Брунизина

Инструкция по применению: информация для пользователя

БРУНИЗИНА 1 мг/мл глазные капли, раствор

Нафазолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, заметили ухудшение симптомов спустя 4 дня.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое глазные капли БРУНИЗИНА и для чего они применяются
2. Что вы должны знать перед применением глазных капель БРУНИЗИНА
3. Как применять глазные капли БРУНИЗИНА
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить глазные капли БРУНИЗИНА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Брунизина глазные капли и для чего она применяется

Брунизина глазные капли содержит активное вещество — нафазолина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых деконгестантами, уменьшающими кровообращение в слизистой оболочке носа и глаз, что приводит к уменьшению отёка.
Брунизина глазные капли показана для уменьшения покраснения и отёка конъюнктивы (оболочки, покрывающей поверхность глаз) и при лечении ощущения жжения, зуда или раздражения глаз.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже по истечении 4 дней.

2. Что следует знать перед применением глазных капель Брунизина

Не используйте глазные капли Брунизина

• если у вас аллергия на нафазолина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, вызванное повышенным внутриглазным давлением (глазная глаукома закрытоугольного типа) или другие тяжелые заболевания глаза;
• у детей в возрасте младше 10 лет (см. раздел «Дети»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением глазных капель Брунизина.
Не превышайте рекомендуемые дозы и не используйте препарат более 4 дней подряд, поскольку могут возникнуть нежелательные эффекты.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если после кратковременного применения глазных капель Брунизина раздражение глаза сохраняется или усиливается.
Проконсультируйтесь с врачом до применения этого лекарственного средства в следующих случаях:

• если у вас инфекции глаза, гнойные выделения или инородные тела в глазу;
• если вы получили травму глаза (механическое повреждение);
• если ваши глаза были подвергнуты воздействию химических веществ или высокой температуры (химическое или термическое повреждение).

Применяйте глазные капли Брунизина с осторожностью и сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

• повышенное артериальное давление (гипертония);
• заболевания щитовидной железы (гипертиреоз);
• заболевания сердца (сердечные нарушения);
• сахарный диабет.

Дети
Применение глазных капель Брунизина противопоказано детям в возрасте младше 10 лет (см. раздел «Не используйте глазные капли Брунизина»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и глазные капли Брунизина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте глазные капли Брунизина, если вы принимаете препараты, применяемые для лечения депрессии (антидепрессанты).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете наступление беременности, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, вы можете использовать глазные капли Брунизина только после консультации с врачом и оценки им рисков и пользы от лечения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.
Глазные капли Брунизина содержат бензалкония хлорид
Этот препарат содержит около 0,003 мг бензалкония хлорида на одну каплю, что соответствует 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.
Глазные капли Брунизина содержат метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат
Этот препарат содержит метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Брунизина глазные капли

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 капли глазных капель 2–3 раза в день.
Закапывайте капли в нижний конъюнктивальный мешок, расположенный между нижним веком и глазом (нижний конъюнктивальный свод).
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Если вы превысите рекомендуемые дозы, даже несмотря на то, что Брунизина глазные капли — это лекарственное средство, предназначенное для местного применения на глаза (топическое применение), и при кратковременном использовании оно может всасываться в системный кровоток и вызывать серьёзные побочные эффекты (серьёзные системные побочные эффекты) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Если вы применили Брунизина глазные капли в дозе, превышающей рекомендованную
Значительное превышение рекомендуемой дозы Брунизина, например, при случайном проглатывании глазных капель Брунизина, может вызвать серьёзные побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения. Симптомы могут включать: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), сильную головную боль, тошноту, рвоту, нарушения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардия) и боли в груди.
При появлении побочных эффектов или в случае случайного приёма/проглатывания избыточной дозы глазных капель Брунизина немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Брунизина глазные капли
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они наблюдаются.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции (состояния гиперчувствительности). В таком случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, который назначит соответствующую терапию;
• увеличение размера зрачка (расширение зрачка);
• повышение артериального давления (гипертензия), нарушения в работе сердца (сердечные нарушения), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) вследствие всасывания препарата в системный кровоток;
• повышение внутриглазного давления (внутриглазное давление) у предрасположенных лиц;
• тошнота;
• головная боль (цефалгия);

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения глазных капель Брунизина

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствующих условиях.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не используйте глазные капли Брунизина более чем через 30 дней после первого открытия ёмкости.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Брунизина глазные капли

• Действующее вещество: нафазолина гидрохлорид. В 100 мл раствора содержится 100 мг нафазолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: натрия хлорид, эфиры параоксибензойной кислоты, бензалкония хлорид, очищенная вода.

Описание внешнего вида Брунизина глазных капель и состав упаковки
Флакон с капельницей объёмом 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – 16147 Генуя – Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Брунизина 2 мг/мл назальные капли, раствор, 2 мг/мл назальный спрей, раствор

Гидрохлорид нафазолина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 4 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Брунизина и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Брунизины
3. Как применять Брунизину
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Брунизину
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Брунизина и для чего она применяется

Брунизина содержит действующее вещество — нафазолина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых деконгестантами. Деконгестанты уменьшают кровообращение в слизистой оболочке носа и глаз, снижая их отёчность.
Это лекарственное средство для местного применения используется для облегчения носового дыхания при простуде или других состояниях, сопровождающихся заложенностью носа, таких как синуситы и аллергические риниты (воспалительные процессы в носу, околоносовых пазухах и носоглотке).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 4 дня.

2. Что следует знать перед применением Брунизина

Не применяйте Брунизину

• если у вас аллергия на нафазолина гидрохлорид, на аналогичные вещества (симпатомиметики имидазолинового ряда) или на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас имеются воспалительные заболевания носа, сохраняющиеся длительное время (хронические риниты);
• если у вас тяжелые заболевания сердца или резко повышенное артериальное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• если у вас заболевание, вызванное повышенным внутриглазным давлением (глаукома закрытоугольная) или другие тяжелые заболевания глаза;
• если у вас увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• у детей в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Дети»);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы — препараты, используемые при лечении депрессии, или если вы принимали их в течение последних 2 недель (см. раздел «Другие лекарственные средства и Брунизина»).

Не принимайте Брунизину внутрь (перорально).
Не применяйте это лекарственное средство более 4 дней подряд.
Предостережения и меры предосторожности

Перед применением Брунизины проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед применением этого лекарственного средства обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были заболевания сердца и кровообращения (сердечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания), особенно если у вас повышенное артериальное давление (гипертония), — врач оценит возможные риски и пользу от терапии Брунизиной.
При длительном применении Брунизины может нарушаться нормальная функция слизистой оболочки носа и окружающих носовых пазух (параназальных синусов), и организм может привыкнуть к препарату (привыкание), в результате чего эффективность препарата снижается.
При длительном повторном применении возможно повреждение слизистых оболочек. Поэтому прекратите лечение и обратитесь к врачу, если улучшения не наступят после нескольких дней применения Брунизины.
Применение Брунизины или аналогичных деконгестантов может вызвать отек слизистых оболочек (рефлекторную гиперемию), что приводит к порочному кругу и чрезмерному использованию препарата.
Поэтому никогда не превышайте рекомендованные дозы.
Применяйте Брунизину с осторожностью и сообщите врачу, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• если вы пожилой человек;
• если вы находитесь на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если вы склонны к аллергическим реакциям. В этом случае используйте более низкую концентрацию нафазолина — 0,50 промилле, которую получают путем разведения 1 части Брунизины 3 частями воды.

Дети
Применение Брунизины противопоказано детям в возрасте моложе 12 лет (см. раздел «Не применяйте Брунизину»).
Применяйте это лекарственное средство с особой осторожностью у детей и в более низкой концентрации нафазолина, поскольку передозировка у детей встречается чаще и протекает тяжелее (см. разделы «Применение у детей» и «Если вы применили Брунизину в большем количестве, чем необходимо»).
Другие лекарственные средства и Брунизина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не применяйте Брунизину, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (см. раздел «Не применяйте Брунизину»).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач, оценив возможные риски и пользу от терапии Брунизиной, решит, подходит ли вам этот препарат. Особую осторожность при применении препарата следует соблюдать в первые месяцы беременности и в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.
Брунизина содержит метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат,
которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Брунизина

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Если вы превысите рекомендуемые дозы, даже несмотря на то, что Брунизина — это лекарственное средство, предназначенное для местного применения в носу (топическое применение), и при кратковременном использовании, оно может всасываться в организм и вызывать тяжёлые побочные эффекты (серьёзные системные эффекты) (см. разделы «Если вы применили Брунизину в дозе, превышающей рекомендованную» и «Возможные побочные эффекты»).

Брунизина 2 мг/мл назальные капли, раствор
Рекомендуемая доза — 3–4 капли раствора 2–3 раза в день, вводимые в нос (эндоназальные инстилляции).
Наклоните флакон и слегка надавите, чтобы капли попали в нос (см. Рисунок 1).
Этот препарат может также применяться для аэрозольного орошения (назального и фарингеального). В этом случае разбавьте 1 часть раствора 2 частями воды.

Брунизина 2 мг/мл назальный спрей, раствор
Рекомендуемая доза — 3 распыления 2–3 раза в день, вводимые в нос (эндоназальные распыления).
Нажмите на стенки флакона, максимально приблизив наконечник распылителя к носу (см. Рисунок 2).

Способ применения:

Рисунок 1        Рисунок 2

Применение у детей старше 12 лет
Используйте более низкую концентрацию нафазолина — 0,50 промилле, которую получают путём разбавления 1 части Брунизины 3 частями воды.

Если вы применили Брунизину в дозе, превышающей рекомендованную
Значительное превышение рекомендуемой дозы Брунизины, например, при случайном проглатывании, может вызвать тяжёлые побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения. Симптомы могут включать: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), сильную головную боль, тошноту, рвоту, нарушения дыхания, учащение сердцебиения (тахикардия) и боли в груди.
После применения высоких доз этого препарата могут также возникнуть следующие эффекты:

• сонливость;
• повреждение слизистой оболочки носа.

Если вы превысите рекомендуемые дозы или будете применять препарат более 4 дней, он может всасываться в организм и вызывать серьёзные побочные эффекты (тяжёлые системные эффекты) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
При возникновении побочных эффектов или при случайном проглатывании препарата в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу.
Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов.

Если вы забыли применить Брунизину
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
местные реакции непереносимости препарата;
застой слизистых оболочек (реактивная гиперемия);
повышение артериального давления (артериальная гипертензия), замедление сердечного ритма (рефлекторная брадикардия), головная боль (цефалгия), затруднение мочеиспускания (нарушения мочеотделения), особенно при применении препарата в высоких дозах или более 4 дней, поскольку нафазолин может всасываться в организм через воспалённые слизистые оболочки (системные эффекты).
Если вы случайно проглотили этот препарат или приняли его в избыточных дозах, могут возникнуть повышение артериального давления (артериальная гипертензия), учащение сердцебиения (тахикардия), ощущение сдавленности в груди, сильная головная боль (интенсивная цефалгия). Кроме того, у детей возможно снижение температуры тела (гипотермия), угнетение деятельности головного мозга (центральной нервной системы) с выраженной седацией — эти состояния требуют немедленного применения соответствующих мер неотложной помощи.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Брунизины

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке,
правильно хранившемуся.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Препарат не следует использовать по истечении 30 дней после первой открывки ёмкости.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Брунизина
Брунизина 2 мг/мл назальные капли, раствор

• Действующее вещество — нафазолина гидрохлорид. В 100 мл капель содержится 0,200 г нафазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: эфиры п-гидроксибензойной кислоты, вода очищенная.

Брунизина 2 мг/мл назальный спрей, раствор

• Действующее вещество — нафазолина гидрохлорид. В 100 мл распыляемого раствора содержится 0,200 г нафазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: эфиры п-гидроксибензойной кислоты, вода очищенная.

Описание внешнего вида Брунизина и содержание упаковки
Брунизина 2 мг/мл назальные капли, раствор
Флакон с капельницей объёмом 10 мл.
Брунизина 2 мг/мл назальный спрей, раствор
Флакон с распылителем объёмом 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – 16147 Генуя – Италия