Інструкція: інформація для пацієнта

Бленреп 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії, 100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

белантамаб мафодотин
Лікарський засіб, що підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявляти
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти,
які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вам введуть цей лікарський засіб, оскільки
він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Бленреп і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед тим, як вам введуть Бленреп
Як застосовують Бленреп
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бленреп
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бленреп і для чого його застосовують

Бленреп містить діючу речовину белантамаб мафодотин. Застосовується у комбінації з іншими протираковими лікарськими засобами для лікування дорослих із пухлиною кісткового мозку, яка називається множинна мієлома.
Белантамаб мафодотин складається з моноклонального антитіла, пов’язаного з цитотоксичним агентом (різновидом протиракового засобу). Моноклональне антитіло — це білок, який створений для того, щоб у організмі шукати клітини пухлини множинної мієломи та приєднуватися до них. Після приєднання до пухлинних клітин вивільняється цитотоксичний агент, який потрапляє всередину клітин і вбиває їх.
Бленреп буде призначено вам у поєднанні з іншими протираковими лікарськими засобами, які використовуються для лікування множинної мієломи:

бортезоміб і дексаметазон, або
помалідомід і дексаметазон.

Дуже важливо, щоб ви ознайомилися з інструкціями до цих інших лікарських засобів. Якщо у вас виникнуть запитання щодо цих препаратів, зверніться до лікаря.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж Вам вводитимуть Бленреп

Бленреп Вам не повинен вводитися:

якщо Ви маєте алергію на белантамаб мафодотин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). ➔ Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що це стосується саме Вас.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед тим, як Вам введуть Бленреп, якщо у Вас є:
Очні захворювання
Цей лікарський засіб може спричинити зміни на поверхні ока, що можуть призвести до порушення зору, розпливчастості зору та сухості очей.
Ви повинні пройти офтальмологічне обстеження у лікаря-офтальмолога перед кожною з перших 4 доз цього лікарського засобу. Лікар може призначити додаткові офтальмологічні перевірки під час лікування Бленрепом. Навіть якщо Ваш зір здається нормальним, важливо регулярно обстежувати очі під час лікування цим препаратом, оскільки деякі зміни можуть виникати без симптомів і виявлятися лише під час офтальмологічного обстеження.
➔ Не користуйтеся контактними лінзами під час лікування, якщо тільки це не було рекомендовано офтальмологом.
Лікар попросить Вас використовувати краплі для очей, які називаються штучні сльози без консервантів, щонайменше 4 рази на добу під час лікування, щоб зволожити та змастити очі. Вам потрібно застосовувати їх згідно з отриманими інструкціями.
Повідомте лікаря, якщо помітили зміни у зорі. Лікар може вирішити зменшити дозу або змінити інтервал введення. Можливо, Вас знову направлять до офтальмолога.
➔ Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникла розпливчастість зору або інші очні розлади.
Синяки та незвичайна кровотеча
Бленреп може зменшити кількість клітин крові, які називаються тромбоцитами, що беруть участь у згортанні крові.
Симптоми низького рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) включають:

незвичайні синяки під шкірою,
кровотечу, що триває довше, ніж зазвичай, після здачі крові або порізу шкіри,
носову кровотечу або кровотечу із ясен, або більш серйозні кровотечі.

Лікар попросить Вас здати аналіз крові перед початком лікування та регулярно під час лікування Бленрепом, щоб перевірити, чи рівень тромбоцитів у межах норми.
➔ Повідомте лікаря, якщо у Вас виникла кровотеча або незвичайні синяки або будь-які інші симптоми, які Вас турбують.
Реакції, пов’язані з інфузією
Бленреп вводиться внутрішньовенно крапельно (інфузія). У деяких людей, які отримують інфузії, можуть виникати реакції, пов’язані з інфузією. Такі реакції можуть виникати під час інфузії або протягом 24 годин після неї. У рідкісних випадках може виникнути серйозна алергічна реакція, яка може включати набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з ковтанням або диханням, або виникнення сверблячої висипки на шкірі (крурі).
➔ Щоб дізнатися про додаткові ознаки реакції, пов’язаної з інфузією, див. у розділі 4.
➔ Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо вважаєте, що у Вас алергічна реакція.
Якщо у Вас раніше вже була реакція на інфузію цього лікарського засобу або будь-якого іншого препарату:
➔ Повідомте лікаря або медсестру перед тим, як отримати наступну інфузію.
Запалення легень
У деяких людей, які отримували Бленреп, виникало серйозне та потенційно смертельне запалення легень (пневмонія).
Можливі симптоми пневмонії включають:

задишку,
біль у грудях,
появу або погіршення кашлю.

Якщо у Вас виникнуть симптоми пневмонії, лікар може вирішити відстрочити або припинити лікування Бленрепом.
➔ Повідомте лікаря, якщо у Вас виникли проблеми з легенями або симптоми, пов’язані з диханням, які Вас турбують.
Якщо Ви маєте або мали інфекцію гепатиту В
Повідомте лікаря, якщо Ви можете мати або мали інфекцію гепатиту В. Цей лікарський засіб може спричинити реактивацію інфекції. Лікар може провести перевірки, щоб виявити ознаки інфекції до початку та під час лікування.
➔ Повідомте лікаря, якщо помітили один із наступних ознак або симптомів: погіршення втоми, жовтяницю шкіри або білка очей, темне забарвлення сечі. Якщо у Вас виникнуть симптоми інфекції гепатиту В, лікар може вирішити відстрочити або припинити лікування Бленрепом.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Бленреп
➔ Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність
Невідомо, чи має Бленреп вплив на ненароджену дитину. Використання цього лікарського засобу не рекомендується під час вагітності.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність:
➔ Повідомте лікаря перед тим, як Вам введуть цей лікарський засіб.
Якщо Ви жінка, яка може завагітніти:

лікар попросить Вас пройти тест на вагітність перед початком лікування Бленрепом.
Ви повинні використовувати ефективні заходи контролю народження (контрацепцію) під час лікування та протягом 4 місяців після останньої дози Бленрепу.

Якщо Ви чоловік, який може батькувати:

Ви повинні використовувати ефективні заходи контролю народження (контрацепцію) під час лікування та протягом 6 місяців після останньої дози Бленрепу.

Годування груддю
Невідомо, чи проникає Бленреп у материнське молоко. Вам не слід годувати дитину груддю під час лікування та протягом 3 місяців після останньої дози цього лікарського засобу.
Поговоріть з лікарем, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.
Фертильність
Рекомендується проконсультуватися зі спеціалістом щодо фертильності для чоловіків та жінок, які збираються проходити лікування цим лікарським засобом і бажають мати дітей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бленреп може спричинити порушення зору, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
➔ Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви не впевнені, що Ваш зір не змінився. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.
Бленреп містить полісорбат та натрій
Цей лікарський засіб містить відповідно 0,28 мг полісорбату 80 (Е433) у кожному флаконі по 70 мг та 0,4 мг полісорбату 80 (Е433) у кожному флаконі по 100 мг, що еквівалентно 0,2 мг/мл на флакон. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікаря, якщо Ви маєте відомі алергії.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовують Бленреп

Лікар визначить правильну дозу Бленрепу. Дозу розраховують на основі вашої ваги тіла.
Бленреп застосовують разом з іншими лікарськими засобами, які використовують для лікування множинної мієломи.

Коли Бленреп застосовують разом з бортезомібом та дексаметазоном, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на кілограм ваги тіла кожні 3 тижні.
Коли Бленреп застосовують разом з памалідомідом та дексаметазоном, рекомендована початкова доза становить 2,5 мг на кілограм ваги тіла для першої дози, потім 1,9 мг на кілограм ваги тіла кожні 4 тижні.

Цей лікарський засіб вам введе лікар або медсестра у вигляді інфузії ( інфузія ) у вену протягом 30 хвилин.
Лікар визначить з вами необхідну кількість курсів лікування. Лікування триватиме до прогресування захворювання або виникнення неприйнятних побічних ефектів. Лікар обговорить з вами тривалість лікування.
Перед інфузією вам потрібно буде закапати зволожувальні та мащущі краплі для очей ( штучні слізи без консервантів ). Протягом усього періоду лікування Бленрепом вам потрібно продовжувати застосовувати краплі для очей щонайменше 4 рази на добу.
➔ Прочитайте інформацію в розділі «Порушення з боку очей» у пункті 2 цієї інструкції.
Якщо ви отримали Бленреп у дозі, що перевищує призначену
Цей лікарський засіб вам вводитимуть лікар або медсестра. У разі, коли вам випадково ввели надто високу дозу (передозування), лікар буде спостерігати за вами щодо можливого виникнення побічних ефектів.
Якщо ви пропустили дозу Бленрепу
Для забезпечення ефективності лікування дуже важливо відвідувати всі заплановані сеанси. Якщо ви пропустили сеанс, терміново домовтеся про інший.
➔ Якомога швидше зв’яжіться з лікарем або медичним закладом, щоб узгодити новий час прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно зверніться за медичною допомогою, перш ніж отримати наступну заплановану дозу, якщо у вас виникнуть такі серйозні побічні ефекти:
Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10

COVID-19. Симптоми можуть включати: о лихоманку або озноб або кашель або біль у горлі або закладеність або виділення з носа або втрату смаку або нюху.
інфекція легень ( пневмонія ). Симптоми можуть включати: о задишку або біль у грудях або появу або погіршення кашлю
синці або незвичайне кровотечіння, спричинені низьким рівнем певного типу клітин крові, які називаються тромбоцити, що беруть участь у згортанні крові ( тромбоцитопенія ) ➔ Прочитайте інформацію у розділі «Синці та незвичайне кровотечіння» в пункті 2 цього листка-вкладення.
низький рівень білих кров’яних тілець ( нейтропенія ), що може підвищити ризик інфекцій. Симптоми можуть включати: о лихоманку або озноб або відчуття втоми.
Лихоманка ( піремія ). Симптоми можуть включати: о озноб або почервоніння Часто: можуть впливати до 1 людини з 10
Інфекція легень від COVID-19 ( пневмонія ). Симптоми можуть включати: о задишку або труднощі з диханням або кашель або біль у грудях або лихоманку або сильну втому ( втома )

о сплутаність свідомості.

Реакції, пов’язані з інфузією. Після інфузії деякі люди можуть мати реакції, подібні до алергічних. Вони зазвичай виникають протягом кількох хвилин або годин, але можуть з’явитися і до 24 годин після лікування. Симптоми можуть включати: о почервоніння о озноб о лихоманку о труднощі з диханням о прискорене серцебиття о зниження артеріального тиску. ➔ Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо вважаєте, що у вас виникла реакція. Нечасто: можуть впливати до 1 людини з 100
порушення судин у печінці ( портально-синусоїдальна судинна дисфункція ). Це може призводити до: о аномальних результатів аналізів крові, пов’язаних із печінкою, та тривалих проблем, таких як підвищення тиску у судинах живота ( портальна гіпертензія ) або розширення кровоносних судин ( варикозне розширення вен ) у шляху, що веде від рота до шлунка ( стравохід ) або накопичення рідини в животі, що може спричинити біль у животі, збільшення ваги або набряк живота ( асцит ).

Інші побічні ефекти
Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні Бленрепу в комбінації з бортезомібом та дексаметазоном та при застосуванні Бленрепу в комбінації з памалідомідом та дексаметазоном. Повідомте лікареві або медсестрі, якщо помітите будь-які з таких побічних ефектів:
Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10

порушення зору, зокрема: о розмите зору о зміни на поверхні ока о сухість очей о чутливість до світла ( фотофобія ) о відчуття стороннього тіла в оці (відчуття стороннього тіла в очах) о подразнення очей о біль у очах о зниження гостроти зору о помутніння кришталика ( катаракта ) ➔ Прочитайте інформацію у розділі «Порушення зору» в пункті 2 цього листка-вкладення.
застуда або симптоми, схожі на грип, такі як кашель, виділення з носа або біль у горлі ( інфекція верхніх дихальних шляхів )
низький рівень червоних кров’яних тілець, що переносять кисень у крові ( анемія ), що призводить до слабкості та втоми ( втома )
низький рівень білих кров’яних тілець у крові, що допомагають боротися з інфекціями ( лімфопенія )
труднощі заснути та підтримувати сон і погана якість сну

( нестриманість )

ураження нервів ( нейропатії )
кашель
діарея
нудота
запор
аномальні аналізи крові, що вказують на проблеми з печінкою ( аланінамінотрансфераза, аспартатамінотрансфераза та гамма-глутамілтрансфераза )
біль у суглобах
біль у спині
відчуття втоми ( втома )

Часто: можуть впливати до 1 людини з 10

інші порушення зору, зокрема: о підвищення вироблення сліз ( сльозотеча ), о подвоєння зору ( диплопія ), о свербіж очей або дискомфорт у очах або рогівкові виразки з можливою інфекцією ( інфекційний кератит ) або проблеми зі зором
інфекція в частинах тіла, де збирається та проходить сеча ( інфекція сечовивідних шляхів )
запалення дихальних шляхів легень ( бронхіт )
низький рівень білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями ( лейкопенія )
низький рівень білих кров’яних тілець із лихоманкою ( фебрильна нейтропенія )
низький рівень антитіл у крові, що називаються «імуноглобуліни», які допомагають боротися з інфекціями ( гіпогаммаглобулінемія )
зниження апетиту
труднощі з диханням ( диспнейя )
блювота
висип
аномальні рівні креатин-фосфокінази в крові
сеча з пінистим, пінистим або бульбашковим виглядом, що вказує на підвищений рівень білка в сечі ( альбумінурія )
слабкість ( астенія )

Не часто: можуть впливати до 1 людини з 100

Реактивація інфекції гепатиту В, якщо у вас раніше був гепатит В ➔ Прочитайте інформацію у пункті «Якщо у вас є або була інфекція гепатиту В» в пункті 2 цього листка-вкладення.
задишка, біль у грудях та кашель через запалення легень ( пневмонія ) ➔ Прочитайте інформацію у розділі «Запалення легень» в пункті 2 цього листка-вкладення.

Інші повідомлені побічні ефекти (частота невідома):

знижена чутливість ( гіпестезія ) рогівки (переднього прозорого шару ока, що покриває зіницю та райдужну оболонку).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бленреп

Лікар, фармацевт або медсестра відповідають за зберігання цього лікарського засобу та правильну утилізацію будь-якого не використаного продукту. Наведена інформація призначена для медичних працівників.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці та упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Розчин, відновлений після розчинення, можна зберігати до 4 годин при кімнатній температурі (20 °C – 25 °C) або у холодильнику (2 °C – 8 °C) протягом 4 годин. Не заморожувати.
Розведений розчин можна зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C) до 24 годин перед введенням. Не заморожувати. Якщо розчин зберігався у холодильнику, дочекайтеся, щоб розведений розчин досяг кімнатної температури перед введенням. Розчин для інфузії можна залишати при кімнатній температурі (20 °C – 25 °C) не більше ніж на 6 годин.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Медичний персонал утилізує не використані лікарські засоби. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бленреп
Діючою речовиною є белантамаб мафодотин. Один флакон порошку містить 70 мг або 100 мг
белантамабу мафодотину відповідно. Після відновлення розчин містить 50 мг
белантамабу мафодотину на мл.
Інші складові: натрію цитрату дигідрат, лимонна кислота моногідрат (Е330), трегалоза дигідрат,
натрію едетат, полісорбат 80 (Е433) (див. розділ 2 «Бленреп містить полісорбат і натрій»).
Опис зовнішнього вигляду Бленрепу та вміст упаковки
Бленреп 70 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії (порошок для концентрату) і Бленреп
100 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії (порошок для концентрату) у вигляді
порошку від білого до жовтого кольору у скляному флаконі з гумовим колпачком і знімною
пластиковою кришкою. Кожна упаковка містить один флакон.
Власник дозволу на введення в обіг
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублін 24
Ірландія
D24 YK11
Виробник
GlaxoSmithKline Manufacturing SpA
Strada Provinciale Asolana, 90
San Polo di Torrile, Parma 43056
Італія
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
België/Belgique/Belgien Lietuva
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 Тел.: + 370 80000334
България Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Teл.: + 359 80018205 Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Česká republika Magyarország
GlaxoSmithKline, s.r.o. GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tel: + 420 222 001 111 Тел.: + 36 80088309
[email protected]
Danmark Malta
GlaxoSmithKline Pharma A/S GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Tlf: + 45 36 35 91 00 Тел.: + 356 80065004
[email protected]
Deutschland Nederland
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG GlaxoSmithKline BV
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 Тел.: + 31 (0) 33 2081100
[email protected]
Eesti Norge
GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline AS
Тел.: + 372 8002640 Tlf: + 47 22 70 20 00
Ελλάδα Österreich
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Τηλ: + 30 210 68 82 100 Тел.: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]
España Polska
GlaxoSmithKline, S.A. GSK Services Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 202 700 Тел.: + 48 (0)22 576 9000
[email protected]
France Portogallo
Laboratoire GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 Тел.: + 351 21 412 95 00
[email protected] [email protected]
Hrvatska România
GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Тел.: +385 800787089 Тел.: + 40 800672524
Irlanda Slovenija
GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Тел.: + 353 (0)1 4955000 Тел.: + 386 80688869
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Sími: + 354 535 7000 Тел.: + 421 800500589
Italia Suomi/Finland
GlaxoSmithKline S.p.A. GlaxoSmithKline Oy
Tel: + 39 (0)45 7741111 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
Κύπρος Sverige
GlaxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline AB
Τηλ: + 357 80070017 Тел.: + 46 (0)8 638 93 00
[email protected]
Latvija
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Тел.: + 371 80205045
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів, https://www.ema.europa.eu

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інструкція крок за кроком щодо застосування, маніпулювання, реконституції та введення
Назву торгової марки та номер партії введеного препарату необхідно чітко зареєструвати в медичній картці пацієнта.
Під час маніпулювання та підготовки препарату Бленреп необхідно дотримуватися обережності. Потрібно дотримуватися відповідних процедур щодо маніпулювання та утилізації цитостатичних лікарських засобів.
Підготовка розчину для інфузії
Бленреп є цитотоксичним протинеопластичним лікарським засобом. Потрібно дотримуватися відповідних процедур під час маніпулювання. Використовувати асептичну техніку під час реконституції та розведення розчину для введення.
Розрахунок дози (мг), загального об’єму (мл) необхідного розчину та кількості флаконів на основі фактичної маси тіла пацієнта (кг).
Реконституція

Вийняти флакон(и) Бленреп з холодильника та залишити на приблизно 10 хвилин, щоб він(вони) досягнув(ли) кімнатної температури.
Реконституювати кожен флакон 70 мг шляхом додавання 1,4 мл стерильної води для ін’єкцій, щоб отримати концентрацію 50 мг/мл. Обережно обертати флакон для сприяння розчиненню. Не струшувати.
Реконституювати кожен флакон 100 мг шляхом додавання 2 мл стерильної води для ін’єкцій, щоб отримати концентрацію 50 мг/мл. Обережно обертати флакон для сприяння розчиненню. Не струшувати.
Візуально перевірити реконституйований розчин на наявність частинок та зміну кольору. Реконституйований розчин має бути від прозорого до опалесцентного, безбарвний або жовтувато-коричневого кольору. Відкинути реконституйований розчин, якщо спостерігаються сторонні частинки, відмінні від напівпрозорих або білих білкових частинок.

Інструкції щодо розведення для внутрішньовенного застосування

Відібрати з кожного флакона необхідний об’єм для розрахованої дози.
Додати необхідну кількість Бленреп до інфузійного мішка, що містить 250 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкцій. Змішати розчин, обережно перевертаючи мішок. Кінцева концентрація розчиненого розчину має бути в межах від 0,2 мг/мл до 2 мг/мл. Не струшувати.
Утилізувати залишок реконституйованого розчину Бленреп, що залишився у флаконі.

Якщо розведений розчин не використовується відразу, його можна зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C)
до 24 годин перед введенням. Якщо розчин зберігався в холодильнику, дочекатися, щоб він досяг кімнатної температури перед введенням. Розведений розчин можна залишати при кімнатній температурі (20 °C – 25 °C) не більше 6 годин (включно з часом інфузії).
Інструкції щодо введення

Вводити розведений розчин виключно внутрішньовенно, приблизно протягом 30 хвилин, використовуючи систему інфузії з полівінілхлориду або поліолефіну. Якщо час введення може перевищити 30 хвилин, загальний час використання (включаючи підготовку та введення дози) не повинен перевищувати максимально допустимі 6 годин.
Фільтрація розчиненого розчину не потрібна. Однак, якщо розчин все ж фільтрується, рекомендується використовувати фільтр із поліетерсульфону (PES) з розміром пор 0,2 мкм або 0,22 мкм.

Утилізація
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені від його застосування, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативів.