Ибустрин: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ибустрин 200 мг таблетки

Индобуфен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Ибустрин и для чего он применяется
Что вам следует знать перед приёмом Ибустрин
Как принимать Ибустрин
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ибустрин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибустрин и для чего он применяется

Ибустрин содержит действующее вещество — индobufен. Индobufен относится к группе лекарственных средств, называемых «антиагрегантами»; он препятствует агрегации тромбоцитов (клеток крови), предотвращая образование тромбов. Это помогает избежать закупорки кровеносных сосудов и способствует улучшению кровотока.
Ибустрин применяется для профилактики:

закупорки кровеносных сосудов после некоторых видов хирургических вмешательств на сердце (аортокоронарного шунтирования).

Ибустрин применяется для лечения:

перемежающейся хромоты — заболевания, характеризующегося затруднением при ходьбе, вызванным уменьшением притока крови по сосудам ног.

2. Что Вы должны знать перед применением Ибустрин

Не принимайте Ибустрин:

если у Вас аллергия на индопрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас в прошлом возникала астма, насморк или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других схожих лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (лекарства, применяемые при воспалении, боли и лихорадке);
если у Вас язва желудка (гастрит) или кишечника (двенадцатиперстной кишки);
если у Вас кровотечение из желудка (геморрагический гастрит);
если у Вас тяжелые заболевания печени (тяжелая печеночная недостаточность) или почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у Вас заболевания, сопровождающиеся склонностью к легким и тяжелым кровотечениям.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Ибустрин:

если у Вас в прошлом были повреждения желудка или кишечника (например, кровотечения, язвы, воспаления). Применяйте Ибустрин с осторожностью, поскольку указанные проблемы с желудком и кишечником могут повториться;
если Вы принимаете другие лекарственные средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (антиагреганты), или другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (против воспаления, боли и лихорадки). Применяйте Ибустрин с осторожностью в сочетании с этими препаратами, поскольку могут возникнуть проблемы с желудком и кишечником;
если у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность). Врач назначит Вам пониженную дозу Ибустрин в зависимости от степени тяжести почечных нарушений;
если Вам больше 65 лет, поскольку врач порекомендует Вам пониженную дозу этого лекарственного средства.

Сообщите врачу, если в период лечения
Ибустрин у Вас появятся или усугубятся следующие состояния (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»):

расстройства желудка, такие как изжога, постоянное дискомфортное ощущение, чувство переполнения, боль или другие. При появлении этих симптомов Вы должны снизить дозу или временно прекратить лечение Ибустрин;
аллергические реакции (например, крапивница). При возникновении аллергических реакций Вы должны прекратить лечение Ибустрин.

Другие лекарственные средства и Ибустрин
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

сульфаниламиды (лекарства, применяемые для лечения диабета). При одновременном применении с Ибустрин врач должен регулярно контролировать уровень глюкозы в Вашей крови;
оральные антикоагулянты и гепарин (лекарства, замедляющие или прекращающие процесс образования тромбов), поскольку Ибустрин усиливает действие этих препаратов, а также действие самого Ибустрин усиливается под влиянием этих лекарств.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В настоящее время неизвестно о негативных эффектах при применении этого лекарственного средства во время беременности.
Однако применение Ибустрин во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Ибустрин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ибустрин содержит лактозу
Ибустрин содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Ибустрин содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибустрин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 2 таблетки в день. Принимайте 1 таблетку утром (после завтрака) и 1
таблетку вечером (после ужина).
Если вы пожилой человек и/или страдаете от заболеваний почек
Если вам больше 65 лет и/или у вас есть проблемы с почками, врач порекомендует вам уменьшенную дозу этого препарата.
Если вы приняли Ибустрин в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы считаете, что приняли больше Ибустрин, чем необходимо, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. В случае необходимости проведения дезинтоксикационной терапии врач примет необходимые меры для выведения избыточного количества препарата из организма, увеличив выработку мочи. При нарушениях со стороны желудка или кишечника врач порекомендует лекарственные средства для устранения симптомов.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
ПРЕКРАТИТЕ применение Ибустрин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку некоторые из них могут быть тяжелыми:

кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт)
кровотечение из желудка (геморрагический гастрит)
рвота кровью (гематемезис)
выделение с калом темной переваренной крови (мелена)
выделение алой крови из прямой кишки (ректальное кровотечение)
ощущение дискомфорта и тяжести в желудке (диспепсия)
появление красных пятен или пятнистых высыпаний на коже, сопровождающееся одновременным снижением числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопеническая пурпура)
головная боль
ярко-красное пятно на белке глаза (конъюнктивальное кровоизлияние)
выделение крови при кашле (гемоптиз)
кровотечение из носа (эпистаксис)
воспаление желудка (эрозивный гастрит)
язва желудка (гастритическая язва)
боль в животе (абдоминальная боль)
боль в области желудка (эпигастральная боль)
запор
диарея
вздутие живота
тошнота
рвота
кровотечение из десен и губ
аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит), зуд
выделение алой крови с мочой (кровотечение из мочевого пузыря)
повышение уровня азота в крови
повышение в крови креатинина — вещества, образующегося в мышцах (повышенный уровень креатинина в крови)
повышение в крови уровня веществ, которые обычно вырабатывает печень (трансаминазы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ибустрин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибустрин
Действующее вещество — индobufен.
Каждая таблетка Ибустрин 200 мг содержит 200 мг индobufена.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Ибустрин содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламида натрия, лаурилсульфат магния, стеарат магния.

Описание внешнего вида Ибустрин и содержимое упаковки
Таблетки Ибустрин 200 мг — выпуклые круглые таблетки белого цвета с риской для деления на одной стороне и выдавленной буквой «I» на другой стороне. Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминий в упаковках по 30 и 48 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки продаются.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина

Производитель
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Асколи-Пичено (AP)