Діклофенак Сандоз

Інструкція: інформація для пацієнта

Діклофенак Сандоз Гель

диклофенак натрію
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів протягом 7 днів.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Діклофенак Сандоз Гель і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Діклофенак Сандоз Гель
3. Як застосовувати Діклофенак Сандоз Гель
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Діклофенак Сандоз Гель
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діклофенак Сандоз Гель і для чого його застосовують

Діклофенак Сандоз Гель містить діючу речовину — натрію диклофенак. Диклофенак належить до групи
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) і використовується для зменшення болю та запалення.
Діклофенак Сандоз Гель призначений для місцевого лікування болісних і запальних станів ревматичного
або травматичного походження, які впливають на:

• суглоби
• м'язи
• сухожилки та зв'язки.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується через 7 днів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Діклофенак Сандоз Гелю

Не застосовуйте Діклофенак Сандоз Гель

• якщо у вас алергія до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо раніше у вас виникали симптоми алергічної реакції, такі як астма (наприклад, свистяче дихання та задихання), ангіоневроз (набряк обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами ковтання і/або дихання), кропив’янка (висип), або гострі форми запалення носа (гострі риніти) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ)
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
• якщо пацієнт — дитина або підліток молодше 14 років.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Діклофенак Сандоз Гелю.
Будьте особливо обережні:

• не проковтайте Діклофенак Сандоз Гель; після застосування добре вимийте руки;
• не наносіть Діклофенак Сандоз Гель на пошкоджену, хвору шкіру або на відкриті рани
• уникайте потрапляння Діклофенак Сандоз Гелю в очі або на слизові оболонки, наприклад, рота або піхви. Якщо це трапилося, негайно промийте уражену ділянку проточною водою та зверніться до лікаря
• не застосовуйте Діклофенак Сандоз Гель під оклюзійну пов’язку, тобто не закривайте уражену ділянку плівкою, яка не пропускає повітря. Можна застосовувати Діклофенак Сандоз Гель разом із марлевою пов’язкою, що пропускає повітря
• якщо у вас з’явилися висипання на шкірі, припиніть лікування Діклофенак Сандоз Гелем
• якщо ви застосовуєте діклофенак на великі ділянки шкіри та протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на весь організм; не застосовуйте Діклофенак Сандоз Гель у більших кількостях або довше, ніж зазначено в цій інструкції, окрім випадків, передбачених лікарем

Діти та підлітки
Діклофенак Сандоз Гель не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 14 років.
Інші лікарські засоби та Діклофенак Сандоз Гель
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Немає високої ймовірності, що Діклофенак Сандоз Гель взаємодіятиме з іншими лікарськими засобами.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Діклофенак Сандоз Гель не слід застосовувати протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків реальної необхідності та за вказівкою лікаря.
Якщо ви плануєте вагітність або перебуваєте на першому чи другому триместрі вагітності та вам необхідно застосовувати діклофенак, слід приймати найменшу дозу діклофенаку найкоротший термін.
Діклофенак Сандоз Гель не слід застосовувати протягом третього триместру вагітності, оскільки це може спричинити шкоду дитині та матері, якщо застосовувати його в цей період.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) діклофенаку можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні діклофенаку на шкірі/у роті.
Годування груддю
Діклофенак потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях.
Не слід застосовувати Діклофенак Сандоз Гель під час годування груддю без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви годуєте дитину груддю, не наносіть Діклофенак Сандоз Гель на груди, великі ділянки шкіри та не застосовуйте протягом тривалого часу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Діклофенак Сандоз Гель не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Діклофенак Сандоз Гель містить пропіленгліколь
Тюбик Діклофенак Сандоз Гель 50 г містить 12,5 г пропіленгліколю на 50 г, що еквівалентно 250 мг/г, що може спричинити подразнення шкіри.
Тюбик Діклофенак Сандоз Гель 100 г містить 25 г пропіленгліколю на 100 г, що еквівалентно 250 мг/г, що може спричинити подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Діклофенак Сандоз Гель

Спосіб застосування
Діклофенак Сандоз Гель призначений виключно для зовнішнього застосування.
Гель наносять на уражені ділянки тіла та обережно втирають у шкіру. Після цього
руки слід висушити паперовим рушником, а потім добре вимити, якщо тільки руки не є ділянкою,
яку лікують.
Якщо випадково нанесено надто багато гелю, надлишок слід зняти паперовим рушником.
Паперовий рушник необхідно утилізувати разом із побутовими відходами, щоб запобігти потраплянню неиспользованного препарата
у водне середовище.
Перед накладанням пов’язки слід дочекатися, щоб гель підсох на шкірі протягом кількох хвилин.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції у цьому листівці або рекомендацій лікаря
чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Наносіть Діклофенак Сандоз Гель 3 або 4 рази на добу на уражену ділянку та обережно втирайте. Кількість
лікарського засобу, який слід застосовувати, залежить від розміру ділянки, що лікується (кількість варіюється від розміру вишні до горіха).
Після нанесення Діклофенак Сандоз Гелю добре вимийте руки, щоб уникнути дії препарату на шкіру рук (якщо тільки руки не є ділянкою, що лікується).
Застосовуйте Діклофенак Сандоз Гель тільки на шкіру, протягом короткого терміну та не більше, ніж необхідно.
Застосування у підлітків у віці від 14 до 18 років
Наносіть Діклофенак Сандоз Гель 3 або 4 рази на добу на уражену ділянку та обережно втирайте. Кількість
лікарського засобу, який слід застосовувати, залежить від розміру ділянки, що лікується (кількість варіюється від розміру вишні до горіха).
Після нанесення Діклофенак Сандоз Гелю добре вимийте руки, щоб уникнути дії препарату на шкіру рук.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться протягом 7 днів після початку лікування Діклофенаком Сандоз Гелем або якщо симптоми погіршаться.
Застосування у дітей молодше 14 років
Діклофенак Сандоз Гель не слід застосовувати дітям молодше 14 років.
Застосування у літніх пацієнтів (понад 65 років)
Літні пацієнти можуть застосовувати дози, рекомендовані для дорослих.
Якщо ви застосували більше Діклофенак Сандоз Гелю, ніж слід
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози Діклофенак Сандоз Гелю негайно зверніться до лікаря
або найближчої лікарні.
Після нанесення на шкіру кількість диклофенаку, що потрапляє в кров, дуже мала, тому малоймовірно,
що виникнуть побічні ефекти від застосування надмірної дози.
Якщо ви проковтнули вміст тюбика Діклофенак Сандоз Гелю, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих,
що спостерігаються після прийому надлишкової дози диклофенаку у вигляді таблеток.
Якщо ви забули застосувати Діклофенак Сандоз Гель
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• різноманітні реакції на шкірі, що характеризуються висипанням, почервонінням, подразненням шкіри, сверблячкою та набряком (дерматит, екзема).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• запалення шкіри з утворенням пухирів (бульозний дерматит)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• алергічні реакції, включаючи кропив’янку
• ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням і/або диханням)
• висипання на шкірі з утворенням пустуль
• астма (наприклад, свистяче дихання та важке дихання)
• виникнення плям або почервоніння на шкірі після впливу сонячного світла або солярію.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• відчуття печіння в місці нанесення
• сухість шкіри

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Діклофенак Сандоз Гель

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Берегти від тепла.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова „Scad” („Застосувати до”). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діклофенак Сандоз Гель

• Діюча речовина — натрію диклофенак. У 100 г гелю міститься 1 г натрію диклофенаку.
• Інші складові: очищена вода, ізопропіловий спирт, гідроксипропілметилцелюлоза, пропіленгліколь, поліетиленгліколь-7-гліцерилкокоат.

Опис зовнішнього вигляду Діклофенак Сандоз Гель та вміст упаковки
Тюбик по 50 г або 100 г гелю.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA) Італія
Виробник
FAMAR A.V.E.
49th km National Road Athens-Lamia
19011 Avlona Attiki - Греція