Бринзоламид Сандоз: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бринзоламид Сандоз 10 мг/мл глазные капли, суспензия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такого же заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Бринзоламид Сандоз и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Бринзоламида Сандоз
Как применять Бринзоламид Сандоз
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Бринзоламид Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бринзоламид Сандоз и для чего он применяется

Бринзоламид Сандоз содержит бринзоламид, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами карбоангидразы. Он снижает внутриглазное давление.
Глазные капли Бринзоламид Сандоз применяются для лечения повышенного внутриглазного давления. Это состояние может привести к заболеванию, называемому глаукома.
Если внутриглазное давление слишком высокое, оно может повредить зрение.

2. Что Вы должны знать перед применением Бринзоламида Сандоз

Не используйте Бринзоламид Сандоз

если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
если Вы аллергик к бринзоламиду или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если у Вас аллергия на лекарства, называемые сульфаниламидами. Примеры включают препараты, применяемые для лечения диабета, инфекций, а также диуретики (таблетки для мочеиспускания). Бринзоламид Сандоз может вызвать такую же аллергическую реакцию.
если у Вас повышенная кислотность крови (состояние, называемое гиперхлоремическим ацидозом).

Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бринзоламида Сандоз

если у Вас есть проблемы с почками или печенью.
если у Вас сухость глаз или проблемы с роговицей.
если Вы принимаете другие сульфаниламидные препараты.

Дети и подростки
Бринзоламид Сандоз не должен применяться новорождёнными, детьми или подростками младше 18 лет, если это не рекомендовано врачом.
Другие лекарственные средства и Бринзоламид Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, которые можно приобрести без рецепта.
Если Вы принимаете другой ингибитор карбоангидразы (ацетазоламид или дорзоламид, см. раздел 1 «Что такое Бринзоламид Сандоз и для чего он применяется»), проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения Бринзоламидом Сандоз. Применение Бринзоламида Сандоз не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания. Не используйте Бринзоламид Сандоз, если это не указано явно врачом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока Ваше зрение не станет чётким. Зрение может быть нечётким в течение некоторого времени сразу после применения Бринзоламида Сандоз.
Бринзоламид Сандоз может снижать способность выполнять действия, требующие умственной концентрации и/или физической координации. Если Вы испытываете такие симптомы, будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами или использовании механизмов.
Бринзоламид Сандоз содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,10 мг бензалкония хлорида в каждом мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может вызвать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или нарушения роговицы (верхнего прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата Вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Бринзоламид Сандоз

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте Бринзоламид Сандоз только для глаз. Не глотайте и не вводите его внутривенно.
Рекомендуемая доза — 1 капля в пораженный(-ые) глаз(-а) дважды в день — утром и вечером.
Применяйте именно эту дозу, если только врач не назначил вам другую дозу. Применяйте Бринзоламид Сандоз в обоих глазах только по назначению врача. Применяйте препарат в течение срока, рекомендованного врачом.

Как применять
Возьмите флакон Бринзоламид Сандоз и зеркало.

Тщательно вымойте руки.
Встряхните флакон и отвинтите колпачок. После снятия колпачка, если кольцо индивидуальной защиты ослабло, удалите его перед использованием препарата.
Возьмите флакон между большим и средним пальцами, держа его направленным вниз.
Запрокиньте голову назад. Осторожно оттяните нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Каплю необходимо закапать именно в эту «сумку» (рисунок 1).
Поднесите кончик флакона близко к глазу. Используйте зеркало, если это поможет вам.
Не касайтесь глаза или века, окружающих областей или других поверхностей кончиком флакона. Это может привести к заражению глазных капель.
Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы выделилась одна капля Бринзоламид Сандоз.
Не сжимайте флакон — он специально разработан так, что для выделения капли достаточно легкого нажатия на дно (рисунок 2).
После закапывания Бринзоламид Сандоз нажмите пальцем на угол глаза у переносицы (рисунок 3) в течение не менее 1 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в остальные части организма.
Если вы должны закапать капли в оба глаза, повторите процедуру для второго глаза.
Сразу после использования закройте флакон колпачком.
Закончите использовать один флакон, прежде чем открыть следующий.

Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если вы одновременно используете другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Бринзоламид Сандоз и другими глазными каплями.
Глазные мази следует применять последними.

Если вы применили больше Бринзоламид Сандоз, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель, немедленно промойте глаз тёплой водой. Не используйте капли до следующего запланированного времени приёма.

Если вы забыли применить Бринзоламид Сандоз
Закапайте 1 каплю сразу, как только вспомните, а затем продолжайте применять препарат по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Бринзоламид Сандоз
Если вы прекратите применение Бринзоламид Сандоз без консультации с врачом, внутриглазное давление перестанет контролироваться, что может привести к потере зрения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Бринзоламида Сандоз.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):
Со стороны глаз: нечёткое зрение, раздражение глаз, боль в глазу, выделения из глаза, зуд глаза, сухость глаз, странное ощущение в глазах, покраснение глаз.
Общие побочные эффекты: горький привкус во рту.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):
Со стороны глаз: светочувствительность, воспаление или инфекция конъюнктивы, отёк глаза, зуд, покраснение или отёк век, новообразование на поверхности глаза, увеличение пигментации глаза, утомление глаз, образование корок на краю века или усиленное слезотечение.
Общие побочные эффекты: снижение или уменьшение сердечной функции, сердцебиение, замедленный сердечный ритм, затруднённое дыхание, одышка, кашель, снижение количества эритроцитов в крови, повышение уровня хлора в крови, головокружение, сонливость, нарушение памяти, депрессия, нервозность, общая слабость, утомление, странное ощущение, боль, тремор, снижение полового влечения, нарушения половой функции у мужчин, симптомы простуды, заложенность в груди, инфекция носовых пазух, раздражение горла, боль в горле, повышенная или сниженная чувствительность во рту, воспаление слизистой оболочки пищевода, боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, частые позывы к дефекации, диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, боль в почках, боль в мышцах, мышечные спазмы, боль в спине, носовое кровотечение, сопли, заложенность носа, чихание, кожная сыпь, странное ощущение в коже, зуд, головная боль, сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1000):
Со стороны глаз: отёк роговицы, двоение в глазах или снижение зрения, нарушение зрения, снижение чувствительности глаза, отёк вокруг глаз, повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва.
Общие побочные эффекты: нарушения памяти, сонливость, боль в груди, заложенность верхних дыхательных путей, синусовая заложенность, заложенность носа, сухость в носу, шум в ушах, выпадение волос, общий зуд, ощущение нервозности, раздражительность, нерегулярный сердечный ритм, слабость, нарушения сна.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаз: патология века, нарушения зрения, поражения роговицы, аллергия глаза, снижение роста или количества ресниц.
Общие побочные эффекты: усиление аллергических симптомов, снижение чувствительности, тремор, потеря или снижение вкуса, снижение артериального давления, повышение артериального давления, учащение сердечного ритма, боль в суставах, астма, боль в конечностях, покраснение кожи, воспаление или зуд, изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени, отёк конечностей, частое мочеиспускание, снижение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Бринзоламида Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте Бринзоламид Сандоз после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Флакон следует утилизировать через четыре недели после первой его вскрытии во избежание инфицирования.
Запишите в приведённом ниже поле, а также в поле на этикетке флакона и на упаковке дату вскрытия каждого флакона. Для упаковки, содержащей 1 флакон, укажите только одну дату.
Дата вскрытия (1):
Дата вскрытия (2):
Дата вскрытия (3):
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бринзоламид Сандоз
Действующее вещество: бринзоламид — 0,33 мг на каплю, что соответствует 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол (Е421), карбомер 974Р,
тилоксапол, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или соляная кислота (для регулирования pH) и вода
очищенная.

Описание внешнего вида Бринзоламида Сандоз и содержимое упаковки
Бринзоламид Сандоз — суспензия от белого до почти белого цвета, содержащаяся в пластиковых флаконах объёмом 5 мл или 10 мл (флаконы из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с капельницей из LDPE и винтовой крышкой из полипропилена (PP), обеспечивающей защиту от вскрытия (DROPTAINER).
Доступны упаковки следующих размеров: картонная упаковка, содержащая флаконы объёмом 1 × 5 мл, 3 × 5 мл и 1 × 10 мл.
Возможно, что не все размеры упаковок присутствуют в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Италия

Производители
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Словения
sa Alcon-Couvreur nv
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Бельгия
Alcon Cusi S.A.
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona
Испания
Aeropharm GmbH
Francois-mitterrand-allee 1, 07407 Rudolstadt
Германия
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
Бельгия Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml oogdruppels, suspensie
Австрия Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml - Augentropfensuspension
Германия Brinzolamid HEXAL 10 mg/ml Augentropfensuspension
Дания Brinzolamide “Sandoz”
Испания Brinzolamida Sandoz 10mg/ml colirio en suspensión
Финляндия Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml silmätipat, suspensio
Франция BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 mg/ml, collyre en suspension
Ирландия Brinzolomide Sandoz 10mg/ml eye drops suspension
Италия Brinzolamide Sandoz
Люксембург Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml collyre en suspension
Норвегия Brinzolamide Sandoz
Польша Brinzolamide Sandoz
Португалия Brinzolamida Sandoz 10 mg/ml, Colirio, suspensao
Швеция Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml ögondroppar, suspension
Словакия Brinzolamid Sandoz 10 mg/ml ocná suspenzná instilácia
Мальта Brinzolamide 10 mg/ml eye drops, suspension