Інструкція: інформація для користувача

БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ 10 мг + 500 мг таблетки в оболонці

N-бутилбромід скополаміну + парацетамол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо спостерігатиметься погіршення симптомів після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ і для чого його застосовують
Що треба знати перед застосуванням БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Як застосовувати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ і для чого його застосовують

БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ містить два активних компоненти: N-бутилбромід гіосцину (діючий компонент, який застосовується при порушеннях рухової активності шлунка та кишечника або жовчовивідних шляхів) та парацетамол (діючий компонент, який використовується для зменшення болю).
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ показаний дорослим та дітям віком старше 10 років у таких випадках:

біль і спазми шлунка та кишечника;
болі, спричинені перешкодами у відтоку жовчі (рідини, що бере участь у деяких процесах травлення).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується через 3 дні.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Не приймайте БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Якщо Ви алергічні до N-бутилброміду йосцину або до парацетамолу, або до НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів — ліків від болю та запалення), або до будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у Вас глаукома за закритим кутом (серйозна форма глаукоми — захворювання очей, спричинене підвищеним тиском рідини всередині ока);
якщо у Вас гіперплазія передміхурика (збільшення об’єму передміхурика);
якщо у Вас затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура);
якщо у Вас пілоростеноз (зуження пілоруса — кінцевої частини шлунка) або стеноз інших ділянок шлунково-кишкового тракту (зуження інших ділянок шлунка або кишки);
при кишковій непрохідності або підозрі на кишкову непрохідність;
якщо у Вас захворювання кишечника, пов’язані з порушенням рухомості кишки, такі як паралітичний або обструктивний ілеус (кишкова непрохідність). Симптоми включають сильний біль у животі, відсутність випорожнень і/або нудоту/блювоту;
якщо у Вас мегаколон (розширення товстої кишки);
якщо у Вас виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
якщо у Вас рефлюкс-езофагіт (порушення, спричинене частим закиданням вмісту шлунка в стравохід — трубку, що переносить їжу до шлунка);
якщо Ви літня людина або маєте ослаблений стан організму та страждаєте на кишкову атонію (відсутність кишкових рухів, що призводить до кишкової непрохідності);
якщо у Вас важка міастенія (м’язова слабкість);
при віці молодшій за 10 років;
якщо у Вашому організмі відсутній фермент глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (захворювання, відоме як фавізм, що призводить до руйнування певних клітин крові — еритроцитів);
якщо у Вас важка гемолітична анемія (захворювання, спричинене руйнуванням еритроцитів);
якщо у Вас важка печінкова недостатність (порушення функції печінки, пов’язане з руйнуванням клітин печінки);
при рідкісних спадкових станах, які можуть бути несумісними з одним із допоміжних речовин препарату (див. розділ «Попередження та застереження»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виник сильний біль у животі,
який не проходить або посилюється, або супроводжується такими симптомами, як гарячка, нудота, блювота,
порушення рухомості кишки, вздуття живота, зниження артеріального тиску, запаморочення або кров у калі.
Щоб уникнути передозування парацетамолом — одного з активних компонентів БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ —
Ви повинні переконатися, що одночасно не приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, оскільки при його прийомі в надмірних дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ «Якщо Ви прийняли більше БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ, ніж потрібно»).
Не перевищуйте рекомендовані дози (див. розділ 3 «Як приймати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ»), оскільки це може призвести до ураження печінки (див. розділ «Якщо Ви прийняли більше БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ, ніж потрібно»).
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ слід застосовувати з обережністю:

якщо Ваш організм виробляє недостатню кількість ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (захворювання, відоме як фавізм, що призводить до руйнування еритроцитів);
якщо у Вас захворювання печінки, наприклад гепатит (запалення печінки), синдром Жильбера (захворювання, що характеризується надмірним підвищенням білірубіну в крові), легка або помірна печінкова недостатність (порушення функції печінки, пов’язане з руйнуванням клітин печінки);
якщо у Вас низькі запаси глутатіону;
якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю або нещодавно припинили це робити;
якщо Ваші нирки працюють погано;
якщо Ви схильні до глаукоми за закритим кутом (серйозна форма глаукоми — захворювання очей, спричинене підвищеним тиском рідини всередині ока);
якщо Ви схильні до обструкції кишкових або сечових шляхів;
якщо Ви схильні до тахікардії (прискорення серцевого ритму);
якщо у Вас підвищений артеріальний тиск;
якщо у Вас застійна серцева недостатність (захворювання серця);
якщо Ви схильні до гіпертиреозу (посиленої функції щитовидної залози, що призводить до підвищення рівня тиреоїдних гормонів у крові);
якщо у Вас хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів.

БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ слід застосовувати лише під медичним контролем:

якщо у Вас ниркова недостатність (серйозне захворювання нирок);
якщо у Вас печінкова недостатність (серйозне захворювання печінки).

У цих випадках, за необхідності, лікар зменшить дозу або збільшить інтервал
між прийомами.
Серйозні шкірні реакції: при застосуванні парацетамолу повідомлялися потенційно смертельні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та загальна гостра ексудативна пустульоза. Якщо з’явилися симптоми або ознаки синдрому Стівенса-Джонсона (ССД), токсичного епідермального некролізу (ТЕН) або загальної гострої ексудативної пустульози (наприклад, поступове почервоніння шкіри, що супроводжується везикулами або ураженням слизових оболонок), негайно припиніть лікування БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ і зверніться до найближчої лікарні.
Навіть при прийомі парацетамолу в рекомендованих дозах після короткотривалого лікування та у пацієнтів без попередніх захворювань печінки можуть виникнути ураження печінки (гепатотоксичність) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Вам потрібно приймати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ тривалий час, Вам необхідно проходити необхідні дослідження для контролю показників крові та функції нирок і печінки, як визначено лікарем.
Якщо Ви часто приймаєте ліки від болю (анальгетики), особливо високими дозами, у Вас може виникнути головний біль. У цьому випадку не збільшуйте дозу анальгетика для його лікування.
Якщо після прийому БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ у Вас виникнуть алергічні реакції (спостерігаються дуже рідко, див. розділ «Можливі побічні ефекти»), негайно припиніть лікування при перших ознаках алергічної реакції та зверніться до лікаря.
Не приймайте БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ більше ніж 3 дні, якщо лікар не призначив інакше. Якщо біль не проходить або посилюється, якщо з’являються нові симптоми, або якщо виникає почервоніння чи набряк, зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання.
Крім того, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких інших ліків. Див. також розділ «Інші ліки та БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ».
Діти
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ не слід застосовувати дітям молодше 10 років.
Інші ліки та БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, застосовуйте цей препарат з обережністю та лише під суворим медичним контролем у таких випадках:

якщо Ви регулярно приймаєте ліки або речовини, що навантажують печінку, наприклад: рифампіцин (антибіотик), циметидин (ліки при виразці шлунка), снодійні засоби (ліки від тривоги та безсоння) та протисудомні засоби (ліки від епілепсії, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін та фенітоїн). Це стосується також усіх речовин, що можуть бути шкідливими для печінки;
якщо Ви приймаєте хлорамфенікол (для лікування інфекцій), оскільки БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ може затримувати виведення хлорамфеніколу з організму, що може призвести до шкідливого ефекту;
якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), такі як варфарин та подібні препарати (антагоністи вітаміну К), оскільки парацетамол може підвищити ризик кровотечі; повідомте лікареві, якщо помітите кровотечі;
якщо Ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування і можуть виникати особливо при тяжкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу;
якщо Ви приймаєте зідовудин (AZT або Ретровір — ліки від ВІЛ), оскільки може зменшитися кількість певних клітин крові — лейкоцитів;
якщо Ви приймаєте пробенецид (ліки, що використовуються, наприклад, при подагрі), оскільки може знадобитися зменшення дози парацетамолу;
якщо Ви приймаєте колестирамін (для зниження рівня холестерину), оскільки він зменшує всмоктування парацетамолу;
якщо Ви приймаєте антидепресанти (особливо три- та тетрациклічні антидепресанти), антигістамінні засоби (ліки від алергії або кислотності шлунка), антипсихотичні засоби (ліки від психічних розладів), хінідин (ліки від захворювань серця), амантадин (ліки від захворювань центральної нервової системи, що супроводжуються втратою контролю рухів, наприклад хвороба Паркінсона), дисопірамід (ліки від захворювань серця) та інші ліки, наприклад тіотропій, іпратропій (використовуються при захворюваннях дихальних шляхів), речовини, подібні до атропіну (речовини, що діють на нервову систему), оскільки їх ефект може посилюватися під дією БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ;
якщо Ви приймаєте ліки від нудоти та блювоти, такі як метоклопрамід, оскільки ефект як цих препаратів, так і БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ може зменшуватися;
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються бета-адренергічними, оскільки БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ може посилювати тахікардію (прискорення серцебиття), спричинену цими ліками.

Ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін — ліки від виразки шлунка), можуть зменшити швидкість всмоктування парацетамолу, затримуючи його дію; навпаки, ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід або домперідон — ліки від нудоти та блювоти), призводять до збільшення швидкості всмоктування парацетамолу.
Лабораторні дослідження
Парацетамол — один із активних компонентів БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ — може впливати на результати певних лабораторних аналізів, наприклад визначення рівня сечової кислоти в крові (уремія) та цукру в крові (глікемія). Якщо Вам потрібно здавати аналізи крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ.
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ та алкоголь
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю, Ви повинні застосовувати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ з особливою обережністю, інакше Ваша печінка може постраждати.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Недостатньо даних щодо застосування БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ під час вагітності.
Дані, отримані при окремому застосуванні N-бутилброміду йосцину та парацетамолу, свідчать про недостатню доказову базу щодо побічних ефектів під час вагітності.
Під час вагітності дані щодо прийому надмірних доз парацетамолу не показали підвищення ризику вроджених вад або шкідливих ефектів.
Під час вагітності парацетамол не слід приймати тривалий час, високими дозами або в поєднанні з іншими ліками, оскільки безпека застосування препарату в цих випадках не підтверджена. Тому БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ не рекомендовано застосовувати під час вагітності, і його можна приймати лише після консультації з лікарем.
Годування грудьми
Безпека застосування препарату під час годування грудьми ще не встановлена.
Парацетамол проникає в грудне молоко. Однак очікується, що при звичайних дозах він не викликає побічних ефектів у новонародженого.
Рішення про продовження або припинення годування грудьми або про продовження або припинення терапії БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ має бути прийнято лише після консультації з лікарем.
Фертильність
Досліджень щодо впливу на фертильність у чоловіків не проводилося.
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ містить натрій
Цей лікарський засіб містить 3,49 мг натрію на таблетку, що менше 1 ммоль (23 мг) натрію, отже, ефективно «без натрію».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Однак можуть виникати порушення зору та сонливість, враховуйте це, якщо Ви керуєте транспортними засобами або механізмами або виконуєте роботу, що вимагає уваги та пильності.

3. Як застосовувати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наступну дозування рекомендовано для дорослих та дітей віком 10 років і старше, якщо лікар не призначив інакше:
рекомендована доза — 1–2 таблетки 3 рази на добу. Не перевищуйте 6 таблеток на добу.
Таблетки не слід жувати, їх необхідно ковтати цілими з достатньою кількістю води.
Тривалість лікування
Не застосовуйте БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ більше ніж протягом 3 днів, якщо лікар не призначив інакше.
Зверніться до лікаря, якщо одночасно застосовуєте інші лікарські засоби, що містять парацетамол, оскільки може знадобитися корекція дози (див. розділ «Обережність та попередження»).
Застосування у дітей
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ не слід застосовувати дітям молодше 10 років.
Якщо ви прийняли більше БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ, ніж потрібно
У разі передозування БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
При передозуванні парацетамолу особливо підвищений ризик отруєння із летальним наслідком існує у людей похилого віку, маленьких дітей, пацієнтів із захворюваннями печінки, тих, хто регулярно вживає алкоголі, або осіб із недостатнім харчуванням.
Симптоми при передозуванні
N-бутилбромід гіосцину
При передозуванні спостерігалися такі ефекти: затримка сечі (уруднення повного спорожнення сечового міхура), сухість у роті, почервоніння шкіри, тахікардія, зниження рухомості шлунка та кишечника, тимчасові порушення зору.
Парацетамол
Зазвичай симптоми виникають протягом перших 24 годин і включають блідість шкіри, нудоту, блювоту, відсутність апетиту (анорексію) та біль у животі (абдомінальний біль). Симптоми можуть тимчасово полегшити, але навіть незначний біль у животі може свідчити про ураження печінки. Можливі підвищення рівня трансаміназ у крові (ферментів печінки), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей), порушення згортання крові (зміна її рідкості), гіпоглікемія (знижений рівень цукру в крові), а також розвиток гепатичного коми (серйозне ураження печінки, що супроводжується порушеннями мозкової діяльності).
При передозуванні парацетамолу існує ризик тяжкого ураження печінки, яке може призвести до коми та смерті. Ураження печінки повинен оцінити лікар, який призначить необхідні дослідження для перевірки функції печінки.
При передозуванні парацетамолу можуть також розвинутися ураження нирок, порушення роботи серця та підшлункової залози (залози, що бере участь у травленні та перетворенні поживних речовин), а також панцитопенія (зниження кількості всіх типів клітин крові).
Хронічне отруєння
При хронічному отруєнні можуть спостерігатися такі станів: гемолітична анемія (хвороба, що виникає через руйнування червоних кров’яних тілець), ціаноз (синюшність шкіри), слабкість, запаморочення, парестезія (відчуття поколювання в руках або ногах), тремтіння, безсоння, головний біль, втрата пам’яті, порушення центральної нервової системи, делірій (стан психічної сплутаності) та судоми (непрохідні скорочення одного або кількох м’язів).
Якщо ви прийняли надмірну дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Лікар призначить відповідну терапію.
Якщо ви забули прийняти БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Якщо ви раптово припините прийом знеболювальних засобів (анальгетиків) після тривалого застосування високих доз, можуть виникнути такі симптоми, як головний біль, втому, нервозність, які зазвичай зникають протягом декількох днів. Перш ніж знову починати прийом анальгетиків, проконсультуйтесь з лікарем і дочекайтеся, поки ці симптоми зникнуть.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені можливі побічні ефекти, відповідно до такої частоти появи:
Нечасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

шкірні реакції (покрасніння шкіри);
підвищена пітливість;
свербіж;
нудота;
сухість у роті.

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)

шок (зниження артеріального тиску зі значним зниженням функції серця);
тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень);
еритема (подразнення шкіри).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000)

синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (серйозні захворювання шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними ураженнями з відшаруванням шкіри);
загальмована ексудативна пустульоза (характеризується виникненням численних дрібних пустуль, відчуттям печіння, розповсюдженим свербіжем та високою температурою);
запалення шкіри (крур, висип, ексантема).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

панцитопенія (зниження кількості всіх типів клітин крові);
агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів у крові — одного з видів лейкоцитів);
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові);
нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів у крові — одного з видів лейкоцитів);
лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові);
анемія (зниження гемоглобіну у крові — речовини, що переносить кисень);
гемолітична анемія (надмірне руйнування червоних кров'яних тілець);
підвищення трансаміназ у крові (речовини, що містяться в печінці, підвищення яких може вказувати на ураження печінки);
алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілактичний шок, анафілактичні реакції, шкірні реакції на ліки, гіперчутливість), набряк голосової дуги (набряк голосової дуги — органу горла, що відповідає за голос), ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з симптомами, такими як набряк обличчя, язика або горла, труднощі при ковтанні, свербіж, труднощі з диханням);
шкірні реакції різного типу та ступеня тяжкості, включаючи випадки еритеми багатоформної (стан, що характеризується виникненням червоних плям на шкірі з виглядом «очей бика», пов'язаних зі свербіжем) та фіксованої лікарської висипки;
труднощі з диханням;
спазми бронхіального м'язового шару (особливо у людей, які страждають на астму або алергію);
затримка сечі (неможливість сечового міхура повністю спорожнитися);
порушення функції нирок: гостра ниркова недостатність (швидке зниження функції нирок), інтерстиціальний нефрит (запалення нирок), гематурія (наявність крові в сечі), анурия (припинення або зниження утворення сечі);
труднощі з сечовипусканням;
пітливість;
мідріаз (розширення зіниці);
порушення зору (порушення акомодації, тобто труднощі з фокусуванням зображень, підвищення внутрішньоочного тиску — тобто підвищення тиску внутрішньоочної рідини);
запори;
реакції з боку шлунку та кишечника;
порушення функції печінки (наприклад, гепатити, що можуть призвести до гострої печінкової недостатності або порушень функції печінки);
сонливість;
запаморочення;
надлишок кислоти в крові, спричинений наявністю надмірної кількості піроглутамінової кислоти внаслідок низького рівня глутатіону.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після СКАД.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Активні речовини: N-бутилбромід гіосцина та парацетамол. Кожна таблетка містить 10 мг N-бутилброміду гіосцина та 500 мг парацетамолу.
Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрію кармелоза, крохмаль кукурудзи, етилцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат; оболонка таблетки: гіпромелоза, поліакрилати, титану діоксид, макрогол 6000, тальк, силіконовий антипінний агент.

Опис зовнішнього вигляду БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ та вміст упаковки
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ 10 мг + 500 мг, таблетки в оболонці, доступні в наступних упаковках: 20 таблеток та 30 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на розміщення в обігу
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілано (Італія)

Виробник
Delpharm Reims,
10 Rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France

Інструкція: інформація для користувача

БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ 10 мг + 800 мг супозиторії

N-бутилбромід скополаміну + парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів.

Зміст цього листка:

Що таке БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Як приймати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ і для чого його застосовують

БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ містить два активні компоненти: N-бутилбромід гіосцину (діюча речовина, яку використовують при порушеннях рухомості шлунка та кишечника або жовчних шляхів) та парацетамол (діюча речовина, яку використовують для зменшення болю).
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ застосовують у дорослих та дітей віком старше 10 років у таких випадках:

біль і спазми в шлунку та кишечнику;
болі, спричинені перешкодами у відтоку жовчі (рідини, що бере участь у певних процесах травлення) жовчних шляхах.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується через 3 дні.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Не приймайте БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Якщо Ви маєте алергію на N-бутилбромід йосцину або на парацетамол, або на НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби — ліки від болю та запалення), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на гострий закритокутовий глаукому (серйозна форма глаукоми — захворювання очей, спричинене підвищеним тиском рідини всередині ока);
якщо Ви страждаєте на гіперплазію простати (збільшення об’єму простати);
якщо Ви страждаєте на затримку сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура);
якщо Ви страждаєте на пілоричний стеноз (звуження пілоруса — кінцевої частини шлунка) або стеноз інших ділянок шлунково-кишкового тракту (звуження інших ділянок шлунка та кишечника);
при кишковій непрохідності або підозрі на кишкову непрохідність;
якщо Ви страждаєте на захворювання кишечника, пов’язані з порушенням рухомості кишечника, такі як паралітичний або обструктивний ілеус (кишкова непрохідність). Симптоми включають сильний біль у животі, відсутність випорожнень та/або нудоту/блювоту;
якщо Ви страждаєте на мегаколон (розширення товстої кишки);
якщо Ви страждаєте на виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
якщо Ви страждаєте на рефлюкс-езофагіт (порушення, спричинене частим закиданням вмісту шлунка в стравохід — трубку, що переносить їжу до шлунка);
якщо Ви похилий вік або маєте слабкий фізичний стан і страждаєте на атонію кишечника (відсутність рухомості кишечника, що призводить до кишкової непрохідності);
якщо Ви страждаєте на важку міастенію (м’язову слабкість);
при віці молодшій за 10 років;
якщо у Вашому організмі відсутній фермент під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (захворювання, відоме як фавізм, що призводить до руйнування певних клітин крові — червоних кров’яних тілець);
якщо Ви страждаєте на важку гемолітичну анемію (захворювання, спричинене руйнуванням червоних кров’яних тілець);
якщо Ви страждаєте на важку печінкову недостатність (порушення функції печінки, пов’язане з руйнуванням клітин печінки);
при рідкісних спадкових захворюваннях, які можуть бути несумісними з одним із допоміжних речовин препарату (див. «Попередження та застереження»).

Цей лікарський засіб містить соєву лецитину. Якщо Ви маєте алергію на сою або арахіс, не використовуйте
цей лікарський засіб.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виник сильний біль у животі,
який не проходить або посилюється, або супроводжується такими симптомами, як гарячка, нудота, блювота,
порушення рухомості кишечника, вздуття живота, зниження артеріального тиску, запаморочення або кров у калі.
Щоб уникнути передозування парацетамолом — одного з активних компонентів
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ — Ви повинні переконатися, що одночасно не приймаєте інші
ліки, що містять парацетамол, оскільки при передозуванні парацетамолом можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. розділ «Якщо Ви прийняли БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ у більшій кількості, ніж потрібно»).
Не перевищуйте рекомендовані дози (див. розділ 3 «Як приймати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ»), оскільки це може призвести до ураження печінки (див. розділ «Якщо Ви прийняли БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ у більшій кількості, ніж потрібно»).
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ слід застосовувати з обережністю:

якщо Ваш організм виробляє недостатню кількість глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (захворювання, відоме як фавізм, що призводить до руйнування червоних кров’яних тілець);
якщо Ви страждаєте на захворювання печінки, наприклад гепатит (запалення печінки), синдром Жильбера (захворювання, що характеризується надмірним підвищенням білірубіну в крові), легку або помірну печінкову недостатність (порушення функції печінки, пов’язане з руйнуванням клітин печінки);
якщо у Вас низькі запаси глутатіону;
якщо Ви регулярно вживали або нещодавно припинили вживання великої кількості алкоголю;
якщо Ваші нирки працюють погано;
якщо Ви схильні до закритокутової глаукоми (серйозна форма глаукоми — захворювання очей, спричинене підвищеним тиском рідини всередині ока);
якщо Ви схильні до обструкції кишкових або сечових шляхів;
якщо Ви схильні до тахікардії (прискорення серцевого ритму);
якщо у Вас підвищений артеріальний тиск;
якщо Ви страждаєте на застійну серцеву недостатність (захворювання серця);
якщо Ви схильні до застійної серцевої недостатності (захворювання серця);
якщо Ви схильні до гіпертиреозу (посилення функції щитоподібної залози, що призводить до підвищеного рівня тиреоїдних гормонів у крові);
якщо Ви страждаєте на хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів.

БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ слід застосовувати лише під медичним контролем:

якщо Ви страждаєте на ниркову недостатність (серйозне захворювання нирок);
якщо Ви страждаєте на печінкову недостатність (серйозне захворювання печінки).

У цих випадках, за необхідності, лікар зменшить дозу або подовжить інтервал
між прийомами препарату.
Серйозні шкірні реакції: при застосуванні парацетамолу спостерігалися потенційно смертельні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та загальна гостра екзантематозна пустульоза. Якщо виникли симптоми або ознаки синдрому Стівенса-Джонсона (ССД), токсичного епідермального некролізу (ТЕН) або гострої загальної екзантематозної пустульози (наприклад, поступове почервоніння шкіри, що супроводжується везикулами або ураженням слизових оболонок), негайно припиніть лікування БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ і зверніться до найближчої лікарні.
Навіть при застосуванні парацетамолу в рекомендованих дозах після короткотривалого лікування та у пацієнтів без попередніх захворювань печінки можуть виникнути ураження печінки (гепатотоксичність) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Вам необхідно приймати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ тривалий час, Вам слід регулярно проходити необхідні обстеження для контролю показників крові та функції нирок і печінки, як це визначено лікарем.
Якщо Ви часто приймаєте ліки від болю (анальгетики), особливо високими дозами, у Вас може виникнути головний біль. У цьому випадку не збільшуйте дозу анальгетика для його лікування.
Якщо після прийому БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ у Вас виникли алергічні реакції (спостерігаються дуже рідко, див. розділ «Можливі побічні ефекти»), припиніть лікування БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ уже при перших ознаках алергічної реакції та негайно зверніться до лікаря.
Не приймайте БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ більше ніж 3 дні, якщо інше не призначено лікарем. Якщо біль не проходить або посилюється, якщо з’явилися нові симптоми або є почервоніння чи набряк, зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки серйозного захворювання.
Крім того, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких інших ліків. Див. також розділ «Інші ліки та БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ».
Діти
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ не слід застосовувати дітям молодше 10 років.
Інші ліки та БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю та лише під суворим медичним контролем у таких випадках:

якщо Ви регулярно приймаєте ліки або речовини, що навантажують печінку, наприклад: рифампіцин (антибіотик), циметидин (ліки від виразки шлунка), снодійні засоби (ліки від тривожності та безсоння) та протисудомні засоби (ліки від епілепсії, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін та фенітоїн). Це також стосується всіх речовин, що можуть бути шкідливими для печінки;
якщо Ви приймаєте хлорамфенікол (для лікування інфекцій), оскільки БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ може уповільнити виведення хлорамфеніколу з організму, що може призвести до шкідливого ефекту;
якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти), такі як варфарин та подібні препарати (антагоністи вітаміну К), оскільки парацетамол може підвищити ризик кровотечі; повідомте лікареві, якщо помітили кровотечі;
якщо Ви приймаєте флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення складу крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), що вимагає термінового лікування, особливо при тяжкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини потрапляють у кров, викликаючи ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу;
якщо Ви приймаєте зідовудин (AZT або Ретровір — ліки від ВІЛ), оскільки може зменшитися кількість певних клітин крові — білих кров’яних тілець;
якщо Ви приймаєте пробенецид (ліки, наприклад, від подагри), оскільки може знадобитися зменшення дози парацетамолу;
якщо Ви приймаєте колестирамін (для зниження рівня холестерину), оскільки він зменшує всмоктування парацетамолу;
якщо Ви приймаєте антидепресанти (особливо три- та тетрациклічні антидепресанти), антигістамінні засоби (ліки від алергії або кислотності шлунка), антипсихотичні засоби (ліки від психічних розладів), хінідин (ліки для серця), амантадин (ліки від захворювань центральної нервової системи, що супроводжуються втратою контролю над рухами, наприклад хвороба Паркінсона), дисопірамід (ліки для серця) та інші ліки, такі як тіотропій, іпратропій (використовуються при захворюваннях дихальних шляхів), речовини, подібні до атропіну (речовини, що діють на рівні нервової системи), оскільки їх ефект може посилюватися під дією БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ;
якщо Ви приймаєте ліки від нудоти та блювоти, такі як метоклопрамід, оскільки ефект як цих препаратів, так і БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ може зменшуватися;
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються бета-адренергічними, оскільки БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ може посилювати тахікардію (прискорення серцевого ритму), спричинену цими ліками.

Лабораторні дослідження
Парацетамол, один із активних компонентів БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ, може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, наприклад, визначення рівня сечової кислоти в крові (уремія) та рівня цукру в крові (глікемія). Якщо Вам необхідно здавати аналізи крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ та алкоголь
Якщо Ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю, Ви повинні застосовувати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ з особливою обережністю, інакше Ваша печінка може постраждати.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Недостатньо даних щодо застосування БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ під час вагітності.
Дані, отримані при окремому застосуванні N-бутилброміду йосцину та парацетамолу, свідчать про недостатню доказову базу щодо побічних ефектів під час вагітності.
Дані щодо застосування надмірних доз парацетамолу під час вагітності не показали підвищення ризику вроджених вад або шкідливих ефектів.
Під час вагітності парацетамол не слід приймати тривалий час, високими дозами або в поєднанні з іншими ліками, оскільки безпека застосування препарату в цих випадках не підтверджена. Тому БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ не рекомендовано застосовувати під час вагітності, і приймати його можна лише після консультації з лікарем.
Годування грудьми
Безпека застосування препарату під час годування грудьми ще не встановлена.
Парацетамол проникає в грудне молоко. Однак очікується, що при звичайних дозах він не викликає побічних ефектів у новонародженого.
Рішення про продовження або припинення годування грудьми або про продовження або припинення терапії БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ слід приймати лише після консультації з лікарем.
Фертильність
Досліджень щодо впливу на фертильність у чоловіків не проводилося.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Однак можуть виникати порушення зору та сонливість; враховуйте це, якщо Ви керуєте транспортними засобами або механізмами або виконуєте роботу, що вимагає уваги та пильності.

3. Як застосовувати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Наступну дозування рекомендовано для дорослих та дітей віком 10 років і старше, якщо лікар не призначив інакше:
рекомендована доза — 1 супозиторія 3–4 рази на добу.
Не перевищуйте дозу 4 супозиторії на добу.
Тривалість лікування
Не застосовуйте БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ більше ніж 3 дні, якщо лікар не рекомендував інакше.
Зверніться до лікаря, якщо одночасно приймаєте інші лікарські засоби, що містять парацетамол, оскільки може знадобитися корекція дози (див. розділ «Попередження та застереження»).
Застосування у дітей
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ не слід застосовувати дітям молодше 10 років.
Якщо ви застосували більше БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надлишкову дозу БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні парацетамолом особливо підвищений ризик токсичного ураження печінки із летальним наслідком існує у літніх людей, маленьких дітей, осіб із захворюваннями печінки, тих, хто регулярно вживає алкоголі, а також у хворих із недостатнім харчуванням.
Симптоми при передозуванні
N-бутилбромід гіосцину
При передозуванні спостерігали такі ефекти: затримка сечі (ускладнення повного спорожнення сечового міхура), сухість у роті, почервоніння шкіри, тахікардія, зниження рухомості шлунка та кишечника, тимчасові порушення зору.
Парацетамол
Зазвичай симптоми виникають протягом перших 24 годин і включають блідість шкіри, нудоту, блювоту, анорексію (відсутність апетиту) та біль у ділянці живота (абдомінальний біль). Симптоми можуть тимчасово полегшити, але навіть при слабкому болю в животі може розвиватися ураження печінки. Може виникнути підвищення рівня трансаміназ у крові (речовини, що містяться в печінці), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей), порушення згортання крові (зміна її рідкості), гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) та розвиток печінкової коми (серйозне ураження печінки, що супроводжується порушеннями роботи мозку).
При передозуванні парацетамолом існує ризик тяжкого ураження печінки, що може призвести до коми та смерті. Ураження печінки повинен оцінити лікар, який призначить необхідні дослідження для перевірки функції вашої печінки.
При передозуванні парацетамолом можуть також розвинутися ураження нирок, порушення роботи серця та підшлункової залози (залози, що бере участь у травленні та перетворенні поживних речовин), а також панцитопенія (зниження кількості всіх типів клітин крові).
Хронічне отруєння
При хронічному отруєнні можуть виникати такі станів: гемолітична анемія (хвороба, що виникає через руйнування певних клітин крові — червоних кров’яних тілець), ціаноз (стан, при якому шкіра набуває блакитного кольору), слабкість, запаморочення, парестезія (відчуття поколювання в ногах або руках), тремор, безсоння, головний біль, втрата пам’яті, порушення центральної нервової системи, делірій (стан психічної сплутаності) та судоми (непроизвольні скорочення одного або кількох м’язів).
Якщо ви прийняли надлишкову дозу цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Лікар призначить відповідну терапію.
Якщо ви забули прийняти БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ
Якщо ви раптово припините прийом знеболювальних засобів (анальгетиків) після їх тривалого застосування високими дозами, у вас можуть виникнути такі симптоми, як головний біль, втому, нервозність, які зазвичай проходять протягом декількох днів. Перед тим як знову починати прийом анальгетиків, проконсультуйтесь із лікарем та дочекайтеся, поки ці симптоми зникнуть.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено можливі побічні ефекти згідно з такою частотою:

Нечасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

шкірні реакції (покрасніння шкіри);
підвищена пітливість;
свербіж;
нудота;
сухість у роті.

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1 000)

шок (зниження артеріального тиску з серйозним зниженням функції серця);
тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень);
еритема (подразнення шкіри).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000)

синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозні захворювання шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними ураженнями та відшаруванням шкіри);
генералізована ексудативна пустульоза (характеризується виникненням численних дрібних пустуль, відчуттям печіння, розповсюдженим свербіжем та високою температурою);
запалення шкіри (крапивниця, шкірна ерупція, ексантема).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

панцитопенія (зниження кількості всіх типів клітин крові);
агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів у крові — одного з видів білих кров’яних тіл);
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові);
нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів у крові — одного з видів білих кров’яних тіл);
лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тіл у крові);
анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень);
гемолітична анемія (занадто швидке руйнування червоних кров’яних тіл);
підвищення трансаміназ у крові (речовини, присутні в печінці, підвищення яких може вказувати на ураження печінки);
алергічні реакції, включаючи важкі форми (анапілактичний шок, анафілактичні реакції, шкірні реакції на ліки, гіперчутливість), набряк голосової засилки (набряк ларинкса — органа в горлі, що відповідає за голос), ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з симптомами, такими як набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, свербіж, труднощі з диханням);
шкірні реакції різного типу та ступеня тяжкості, включаючи випадки еритеми мультиформної (стан, що характеризується виникненням червоних плям на шкірі з виглядом «окея бика», пов’язаних зі свербіжем) та фіксованої ерупції, спричиненої ліками;
труднощі з диханням;
спазми бронхіальної мускулатури (особливо у людей, які страждають на астму або алергію);
затримка сечі (неможливість сечового міхура повністю спорожнитися);
порушення нирок: гостра ниркова недостатність (швидке зниження функції нирок), інтерстиціальний нефрит (запалення нирок), гематурія (наявність крові в сечі), анурія (припинення або зниження утворення сечі);
труднощі з сечовипусканням;
пітливість;
мідріаз (розширення зіниці);
порушення зору (розлади акомодації, тобто труднощі з фокусуванням зображень, підвищення внутрішньоочного тиску — тиску рідини всередині ока);
запор;
реакції з боку шлунка та кишечника;
порушення функції печінки (наприклад, гепатити, що можуть призводити до гострої печінкової недостатності або порушень функції печінки);
сонливість;
запаморочення;
дискомфорт у ділянці анального отвору;
надлишок кислоти в крові, спричинений наявністю надмірної кількості піроглутамінової кислоти внаслідок низького рівня глутатіону.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ

Діючі речовини: гіосцину N-бутилбромід та парацетамол. Кожна супозиторія містить 10 мг гіосцину N-бутилброміду та 800 мг парацетамолу.
Інші компоненти: гліцериди насичених жирних кислот, соєва лецитин.

Опис зовнішнього вигляду БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ та вміст упаковки
БУСКОПАН КОМПОЗІТУМ 10 мг + 800 мг супозиторії доступний у упаковках по 6 супозиторій,
упакованих у стріп-блистери.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Мілан (Італія)
Виробник
Istituto De Angeli S.r.l. - Loc. Prulli 103/c
Реджелло (FI)