Ulotka: informacja dla użytkownika

IBUSTRIN 200 mg tabletki

Indobufen
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Ibustrin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Ibustrin
Jak stosować Ibustrin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Ibustrin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibustrin i do czego służy

Ibustrin zawiera substancję czynną indobufen. Indobufen należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwzakrzepowymi” i działa przeciw agregacji płytek krwi (komórek krwi), zapobiegając tworzeniu się skrzeplin. Dzięki temu zapobiega zatorom naczyń krwionośnych i ułatwia przepływ krwi.
Ibustrin stosuje się w celu zapobiegania:

zatorom naczyń krwionośnych po niektórych rodzajach operacji serca (bypass aortalno-wieńcowy).

Ibustrin stosuje się w celu leczenia:

chorego okrężnego (intermittent claudication), choroby charakteryzującej się trudnościami w chodzeniu spowodowanymi ograniczonym przepływem krwi przez naczynia krwionośne w nogach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ibustrin

Nie przyjmuj Ibustrin:

jeśli jest uczulony na indobufen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli wcześniej występowała u Ciebie astma, katar sienny lub pokrzywka po leczeniu kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwbólowych (leków stosowanych przeciw zapaleniu, bólowi i gorączce);
jeśli masz wrzód żołądka (wrzód żołądka) lub dwunastnicy (wrzód dwunastnicy);
jeśli masz krwawienie z żołądka (żołądka krwotoczna);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby) lub nerek (ciężka niewydolność nerek);
jeśli cierpisz na choroby powodujące łatwe i ciężkie krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ibustrin:

jeśli wcześniej występowały u Ciebie uszkodzenia żołądka lub jelit (np. krwawienia, wrzody, zapalenia). Przyjmuj Ibustrin ostrożnie, ponieważ problemy z żołądkiem i jelitami mogą się powtórzyć;
jeśli przyjmujesz inne leki zapobiegające sklejaniu się płytek krwi (leków przeciwpłytkowych) lub inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwbólowych (przeciw zapaleniu, bólowi i gorączce). Przyjmuj Ibustrin ostrożnie w połączeniu z tymi lekami, ponieważ mogą wystąpić problemy z żołądkiem i jelitami;
jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek). Lekarz przepisze Ci zmniejszoną dawkę Ibustrin w zależności od stopnia nasilenia problemów nerkowych;
jeśli masz więcej niż 65 lat, ponieważ lekarz może zalecić zmniejszoną dawkę tego leku.

Powiadom lekarza, jeśli któraś z poniższych chorób wystąpi lub nasili się w trakcie leczenia Ibustrin (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”):

dolegliwości żołądka, takie jak pieczenie, trwałe uczucie dyskomfortu, uczucie pełności, ból lub inne. Jeśli wystąpią te objawy, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać tymczasowo leczenie Ibustrin;
uczulenia (np. pokrzywka). Jeśli wystąpią reakcje alergiczne, należy przerwać leczenie Ibustrin.

Inne leki i Ibustrin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu cukrzycy). W przypadku jednoczesnego stosowania z Ibustrin lekarz będzie musiał często kontrolować poziom glukozy we krwi;
antykoagulanty doustne i heparynę (leki opóźniające lub zatrzymujące proces krzepnięcia krwi), ponieważ Ibustrin zwiększa skuteczność tych leków, ale także skuteczność Ibustrin jest zwiększona przez te leki;

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Obecnie nie są znane negatywne skutki stosowania tego leku w czasie ciąży.
Jednak stosowanie Ibustrin w czasie ciąży lub karmienia piersią nie jest zalecane.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ibustrin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Ibustrin zawiera laktozę
Ibustrin zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ibustrin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ibustrin

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie. Przyjmij 1 tabletę rano (po śniadaniu) i 1 tabletę wieczorem (po kolacji).
Jeśli jesteś starszy i/lub cierpisz na problemy z nerkami
Jeśli masz ponad 65 lat i/lub problemy z nerkami, lekarz zaleci Ci zmniejszoną dawkę tego leku.
Jeśli przyjmiesz więcej Ibustrin niż należy
Jeśli uważasz, że wziąłeś więcej Ibustrin niż powinieneś, natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę. W przypadku konieczności leczenia przeciwodtrucowego, lekarz podjął konieczne środki w celu usunięcia nadmiaru leku poprzez zwiększenie produkcji moczu. W przypadku dolegliwości żołądkowych lub jelitowych, lekarz zaleci Ci leki przeciwdziałające objawom.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
PRZERWIJ stosowanie Ibustrin i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ niektóre z nich mogą być poważne:

krwawienie do mózgu (krwotok do mózgu)
krwawienie z żołądka (zespół żołądkowy krwotoczny)
wymioty krwią (hematemza)
wydalanie ciemnego, strawionego krwi w stolcu (melena)
wydalanie jasnoczerwonej krwi z odbytu (krwawienie z odbytu)
uczucie dyskomfortu i uczucie pełności w żołądku (dyspepsja)
powstawanie czerwonych plam lub plam na skórze towarzyszące jednoczesnemu obniżeniu liczby płytek krwi w krwiobiegu (purpura małopłytkowa)
ból głowy
czerwona plama pojawiająca się na białej części oka (krwotok spojówek)
wydalanie krwi przy kaszlu (hemoptiza)
krwawienie z nosa (epistaksa)
zapalenienie żołądka (żołudkowe zapalenie żołądka)
owrzodzenie żołądka (wrzód żołądka)
ból brzucha (ból brzucha)
ból w okolicy żołądka (ból nadbrzusza)
zaparcia
biegunka
wzdęcia brzucha
nudności
wymioty
krwawienie z dziąseł i warg
zapalenie skóry o charakterze alergicznym (zapalenie skóry alergiczne), świąd
wydalanie jasnoczerwonej krwi z moczem (krwawienie pęcherza)
podwyższenie poziomu azotu w krwi
podwyższenie w krwi poziomu kreatyniny, substancji produkowanej przez mięśnie (podwyższone stężenie kreatyniny we krwi)
podwyższenie w krwi poziomu substancji normalnie produkowanych przez wątrobę (transaminazy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ibustrin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i folii po napisie „Zawiera do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ibustrin
Substancją czynną jest indobufen.
Każda tabletka Ibustrin 200 mg zawiera 200 mg indobufenu.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat (patrz punkt 2 „Ibustrin zawiera laktozę”), celuloza mikrokryształowa, sodowa sol karboksymetylowej skrobi, magnezowy laurylosiarczan, stearynian magnezu.
Wygląd zewnętrzny Ibustrin i zawartość opakowania
Tabletki Ibustrin 200 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białego koloru, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „I” po drugiej stronie. Tabletki są dostępne w blisterach PVC/Aluminium w opakowaniach zawierających 30 i 48 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Producent
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)