Diclorenum przeciwzapalne miejscowe

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy 180 mg plaster leczniczy

Diclofenac hydroxyethylpyrrolidone
Należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku chęci uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po okresie leczenia wskazanym w ulotce (7 dni u nastolatków, 14 dni u dorosłych).

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy
3. Jak stosować Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dicloreum Antinfiammatorio Locale i do czego służy

Dicloreum Antinfiammatorio Locale to lepik leczniczy przeznaczony do stosowania na skórę, zawierający substancję czynną diclofenac idrossietilpirrolidina, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Dicloreum Antinfiammatorio Locale wskazane jest do miejscowego leczenia bólu i stanu zapalnego stawów, mięśni, ścięgien i więzadeł spowodowanego chorobami reumatycznymi lub urazami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy

Nie stosować Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy

• jeśli jest nadwrażliwy na diklofenak lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jest nadwrażliwy na leki zawierające kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) albo na środek odkażający zwany izopropanolem.
• jeśli wcześniej występowały napady astmy, wysypka (kręsiołek) lub katar (ostra rinita) po zażyciu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID).
• w przypadku uszkodzonej skóry, niezależnie od rodzaju uszkodzenia: reakcje alergiczne (dermatyty egzulatywne, egzema), infekcje skóry, oparzenia lub rany.
• w ostatnich 3 miesiącach ciąży i w okresie laktacji (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
• jeśli ma uszkodzenia przewodu pokarmowego (aktywne owrzodzenie żołądka).
• u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe i na dużych powierzchniach skóry, miejscowych leków przeciwzapalnych
może prowadzić do niepożądanych działań ogólnych organizmu.
Plaster leczniczy należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę, nieporysowaną i niezranioną.
Należy zwrócić uwagę, aby plaster nie wchodził w kontakt z oczami ani błonami śluzowymi.
Plaster leczniczy nie powinien być zakładany pod ciasną opaskę nieprzepuszczającą powietrza oraz podczas kąpieli lub prysznicu.
Niepożądane działania mogą być ograniczone do minimum poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres potrzebny do złagodzenia objawów.
Stosować Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy z szczególną ostrożnością:

• jeśli ma choroby nerek, serca lub wątroby, jeśli wcześniej występowały uszkodzenia przewodu pokarmowego (owrzodzenie żołądka), choroby zapalne jelit lub skłonność do krwawień (diatesa krwotoczna).
• jeśli jest pacjentem starszym, ponieważ jest on bardziej narażony na niepożądane działania.

Stosować Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy wyłącznie po konsultacji z lekarzem:

• jeśli wystąpiły lub występowały wcześniej reakcje alergiczne, takie jak napady astmy, wysypka (kręsiołek) lub ostry katar alergiczny po zażyciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID).
• w przypadku uszkodzonej skóry, niezależnie od rodzaju uszkodzenia: reakcje alergiczne (dermatyty egzulatywne, egzema), infekcje skóry, oparzenia lub rany.
• jeśli ma lub miał wcześniej owrzodzenie żołądka.

Natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• w przypadku wystąpienia wysypki (rash) po założeniu plastru leczniczego.

Należy unikać nadmiernego narażenia na działanie promieni słonecznych podczas stosowania Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy i około jeden dzień po zdjęciu plastru leczniczego, aby zmniejszyć ryzyko możliwych zjawisk uczuleniowych na światło słoneczne.
Inne leki i Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Nie należy stosować jednocześnie innego leku zawierającego diklofenak, stosowanego miejscowo lub ogólnie, ani innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID).
Ponieważ lek ten działa lokalnie na skórze, wchłanianie substancji czynnej przez organizm jest bardzo niskie i trudno, aby doszło do interakcji z innymi lekami lub pokarmem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest ciąża, podejrzenie ciąży lub planowanie ciążi, albo karmienie piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Nie należy stosować Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy w ostatnich 3 miesiącach ciąży. (patrz punkt „Nie stosować Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy”), ponieważ niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować:

• uszkodzenia serca, płuc i nerek u płodu
• wydłużenie czasu krwawienia u matki i noworodka
• hamowanie skurczów macicy u matki, co może opóźnić lub przedłużyć poród.

Nie należy stosować Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na wskazanie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Doustne formy (np. tabletki) diklofenaku mogą powodować niepożądane działania u noworodka. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy na skórę.
Karmienie piersią
Podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, diklofenak zawarty w tym leku przechodzi do mleka matki.
W zalecanych dawkach Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy nie przewiduje się niepożądanych działań na niemowlę, jednakże z uwagi na brak odpowiednich badań, kobiety karmiące piersią mogą stosować ten lek wyłącznie na zalecenie lekarza lub farmaceuty. W takim przypadku należy pamiętać, by nie nakładać leku na piersi, ani na duże powierzchnie skóry przez dłuższy czas (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Dicloreum Lek Ścierny Przeciwbólowy zawiera metyloparaben (E218), propyloparaben (E216), glikol propylenowy i zapach.
Metyloparaben (E218) i propyloparaben (E216) mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera 420 mg glikolu propylenowego na plaster, który może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera zapach, który z kolei zawiera alergeny (amyl cynamonowy, alkohol amyl cynamonowy, alkohol benzylowy, benzoan benzylu, salicylan benzylu, cynamonal, alkohol cynamilowy, cytronellol, d-limonen, eugenol, farnesol, geraniol, heksylowa aldehyda cynamonowa, hydroksycytronellal, izoeugenol, linalol, metyloheptylowy węglan) mogące powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania:

• Nakładaj jeden plaster na raz
• Tylko na skórę
• Nie przekraczaj zalecanych dawek

Stosowanie u dorosłych
Zwykła dawka to 1 lub 2 plastyki dziennie (jedno nałożenie co 12 lub 24 godziny) przez okres do 14 dni.
Jeśli po upływie zalecanego czasu leczenia nie stwierdzi się poprawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u nastolatków w wieku powyżej lub równym 16 lat
U nastolatków w wieku powyżej lub równym 16 lat, jeśli produkt jest potrzebny przez okres dłuższy niż 7 dni w celu złagodzenia bólu lub jeśli objawy się nasilają, pacjent lub opiekun powinien skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 16 lat
Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy nie powinien być stosowany u dzieci i u nastolatków w wieku poniżej 16 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u osób starszych
Ten lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów starszych, ponieważ są oni bardziej narażeni na działanie niepożądane (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek
W przypadku stosowania plasterek leczniczych zawierających diklofenak u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek należy zapoznać się z paragrafem „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Plaster leczniczy z diklofenakiem należy stosować przez najkrótszy możliwy czas, zgodnie z wskazaniami terapeutycznymi.
Jak nakładać plaster leczniczy Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy

• Nakładaj tylko na nieuszkodzoną i zdrową skórę, nie podczas kąpieli ani prysznica.
• Przetnij opakowanie zawierające plaster zgodnie z instrukcją.
• Wyjmij jeden plaster leczniczy, usuń folię plastikową chroniącą powierzchnię lepiącą i nałóż plaster na staw lub obszar bólu.
• W razie potrzeby plaster można ustabilizować za pomocą opaski elastycznej.
• Starannie zamknij opakowanie, dociskając brzeg w miejscu, gdzie znajduje się sznurek zamykający.
• Plaster należy stosować w całości.

Jeśli zastosujesz więcej Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala w przypadku zażycia zbyt dużej dawki lub przypadkowego połknięcia plastrowego leku Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania plastrowymi lekami z diklofenakiem.
Jednakże, jeśli wystąpią niepożądane działanie systemowe spowodowane nieprawidłowym stosowaniem lub przypadkowym przedawkowaniem (np. u dzieci), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który podejmie ogólne działania wspomagające w przypadku zatrucia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować Dicloreum Antinfiammatorio Locale i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz wystąpienie któregoś z następujących działań niepożądanych:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• wysypka na skórze (osutka)
• silne zaczerwienienie skóry (rumień) i pojawienie się pęcherzy (egzema)
• reakcje zapalne lub alergiczne skóry (zapalenie skóry alergiczne i kontaktowe), świąd
• reakcje w miejscu aplikacji

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• zapalenie skóry z pęcherzami (dermatyta pęcherzowa)
• suchość skóry

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne, w tym wysypka (koprzyca)
• ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna) z objawami takimi jak pobudzenie, niskie ciśnienie, nudności itp.
• ogólny obrzęk skóry (odma angioneurotyczna)
• wysypka z pęcherzykami na skórze (pęcherzyki)
• brak oddechu lub trudności w oddychaniu (astma)
• reakcje skóry na światło słoneczne (fotouczulenie)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dicloreum na zapalenie stawów

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Po pierwszym otwarciu opakowanie ma okres ważności 3 miesięcy, pod warunkiem że torebka zawierająca plaster leczniczy zostanie odpowiednio zamknięta.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Dicloreum Antinfiammatorio Locale

• Substancją czynną jest diclofenac hydroksyetylopirydyna. Plaster leczniczy zawiera 180 mg diclofenac hydroksyetylopirydyny (równowartość 140 mg diklofenaku sodowego).
• Pozostałe składniki leku to: żelatyna, povidon, roztwór sorbitolu 70%, kaolina, ditlenek tytanu, glikol propylenowy, metylo-p-hydroksybenzoan (E218), propylo-p-hydroksybenzoan (E216), kwas tartracowy, aminosiarczan dihydroksyaluminium, karboksymetyloceluloza sodowa, poliakrylan sodu, 1,3-butyloglikol, polisorbat 80, zapach, woda oczyszczona, waty syntetycznej, folia plastikowa.

Opis wyglądu Dicloreum Antinfiammatorio Locale i zawartości opakowania
Dicloreum Antinfiammatorio Locale jest dostępny w postaci plastra leczniczego.
Zawartość opakowania to 5, 8 lub 10 plastrów leczniczych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent:
Altergon Italia S.r.l. – Morra De Sanctis (AV) Italia.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dicloreum Lek na stan zapalny 3% schiuma do skóry, pojemnik pod ciśnieniem

Diclofenac
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Dicloreum Lek na stan zapalny i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem Dicloreum Lek na stan zapalny
3. Jak stosować Dicloreum Lek na stan zapalny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dicloreum Lek na stan zapalny
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dicloreum Antinfiammatorio Locale i do czego służy

Dicloreum Antinfiammatorio Locale to pianka do stosowania miejscowego zawierająca lek czynny
diclofenac, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
Dicloreum Antinfiammatorio Locale jest wskazane do miejscowego leczenia bólu i stanów zapalnych
stawów, mięśni, ścięgien i więzadeł spowodowanych chorobami reumatycznymi lub urazami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Nie stosować Dicloreum Antinfiammatorio Locale

• jeśli jest uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest uczulenie na leki zawierające kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę), inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub na środek odkażający zwany izopropanolem,
• jeśli wcześniej występowały napady astmy, wyprysk (urticaria) lub katar sienny po przyjęciu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę), inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub izopropanol,
• w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to powodować uszkodzenia serca, płuc i nerek u płodu (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”),
• u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia, ponieważ brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe i na dużych powierzchniach skóry, niesteroidowych leków przeciwzapalnych do użytku miejscowego może prowadzić do niepożądanych działań ogólnoustrojowych.
Stosuj Dicloreum Antinfiammatorio Locale:

• wyłącznie na nieuszkodzonej, zdrowej skórze, bez ran czy otwartych zmian,
• wyłącznie z opatrunkami przepuszczającymi powietrze, a nie z ciasnymi bandażami.

Uważaj, aby pianka nie dostała się do oczu, i unikaj jej połknięcia.
Stosuj Dicloreum Antinfiammatorio Locale z szczególną ostrożnością:

• jeśli wcześniej występowały reakcje alergiczne, takie jak napady astmy, wyprysk lub ostry katar sienny, po przyjęciu niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub leków przeciwbólowych,
• jeśli cierpisz na astmę, przewlekłe choroby obturacyjne oskrzeli, katar sienny lub zapalenie błony śluzowej nosa (polipy nosa), ponieważ możesz łatwiej niż inni pacjenci doświadczyć napadów astmy, miejscowego zapalenia skóry lub błon śluzowych (obrzęk Quinckego) oraz wyprysku (urticaria),
• jeśli jesteś pacjentem starszym lub cierpisz na problemy żołądka, ponieważ należy unikać jednoczesnego przyjmowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych doustnie, doodbytniczo lub w formie wstrzykiwań.

Przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• w przypadku wystąpienia wyprysku po nałożeniu leku,
• jeśli pojawiają się reakcje alergiczne po zastosowaniu, zwłaszcza długotrwałym, innych leków do użytku miejscowego.

Unikaj nadmiernego narażenia na działanie słońca podczas stosowania Dicloreum Antinfiammatorio Locale, aby zapobiec możliwym zjawiskom uczulenia na światło słoneczne.
Inne leki i Dicloreum Antinfiammatorio Locale
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Ponieważ ten lek działa lokalnie na skórze, wchłanianie substancji czynnej do organizmu jest bardzo niskie i trudno, aby doszło do interakcji z innymi lekami lub pokarmem.
W przypadku stosowania leku w wysokich dawkach i przez dłuższy czas należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Dicloreum Antinfiammatorio Locale w trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Nie stosować Dicloreum Antinfiammatorio Locale”), ponieważ niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować:

• uszkodzenia serca, płuc i nerek u płodu,
• wydłużenie czasu krwawienia u matki i noworodka,
• hamowanie skurczów macicy u matki, co może opóźnić lub przedłużyć poród.

Nie stosuj Dicloreum Antinfiammatorio Locale w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i na wskazanie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy zastosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Formy doustne (np. tabletki) diklofenaku mogą powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu Dicloreum Antinfiammatorio Locale na skórę.
Karmienie piersią
Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, diklofenak zawarty w tym leku wydostaje się do mleka matki.
W zalecanych dawkach Dicloreum Antinfiammatorio Locale nie przewiduje się działań na niemowlę, jednakże z powodu braku odpowiednich badań kobiety karmiące piersią mogą stosować ten lek wyłącznie na polecenie lekarza lub farmaceuty. W takim przypadku pamiętaj, aby nie nakładać leku na piersi ani na duże powierzchnie skóry przez dłuższy czas (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Dicloreum Antinfiammatorio Locale nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Dicloreum Antinfiammatorio Locale zawiera sorbinian potasu, alkohol benzylowy i zapach menta/eukaliptus
Sorbinian potasu może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe skóry).
Ten lek zawiera 7,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Może również powodować lekkie miejscowe podrażnienie.
Ten lek zawiera zapach menta/eukaliptus, który z kolei zawiera geraniol, limonen i linalol, mogące powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania:

• Przed użyciem potrząśnij butelką, a następnie trzymając ją do góry nogami, naciśnij odpowiedni dozownik. Przy każdej aplikacji wypryskaj okrągłą masę piany o średnicy 3–5 cm na dłoń i nałóż na obszar, który ma być leczony. Kontynuuj delikatny masaż aż do całkowitego wchłonięcia się leku przez skórę.
• Pamiętaj, aby po każdej aplikacji umyć ręce, aby zapobiec przypadkowemu działaniu leczniczej piany na ręce.

Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy może być stosowany łącznie z terapią ultradźwiękową. W przypadku leczenia metodą jonoforezy produkt należy zastosować przy elektrodzie ujemnej.
Stosowanie u dorosłych
Stosuj lek od 1 do 3 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Uwaga: stosować tylko przez krótki okres leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtórnie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany jej charakteru.
Stosowanie u nastolatków w wieku od 14 do 18 lat
Stosuj pianę skórną od 1 do 3 razy dziennie lub zgodnie z receptą lekarską.
Jeśli lek jest potrzebny dłużej niż przez 7 dni w celu złagodzenia bólu lub jeśli objawy się nasilają, skonsultuj się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i nastolatków poniżej 14. roku życia
Nie stosować u dzieci i nastolatków poniżej 14. roku życia, ponieważ nie są dostępne wystarczające dane oceniające bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u osób starszych
Można zastosować dawkę zalecaną dla dorosłych.
Jeśli zastosujesz więcej Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy niż należy
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala w przypadku zastosowania nadmiernych dawek lub przypadkowego połknięcia Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy.
Ponieważ ten lek działa lokalnie na skórze, wchłanianie się substancji czynnej do organizmu jest bardzo niskie i trudno, aby wystąpił przypadek przedawkowania. Jednak zastosowanie nadmiernych dawek leku lub przypadkowe połknięcie może powodować niepożądane działania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10):

• wysypka na skórze (erupcja skórna)
• silne zaczerwienienie skóry i pojawianie się pęcherzy (egzema, rumień)
• zapalenne reakcje skóry (zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry)
• świąd

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000):

• zapalenie skóry z pęcherzami (zapalenie skóry pęcherzowe)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne, w tym wysypka (koprzyca)
• szybkie obrzęki skóry (obrzęk naczynioruchowy)
• wysypka skóry z pęcherzykami ropnymi
• astma
• reakcje skóry na światło słoneczne (fotouczulenie)

Dicloreum w połączeniu z innymi lekami zawierającymi diklofenak może powodować następujące działania niepożądane:

• nadwrażliwość na światło,
• wysypkę skórą z tworzeniem się pęcherzy,
• egzemę,
• rumień,
• reakcje skórne o ciężkim przebiegu (zespoł Stevensa-Johnsona, zespół Lyella).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Dicloreum Lek przeciwzapalny miejscowy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 30 °C.
Ten lek zawiera łatwopalny środek napędowy.
Pojemnik pod ciśnieniem: może wybuchnąć, jeśli zostanie ogrzany; nie przebijaj ani nie spalaj, nawet po użyciu.
Trzymaj z dala od źródeł ciepła, iskier, ognia otwartego i nagrzanych powierzchni. Nie pal.
Chronić przed promieniami słonecznymi i nie wystawiać na temperatury powyżej 50°C. Nie aerosolizować w pobliżu ognia otwartego ani innego źródła zapłonu.
Nie używaj tego leku, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Dicloreum Lek na stan zapalny

• Substancją czynną jest diklofenak. 100 g pianki do skóry zawiera 3 g diklofenaku.
• Pozostałe składniki leku to: sorbat potasu, wodorotlenek sodu, makrogliceryny kaprylowo-kaprynowe, phospholipon 80 H, polisorbat 80, alkohol benzylowy, dwuhydrosforan sodu dwunastowodny, octan tokoferylu, zapach mięty/eukaliptus, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Dicloreum Lek na stan zapalny i zawartości opakowania
Dicloreum Lek na stan zapalny występuje w postaci pianki do skóry. Każde opakowanie zawiera
puszkę aluminiową o pojemności 50 gramów pod ciśnieniem, zamkniętą zaworem szczelnym i dawkownikiem
z nakręwką.
Każda puszka pod ciśnieniem zawiera:

• 47,5 gramów roztworu i 2,5 gramów środka wypychającego (izobutan, n-butan, propan).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent:
Farmol Health Care S.r.l. - Via del Maglio n. 6 - Valmadrera (LC)
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, Wehr, Baden - Wuerttemberg, Niemcy