Диклофенак Сандоз

Инструкция: информация для пациента

Диклофенак Сандоз Гель

диклофенак натрия
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Диклофенак Сандоз Гель и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Диклофенак Сандоз Гель
3. Как применять Диклофенак Сандоз Гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Диклофенак Сандоз Гель
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Диклофенак Сандоз Гель и для чего он применяется

Диклофенак Сандоз Гель содержит действующее вещество — натрия диклофенак. Диклофенак относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и используется для уменьшения боли и воспаления.
Диклофенак Сандоз Гель показан для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического происхождения, затрагивающих:

• суставы
• мышцы
• сухожилия и связки.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Диклофенак Сандоз Гель

Не применяйте Диклофенак Сандоз Гель

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если ранее у вас возникали симптомы аллергической реакции, такие как астма (например, свистящее дыхание и одышка), ангионевротический отёк (отёк лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания и/или дыхания), крапивница (высыпания на коже), или острые формы воспаления носа (острые риниты) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
• если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»)
• если пациент — ребёнок или подросток младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Диклофенак Сандоз Гель проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обращайте особое внимание:

• не принимайте Диклофенак Сандоз Гель внутрь; после применения тщательно вымойте руки;
• не наносите Диклофенак Сандоз Гель на повреждённую, больную кожу или на открытые раны;
• избегайте попадания Диклофенак Сандоз Гель в глаза или на слизистые оболочки, например, рта или влагалища. В случае попадания немедленно промойте поражённый участок проточной водой и обратитесь к врачу;
• не применяйте Диклофенак Сандоз Гель под окклюзионную повязку, то есть не закрывайте обработанный участок кожи плёнкой из пластика, не пропускающей воздух. Вы можете использовать Диклофенак Сандоз Гель с марлевой повязкой, пропускающей воздух;
• при появлении кожных высыпаний прекратите лечение Диклофенак Сандоз Гель;
• при применении диклофенака на обширных участках кожи и в течение длительного времени возможно возникновение побочных эффектов, затрагивающих весь организм; не используйте Диклофенак Сандоз Гель в больших количествах или дольше указанного в инструкции времени, за исключением случаев, предусмотренных врачом.

Дети и подростки
Диклофенак Сандоз Гель не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.

Другие лекарственные средства и Диклофенак Сандоз Гель
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Маловероятно, что Диклофенак Сандоз Гель будет взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Диклофенак Сандоз Гель не следует применять в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо, и по назначению врача.
Если вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности и вам необходимо применение диклофенака, используйте минимальную дозу диклофенака в течение как можно более короткого времени.
Диклофенак Сандоз Гель не должен применяться в третьем триместре беременности, поскольку приём в этот период может нанести вред ребёнку и матери.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании диклофенака на коже/в полости рта.

Лактация
Диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Не следует применять Диклофенак Сандоз Гель в период лактации без предварительной консультации с врачом.
Если вы кормите грудью, не наносите Диклофенак Сандоз Гель на область молочных желез, на обширные участки кожи и в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Диклофенак Сандоз Гель не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Диклофенак Сандоз Гель: пропиленгликоль
Тюбик Диклофенак Сандоз Гель 50 г содержит 12,5 г пропиленгликоля на 50 г, что эквивалентно 250 мг/г, может вызывать раздражение кожи.
Тюбик Диклофенак Сандоз Гель 100 г содержит 25 г пропиленгликоля на 100 г, что эквивалентно 250 мг/г, может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Диклофенак Сандоз гель

Способ введения
Диклофенак Сандоз гель предназначен только для наружного применения.
Гель наносится на поражённые участки тела и осторожно втирается в кожу. После этого руки следует
высушить бумажным полотенцем, а затем тщательно вымыть, если только руки не являются участком,
подлежащим лечению.
Если случайно нанесено слишком много геля, избыток необходимо аккуратно удалить с кожи бумажным
полотенцем.
Бумажное полотенце следует утилизировать с бытовыми отходами, чтобы предотвратить попадание
неиспользованного препарата в водную среду.
Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, чтобы гель полностью высох на коже.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной
инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь
с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых
Наносите Диклофенак Сандоз гель 3–4 раза в день на поражённый участок и слегка втирайте. Количество
препарата зависит от площади обрабатываемой поверхности (примерно от размера вишни до грецкого ореха).
После нанесения Диклофенак Сандоз геля тщательно вымойте руки, чтобы избежать действия препарата на
кожу рук (если только руки не являются участком лечения).
Используйте Диклофенак Сандоз гель только на коже, в течение коротких промежутков времени и только в
необходимом количестве.

Применение у подростков в возрасте от 14 до 18 лет
Наносите Диклофенак Сандоз гель 3–4 раза в день на поражённый участок и слегка втирайте. Количество
препарата зависит от площади обрабатываемой поверхности (примерно от размера вишни до грецкого ореха).
После нанесения Диклофенак Сандоз геля тщательно вымойте руки, чтобы избежать действия препарата на
кожу рук.
Обратитесь к врачу, если заболевание не проходит в течение 7 дней после начала лечения Диклофенак Сандоз
гелем или если симптомы ухудшаются.

Применение у детей младше 14 лет
Диклофенак Сандоз гель не должен применяться у детей младше 14 лет.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Пожилые пациенты могут применять дозы, рекомендованные для взрослых.

Если вы нанесли больше Диклофенак Сандоз геля, чем следовало
При случайном проглатывании или применении слишком большой дозы Диклофенак Сандоз геля немедленно
обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
После нанесения на кожу количество диклофенака, попадающего в кровь, очень низкое, поэтому маловероятно
возникновение побочных эффектов, связанных с передозировкой.
Если вы проглотили содержимое тюбика Диклофенак Сандоз геля, могут возникнуть побочные эффекты,
аналогичные тем, что наблюдаются при приёме внутрь слишком большой дозы диклофенака в таблетках.

Если вы забыли нанести Диклофенак Сандоз гель
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех лиц.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• различные реакции на коже, характеризующиеся кожной сыпью, покраснением, раздражением кожи, зудом и отеком (дерматит, экзема).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• воспаление кожи с образованием пузырей (буллёзный дерматит).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, включая крапивницу;
• ангионевротический отек — отек лица, губ, языка и/или горла, сопровождающийся затруднённым глотанием и/или дыханием;
• кожная сыпь с образованием пустул;
• бронхиальная астма (например, свистящее дыхание и одышка);
• появление пятен или покраснений на коже после воздействия солнечного света или солярия.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• ощущение жжения в месте нанесения;
• сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения геля Диклофенак Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Беречь от тепла.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Диклофенак Сандоз Гель

• Действующее вещество: диклофенак натрия. 100 г геля содержат 1 г диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: вода очищенная, изопропиловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полигликоль-7-глицерилкокоат.

Описание внешнего вида Диклофенак Сандоз Гель и содержимое упаковки
Тюбик по 50 г или 100 г геля.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Оридже (VA), Италия
Производитель
FAMAR A.V.E.
49-й км национальной дороги Афины–Ламия
19011 Авлона Аттика, Греция