Брунистилл

Брунистилл 250 мкг/мл глазные капли, раствор
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте данную инструкцию перед использованием препарата,
так как в ней содержится важная информация для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Брунистилл и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Брунистилла
3. Как применять Брунистилл
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Брунистилл
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ БРУНИСТИЛЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Брунистилл содержит в качестве действующего вещества кетотифен, который является антиаллергическим средством. Брунистилл применяется для лечения глазных симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ БРУНИСТИЛЛА

Не используйте Брунистилл
Не используйте Брунистилл, если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (кетотифену) или к любому из вспомогательных компонентов препарата Брунистилл.
Другие лекарственные средства и Брунистилл
Если вам необходимо закапывать в глаза другие лекарственные средства одновременно с Брунистиллом, между введением препаратов необходимо выждать не менее 5 минут.
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы в настоящее время или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая безрецептурные. Это особенно важно для лекарственных средств, применяемых при лечении:

• депрессии
• аллергии (например, антигистаминных препаратов) Брунистилл и пища, алкоголь
  Брунистилл может усиливать действие алкоголя. Беременность и кормление грудью
  Клинических данных об использовании Брунистилла у женщин во время беременности нет. Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять Брунистилл.
  Брунистилл можно применять во время кормления грудью. Управление транспортными средствами и использование механизмов

Брунистилл может вызывать помутнение зрения или сонливость. В таком случае подождите, пока зрение не прояснится, прежде чем водить автомобиль или пользоваться инструментами или механизмами.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ БРУНИСТИЛЛ

Используйте Брунистилл строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза для взрослых и детей (от 3 лет) — одна капля в пораженный(ые) глаз(а) два раза в день (утром и вечером).

Однодозовая упаковка содержит достаточное количество раствора для закапывания в оба глаза.

Содержимое и упаковка остаются стерильными до момента вскрытия оригинальной упаковки. Чтобы избежать риска загрязнения, не касайтесь никаких поверхностей наконечником упаковки.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ

По усмотрению врача, в зависимости от терапевтических потребностей.

Инструкция по применению
Для использования однодозовой упаковки выполните следующие действия:

1. Вымойте руки.
2. Откройте блистер и извлеките блок однодозовых упаковок.
3. Отделите одну однодозовую упаковку от блока (рис. А).
4. Потрясите наконечник, чтобы освободить его от жидкости.
5. Верните оставшиеся однодозовые упаковки обратно, закройте блистер, загнув его в угол. Поместите блистер обратно в коробку.
6. Откройте однодозовую упаковку, повернув защёлку и одновременно потянув (рис. Б). После открытия не касайтесь наконечника.
7. Переверните упаковку и слегка потрясите, чтобы жидкость стекла вниз.
8. Запрокиньте голову назад (рис. В), опустите нижнее веко пальцем и возьмите упаковку другой рукой (рис. Г). Умеренно надавите на стенки однодозовой упаковки и медленно закапайте в глаз(а) предписанное количество капель.
9. Закройте глаза и надавите пальцем на внутренний угол глаза на 1–2 минуты (рис. Д). Это предотвратит стекание капли по слезному каналу в горло и обеспечит более длительное пребывание препарата в глазу. При необходимости повторите действия с 6 по 8 для другого глаза.
10. Утилизируйте однодозовую упаковку после использования.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Брунистилл в большем количестве, чем нужно
Случаев передозировки не зарегистрировано.

Обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснениями по применению препарата.

Приём содержимого одной однодозовой пипетки внутрь эквивалентен 0,1 мг кетотифена, что составляет 5 % от рекомендуемой суточной дозы для ребёнка 3 лет. Клинические данные не выявили серьёзных признаков или симптомов после приёма внутрь дозы кетотифена до 20 мг.

В случае случайного приёма чрезмерной дозы Брунистилла внутрь немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

При любых сомнениях по поводу применения Брунистилла обращайтесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Брунистилл
Если вы забыли закапать Брунистилл, сделайте это, как только вспомните. Затем продолжайте лечение по обычной схеме.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Брунистилл может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Повреждение эпителия роговицы точечного характера
• Раздражение или боль в глазу
• Воспаление глаза

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Нарушение зрения (расплывчатость)
• Сухость глаз
• Патологии век
• Конъюнктивит
• Повышенная чувствительность глаз к свету
• Кровоизлияние в белую часть глаза
• Головная боль
• Сонливость
• Сыпь (может сопровождаться зудом)
• Экзема (зуд, покраснение, воспалительная сыпь)
• Крапивница
• Сухость во рту
• Аллергическая реакция

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

Повышенная чувствительность, включая местные аллергические реакции (преимущественно контактный дерматит, отёк глаз, зуд век и отёк), системные аллергические реакции, включая отёк лица/отёк (в некоторых случаях в сочетании с контактным дерматитом), а также ухудшение уже существующих аллергических состояний, таких как астма и экзема.

Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Если какой-либо из указанных побочных эффектов усиливается или появляются новые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ БРУНИСТИЛЛ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Однодозовая упаковка сама по себе не является стерильной, однако её содержимое остаётся стерильным до момента вскрытия. После вскрытия упаковки содержимое следует использовать немедленно и не подлежит хранению.
Не используйте Брунистилл после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата действительна для продукта, упаковка которого не нарушена и который хранился в соответствии с требованиями.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Брунистилл
Действующее вещество — кетотифен (в виде фумарата).
Однодозовый контейнер объёмом 0,5 мл содержит: 0,173 мг фумарата кетотифена гидрогенфумарата,
что соответствует 0,25 мг/мл кетотифена.
Вспомогательные вещества: глицерол, гидроксид натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Брунистилл и содержимое упаковки
Брунистилл — прозрачный бесцветный раствор.
Каждый однодозовый контейнер содержит 0,5 мл.
Упаковка содержит 20 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения
Bruschettini s.r.l.
Via Isonzo, 6 – 16147 Генуя (GE) – ИТАЛИЯ

Производитель
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3 - D-92551 Stulln (Германия)

Настоящая инструкция была в последний раз одобрена: