Інструкція: інформація для користувача

Бринзоламід Сандоз 10 мг/мл око краплі, суспензія

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Бринзоламід Сандоз і для чого його застосовують
Що треба знати перед застосуванням Бринзоламіду Сандоз
Як застосовувати Бринзоламід Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бринзоламід Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бринзоламід Сандоз і для чого його застосовують

Бринзоламід Сандоз містить бринзоламід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
інгібітори карбонової ангідрази. Він знижує тиск у оці.
Бринзоламід Сандоз краплі для очей застосовують для лікування підвищеного тиску в оці. Такий
стан тиску може призводити до захворювання, яке називається глістка.
Якщо тиск у оці надто високий, це може пошкодити зір.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Бринзоламід Сандоз

Не застосовуйте Бринзоламід Сандоз

якщо у вас тяжкі захворювання нирок.
якщо ви маєте алергію до бринзоламіду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо ви маєте алергію на лікарські засоби, що називаються сульфамідами. Наприклад, ліки, які використовуються для лікування цукрового діабету, інфекцій, а також діуретики (таблетки для сечі). Бринзоламід Сандоз може викликати таку саму алергічну реакцію.
якщо у вас надмірна кислотність крові (стан, що називається гіперхлоремічним ацидозом).

Якщо виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Бринзоламід Сандоз

якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
якщо у вас сухість очей або проблеми з рогівкою.
якщо ви приймаєте інші сульфамідні ліки.

Діти та підлітки
Бринзоламід Сандоз не повинен застосовуватися новонародженими, дітьми або підлітками молодше 18 років, якщо це не рекомендовано лікарем.
Інші лікарські засоби та Бринзоламід Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Якщо ви приймаєте інший інгібітор карбоангідрази (ацетазоламід або дорзоламід, див. розділ 1 «Що таке Бринзоламід Сандоз і для чого його застосовують»), проконсультуйтесь із лікарем.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Бринзоламід Сандоз. Застосування Бринзоламід Сандоз не рекомендовано під час вагітності або грудного вигодовування. Не застосовуйте Бринзоламід Сандоз, якщо це не було спеціально рекомендовано лікарем.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ваш зір не стане чітким. Зір може бути розмитим протягом певного часу безпосередньо після застосування Бринзоламід Сандоз.
Бринзоламід Сандоз може знижувати здатність виконувати дії, що вимагають уваги та/або фізичної координації. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, будьте обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Бринзоламід Сандоз містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,10 мг бензалконію хлориду в кожному мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Знімайте контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх надягати.
Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або ураження рогівки (найтоншого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах, проконсультуйтесь із лікарем.

3. Як застосовувати Бринзоламід Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте Бринзоламід Сандоз виключно для очей. Не ковтайте і не вводьте його шляхом ін’єкції.
Рекомендована доза — 1 крапля в уражене(і) око(а), двічі на добу — вранці та ввечері.
Застосовуйте цю дозу, якщо тільки лікар не призначив іншу. Застосовуйте Бринзоламід Сандоз в обох очах лише за призначенням лікаря. Використовуйте лікарський засіб протягом терміну, який рекомендував вам лікар.

Як застосовувати

Візьміть флакон Бринзоламід Сандоз та дзеркало.

Вимийте руки.
Струсіть флакон і відкрутіть кришку. Після відкручування кришки, якщо кільце безпеки ослабло, видаліть його перед використанням препарату.
Візьміть флакон між великий і середній пальці та тримайте його відкритим кінцем униз.
Запрокиньте голову назад. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася «пазуха» між повікою та оком. Краплю потрібно закапати саме в цю пазуху (малюнок 1).
Піднесіть кінчик флакона близько до ока. Використовуйте дзеркало, якщо це допоможе вам.
Не торкайтеся ока чи повіки, навколишніх ділянок шкіри або інших поверхонь кінчиком флакона — це може призвести до забруднення крапель.
Натисніть легенько на основу флакона, щоб випустити по одній краплі Бринзоламід Сандоз.
Не стискайте флакон — він спеціально розроблений так, що достатньо легкого натискання знизу (малюнок 2).
Після закапування Бринзоламід Сандоз натисніть пальцем на внутрішній кут ока біля носа (малюнок 3) принаймні на 1 хвилину. Це запобіжить потраплянню Бринзоламід Сандоз у загальне кровообіг.
Якщо потрібно закапати краплі в обидва ока, повторіть процедуру для другого ока.
Відразу після використання закрийте флакон кришкою.
Використайте повністю один флакон, перш ніж відкривати наступний.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви одночасно застосовуєте інші краплі для очей, зачекайте принаймні 5 хвилин між закапуванням Бринзоламід Сандоз та інших крапель.
Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Бринзоламід Сандоз, ніж слід
Якщо ви закапали надто багато крапель, негайно промийте око теплою водою. Не застосовуйте краплі до наступного запланованого часу прийому.

Якщо ви забули застосувати Бринзоламід Сандоз
Закапайте одну краплю, як тільки згадали, а потім продовжуйте застосовувати краплі за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Бринзоламід Сандоз
Якщо ви припините застосовувати Бринзоламід Сандоз без консультації з лікарем, тиск у вашому оці може вийти з-під контролю, що призведе до втрати зору.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Нижче наведені побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні Бринзоламід Сандоз.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
Ефекти з боку очей: розмите зору, подразнення очей, біль у очах, виділення з очей, свербіж у очах, сухість очей, відчуття дискомфорту в очах, почервоніння очей.
Загальні побічні ефекти: гіркий присмак у роті.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
Ефекти з боку очей: підвищена чутливість до світла, запалення або інфекція кон'юнктиви, набряк очей, свербіж, почервоніння або набряк повік, утворення нової тканини на поверхні очей, підвищення пігментації очей, втома очей, утворення корок на краях повік або підвищене сльозовиділення.
Загальні побічні ефекти: зниження або порушення серцевої діяльності, серцебиття, знижена частота серцевих скорочень, труднощі з диханням, задишка, кашель, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, підвищення рівня хлору в крові, запаморочення, сонливість, труднощі з пам'яттю, депресія, нервозність, загальна слабкість, втому, незвичайні відчуття, біль, тремтіння, зниження статевого потягу, порушення статевої функції у чоловіків, симптоми застуди, переповнення грудей, інфекція носових пазух, подразнення горла, біль у горлі, підвищена або знижена чутливість у роті, запалення слизової оболонки стравоходу, біль у животі, нудота, блювота, неприємні відчуття в шлунку, часті спорожнення кишечника, діарея, гази, порушення травлення, біль у нирках, біль у м'язах, м'язові спазми, біль у спині, носові кровотечі, сльозливість носа, закладеність носа, чхання, висипання на шкірі, незвичайні відчуття шкіри, свербіж, головний біль, сухість у роті.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):
Ефекти з боку очей: набряк рогівки, подвоєння зору або його зниження, незвичайний зір, зниження чутливості очей, набряк навколо очей, підвищення внутрішньоочного тиску, ушкодження зорового нерва.
Загальні побічні ефекти: порушення пам'яті, сонливість, біль у грудях, закладеність верхніх дихальних шляхів, закладеність пазух, закладеність носа, сухість у носі, дзвін у вухах, випадання волосся, загальний свербіж, відчуття нервозності, подразливість, нерегулярне серцебиття, слабкість, порушення сну.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Ефекти в очах: патологія повік, порушення зору, ураження рогівки, алергія очей, зниження росту або кількості вій.
Загальні побічні ефекти: посилення алергічних симптомів, зниження чутливості, тремтіння, втрата або зниження смаку, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, прискорення серцевого ритму, біль у суглобах, астма, біль у кінцівках, почервоніння шкіри, запалення або свербіж, зміни в аналізах крові показників функції печінки, набряк кінцівок, часте сечовипускання, зниження апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бринзоламід Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте Бринзоламід Сандоз після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після напису
«Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Флакон потрібно утилізувати через чотири тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекції.
Зазначте у наведеному нижче місці та на етикетці флакона і на упаковці дату відкриття кожного флакона.
Для упаковки з 1 флаконом вказуйте лише одну дату.
Відкрито (1):
Відкрито (2):
Відкрито (3):
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бринзоламід Сандоз
Діючою речовиною є бринзоламід 0,33 мг на краплю, що відповідає 10 мг/мл.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, динатрію едетат, манітол (Е421), карбомер 974Р,
тілоксапол, натрію хлорид, натрію гідроксид та/або хлоридна кислота (для регулювання рН) та
очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Бринзоламіду Сандоз та вміст упаковки
Бринзоламід Сандоз — суспензія від білої до білуватої, упакована в пляшки з пластику об’ємом 5 мл або 10 мл (пляшки з LDPE по 5 і 10 мл з крапельницею з LDPE та гвинтовою кришкою з PP, захищеною від несанкціонованого відкриття (DROPTAINER).
Доступні упаковки таких розмірів: зовнішній картонний пакет, що містить флакони 1 х 5 мл, 3 х 5 мл та 1 х 10 мл.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Італія
Виробники
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Словенія
sa Alcon-Couvreur nv
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Бельгія
Alcon Cusi S.A.
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona
Іспанія
Aeropharm GmbH
Francois-mitterrand-allee 1, 07407 Rudolstadt
Німеччина
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під
такими найменуваннями:
Нідерланди Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
Бельгія Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml oogdruppels, suspensie
Австрія Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml - Augentropfensuspension
Німеччина Brinzolamid HEXAL 10 mg/ml Augentropfensuspension
Данія Brinzolamide “Sandoz”
Іспанія Brinzolamida Sandoz 10mg/ml colirio en suspensión
Фінляндія Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml silmätipat, suspensio
Франція BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/ml, collyre en suspension
Ірландія Brinzolomide Sandoz 10mg/ml eye drops suspension
Італія Brinzolamide Sandoz
Люксембург Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml collyre en suspension
Норвегія Brinzolamide Sandoz
Польща Brinzolamide Sandoz
Португалія Brinzolamida Sandoz 10 mg/ml, Colirio, suspensao
Швеція Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml ögondroppar, suspension
Словаччина Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml ocná suspenzná instilácia
Мальта Brinzolamide 10 mg/ml eye drops, suspension