Ибупрофен Зентива Лаб: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Зентива Лаб 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, ухудшения симптомов спустя 3 дня у детей и подростков или, у взрослых — спустя 4 дня при болях или 3 дня при мигрени или лихорадке.

Содержание данной инструкции:

Что такое Ибупрофен Зентива Лаб и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Ибупрофена Зентива Лаб
Как принимать Ибупрофен Зентива Лаб
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ибупрофен Зентива Лаб
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Зентива Лаб и для чего он применяется

Ибупрофен Зентива Лаб содержит ибупрофен, лекарственное вещество, относящееся к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые уменьшают боль и лихорадку.
Ибупрофен Зентива Лаб применяется для кратковременного симптоматического лечения слабой и умеренной боли, такой как головная боль, включая мигрень, зубная боль, менструальная боль, а также при лихорадке.
Ибупрофен Зентива Лаб показан взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (12 лет и старше).

2. Что следует знать перед приемом Ибупрофена Зентива Лаб

Не принимайте Ибупрофен Зентива Лаб

Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас возникали аллергические реакции, такие как астма, обильное выделение из носовых ходов, зудящие кожные высыпания или отек губ, лица, языка или горла после приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин), или других обезболивающих и противовоспалительных средств (НПВС).
Если у вас язва или кровотечение в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке), или если у вас было два и более таких эпизода в прошлом.
Если ранее у вас возникало желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущей терапией НПВС.
Если у вас неясного происхождения нарушения кроветворения.
Если у вас тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность.
Если у вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Если у вас активное кровотечение (включая кровотечение в мозг).
Если вы женщина на последних 3 месяцах беременности.

Не используйте Ибупрофен Зентива Лаб у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Ибупрофена Зентива Лаб обсудите лечение с врачом или фармацевтом:

Если у вас проблемы с почками, печенью или сердцем.
Если у вас бронхиальная астма.
Если у вас аллергии, сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (из-за повышенного риска аллергических реакций).
Если у вас наследственное заболевание гемоглобина — пигмента красных кровяных телец (порфирия).
Если у вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (риск асептического менингита).
Если у вас воспалительное язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, например болезнь Крона или язвенный колит.
Если у вас нарушения образования кровяных клеток.
Если у вас проблемы со свертываемостью крови.
Если вы недавно перенесли серьезную хирургическую операцию.
Если вы находитесь в первых шести месяцах беременности.
Если вы кормите грудью.
При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.
При приеме ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Ибупрофена Зентива Лаб и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Инфекции
Ибупрофен Зентива Лаб может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Ибупрофен Зентива Лаб может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, вы более подвержены побочным эффектам, особенно желудочно-кишечному кровотечению и перфорации, которые могут быть смертельными.
Влияние на сердце и мозг
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Зентива Лаб, если:

у вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт, операцию шунтирования, заболевания периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или определенные виды инсультов (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Язвы, перфорация и кровотечение в желудке или кишечнике
Если у вас ранее была язва желудка или кишечника, особенно если она осложнялась перфорацией или сопровождалась кровотечением, следует внимательно следить за любыми необычными симптомами в животе и немедленно сообщать о них врачу, особенно если они появляются в начале лечения. В этом случае риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы выше, особенно у пожилых пациентов. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение должно быть прекращено.
Кровотечение, язвы или перфорация желудка или кишечника могут возникнуть без предварительных предупреждающих признаков, даже у пациентов, ранее не имевших таких проблем. Это может быть смертельно опасно.
Риск язв, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, как правило, возрастает при более высоких дозах ибупрофена. Риск также увеличивается, если одновременно с ибупрофеном принимаются другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Ибупрофен Зентива Лаб» ниже).
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов.
Кожные реакции
При лечении Ибупрофеном Зентива Лаб сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулезную экзантему (PEAG). Прекратите использование Ибупрофена Зентива Лаб и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При ветряной оспе рекомендуется избегать применения этого препарата.
Влияние на почки
Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек даже у пациентов, ранее не имевших проблем с почками. Это может привести к отеку ног и может способствовать развитию сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных лиц.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями почек, сердца или печени, у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ, а также у пожилых людей. Однако прекращение приема ибупрофена, как правило, приводит к выздоровлению.
Другие меры предосторожности
Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Немедленно прекратите лечение при первых признаках реакции гиперчувствительности после приема Ибупрофена Зентива Лаб и немедленно сообщите об этом врачу.
Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов) и удлинять время кровотечения. Пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
Длительное применение любого обезболивающего при головной боли может усугубить ее. Если это происходит или подозревается, прекратите прием ибупрофена и проконсультируйтесь с врачом. Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным употреблением лекарств» (MOH) следует подозревать у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярного применения препаратов от головной боли.
Ибупрофен Зентива Лаб может снизить вероятность зачатия. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или у вас возникают трудности с зачатием.
Дети и подростки
Не назначайте этот препарат подросткам с массой тела менее 40 кг или детям младше 12 лет.
Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.
Другие лекарства и Ибупрофен Зентива Лаб
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Ибупрофен Зентива Лаб может влиять на другие препараты или быть под их влиянием. Например:

другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие свертывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
метотрексат (используется для лечения рака и аутоиммунных заболеваний);
дигоксин (для лечения различных заболеваний сердца), поскольку эффект дигоксина может усиливаться;
фенитоин (применяется для профилактики эпилептических припадков), поскольку эффект фенитоина может усиливаться;
литий (используется для лечения депрессии и мании), поскольку эффект лития может усиливаться;
диуретики (препараты для увеличения мочеиспускания), поскольку эффект диуретиков может ослабляться;
калийсберегающие диуретики, поскольку они могут вызывать гиперкалиемию;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан);
колестирамин (используется для лечения высокого холестерина);
аминогликозиды (препараты против некоторых видов бактерий), поскольку НПВС могут снижать выведение аминогликозидов;
СИОЗС (препараты от депрессии), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения;
циклоспорин, такролимус (для иммуносупрессии после трансплантации органов), поскольку может развиться повреждение почек;
зидовудин или ритонавир (используются для лечения пациентов с ВИЧ);
мифепристон, поскольку НПВС могут снижать эффект мифепристона;
пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедляться;
хинолоновые антибиотики, поскольку может увеличиваться риск судорог;
сульфаниламиды (для лечения сахарного диабета 2 типа), поскольку могут изменяться уровни глюкозы в крови;
глюкокортикоиды (используются при воспалениях), поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечных язв или кровотечений;
бисфосфонаты (используются при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения повышенного уровня кальция в крови);
окспентифиллин (пентоксифиллин), применяемый при заболеваниях кровообращения в артериях ног или рук;
баклофен (мышечный релаксант), из-за высокой токсичности баклофена;
фитопрепарат Гинкго билоба (может увеличить склонность к кровотечениям при одновременном приеме с ибупрофеном);
вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (используются при грибковых инфекциях), поскольку эффект ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

Также некоторые другие препараты могут влиять на лечение Ибупрофеном Зентива Лаб или быть под его влиянием. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Зентива Лаб вместе с другими лекарствами.
Ибупрофен Зентива Лаб и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать побочные эффекты Ибупрофена Зентива Лаб, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или центральную нервную систему.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность и лактация
Не принимайте Ибупрофен Зентива Лаб в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорожденного. Может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечениям и вызвать более поздние или более длительные роды, чем ожидалось. Не следует принимать Ибупрофен Зентива Лаб в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего времени. Если препарат принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Зентива Лаб может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлового протока) в сердце ребенка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно сообщите об этом врачу/акушерке, чтобы можно было организовать соответствующий мониторинг.
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень небольших количествах, и обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание при краткосрочном лечении. Однако при длительном лечении следует рассмотреть возможность раннего отлучения от груди.
Фертильность
Препарат относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения лечения.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Поскольку при применении ибупрофена в более высоких дозах могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, в отдельных случаях может быть нарушена способность к быстрой реакции и участие в дорожном движении, а также управление механизмами. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.
Ибупрофен Зентива Лаб содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Зентива Лаб

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с описанным ниже, а также в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Следует использовать самую низкую эффективную дозу на кратчайший необходимый срок для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Только для краткосрочного применения.
Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела пациента. Рекомендуемая доза следующая:
Боль и лихорадка умеренной степени
Взрослым и подросткам с массой тела ≥ 40 кг (12 лет и старше):
Ибупрофен Зентива Лаб 200 мг
1–2 таблетки в виде разовой дозы или 3–4 раза в день с интервалом не менее 6 часов по мере необходимости.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (1200 мг).
Ибупрофен Зентива Лаб 400 мг
1 таблетка в виде разовой дозы или 3 раза в день с интервалом не менее 6 часов по мере необходимости.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).
Мигрень
Взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Ибупрофен Зентива Лаб 200 мг
2 таблетки в виде разовой дозы, при необходимости — ещё 2 таблетки с интервалом не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (1200 мг).
Ибупрофен Зентива Лаб 400 мг
1 таблетка в виде разовой дозы, при необходимости — ещё 1 таблетка с интервалом не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).
Менструальная боль
Взрослым и подросткам с массой тела ≥ 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Ибупрофен Зентива Лаб 200 мг
1–2 таблетки 1–3 раза в день с интервалом не менее 6 часов по мере необходимости.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (1200 мг).
Ибупрофен Зентива Лаб 400 мг
1 таблетка 1–3 раза в день с интервалом не менее 6 часов по мере необходимости.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, вы более подвержены побочным эффектам, в частности кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач даст вам соответствующие рекомендации.
Нарушение функции печени или почек
Если у вас нарушена функция почек или печени, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением Ибупрофена Зентива Лаб. Врач даст вам соответствующие рекомендации.
Применение у детей и подростков
Ибупрофен Зентива Лаб не следует применять подросткам с массой тела менее 40 кг и детям младше 12 лет. Для этой возрастной группы следует использовать другие лекарственные формы ибупрофена, подходящие по дозировке.
Если вы взрослый и чувствуете ухудшение состояния или не чувствуете улучшения после 4 дней при боли, или после 3 дней при мигрени или лихорадке, или если появились новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если ребёнку или подростку требуется приём этого лекарственного препарата более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Таблетку следует принимать внутрь, запивая стаканом воды, предпочтительно после еды. При чувствительном желудке рекомендуется принимать этот препарат во время приёма пищи.
Если вы приняли Ибупрофен Зентива Лаб в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Ибупрофена Зентива Лаб, чем следовало, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов могут возникать судороги. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Кроме того, время протромбина/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение астмы. Также могут развиваться низкое артериальное давление и угнетение дыхания.
Если вы забыли принять Ибупрофен Зентива Лаб
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Что касается следующих побочных эффектов, следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и могут варьироваться от пациента к пациенту.
Наиболее часто наблюдаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны развитие пептических язв, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема препарата могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Препараты, подобные Ибупрофену Зентива Лаб, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта. В связи с применением НПВС отмечались задержка жидкости (отек), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Следующие побочные эффекты являются серьезными и при их возникновении требуется немедленное вмешательство. Необходимо прекратить прием Ибупрофена Зентива Лаб и немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются следующие симптомы:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Темный дегтеобразный стул или рвота с кровью (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Нарушения зрения.
Реакции повышенной чувствительности, такие как кожные высыпания, зуд, пурпура, экзантема, приступы астмы (иногда с низким артериальным давлением).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Потеря зрения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Отек лица, языка или горла (гортани), который может вызвать значительные затруднения дыхания (ангионевротический отек), учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления или потенциально смертельный шок.
Внезапное накопление жидкости в легких, приводящее к затруднению дыхания.
Внезапная аллергическая реакция с одышкой, свистящим дыханием и снижением артериального давления.
Красноватые, плоские, круглые или «мишневидные» высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Состояние может усугубиться: пузыри увеличиваются и распространяются, отдельные участки кожи могут отслаиваться (синдром Лайелла). Также могут возникать тяжелые инфекции с разрушением (некрозом) кожи, подкожной ткани и мышц.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Красная, шелушащаяся сыпь по всему телу с подкожными узелками и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите прием Ибупрофена Зентива Лаб, если появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Другие возможные побочные эффекты при применении Ибупрофена Зентива Лаб:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как изжога, диспепсия, ощущение недомогания, рвота, метеоризм, диарея, запор.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без нее.
Воспаление кишечника и ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), а также осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ).
Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может привести к анемии.
Язвы и воспаления полости рта (язвенный стоматит).
Головная боль, сонливость, головокружение, шум в голове, усталость, возбуждение, бессонница и раздражительность.
Воспаление слизистой оболочки желудка.
Ринорея.
Затруднение дыхания (бронхоспазм).
Различные кожные высыпания.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Синдром системной красной волчанки.
Повышение уровня мочевины, печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке и повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт или артериальная гипертензия.
Нарушения образования клеток крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые признаки или симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильную усталость, носовое кровотечение и кожные кровоизлияния.
Шум или звон в ушах.
Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
Сужение кишечника.
Острое воспаление печени, желтушность кожи или белков глаз, нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительном применении, или печеночная недостаточность.
Воспаление оболочек головного мозга без бактериальной инфекции (асептический менингит).
Повреждение почечной ткани.
Проблемы с почками, включая развитие отеков, воспаление почек и почечную недостаточность.
Выпадение волос.
Психотические реакции.
Воспаление кровеносных сосудов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Покалывание в руках и ногах.
Тревожность.
Снижение слуха.
Общее ощущение недомогания.
Воспаление зрительного нерва, которое может вызывать нарушения зрения.
Повышенная чувствительность кожи к свету.
Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов).

Ибупрофен Зентива Лаб может вызывать снижение количества лейкоцитов, и Ваша способность сопротивляться инфекциям может быть ослаблена. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с симптомами локальной инфекции, например, боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием. Будет проведен анализ крови для выявления возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.
Во время лечения ибупрофеном у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, наблюдались отдельные случаи асептического менингита (проявляющегося ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или спутанностью сознания).

Сообщение о побочных эффектах
Если у Вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ибупрофен Зентива Лаб

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить
препарат от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ибупрофен Зентива Лаб
Действующее вещество — ибупрофен.
Каждая таблетка содержит 200 мг или 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества:
Гранулят: целлюлоза микрокристаллическая; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза; стеариновая кислота; кремнезём коллоидный безводный; стеарат магния;
Плёнчатая оболочка таблеток Ибупрофен Зентива Лаб 200 мг: гипромеллоза; макрогол; тальк; диоксид титана (E171); оксид железа жёлтый (E172);
Плёнчатая оболочка таблеток Ибупрофен Зентива Лаб 400 мг: гипромеллоза; макрогол; тальк; диоксид титана (E171).

Описание внешнего вида Ибупрофен Зентива Лаб и содержимое упаковки
Таблетки Ибупрофен Зентива Лаб 200 мг, покрытые плёночной оболочкой: круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от светло-жёлтого до бежевого цвета, диаметром 9 мм ± 1,0 мм.
Таблетки Ибупрофен Зентива Лаб 400 мг, покрытые плёночной оболочкой: круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до почти белого цвета, диаметром 12 мм ± 1,0 мм.

Упаковки:
Ибупрофен Зентива Лаб 200 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Al упакованы в упаковки по 10, 12, 20, 24 и 30 штук.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Глассин упакованы в упаковки по 10, 20 и 50 штук.
Ибупрофен Зентива Лаб 400 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Al упакованы в упаковки по 10, 12, 15 и 20 штук.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в блистерах из ПВХ/Глассин упакованы в упаковки по 10, 20 и 50 штук.
Вторичная упаковка — картонная коробка.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан
Италия

Производитель
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3
Бухарест
032266 — Румыния
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Чешская Республика

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Португалия: Ibuprofeno Zentiva
Италия: Ибупрофен Зентива Лаб
Франция: Ibuprofene Zentiva conseil
Германия: Ibuprofen ADGC