вас алергія на орфенадрину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є захворювання очей, що характеризується підвищенням тиску рідини всередині ока (глаукома);
• якщо у вас збільшення простати — залози, яка у чоловіків виробляє сім'яну рідину (гіперплазія простати);
• якщо у вас є обструкція шлунка або кишечника;
• якщо ви не можете сечовиділяти;
• якщо у вас є ураження шлунка, що ускладнює його спорожнення (стенозуюча пептична виразка);
• якщо у вас є захворювання стравоходу, що призводить до порушення проходження їжі (кардіоспазм);
• якщо у вас важке захворювання м’язів, що може призвести до паралічу (миастенія важка);
• якщо у вас була алергійна реакція на препарат;
• якщо у вас є порушення рухів і ви раніше приймали ліки для лікування психічних розладів (тardивна дискінезія);
• якщо у вас є захворювання крові (порфірія).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Дісіпалу:

• якщо у вас утруднене сечовипускання;
• якщо ви вагітні або годуєте груддю;
• якщо у вас є захворювання серця;
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок;
• якщо ви похилого віку.

Інші лікарські засоби та Дісіпал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб, зокрема:

• психотропні засоби (ліки для лікування психічних захворювань): лікар буде уважно спостерігати за вами під час лікування;
• декстропропоксіфен (лікарський засіб для лікування болю): у цьому випадку лікар зменшить дозу або припинить лікування одним із двох препаратів;
• антихолінергічні засоби (ліки, подібні до Дісіпалу).

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте Дісіпал під час вагітності або годування груддю тільки за призначенням лікаря.

Увага під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами
Під час лікування Дісіпалом будьте особливо обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки може виникнути сонливість або уповільнення часу реакції.

Дісіпал містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Дісіпал містить жовтий «світанок» FCF (Е110) та тартразин (Е102)
Ці складові можуть викликати алергічні реакції.

Вміст натрію
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг на плівкову таблетку), тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Дісіпал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Хвороба Паркінсона
Початкова рекомендована доза становить 2–3 плівкові таблетки на добу, яку потрібно поступово підвищувати (на 1 плівкову таблетку кожні 3 дні), аж доки не буде досягнуто оптимального ефекту. Лікар визначить для вас оптимальну дозу. Перехід з інших лікарських засобів на Дісіпал слід здійснювати шляхом поступового заміщення (по 1 плівковій таблетці кожні 3 дні) Дісіпалом препарату, що використовувався раніше. І в цьому випадку лікар визначить для вас оптимальну дозу.

Рухові розлади, пов’язані з прийомом ліків для лікування психічних розладів
Рекомендована доза — від 2 до 6 плівкових таблеток на добу. Лікар визначить для вас оптимальну дозу.

Запаморочення
Початкова рекомендована доза — 1 плівкова таблетка на добу, яку можна підвищити до 3 плівкових таблеток. Лікар визначить для вас оптимальну дозу.

М’язові контракти, що викликають біль
Рекомендована доза — 3 плівкові таблетки на добу. Лікар визначить для вас оптимальну дозу.

Приймайте плівкову таблетку разом зі склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Дісіпалу, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози Дісіпалу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого шпиталю.

Якщо ви забули прийняти Дісіпал
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Дісіпалом
Не припиняйте раптово лікування Дісіпалом.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі побічні ефекти, які в деяких випадках спостерігалися при застосуванні високих доз або у літніх людей і які можуть зникнути після зменшення дози, перераховані нижче відповідно до їхньої частоти:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• відчуття нестабільності
• проблеми з фокусуванням зображень (порушення акомодації)
• сухість у роті
• розлади шлунку та кишечника

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• алергія
• сплутаність свідомості
• нервозність
• сприйняття речей, яких немає в дійсності (галюцинації)
• безсоння
• ейфорія
• седація
• неконтрольовані рухи тіла (судоми)
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• неможливість сечовипускання

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• розлади пам'яті

Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• сонливість
• запаморочення
• головний біль
• запаморочення
• тремтіння
• сплутаність свідомості та дезорієнтація
• підвищення тиску рідини всередині ока (підвищення внутрішньоочного тиску)
• нудота
• блювота
• запор
• сверблячка
• слабкість

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Дісіпал

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.
Тримайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Дісіпал

• Діючою речовиною є орфенадрину хлорид 50 мг, що відповідає 44,039 мг орфенадрину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію. Допоміжні речовини, які входять до складу плівкового покриття таблеток: тальк, гіпромелоза, сахароза, діоксид титану, кальцію карбонат, заліза оксид жовтий, жовтий «Сонячний насип» FCF (Е110), тартразин (Е102), карнаубський віск, вода, лаковий спирт.

Опис зовнішнього вигляду Дісіпал та вміст упаковки
Дісіпал випускається у вигляді плівково-оболонкових таблеток, круглих, жовтого кольору. Доступний у картонних пачках, що містять 50 плівково-оболонкових таблеток, упакованих у блистер з ПВХ/ПВДК/Al.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Ecupharma S.r.l.
Віа Мадзіні, 20
20123 Мілан (МІ)
Італія
Виробник:
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Віа Монтероссо, 273
21042 – Каронно-Пертуселла (VA)
Італія