Бруністілл

Бруністілл 250 мікрограмів/мл розчин для очей
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної у цьому листку, або так, як призначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листка-інструкції:

1. Що таке Бруністілл і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Бруністілла
3. Як застосовувати Бруністілл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бруністілл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ БРУНІСТІЛЛ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Бруністілл містить як діючу речовину кетотіфен, який є антиалергійною речовиною. Бруністілл застосовується для лікування офтальмологічних симптомів сезонного алергійного кон’юнктивіту.

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК КОРИСТУВАТИСЯ БРУНІСТІЛЛОМ

Не використовуйте Бруністілл
Не використовуйте Бруністілл, якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини (кетотифену) або до будь-якої з допоміжних речовин Бруністілла.
Інші лікарські засоби та Бруністілл
Якщо вам необхідно крапати в очі інші лікарські засоби разом із Бруністіллом, між застосуваннями слід залишити інтервал принаймні 5 хвилин.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це особливо важливо для ліків, які використовуються для лікування:

• депресії
• алергій (наприклад, антигістамінних засобів) Бруністілл разом з їжею та напоями Бруністілл може посилювати дію алкоголю. Вагітність та годування грудьми Немає клінічних даних щодо застосування Бруністілла у жінок під час вагітності. Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Бруністілла. Бруністілл можна застосовувати під час годування грудьми. Керування транспортними засобами та використання механізмів

Бруністілл може спричиняти розмитість зору або сонливість. Якщо це відбувається, почекайте, доки зір проясниться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Бруністілл

Завжди застосовуйте Бруністілл точно відповідно до вказівок у цьому листку-вкладищі або інструкцій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Звичайна доза для дорослих та дітей (від 3 років) — одна крапля в уражене(і) око(а) 2 рази на добу (вранці та ввечері).
Одноразовий контейнер містить достатню кількість розчину для закапування в обидва очі.
Вміст та упаковка залишаються стерильними до моменту відкриття оригінальної упаковки. Щоб уникнути ризику забруднення, не торкайтеся жодної поверхні кінчиком контейнера.

ТРИВАЛІСТЬ ЛІКУВАННЯ
Залежно від терапевтичних потреб, за вирішенням лікаря.

Інструкція з використання
Для використання одноразового контейнера виконайте такі дії:

1. Вимийте руки
2. Відкрийте блистер і візьміть блок одноразових контейнерів
3. Відокремте один одноразовий контейнер від блоку (Рис. А)
4. Потрясіть наконечник, щоб вивільнити рідину
5. Поверніть решту одноразових контейнерів назад, закрийте блистер, зігнувши його в кутку. Поверніть блистер у пачку
6. Відкрийте одноразовий контейнер, повернувши кришку та одночасно витягнувши її (Рис. Б). Після відкриття не торкайтеся кінчика контейнера
7. Переверніть контейнер і обережно потрясіть, щоб рідина стекла вниз
8. Нахиліть голову назад (Рис. В), опустіть нижнє повіко пальцем і тримайте контейнер іншою рукою (Рис. Г). Натисніть помірно на стінки одноразового контейнера і повільно випустіть краплю очного розчину в потрібній дозі в око
9. Закрийте очі та натисніть пальцем на куток ока приблизно на 1–2 хвилини (Рис. Д). Це запобігає стіканню краплі через слізний канал у горло; таким чином більша частина краплі залишиться в оці. За необхідності повторіть дії з кроків 6–8 для іншого ока
10. Викиньте контейнер після використання

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря чи фармацевта.

Якщо ви застосували Бруністілл у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадків передозування не повідомлялося.
Зверніться до лікаря чи фармацевта, щоб отримати відповідні пояснення щодо застосування лікарського засобу.
Прийом вмісту однієї піпетки внутрішньо еквівалентний 0,1 мг кетотіфену, що становить 5% від рекомендованої добової дози для дитини 3 років. Клінічні дослідження не виявили серйозних симптомів після прийому внутрішньо дози кетотіфену до 20 мг.
У разі випадкового прийому надмірної дози Бруністілл негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
За будь-яких сумнівів щодо застосування Бруністілл звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Бруністілл
Якщо ви забули застосувати Бруністілл, закапайте його в очі, як тільки згадаєте. Потім продовжуйте лікування за звичайною схемою.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Бруністілл може викликати небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Були зареєстровані такі небажані дії:
Поширені (виникають у менш ніж одного пацієнта з 10)

• Подразнення або біль у очах
• Запалення очей
• Пунктна епітеліальна ерозія Непоширені (виникають у менш ніж одного пацієнта з 100)
• Нечітке зору
• Сухість очей
• Порушення повік
• Кон’юнктивіти
• Підвищена чутливість очей до світла
• Помітне кровотечіння в білій частині очей
• Головний біль
• Сонливість
• Висип (який може супроводжуватися свербінням)
• Екзема (свербіння, почервоніння, запальний висип)
• Кропив’янка
• Сухість у роті
• Алергічна реакція Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних) Підвищена чутливість, включаючи місцеві алергічні реакції (переважно контактний дерматит, набряк очей, свербіння повік та набряк), системні алергічні реакції, включаючи набряк обличчя/едему (в деяких випадках у поєднанні з контактним дерматитом), а також погіршення вже існуючих алергічних станів, таких як астма та екзема.

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-яка з небажаних дій погіршується або якщо Ви помітили появу будь-якої небажаної дії, якої немає в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.
Повідомлення про небажані дії
Якщо у Вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Повідомляючи про небажані дії, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ БРУНІСТІЛЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Однодозовий контейнер сам по собі не є стерильним, але його вміст залишається стерильним до моменту відкриття. Після відкриття контейнера його вміст слід використати негайно, не зберігаючи.
Не застосовуйте Бруністілл після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Цей термін дійсний для продукту, що зберігається в непошкодженій упаковці та правильно зберігається.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Бруністілл
Діюча речовина — кетотифен (у вигляді фумарату).
Однодозовий контейнер об'ємом 0,5 мл містить: 0,173 мг фумарату гідрогенкетотифену,
що відповідає 0,25 мг/мл кетотифену:
Допоміжні речовини: гліцерол, натрію гідроксид, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Бруністілла та вміст упаковки
Бруністілл — прозора безбарвна розчин.
Кожен однодозовий контейнер містить 0,5 мл.
Упаковка містить 20 однодозових контейнерів.
Власник Підтвердження на Введення в Обіг
Bruschettini s.r.l.
Via Isonzo, 6 – 16147 Genova (GE) – ІТАЛІЯ
Виробник
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3 - D-92551 Stulln (Німеччина)
Цей листок-вкладиш був схвалений востаннє: