Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Зентіва ЛАБ 200 мг таблетки в оболонці, 400 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або
фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться: через 3 дні у дітей та підлітків або, у дорослих, через 4 дні при болі, через 3 дні при мігрені або лихоманці.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ібупрофен Зентіва ЛАБ і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ібупрофен Зентіва ЛАБ
Як застосовувати Ібупрофен Зентіва ЛАБ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ібупрофен Зентіва ЛАБ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ібупрофен Зентіва ЛАБ і для чого його застосовують

Ібупрофен Зентіва ЛАБ містить ібупрофен, лікарський засіб, який належить до групи препаратів, відомих як
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що діють шляхом зменшення болю та підвищеної температури.
Ібупрофен Зентіва ЛАБ застосовується для симптоматичного короткотривалого лікування болю від легкої до
помірної інтенсивності, такого як головний біль, в тому числі мігрень, зубний біль, менструальний біль та/або лихоманка.
Ібупрофен Зентіва ЛАБ призначений для дорослих та підлітків з масою тіла не менше 40 кг
(віком від 12 років і старше).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ібупрофену Зентіва ЛАБ

Не приймайте Ібупрофен Зентіва ЛАБ

Якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у Вас виникали алергічні реакції, такі як астма, надмірне виділення слизу з носових ходів, сверблячі висипання на шкірі або набряк губ, обличчя, язика або горла після прийому ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або інших знеболювальних або протизапальних засобів (НПЗП).
Якщо у Вас виразка або кровотеча у шлунку або тонкій кишці (дванадцятиперстній кишці), або якщо у Вас було два або більше таких епізодів у минулому.
Якщо у Вас коли-небудь була шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попереднім застосуванням НПЗП.
Якщо у Вас є невиявлені захворювання кровотворення.
Якщо у Вас тяжка серцева, печінкова або ниркова недостатність.
Якщо у Вас тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Якщо у Вас активна кровотеча (включаючи кровотечу в мозок).
Якщо Ви жінка на останніх 3 місяцях вагітності.

Не застосовуйте Ібупрофен Зентіва ЛАБ у підлітків з масою тіла менше 40 кг або у дітей молодше 12 років.
Застереження та заходи обережності
Ви повинні обговорити своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Зентіва ЛАБ:

Якщо у Вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем.
Якщо у Вас бронхіальна астма.
Якщо у Вас алергія, синьошкірка, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихання через підвищений ризик алергічних реакцій.
Якщо у Вас спадкове захворювання гемоглобіну червоного пігменту крові (порфірія).
Якщо у Вас системний червоний вовчак (порушення імунної системи) або змішане захворювання сполучної тканини (ризик асептичного менінгіту).
Якщо у Вас є запальні виразкові захворювання травного тракту, такі як хвороба Крона або виразковий коліт.
Якщо у Вас є порушення утворення кров’яних клітин.
Якщо у Вас є проблеми з нормальним механізмом згортання крові.
Якщо Ви недавно перенесли серйозну хірургічну операцію.
Якщо Ви перебуваєте на перших шести місяцях вагітності.
Якщо Ви годуєте грудьми.
У разі інфекції див. розділ «Інфекції» нижче.
При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть лікування Ібупрофеном Зентіва ЛАБ і зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної допомоги, якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів.

Інфекції
Ібупрофен Зентіва ЛАБ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Зентіва ЛАБ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, Ви більш схильні до побічних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації травного тракту, які можуть бути смертельними.
Вплив на серце та мозок
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Зентіва ЛАБ, якщо:

у Вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція в ногах або стопах через звужені або заблоковані артерії) або певний тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
у Вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.

Виразки, перфорація та кровотеча в шлунку або кишечнику
Якщо у Вас коли-небудь була виразка шлунка або кишечника, особливо якщо вона ускладнювалася перфорацією або супроводжувалася кровотечею, Ви повинні уважно стежити за будь-якими незвичайними симптомами в животі та негайно повідомляти про них лікареві, особливо якщо ці симптоми виникають на початку лікування. Це пов’язано з тим, що у такому випадку ризик кровотечі або утворення виразки в травному тракті вищий, особливо у літніх пацієнтів. При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразки лікування повинно бути припинено.
Кровотеча, утворення виразки або перфорація шлунка або кишечника можуть виникнути без будь-яких попереджувальних ознак навіть у пацієнтів, які раніше ніколи не мали таких проблем. Це може бути смертельним.
Ризик виразки, перфорації або кровотечі в шлунку або кишечнику, як правило, зростає при застосуванні вищих доз ібупрофену. Ризик також зростає, якщо одночасно з ібупрофеном приймаються інші ліки (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ібупрофен Зентіва ЛАБ» нижче).
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін для контролю симптомів.
Шкірні реакції
При застосуванні Ібупрофену Зентіва ЛАБ повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексудативну пустульозу (PEAG). Припиніть використання Ібупрофену Зентіва ЛАБ і негайно зв’яжіться з лікарем, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Під час вітряної віспи рекомендується уникати застосування цього лікарського засобу.
Вплив на нирки
Ібупрофен може спричиняти проблеми з функцією нирок навіть у пацієнтів, які раніше не мали ниркових проблем. Це може призводити до набряку ніг і також може спричинити серцеву недостатність або гіпертонію у схильних осіб.
Ібупрофен може спричиняти ушкодження нирок, особливо у пацієнтів, які вже мають проблеми з нирками, серцем або печінкою, або які приймають діуретики або інгібітори АПФ, а також у літніх людей. Проте припинення прийому ібупрофену, як правило, призводить до одужання.
Інші заходи обережності
Дуже рідко спостерігалися серйозні гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). Негайно припиніть лікування при перших ознаках реакції гіперчутливості після прийому Ібупрофену Зентіва ЛАБ і негайно повідомте лікареві.
Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегацію тромбоцитів) і подовжувати час кровотечі. Тому пацієнтів із порушеннями згортання крові слід уважно спостерігати.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів для лікування головного болю може погіршувати його. Якщо це відбувається або підозрюється, припиніть прийом ібупрофену та проконсультуйтеся з лікарем. Діагноз головного болю, пов’язаного з надмірним вживанням ліків (MOH), слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів від головного болю.
Ібупрофен Зентіва ЛАБ може зменшити ймовірність завагітніти. Ви повинні повідомити лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років або підліткам з масою тіла менше 40 кг.
Існує ризик ниркової недостатності у підлітків, які мають обезводнення.
Інші лікарські засоби та Ібупрофен Зентіва ЛАБ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ібупрофен Зентіва ЛАБ може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

інші НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2, оскільки це може збільшити ризик шлунково-кишкових виразок та кровотечі
ліки, що є антикоагулянтами (тобто розріджують кров/запобігають згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
метотрексат (використовується для лікування раку та аутоімунних захворювань)
дигоксин (для лікування різних захворювань серця), оскільки ефект дигоксину може посилюватися
фенітоїн (використовується для профілактики епілептичних нападів), оскільки ефект фенітоїну може посилюватися
літій (використовується для лікування депресії та манії), оскільки ефект літію може посилюватися
діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки ефект діуретиків може послаблюватися
калійзберігаючі діуретики, оскільки можуть спричинити гіперкаліємію
ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, ліки, що блокують бета-рецептори, наприклад, атенолол, антагоністи ангіотензину II, наприклад, лозартан)
колестірамін (використовується для лікування високого рівня холестерину)
аміноглікозиди (ліки проти деяких видів бактерій), оскільки НПЗП можуть зменшити виведення аміноглікозидів
СІОЗС (ліки від депресії), такі як пароксетин, сертралін, циталопрам, оскільки можуть збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі
циклоспорин, такролімус (для імунодепресії після трансплантації органів), оскільки може виникнути ушкодження нирок
зідовудин або ритонавір (використовуються для лікування хворих на ВІЛ)
міфепристон, оскільки НПЗП можуть зменшити ефект міфепристону
пробенецид або сульфінпіразон (для лікування подагри), оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
хінолонові антибіотики, оскільки ризик судом (епілептичних нападів) може збільшуватися
сульфаніламіди (для лікування цукрового діабету 2 типу), оскільки рівень цукру в крові може змінюватися
глюкокортикоїди (використовуються проти запалень), оскільки можуть збільшити ризик шлунково-кишкових виразок або кровотечі
бісфосфонати (використовуються при остеопорозі, хворобі Педжета та для зниження підвищеного рівня кальцію в крові)
оксипентифіллін (пентоксифілін), що використовується для лікування захворювань кровообігу в артеріях ніг або рук
баклофен (м’язовий релаксант), через високу токсичність баклофену
фітотерапевтичний засіб Гінкго білоба (можливо, Ви будете кровоточити легше, якщо приймаєте його разом з ібупрофеном)
вориконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9) (використовуються при грибкових інфекціях), оскільки ефект ібупрофену може збільшуватися. Слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом.

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Зентіва ЛАБ або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Зентіва ЛАБ разом з іншими ліками.
Ібупрофен Зентіва ЛАБ та алкоголізм
Уникайте алкоголю, оскільки він може посилювати побічні ефекти Ібупрофену Зентіва ЛАБ, особливо ті, що впливають на шлунок, кишечник або центральну нервову систему.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Ібупрофен Зентіва ЛАБ, якщо Ви на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може пошкодити плід або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у новонародженого. Це може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та призвести до більш пізнього або тривалого пологового періоду. Не слід приймати Ібупрофен Зентіва ЛАБ протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо Вам потрібне лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. Якщо Ібупрофен Зентіва ЛАБ приймається більше ніж кілька днів починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками у плода, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Якщо Ви приймали цей лікарський засіб під час вагітності, негайно повідомте про це лікареві/акушерці, щоб можна було розглянути необхідність адекватного моніторингу.
Ібупрофен потрапляє в грудне молоко в дуже незначних кількостях, і зазвичай немає необхідності припиняти годування грудьми під час короткотривалого лікування. Проте, якщо призначається довше лікування, слід розглянути можливість раннього відлучення від грудей.
Фертильність
Препарат належить до групи ліків (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект зворотний після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Оскільки при застосуванні ібупрофену в більших дозах можуть виникати побічні ефекти на центральну нервову систему, такі як втому та запаморочення, у окремих випадках може бути порушена здатність до реакції та участь у дорожньому русі та робота з механізмами. Це стосується особливо при поєднанні з алкоголем.
Ібупрофен Зентіва ЛАБ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Зентіва ЛАБ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції цього листка-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Лише для короткотривалого застосування.
Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла пацієнта. Рекомендована доза:

Біль і лихоманка від легкого до помірного рівня
Дорослі та підлітки з масою тіла ≥ 40 кг (від 12 років і старші):
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 200 мг
1–2 таблетки одноразово або 3–4 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин за необхідністю.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (1200 мг).
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 400 мг
1 таблетка одноразово або 3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин за необхідністю.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).

Мігрень
Дорослі та підлітки з масою тіла від 40 кг (віком від 12 років і старші):
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 200 мг
2 таблетки одноразово, за необхідністю — ще 2 таблетки з інтервалом не менше 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (1200 мг).
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 400 мг
1 таблетка одноразово, за необхідністю — ще 1 таблетка з інтервалом не менше 6 годин.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).

Менструальний біль
Дорослі та підлітки з масою тіла ≥ 40 кг (віком від 12 років і старші):
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 200 мг
1–2 таблетки 1–3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин за необхідністю.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (1200 мг).
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 400 мг
1 таблетка 1–3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин за необхідністю.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).

Літні люди
Якщо ви літня людина, ви більш схильні до побічних ефектів, зокрема кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути фатальними. Лікар відповідно проконсультує вас.

Порушення функції печінки або нирок
Якщо у вас знижена функція нирок або печінки, завжди проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Ібупрофену Зентіва ЛАБ. Лікар відповідно проконсультує вас.

Застосування у дітей та підлітків
Ібупрофен Зентіва ЛАБ не повинен застосовуватися у підлітків з масою тіла менше 40 кг або у дітей віком молодше 12 років. Для цієї вікової групи слід використовувати інші лікарські форми ібупрофену з відповідною дозою.

Якщо ви дорослий і почуваєтеся гірше або не відчуваєте полегшення через 4 дні при болі або 3 дні при мігрені чи лихоманці, або якщо з’явилися нові симптоми, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо дитина або підліток потребує цей лікарський засіб більше ніж на 3 дні або симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

Спосіб застосування
Проковтніть таблетку з склянкою води, бажано після їжі. Якщо у вас чутливий шлунок, рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з їжею.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Зентіва ЛАБ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Зентіва ЛАБ, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (може містити домішки крові), шлунково-кишкову кровотечу (див. також розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та тремор очних яблук. Можуть виникнути також збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів можуть виникати судоми. При застосуванні високих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Крім того, час протромбіну/МНЗ може бути подовжений, ймовірно через вплив на дію циркулюючих факторів згортання крові. Можуть розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму може погіршитися перебіг астми. Також можуть виникнути низький кров’яний тиск та зниження частоти дихання.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Зентіва ЛАБ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Щодо наступних побічних ефектів, слід зазначити, що вони значною мірою залежать від дози та можуть варіюватися від пацієнта до пацієнта.
Найчастіше спостерігаються побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Можуть виникати шлункові виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді смертельні, особливо у літніх людей. Після застосування спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, диспепсія, біль у животі, мелена, гематемеза, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).
Препарати, подібні до Ібупрофену Зентіва ЛАБ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту (інфаркт міокарда) або інсульту. У зв’язку з НПЗП повідомлялося про затримку рідини (набряки), артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність.
Наступні побічні ефекти є важливими, і якщо вони виникнуть, вони вимагають негайних дій. Ви повинні припинити прийом Ібупрофену Зентіва ЛАБ і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

Чорний дьогтювистий стілець або блювота з кров’ю (виразка шлунково-кишкового тракту з кровотечею)

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

Порушення зору.
Реакції гіперчутливості, такі як висип, свербіж, пурпура, ексантема, напади астми (іноді з низьким артеріальним тиском).

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

Втрата зору.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Набряк обличчя, язика або горла (гортані), що може призвести до важкого дихання (ангіоневротичний набряк), прискорене серцебиття, різке зниження артеріального тиску або потенційно смертельний шок.
Раптове наповнення легень рідиною, що призводить до утрудненого дихання.
Раптову алергічну реакцію з задишшям, свистячим диханням та зниженням артеріального тиску.
Червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія). Це може стати ще серйознішим: пухирі збільшуються та поширюються, і частини шкіри можуть відшаровуватися (синдром Лайєлла). Можуть також виникнути серйозні інфекції з руйнуванням (некрозом) шкіри, підшкірної тканини та м’язів.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Червоний лущачий висип по всьому тілу з підшкірними вузолками та місцевими пухирцями, переважно на згинних поверхнях, тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування Ібупрофену Зентіва ЛАБ, якщо з’являться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Ібупрофену Зентіва ЛАБ:
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як печія, диспепсія, почуття нездужання, блювота, метеоризм, діарея, запори.

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

Виразка шлунково-кишкового тракту з або без перфорації.
Запалення кишечника та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона), а також ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула).
Мікроскопічна кишкова кровотеча, що може призвести до анемії.
Виразки та запалення ротової порожнини (виразковий стоматит).
Головний біль, сонливість, запаморочення, головокружіння, втому, тривожність, безсоння, дратівливість.
Запалення слизової оболонки шлунка.
Ринорея.
Утруднення дихання (бронхоспазм).
Різноманітні шкірні висипання.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

Депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.
Синдром червоного вовка.
Підвищення рівня сечовини, сироваткових трансаміназ та лужної фосфатази.
Зниження рівнів гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів та подовження часу кровотечі, зниження сироваткового кальцію та підвищення рівня сироваткової сечової кислоти.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Неприємне відчуття серцебиття, серцева недостатність, інфаркт або гіпертензія.
Порушення утворення кров’яних клітин (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія). Перші ознаки або симптоми можуть включати лихоманку, біль у горлі, поверхневі виразки рота, симптоми, схожі на грип, сильну втому, носову кровотечу та шкірні крововиливи.
Шум або дзижчання в вухах.
Запалення стравоходу або підшлункової залози.
Звуження кишечника.
Гостре запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей), порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при тривалому застосуванні, або печінкова недостатність.
Запалення оболонок мозку без бактеріальної інфекції (асептичний менінгіт).
Ураження ниркової тканини.
Проблеми з нирками, включаючи розвиток набряків, запалення нирок та ниркову недостатність.
Випадіння волосся.
Психотичні реакції.
Запалення кровоносних судин.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Поколювання в руках та ногах.
Тривожність.
Втрата слуху.
Загальне почуття нездужання.
Запалення зорового нерва, що може спричинити проблеми зі зором.
Підвищена чутливість шкіри до світла.
Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з видів білих кров’яних клітин).

Ібупрофен Зентіва ЛАБ може спричинити зниження кількості білих кров’яних клітин, і ваша стійкість до інфекцій може зменшитися. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням. Буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про тип лікарського засобу.
Під час лікування ібупрофеном у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовк або змішане захворювання сполучної тканини, спостерігалися деякі випадки асептичного менінгіту (який проявляється скованістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або сплутаністю свідомості).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ібупрофен Зентіва ЛАБ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25 °C. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити
лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте в аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібупрофен Зентіва ЛАБ
Діючою речовиною є ібупрофен.
Кожна таблетка містить 200 мг або 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти:
Гранулят: целюлоза, мікрокристалічна; кроскармелоза натрію; гіпромелоза; стеаринова кислота; кремнезем
колоїдний безводний; стеарат магнію;
Покриття для таблеток Ібупрофен Зентіва ЛАБ 200 мг із плівковим покриттям: гіпромелоза;
макрогол; тальк; діоксид титану (Е171); жовтий оксид заліза (Е172);
Покриття для таблеток Ібупрофен Зентіва ЛАБ 400 мг із плівковим покриттям: гіпромелоза;
макрогол; тальк; діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Ібупрофену Зентіва ЛАБ та вміст упаковки
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 200 мг, таблетки із плівковим покриттям: круглі таблетки із плівковим покриттям
від світло-жовтого до бежевого кольору, діаметром 9 мм ± 1,0 мм.
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 400 мг, таблетки із плівковим покриттям: круглі таблетки із плівковим покриттям
від білого до блідо-білого кольору, діаметром 12 мм ± 1,0 мм.
Упаковки:
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 200 мг: таблетки із плівковим покриттям у блистерних упаковках із ПВХ/Al
фасуються в упаковки по 10, 12, 20, 24 та 30 штук.
Таблетки із плівковим покриттям у блистерних упаковках із ПВХ/склопаперу
фасуються в упаковки по 10, 20 та 50 штук.
Ібупрофен Зентіва ЛАБ 400 мг: таблетки із плівковим покриттям у блистерних упаковках із ПВХ/Al
фасуються в упаковки по 10, 12, 15 та 20 штук.
Таблетки із плівковим покриттям у блистерних упаковках із ПВХ/склопаперу
фасуються в упаковки по 10, 20 та 50 штук.
Вторинна упаковка — картонна коробка.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Мілан
Виробник
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3
Бухарест
032266 – Румунія
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Португалія: Ibuprofeno Zentiva
Італія: Ібупрофен Зентіва ЛАБ
Франція: Ibuprofene Zentiva conseil
Німеччина: Ibuprofen ADGC