Діклореум протизапальний місцевий

Анотація: інформація для користувача

Діклореум протизапальний місцевий 180 мг медикаментозні пластирі

Диклофенак гідроксиетилпірролідин
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій анотації або так, як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після закінчення рекомендованого терміну лікування (7 днів для підлітків, 14 днів для дорослих).

Зміст цієї анотації:

1. Що таке Діклореум протизапальний місцевий і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед застосуванням Діклореум протизапальний місцевий
3. Як застосовувати Діклореум протизапальний місцевий
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діклореум протизапальний місцевий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діклореум протизапальний місцевий і для чого його застосовують

Діклореум протизапальний місцевий — це медикаментозний пластир, який накладають на шкіру і який містить діючу речовину диклофенак гідроксиетилпіролідин, що належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Діклореум протизапальний місцевий призначають для місцевого лікування болю та запалення суглобів, м’язів, сухожиль та зв’язок, спричинених ревматичними захворюваннями або травмами.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Діклореум протизапальний місцевий

Не застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин), або на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), або на дезинфектант, що називається ізопропанол.
• якщо у минулому були напади астми, висипання на шкірі (уртикарія) або насиння (гостра риніт), що виникли після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• при пошкодженні шкіри, незалежно від типу ураження: алергічні реакції (екссудативний дерматит, екзема), інфіковані ураження, опіки або рани.
• якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності та під час годування груддю (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• якщо Ви страждаєте на ураження шлунково-кишкового тракту (активна пептична виразка).
• дітям та підліткам молодше 16 років.

Попередження та застереження
Застосування, особливо тривале та на великих ділянках шкіри, місцевих протизапальних засобів може призвести до побічних ефектів у організмі.
Лікарський пластир повинен накладатися тільки на непошкоджену, здорову шкіру, яка не має ранин або відкритих уражень. Уважно стежте за тим, щоб пластир не потрапляв на очі або слизові оболонки.
Лікарський пластир не слід накладати під тісну пов’язку, що не пропускає повітря, а також під час прийняття ванни або душу.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для контролю симптомів.
Застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий з особливою обережністю:

• якщо Ви страждаєте на захворювання нирок, серця або печінки, якщо у минулому були ураження шлунково-кишкового тракту (пептична виразка), запальні захворювання кишечника або схильність до кровотеч (геморагічна діатеза).
• якщо Ви літня людина, оскільки Ви більш схильні до побічних ефектів.

Застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий тільки після консультації з лікарем:

• якщо у Вас були або є алергічні реакції, такі як напади астми, висипання на шкірі (уртикарія) або гострий алергічний риніт, після прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• при пошкодженні шкіри, незалежно від типу ураження: алергічні реакції (екссудативний дерматит, екзема), інфіковані ураження, опіки або рани.
• якщо Ви страждаєте або страждали в минулому на пептичну виразку.

Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо після накладання лікарського пластиру з’явилося висипання на шкірі (висип).

Уникайте надмірного впливу сонячних променів під час застосування Діклореум протизапальний місцевий та приблизно добу після зняття лікарського пластиру, щоб зменшити ризик можливих явищ фотосенсибілізації.

Інші лікарські засоби та Діклореум протизапальний місцевий
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Не застосовуйте одночасно місцево або системно інші ліки, що містять диклофенак або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Оскільки цей лікарський засіб діє місцево на шкірі, всмоктування діючої речовини в організм є дуже низьким, і вкрай малоймовірно, що виникне взаємодія з іншими ліками або харчуванням.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Не застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності. (див. розділ «Не застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий»), оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть спричинити:

• ураження серця, легень та нирок у плода
• подовження часу кровотечі у матері та новонародженого
• пригнічення скорочень матки у матері, що призводить до затримки або подовження пологів.

Не застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший термін.

Оральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричинити небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Діклореум протизапальний місцевий на шкірі.

Годування груддю
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак, що міститься в цьому лікарському засобі, виділяється з материнським молоком.
При рекомендованих дозах Діклореум протизапальний місцевий не передбачається небажаних ефектів на дитину, однак, через відсутність адекватних досліджень, жінкам, які годують груддю, слід застосовувати цей засіб тільки за порадою лікаря або фармацевта. У такому разі пам’ятайте, що не слід наносити лікарський засіб на груди, а також на великі ділянки шкіри та на тривалий час (див. розділ «Попередження та застереження»).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Діклореум протизапальний місцевий не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Діклореум протизапальний місцевий містить метил-пара-гідроксибензоат (Е218), пропіл-пара-гідроксибензоат (Е216), пропіленгліколь та ароматизатор.
Метил-пара-гідроксибензоат (Е218) та пропіл-пара-гідроксибензоат (Е216) можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі затримані).
Цей лікарський засіб містить 420 мг пропіленгліколю на один пластир, що може спричинити подразнення шкіри.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор, який сам містить алергени (амілциннамаль, амілциннаміловий спирт, бензиловий спирт, бензилбензоат, бензилсальцилат, циннамаль, циннаміловий спирт, цитронелол, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, гексилциннамальдегід, гідроксіцитронелаль, ізоевгенол, ліналол, метилгептінкарбонат), що можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Діклореум протизапальний місцевий

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку-вкладиші, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування:

• Накладати по одному пластиру за раз
• Виключно для зовнішнього застосування
• Не перевищувати вказані дози

Застосування у дорослих
Зазвичай застосовують 1 або 2 пластирі на добу (одне нанесення кожні 12 або 24 години) протягом періоду до 14 днів.
Якщо після закінчення рекомендованого терміну лікування не відбувається поліпшення стану, слід звернутися до лікаря.
Застосування у підлітків віком від 16 років і старше
У підлітків віком від 16 років і старше, якщо препарат необхідно застосовувати довше 7 днів для зняття болю або якщо симптоми погіршуються, пацієнту або батькам підлітка слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків молодше 16 років
Діклореум протизапальний місцевий не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 16 років, оскільки відсутні достатні дані щодо безпеки та ефективності препарату у цій віковій групі.
Застосування у літніх пацієнтів
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів (див. «Увага та профілактичні заходи»).
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок
Щодо застосування медичних пластирів з диклофенаком у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок, див. розділ «Увага та профілактичні заходи».
Медичний пластир з диклофенаком слід застосовувати протягом найкоротшого терміну, необхідного для досягнення терапевтичного ефекту.
Як накладати медичний пластир Діклореум протизапальний місцевий

• Накладайте лише на непошкоджену та здорову шкіру, не під час прийому ванни чи душу.
• Розріжте пакування з медичним пластирем, як показано.
• Вийміть один медичний пластир, зніміть захисну пластикову плівку з клейкої поверхні та накладіть пластир на уражене суглобове з'єднання або болючу ділянку.
• За необхідності пластир можна зафіксувати на місці за допомогою еластичного бинта.
• Акуратно закрийте пакування, щільно притиснувши край у місці розташування затягувального шнурка.
• Пластир слід використовувати цілим.

Якщо ви застосували більше Діклореум протизапальний місцевий, ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні у разі застосування надмірної дози або випадкового прийому Діклореум протизапальний місцевий внутрішньо.
Випадків передозування медичними пластирями з диклофенаком не повідомлялося.
Однак, якщо через неправильне застосування або випадкове передозування (наприклад, у дітей) виникнуть системні побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря, який вжитиме загальних заходів підтримки, передбачених при отруєнні нестероїдними протизапальними засобами.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть застосування Діклореум протизапальний місцевий і негайно повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• висип на шкірі (шкірна ерупція)
• сильне почервоніння шкіри (еритема) та утворення пухирів (екзема)
• запальні або алергічні реакції шкіри (алергічний дерматит та контактний дерматит), свербіж
• реакції у місці застосування

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей):

• запалення шкіри з утворенням пухирів (бульозний дерматит)
• сухість шкіри

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• алергічні реакції, включаючи шкірну ерупцію (крурі)
• тяжка алергічна реакція (анефілактоїдна) із симптомами, такими як нервозність, низький тиск, нудота тощо
• загальмований набряк шкіри (ангіоневротичний набряк)
• шкірна ерупція з утворенням підняття на шкірі (пустули)
• відсутність або утруднення дихання (астма)
• реакції шкіри на сонячне світло (фоточутливість)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діклореум протизапальний місцевий

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігайте цей лікарський засіб у оригінальній упаковці при температурі нижчій за 30 °C.
Після першого відкриття термін придатності продукту становить 3 місяці, якщо пакет із медичними пластиками
правильно закрито.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діклореум протизапальний місцевий

• Діючою речовиною є диклофенак гідроксиетилпіролідин. Один медичний пластир містить 180 мг диклофенаку гідроксиетилпіролідину (еквівалентно 140 мг натрію диклофенаку).
• Інші компоненти лікарського засобу: желатин, повідон, розчин d-сорбіту 70%, каолін, титану діоксид, пропіленгліколь, метил парагідроксибензоат (Е218), пропіл парагідроксибензоат (Е216), натрію едетат, винна кислота, дигідроксий аміноацетат алюмінію, кармелоза натрію, натрію поліакрилат, 1,3-бутілен гліколь, полісорбат 80, ароматизатор, очищена вода, синтетичний фельт, пластиковий плівковий матеріал.

Опис зовнішнього вигляду Діклореум протизапальний місцевий та вміст упаковки
Діклореум протизапальний місцевий випускається у вигляді медичного пластиря.
Упаковка містить 5, 8 або 10 медичних пластирів.
Можливо, що не всі варіанти упаковки є в комерційному продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник:
Altergon Italia S.r.l. – Morra De Sanctis (AV) Італія.

Інструкція: інформація для користувача

Діклореум протизапальний місцевий 3% піна шкірна, контейнер під тиском

Диклофенак
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Діклореум протизапальний місцевий і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Діклореум протизапальний місцевий
3. Як застосовувати Діклореум протизапальний місцевий
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Діклореум протизапальний місцевий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діклореум протизапальний місцевий і для чого він призначений

Діклореум протизапальний місцевий — це піна для нанесення на шкіру, що містить діючу речовину
диклофенак, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Діклореум протизапальний місцевий призначений для місцевого лікування болю та запалення
суглобів, м’язів, сухожиль та зв’язок, спричинених ревматичними захворюваннями або травмами.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Діклореум протизапальний місцевий

Не застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин), інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або на дезінфектант, який називається ізопропанол.
• якщо у минулому після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин), інші нестероїдні протизапальні засоби або ізопропанол, у Вас виникали напади астми, висипання на шкірі (крурпіння) або застуда.
• якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може спричинити ушкодження серця, легень і нирок плоду (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
• у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки немає даних щодо безпеки та ефективності цього лікарського засобу у цій віковій групі.

Застереження та обережність
Застосування, особливо тривале та на великих ділянках шкіри, місцевих протизапальних засобів
може призвести до побічних ефектів у організмі.
Застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий:

• тільки на непошкоджену, здорову шкіру, без ранин або відкритих пошкоджень.
• тільки з пов’язками, що пропускають повітря, і не з тісними бинтами.

Дбайте про те, щоб піна не потрапляла в очі, і уникайте її проковтування.
Застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий з особливою обережністю:

• якщо у Вас раніше були алергічні реакції, такі як напади астми, висипання на шкірі або гострий алергічний насильний кашель, після прийому нестероїдних протизапальних засобів або знеболювальних препаратів.
• якщо Ви страждаєте на астму, хронічні обструктивні захворювання бронхів, алергічний насильний кашель або запалення слизової оболонки носа (назальні поліпи), оскільки у Вас можуть частіше, ніж у інших пацієнтів, виникати напади астми, місцеве запалення шкіри або слизових оболонок (набряк Квінке) та висипання на шкірі (крурпіння).
• якщо Ви літня людина або маєте проблеми зі шлунком, оскільки Вам слід уникати прийому разом з цим лікарським засобом інших нестероїдних протизапальних засобів, які приймаються перорально, ректально або у формі ін’єкцій.

Припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта:

• у разі появи висипання на шкірі після нанесення лікарського засобу.
• якщо виникають алергічні реакції після застосування, особливо тривалого, інших місцевих лікарських засобів.

Уникайте надмірного перебування на сонці під час застосування Діклореум протизапальний місцевий, щоб уникнути
можливих явищ фотосенсибілізації.

Інші лікарські засоби та Діклореум протизапальний місцевий
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші лікарські засоби.
Оскільки цей лікарський засіб діє місцево на шкірі, всмоктування діючої речовини в організм є дуже низьким, і малоймовірно, що виникнуть взаємодії з іншими ліками або харчуванням.
При застосуванні лікарського засобу високими дозами та протягом тривалого часу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Не застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності (див. розділ «Не застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий»), оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть спричинити:

• ушкодження серця, легень і нирок плоду
• подовження часу кровотечі у матері та новонародженого
• пригнічення скорочень матки у матері, що призводить до затримки або подовження пологів.

Не застосовуйте Діклореум протизапальний місцевий протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий термін.
Оральні форми (наприклад, таблетки) диклофенаку можуть спричинити небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Діклореум протизапальний місцевий на шкірі.

Годування груддю
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак, що міститься в цьому лікарському засобі, виділяється з материнським молоком.
При рекомендованих дозах Діклореум протизапальний місцевий побічні ефекти у дитини не очікуються, однак через відсутність адекватних досліджень жінки, які годують груддю, можуть застосовувати цей лікарський засіб тільки за порадою лікаря або фармацевта. У такому разі пам’ятайте, що не слід наносити лікарський засіб на груди, а також на великі ділянки шкіри та протягом тривалого часу (див. розділ «Застереження та обережність»).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Діклореум протизапальний місцевий не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Діклореум протизапальний місцевий містить сорбат калію, бензиловий спирт та ароматизатор м’ята/евкаліпт
Сорбат калію може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить 7,5 мг бензилового спирту на дозу. Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції. Бензиловий спирт може спричинити незначне місцеве подразнення.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор м’ята/евкаліпт, який у свою чергу містить гераніол, лімонен і ліналол, що можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Діклореум протизапальний місцевий

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування:

• Перед використанням добре струсіть балончик і, тримаючи його вниз дозатором, натисніть на спеціальний дозатор. Для кожного застосування розпиляйте круглу масу піни діаметром 3–5 см на долоню руки та нанесіть її на ділянку, яку потрібно обробити. Потім продовжуйте легкий масаж, доки лікарський засіб повністю не вбиреться шкірою.
• Пам’ятайте, що після кожного застосування слід обов’язково мити руки, щоб уникнути потрапляння лікарської піни на шкіру рук.

Діклореум протизапальний місцевий можна застосовувати в поєднанні з терапією ультразвуком. У разі лікування методом іонофорезу препарат слід наносити на негативний полюс.
Застосування у дорослих
Застосовуйте лікарський засіб 1–3 рази на добу або згідно з призначенням лікаря.
Увага: застосовувати лише коротким курсом.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.
Застосування у підлітків віком від 14 до 18 років
Застосовуйте шкірну піну 1–3 рази на добу або згідно з медичним призначенням.
Якщо цей лікарський засіб потрібен понад 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків молодше 14 років
Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки немає достатніх даних щодо безпеки та ефективності лікарського засобу у цій віковій групі.
Застосування у літніх людей
Можна застосовувати звичайну дозу, призначену для дорослих.
Якщо ви застосували Діклореум протизапальний місцевий у більшій кількості, ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю у разі застосування надмірних доз або випадкового прийому Діклореум протизапальний місцевий внутрішньо.
Оскільки цей лікарський засіб діє місцево на шкіру, всмоктування діючої речовини організмом є дуже низьким, і випадки передозування практично неможливі. Проте застосування надмірних доз лікарського засобу або випадковий прийом внутрішньо можуть спричинити небажані ефекти.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• висип на шкірі (сирій)
• сильне почервоніння шкіри та утворення пухирів (екзема, еритема)
• запальні реакції шкіри (дерматит, включаючи контактний дерматит)
• свербіж

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

• запалення шкіри з утворенням пухирів (бульозний дерматит)

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• алергічні реакції, включаючи висип на шкірі (крупоз)
• швидке набрякання шкіри (ангіоневротичний набряк)
• висип на шкірі з утворенням пустуль
• астма
• реакції шкіри на сонячне світло (фоточутливість)

Діклореум протизапальний місцевий у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що містять диклофенак, може викликати такі побічні ефекти:

• підвищену чутливість до світла,
• висип на шкірі з утворенням пухирів,
• екзему,
• еритему,
• шкірні реакції з тяжким перебігом (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діклореум протизапальний місцевий

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, до якої він придатний. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб у початковій упаковці при температурі нижчій за 30 °C.
Цей лікарський засіб містить легкозаймистий пропелент.
Упаковка під тиском: може вибухнути при нагріванні; не проколюйте і не спалюйте, навіть після використання.
Тримайте подалі від джерел тепла, іскр, відкритого вогню та нагрітих поверхонь. Не паліть.
Захищайте від сонячних променів і не піддавайте впливу температур, що перевищують 50 °C. Не розпилюйте на відкритому вогні або біля інших джерел запалювання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковку було відкрито або пошкоджено.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діклореум протизапальний місцевий

• Діючою речовиною є диклофенак. 100 г шкірної піни містять 3 г диклофенаку.
• Інші компоненти лікарського засобу: сорбат калію, натрію гідроксид, макрогліцероли каприлокапринати, фосфоліпон 80 H, полісорбат 80, бензиловий спирт, натрію фосфат двоосновний додекагідрат, токоферолу ацетат, ароматизатор м’ята/евкаліпт, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Діклореум протизапальний місцевий та вміст упаковки
Діклореум протизапальний місцевий випускається у вигляді шкірної піни. Кожна упаковка містить
алюмінієвий балон об’ємом 50 грамів під тиском, закритий клапаном, що герметично ущільнює, та дозатором
з ковпачком.
Кожен балон під тиском містить:

• 47,5 грамів розчину та 2,5 грами пропеленту (ізобутан, n-бутан, пропан).

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник:
Farmol Health Care S.r.l. - Via del Maglio n. 6 - Вальмадрера (LC)
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, Веер, Баден-Вюртемберг, Німеччина