Брунізина

Інструкція: інформація для користувача

БРУНІЗИНА 1 мг/мл, окошні краплі, розчин

Nafazolina cloridrato
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 4 днів.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Брунізина окошні краплі та для чого їх застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Брунізини окошних крапель
3. Як застосовувати Брунізину окошні краплі
4. Можливі побічні ефекти окошніх крапель
5. Як зберігати Брунізину окошні краплі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Брунізина краплі для очей і для чого їх застосовують

Брунізина краплі для очей містить діючу речовину нафазоліну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються деконгестантами, і зменшує кровопостачання слизової оболонки носа та очей, зменшуючи при цьому набряк.
Брунізина краплі для очей призначена для зменшення почервоніння та набряку кон’юнктиви (оболонки, що вистилає поверхню очей) та для лікування печіння, свербіжку або подразнення очей.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться після 4 днів застосування.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Брунізина крапель для очей

Не застосовуйте Брунізина краплі для очей

• якщо у вас алергія на нафазоліну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас захворювання, пов’язане з підвищеним внутрішньоочним тиском (глаукома з вузьким кутом) або інші серйозні захворювання очей;
• дітям віком молодше 10 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та заходи обережності
Перед застосуванням крапель для очей Брунізина проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Не перевищуйте рекомендовані дози та не застосовуйте лікарський засіб більше ніж 4 дні поспіль, оскільки можуть виникнути побічні ефекти.
Припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем, якщо після короткотривалого застосування крапель для очей Брунізина подразнення очей триває або погіршується.
Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем у таких випадках:

• якщо у вас інфекції, гній або сторонні тіла в оці;
• якщо ви отримали травму ока (механічне пошкодження);
• якщо ваші очі мали контакт із хімічними речовинами або теплом (хімічні або термічні пошкодження).

Застосовуйте краплі для очей Брунізина з обережністю та повідомте лікареві, якщо у вас є одна з таких умов:

• підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
• захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• захворювання серця (серцеві розлади);
• цукровий діабет.

Діти
Застосування крапель для очей Брунізина протипоказане дітям віком молодше 10 років (див. розділ «Не застосовуйте Брунізина краплі для очей»).
Інші лікарські засоби та Брунізина краплі для очей
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Не застосовуйте краплі для очей Брунізина, якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, застосовуйте краплі для очей Брунізина тільки після консультації з лікарем та оцінки ним ризиків і переваг від лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Наразі невідомі впливи цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Брунізина краплі для очей містять бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить близько 0,003 мг бензалконію хлориду на краплю, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед їх повторним надіванням.
Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу у вас виникло незвичайне відчуття, печіння або біль у очах, зверніться до лікаря.
Брунізина краплі для очей містять метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат
Цей лікарський засіб містить метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).

3. Як застосовувати Брунізина каплі очні

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 краплі очних капель 2–3 рази на добу.
Закапуйте краплі в нижню кон’юнктивальну порожнину, тобто між нижнім повіком та очним яблуком (нижній кон’юнктивальний мішок).
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви перевищите рекомендовані дози, навіть попри те, що Брунізина очні каплі є лікарським засобом, що застосовується локально на очі (топічно), і використовуєте його короткотривалий час, він може всмоктуватися в кровотік і спричинити серйозні побічні ефекти (серйозні системні ефекти) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви застосували Брунізину очні каплі у більшій кількості, ніж слід
Значне перевищення рекомендованої дози Брунізини, наприклад, при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні побічні ефекти з боку серця та кровообігу. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, утруднення дихання, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
У разі виникнення побічних ефектів або випадкового прийому/проковтування надмірної дози Брунізини очних капель негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Брунізину очні каплі
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• алергічні реакції (явища гіперчутливості). У цьому випадку необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря, який призначить відповідну терапію;
• збільшення розміру зіниці (розширення зіниці);
• підвищення тиску крові (гіпертензія), порушення роботи серця (порушення серцевої діяльності), підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) через всмоктування препарату в організм;
• підвищення внутрішньоочного тиску (внутрішньоочний тиск) у схильних осіб;
• нудота;
• головний біль (цефалгія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Брунізина каплі очні

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту в недоторканій упаковці, який правильно зберігався.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не використовуйте Брунізина каплі очні понад 30 днів після першого відкриття ємності.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Брунізина, каплі очні

• Діюча речовина: нафазоліну гідрохлорид. У 100 мл розчину міститься 100 мг нафазоліну гідрохлориду.
• Інші складові: натрію хлорид, естери п-оксибензойної кислоти, бензалконію хлорид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Брунізини, каплів очних, та вміст упаковки
Флакон з крапельницею, 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – 16147 Genova – Italia

Інструкція: інформація для споживача

Брунізина 2 мг/мл краплі назальні, розчин, 2 мг/мл спрей назальний, розчин

Нафазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 4 днів застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Брунізина і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Брунізини
3. Як застосовувати Брунізину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Брунізину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БРУНІЗИНА і для чого її застосовують

БРУНІЗИНА містить діючу речовину нафазоліну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються деконгестантами, і сприяє зменшенню кровопостачання слизової оболонки носа та очей, зменшуючи їхню набрялість.
Цей лікарський засіб для місцевого застосування використовується для звільнення носа при застуді або інших станах із закладеністю носа, таких як синусити та алергічні риніти (запальні процеси в носі, навколишніх пазухах та носоглотці).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 4 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Брунізина

Не застосовуйте Брунізина

• якщо Ви маєте алергію на нафазоліну гідрохлорид, схожі речовини (симпатомиметики імідазолінського типу) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є запалення носа, що триває довгий час (хронічні риніти);
• якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання серця або значне підвищення артеріального тиску (серйозна артеріальна гіпертензія);
• якщо Ваша щитоподібна залоза надмірно активна (гіпертиреоз);
• якщо Ви маєте захворювання, пов’язане з підвищеним тиском всередині ока (глаукома зузькокутна) або інші серйозні захворювання ока;
• якщо Ви страждаєте на збільшення простати (гіперплазія простати);
• у дітей віком молодше 12 років (див. розділ «Діти»);
• якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази — ліки, що використовуються для лікування депресії, або якщо Ви приймали їх протягом останніх 2 тижнів (див. розділ «Інші лікарські засоби та Брунізина»).

Не приймайте Брунізина внутрішньо (перорально).
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 4 днів поспіль.
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Брунізина.
Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем, якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця та судинної системи (серцева недостатність, захворювання серцево-судинної системи), особливо якщо у Вас підвищений артеріальний тиск (гіпертонія), — саме лікар оцінить потенційні ризики та переваги лікування Брунізина.
Якщо Ви застосовуєте Брунізина протягом тривалого часу, нормальна функція слизової оболонки носа та слизових оболонок навколо носа (навколишніх пазух) може порушитися, і організм може звикнути до цього лікарського засобу (звикання), внаслідок чого доза, яку Ви приймаєте, стане менш ефективною.
Якщо застосовувати препарат тривалий час, можуть виникнути ушкодження слизових оболонок. Тому припиніть лікування та проконсультуйтесь з лікарем, якщо не відбувається поліпшення після декількох днів застосування Брунізина.
Застосування Брунізина або аналогічних деконгестантів може призвести до застою в слизових оболонках (реактивна гіперемія), що викликає замкнутий коло, який може призвести до надмірного застосування лікарського засобу.
Тому ніколи не перевищуйте рекомендовані дози.
Застосовуйте Брунізина з обережністю та повідомте лікареві, якщо на Вас поширюється одна з наступних умов:

• якщо Ви похилого віку;
• якщо Ви перебуваєте на ранніх термінах вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
• якщо Ви схильні до алергічних реакцій. У цьому випадку застосовуйте нижчу концентрацію нафазоліну — 0,50 проміле, яку отримують шляхом розведення 1 частини Брунізина 3 частинами води.

Діти
Застосування Брунізина протипоказане дітям віком молодше 12 років (див. розділ «Не застосовуйте Брунізина»).
Застосовуйте цей лікарський засіб з особливою обережністю у дітей та з нижчою концентрацією нафазоліну, оскільки передозування трапляється частіше та супроводжується важчими симптомами (див. розділи «Застосування у дітей» та «Якщо Ви застосували Брунізина у більшій кількості, ніж слід»).
Інші лікарські засоби та Брунізина
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші ліки.
Не застосовуйте Брунізина, якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (див. розділ «Не застосовуйте Брунізина»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Саме лікар, оцінивши потенційні ризики та переваги лікування Брунізина, визначить, чи підходить цей препарат Вам. Особливу обережність слід дотримуватися під час перших місяців вагітності та періоду годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, як цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Брунізина містить метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат,
які можуть викликати алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Брунізина

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Якщо ви перевищите дозу, навіть якщо Брунізина є лікарським засобом, призначеним для місцевого застосування в носі (топічне застосування), і використовуєте його короткочасно, він може бути всмоктуваний у всі тіло і спричинити серйозні побічні ефекти (серйозні системні ефекти) (див. розділи «Якщо ви застосували Брунізину у більшій кількості, ніж потрібно» та «Можливі побічні ефекти»).

Брунізина 2 мг/мл назальні краплі, розчин
Рекомендована доза — 3–4 краплі розчину 2–3 рази на добу, введені в ніс (ендоназальне введення).
Нахиліть флакон і легенько натисніть, щоб краплі потрапили в ніс (див. Малюнок 1).
Цей лікарський засіб можна також використовувати для аерозолю (назальний і фарингеальний аерозоль). У цьому випадку розведіть 1 частину розчину 2 частинами води.

Брунізина 2 мг/мл назальний спрей, розчин
Рекомендована доза — 3 впорскування 2–3 рази на добу, введені в ніс (ендоназальне розпилення).
Натисніть на стінки флакона, максимально наблизивши наконечник дозатора до носа (див. Малюнок 2).

Спосіб застосування:

Малюнок 1 Малюнок 2

Застосування у дітей віком старше 12 років
Використовуйте нижчу концентрацію нафазоліну — 0,50 проміле, яку отримують шляхом розведення 1 частини Брунізини 3 частинами води.

Якщо ви застосували Брунізину у більшій кількості, ніж потрібно
Застосування значно більшої дози Брунізини, наприклад, при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні побічні ефекти з боку серця та кровообігу. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, утруднення дихання, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
Після застосування високих доз цього лікарського засобу можуть виникнути такі ефекти:

• сонливість;
• ушкодження слизової оболонки носа.

Якщо ви перевищите рекомендовані дози або застосовуватимете лікарський засіб понад 4 дні, він може всмоктатися й спричинити серйозні побічні ефекти (серйозні системні ефекти) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо виникли побічні ефекти або випадково була прийнята/проковтнута надлишкова доза Брунізини, негайно зверніться до лікаря.
Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів.

Якщо ви забули застосувати Брунізину
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• місцеві реакції непереносності до препарату;
• набряг слизових оболонок (реактивна набряковість);
• підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), уповільнення серцевого ритму (рефлекторна брадикардія), головний біль (цефалгія), утруднення сечовипускання (порушення мікції), особливо якщо використовувати цей препарат у високих дозах або понад 4 дні, оскільки нафазолін може всмоктуватися в організм через запалені слизові оболонки (системні ефекти).

Якщо ви випадково проковтнули цей препарат або прийняли його у високих дозах, можуть виникнути: підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія), прискорення серцевого ритму (тахікардія), відчуття тиску в грудях, сильний головний біль (інтенсивна цефалгія). Крім того, у дітей можуть виникнути зниження температури тіла (гіпотермія), пригнічення діяльності мозку (центральна нервова система) із вираженою седацією — ці явища вимагають негайних заходів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Брунізину

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту в непошкодженій упаковці,
який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Лікарський засіб не слід використовувати після 30 днів з моменту першого відкриття ємності.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Брунізина
Брунізина 2 мг/мл краплі назальні, розчин

• Діюча речовина: нафазоліну гідрохлорид. 100 мл крапель містять 0,200 г нафазоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти: п-гідроксибензоєві естери, вода очищена.

Брунізина 2 мг/мл спрей назальний, розчин

• Діюча речовина: нафазоліну гідрохлорид. 100 мл розпилюваного розчину містять 0,200 г нафазоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти: п-гідроксибензоєві естери, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Брунізини та вміст упаковки
Брунізина 2 мг/мл краплі назальні, розчин
Флакон з крапельницею 10 мл.
Брунізина 2 мг/мл спрей назальний, розчин
Флакон з розпилювачем 10 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – 16147 Genova – Italia