Інструкція з використання: інформація для користувача

Ібюстрін 200 мг таблетки

Індobufен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ібюстрін і для чого застосовується
Що потрібно знати перед застосуванням Ібюстріну
Як застосовувати Ібюстрін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібюстрін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібюстрін і для чого він призначений

Ібюстрін містить активну речовину — індобуфен. Індобуфен належить до групи лікарських засобів, які називаються «антиагрегантами тромбоцитів», і діє проти агрегації тромбоцитів (клітин крові), запобігаючи утворенню згустків крові. Це запобігає закупорці судин і сприяє кровотоку.
Ібюстрін використовується для профілактики :

закупорки судин після певних видів хірургічних втручань на серці (аортокоронарного шунтування).

Ібюстрін використовується для лікування :

інтермітуючої кульгавості, захворювання, яке характеризується утрудненим ходьбою через знижений кровотік через судини ніг.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібюстріну

Не приймайте Ібюстрін:

якщо Ви маєте алергію на індобуфен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас в минулому були напади астми, риніту або кропив’янки після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших схожих ліків, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (ліки, що використовуються для лікування запалення, болю та підвищеної температури);
якщо Ви страждаєте виразкою шлунка (гастральною виразкою) або кишечника (дванадцятипалокишковою виразкою);
якщо Ви страждаєте кровотечею шлунка (геморагічним гастритом);
якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність) або нирками (важка ниркова недостатність);
якщо Ви страждаєте захворюваннями, які призводять до легких і тяжких кровотеч.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Ібюстріну:

якщо у Вас в минулому були ураження шлунка або кишечника (наприклад, кровотечі, виразки, запалення). Приймайте Ібюстрін обережно, оскільки Ваші проблеми зі шлунком та кишечником можуть повторитися;
якщо Ви приймаєте інші ліки, що запобігають агрегації тромбоцитів (тромбоцитарні агреганти) або інші ліки, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (проти запалення, болю та підвищеної температури). Приймайте Ібюстрін обережно разом з цими ліками, оскільки можуть виникнути проблеми зі шлунком та кишечником;
якщо Ви страждаєте захворюваннями нирок (ниркова недостатність). Лікар призначить Вам знижену дозу Ібюстріну залежно від тяжкості Вашого стану;
якщо Вам більше 65 років, оскільки лікар порадить Вам знижену дозу цього лікарського засобу.

Повідомте лікаря, якщо одна з наступних умов виникає або погіршується під час лікування
Ібюстріном (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»):

розлади шлунка, такі як печія, тривалий дискомфорт, відчуття переповнення, біль або інші. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, Ви повинні зменшити дозу або тимчасово припинити лікування Ібюстріном;
алергічні реакції (наприклад, кропив’янка). Якщо Ви відчуваєте алергічні реакції, Ви повинні припинити лікування Ібюстріном.

Інші ліки та Ібюстрін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

сульфаніламіди (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету). У разі одночасного застосування з Ібюстріном лікар повинен регулярно контролювати рівень глюкози у Вашій крові;
оральні антикоагулянти та гепарин (ліки, що уповільнюють або припиняють утворення згустків крові), оскільки Ібюстрін підвищує ефективність цих ліків, а також ефективність самого Ібюстріну підвищують ці ліки.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
На даний момент не відомо про негативний вплив цього лікарського засобу під час вагітності.
Однак застосування Ібюстріну під час вагітності або годування груддю не рекомендується.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ібюстрін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ібюстрін містить лактозу
Ібюстрін містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ібюстрін містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ібюстрін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2 таблетки на добу. Приймайте по 1 таблетці вранці (після сніданку) та 1
таблетку ввечері (після вечері).
Якщо ви похилого віку і/або маєте проблеми з нирками
Якщо вам більше 65 років і/або у вас є проблеми з нирками, лікар призначить знижену дозу цього лікарського засобу.
Якщо ви прийняли більше Ібюстріну, ніж потрібно
Якщо ви вважаєте, що прийняли більше Ібюстріну, ніж слід, негайно повідомте лікаря або фармацевта. У разі
необхідності детоксикації лікар застосує необхідні заходи для виведення надлишку ліків шляхом підвищення
утворення сечі. При порушеннях шлунку або кишечника лікар порадить вам ліки для усунення симптомів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
ПРИПИНІТЬ застосування Ібюстріну та зверніться негайно до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти, оскільки деякі з них можуть бути серйозними:

крововилив у мозок (крововилив у мозок)
кровотеча зі шлунка (геморагічний гастрит)
блювота кров’ю (гематемеза)
виділення темної травленої крові з калом (мелена)
виділення яскраво-червоної крові з прямої кишки (ректальна кровотеча)
відчуття дискомфорту та повноти в шлунку (диспепсія)
утворення червоних плям або плямистості на шкірі, що супроводжується одночасним зниженням кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенічна пурпура)
головний біль
яскраво-червона пляма, що з’являється на білку ока (кон’юнктивальна кровотеча)
виділення крові під час кашлю (гемоптез)
кровотеча з носа (епістаксис)
запалення шлунка (ерозивний гастрит)
виразка шлунка (виразка шлунка)
біль у животі (абдомінальний біль)
біль у верхній частині живота (епігастральний біль)
запор
діарея
вздуття живота
нудота
блювота
кровотеча з ясен та губ
алергічне запалення шкіри (алергічний дерматит), свербіж
виділення яскраво-червоної крові з сечею (сечова кровотеча)
підвищення рівня азоту в крові
підвищення в крові креатиніну — речовини, яку утворюють м’язи (підвищений рівень креатиніну в крові)
підвищення в крові рівня речовин, які звичайно утворює печінка (трансамінази).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібюстрін

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібюстрін
Діючою речовиною є індобуфен.
Кожна таблетка Ібюстрін 200 мг містить 200 мг індобуфену.
Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Ібюстрін містить лактозу»), целюлоза
мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль, магнію лаурілсульфат, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Ібюстрін та вміст упаковки
Таблетки Ібюстрін 200 мг — опуклі круглі таблетки білого кольору з рисками розламу з одного боку та відтиском «I» — з іншого боку. Таблетки постачаються в блистерних упаковках із ПВХ/алюмінію по 30 і 48 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина
Виробник
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Асколі-Пічено (AP)