Brunistill

BRUNISTILL 250 microgramos/ml, solución oftálmica
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Brunistill y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Brunistill
3. Cómo usar Brunistill
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Brunistill
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES BRUNISTILL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Brunistill contiene como principio activo cetotifeno, una sustancia con propiedades antialérgicas. Brunistill se utiliza para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE UTILIZAR BRUNISTILL

No utilice Brunistill
No utilice Brunistill si es alérgico (hipersensible) al principio activo (ketotifeno) o a cualquiera
de los excipientes de Brunistill.
Otros medicamentos y Brunistill
Si necesita instilar otros medicamentos en los ojos junto con Brunistill, debe esperar al menos
5 minutos entre cada aplicación.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica. Esto es particularmente importante
para medicamentos utilizados en el tratamiento de:

• depresión
• alergias (por ejemplo, antihistamínicos)
  Brunistill con alimentos y bebidas
  Brunistill podría aumentar los efectos del alcohol.
  Embarazo y lactancia
  No existen datos clínicos sobre el uso de Brunistill en mujeres durante el embarazo. Si está
  embarazada o cree estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Brunistill.
  Brunistill puede utilizarse durante la lactancia.
  Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Brunistill puede causar visión borrosa o somnolencia. Si esto sucede, espere hasta que la visión
se aclare antes de conducir o utilizar herramientas o maquinaria.

3. CÓMO USAR BRUNISTILL

Utilice Brunistill siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.
La dosis habitual para adultos y niños (a partir de 3 años) es una gota en el ojo(s) afectado(s), dos veces al día (mañana y noche).
Un envase unidosis contiene la solución suficiente para una instilación en ambos ojos.
El contenido y el envase permanecen estériles hasta la apertura del precinto original. Para evitar el riesgo de contaminación, no toque ninguna superficie con la punta del envase.

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Según las necesidades terapéuticas, a criterio del médico.

Instrucciones de uso
Para utilizar el envase unidosis, siga los siguientes pasos:

1. Lávese las manos
2. Abra el blíster y saque el bloque de envases unidosis
3. Separe uno de los envases unidosis del bloque (Fig. A)
4. Agite suavemente el gotero para desalojar el líquido de la punta
5. Guarde los envases unidosis restantes, cierre el blíster doblando una esquina y devuélvalo a la caja
6. Abra el envase unidosis girando la aleta y tirando simultáneamente (Fig. B). No toque la punta después de abrir el envase
7. Invierta el envase y agite suavemente para hacer descender el líquido
8. Incline la cabeza hacia atrás (Fig. C), baje el párpado inferior con un dedo y sostenga el envase con la otra mano (Fig. D). Aplique una presión moderada sobre las paredes del envase unidosis y deje salir lentamente el colirio en gotas, según la dosis prescrita, instilándolo en el ojo.
9. Cierre los ojos y presione con un dedo el ángulo interno del ojo durante aproximadamente 1-2 minutos (Fig. E). Esto evita que la gota fluya a través del conducto lagrimal hasta la garganta; de esta forma, la mayor parte del colirio permanecerá en el ojo. Si es necesario, repita los pasos del 6 al 8 en el otro ojo.
10. Deseche el envase tras su uso.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usa más Brunistill del que debe
No se han descrito casos de sobredosificación.
Consulte a su médico o farmacéutico para obtener aclaraciones adecuadas sobre el uso del medicamento.
La ingestión oral del contenido de una pipeta unidosis equivaldría a 0,1 mg de ketotifeno, lo que representa el 5 % de una dosis oral diaria recomendada para un niño de 3 años. Los resultados clínicos no han mostrado signos ni síntomas graves tras la ingestión de dosis de hasta 20 mg de ketotifeno.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Brunistill, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.

Para cualquier duda sobre el uso de Brunistill, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida usar Brunistill
Si olvida instilar Brunistill, hágalo tan pronto como lo recuerde. A continuación, continúe con el tratamiento habitual.
No instile una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Brunistill puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (presentes en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Irritación o dolor ocular

• Inflamación del ojo

• Erosión epitelial punteada
  Poco frecuentes (presentes en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Visión borrosa

• Sequedad ocular

• Trastornos palpebrales

• Conjuntivitis

• Aumento de la sensibilidad ocular a la luz

• Hemorragia evidente en la parte blanca del ojo

• Cefalea

• Somnolencia

• Eritema (que puede acompañarse de picor)

• Eccema (picor, enrojecimiento, erupción inflamatoria)

• Urticaria

• Boca seca

• Reacción alérgica
  Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede calcularse a partir de los datos disponibles)
  Hipersensibilidad, incluyendo reacciones alérgicas locales (principalmente dermatitis de contacto, hinchazón de los ojos, picor palpebral y edema), reacciones alérgicas sistémicas, incluyendo hinchazón facial/edema (en algunos casos asociado a dermatitis de contacto) y empeoramiento de afecciones alérgicas preexistentes, como asma y eccema.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR BRUNISTILL

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
El envase monodosis en sí no es estéril, pero su contenido permanece estéril hasta la apertura del
mismo. Tras la apertura del envase, el contenido debe utilizarse inmediatamente y no debe
conservarse.
No utilice Brunistill después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha
de caducidad se refiere al último día del mes indicado. Esta fecha es válida para el producto en
envasado intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Brunistill
El principio activo es el ketotifeno (como fumarato).
Un envase unidosis de 0,5 ml contiene: 0,173 mg de ketotifeno hidrógeno fumarato,
equivalente a 0,25 mg/ml de ketotifeno.
Los excipientes son: glicerol, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Brunistill y contenido del envase
Brunistill es una solución clara e incolora.
Cada envase unidosis contiene 0,5 ml.
El envase contiene 20 envases unidosis.

Titular de la Autorización de Comercialización
Bruschettini s.r.l.
Via Isonzo, 6 – 16147 Génova (GE) – ITALIA

Fabricante
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3 - D-92551 Stulln (Alemania)

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