БЕТТАМУССЄ

Інструкція: інформація для користувача

БЕТТАМУССЄ 1 мг/г (0,1%) пінна шкірна

Бетаметазон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, аптечного працівника або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, аптечного працівника або медсестру.
• У цій інструкції БЕТТАМУССЄ 1 мг/г (0,1%) пінна шкірна зазначається як БЕТТАМУССЄ.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке БЕТТАМУССЄ і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед застосуванням БЕТТАМУССЄ
3. Як застосовувати БЕТТАМУССЄ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати БЕТТАМУССЄ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БЕТТАМУССЄ і для чого воно призначається

БЕТТАМУССЄ містить діючу речовину бетаметазону валеріат.
БЕТТАМУССЄ належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами (скорочено «стероїди»).
БЕТТАМУССЄ застосовується для лікування шкірних захворювань шкіри голови, таких як псоріаз (червонуваті підняті плями на шкірі, вкриті сріблястими лусочками), які можуть викликати свербіж, відчуття напруженості або подразнення шкіри. БЕТТАМУССЄ діє, зменшуючи запалення (покрасніння, свербіж і біль). Важливо застосовувати цей лікарський засіб для запобігання пошкодженню шкіри та розвитку інфекцій.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням БЕТТАМУССЄ

Не застосовуйте БЕТТАМУССЄ

• Якщо Ви маєте алергію на бетаметазону валерат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Деякі з цих компонентів (стеариловий спирт, цетиловий спирт і пропіленгліколь) можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

1/8

• Якщо у Вас є будь-яка інфекція шкіри голови, якщо вона вже не лікується.
• Дітям віком молодше 6 років.

Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням БЕТТАМУССЄ, якщо:

• у Вас є будь-яка інфекція шкіри.
• у Вас є відкриті рани на шкірі голови.
• з’явилися розмитість зору або інші порушення зору.
• Ви приймаєте інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Зверніться до лікаря, якщо з’явилися розмитість зору або інші порушення зору.
Діти та підлітки
Не застосовувати цей лікарський засіб дітям віком молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та БЕТТАМУССЄ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі впливи на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
БЕТТАМУССЄ містить цетиловий спирт і стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
БЕТТАМУССЄ містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати БЕТТАМУССЄ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Дозу чітко вкаже лікар у рецептурі. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Пам’ятайте:
2/8

• Застосовуйте найменшу можливу дозу БЕТТАМУССЄ протягом найкоротшого можливого часу.
• Уникайте потрапляння засобу в очі. Якщо БЕТТАМУССЄ потрапив в очі, добре промийте їх холодною водою. Якщо очі продовжують печи, зверніться до лікаря.
• Уникайте потрапляння засобу всередину носа та рота.
• Уникайте контакту з відкритими ранинами.

Рекомендована доза:
Дорослі

• Кількість піни, що не перевищує розміру кульки для гольфу.
• Втирайте в уражені ділянки шкіри голови двічі на добу (вранці та ввечері).
• Якщо протягом 7 днів не відбувається покращення, припиніть застосовувати БЕТТАМУССЄ та знову зверніться до лікаря.

Діти старше 6 років

• Доза залежить від тілобудови.
• Звичайна доза для дітей менша, ніж для дорослих. Наприклад, для дитини з тілобудовою, що дорівнює половині дорослої, застосовуйте не більше «половини кульки для гольфу» піни.
• Втирайте в уражену ділянку шкіри голови двічі на добу (вранці та ввечері).
• Не застосовуйте БЕТТАМУССЄ більше ніж 5–7 днів у дітей. Якщо симптоми не поліпшуються, знову зверніться до лікаря.

Не застосовувати у дітей молодше 6 років
Коли симптоми поліпшуються
Для дорослих і дітей: відразу після того, як стане помітним поліпшення симптомів, БЕТТАМУССЄ можна
застосовувати лише один раз на добу. Якщо стан продовжує поліпшуватися, можна застосовувати БЕТТАМУССЄ один раз на 2–3 дні, щоб запобігти повторному виникненню симптомів.
Інфекції
Якщо у вас є шкірна інфекція, лікар призначить вам інший лікарський засіб для її лікування.
У цей час лікар може порадити припинити застосування БЕТТАМУССЄ. Якщо ви не впевнені, скільки піни застосовувати, зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкції щодо застосування:
3/8

1. Зніміть кришку

2. Переверніть флакон і розпиляйте необхідну кількість піни на чисту тарілку або іншу подібну поверхню. Піна розчиняється при контакті зі шкірою, тому її не слід розпилювати безпосередньо на руку.

3. Втирайте піну в уражені ділянки шкіри голови, але не на волосся. Дайте волоссю висохнути природним чином.

4. Негайно вимийте руки після застосування піни.

5. Не мийте волосся одразу після нанесення піни — залиште її діяти протягом ночі або цілого дня.
6. Волосся можна мити та сушити безпосередньо перед нанесенням піни. Цей продукт є вибухонебезпечним. Не застосовуйте БЕТТАМУССЄ поблизу відкритого вогню або прямого джерела тепла. Не паліть під час застосування засобу або коли тримаєте флакон у руках.

Медичні огляди
4/8
Якщо ви застосовуєте лікарський засіб тривалий час, лікар може призначити регулярні
огляди, щоб переконатися, що засіб діє належним чином і що доза підходить саме вам.
Якщо ви застосували БЕТТАМУССЄ у більшій кількості, ніж потрібно
Негайно промийте шкіру голови і почніть спочатку. Малоймовірно, що ви відчуєте побічні
ефекти від одноразового застосування надмірної кількості засобу. Якщо ви турбуватися,
зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги або до лікаря.
Тривале застосування надмірної кількості БЕТТАМУССЄ може спричинити ряд побічних
ефектів (див. розділ 4).
Якщо ви забули застосувати БЕТТАМУССЄ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Просто застосуйте наступну
дозу, як зазначено.
Якщо ви припините лікування БЕТТАМУССЄ
Не припиняйте лікування БЕТТАМУССЄ без попередньої консультації з лікарем. Стан може
повторитися після припинення застосування засобу. Якщо це відбулося, якнайшвидше
зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, БЕТТАМУССЄ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникне будь-який із наступних симптомів, припиніть використання БЕТТАМУССЄ та негайно зверніться по медичну допомогу:

• Головний біль
• Печіння
• Свербіння

Нечасті: можуть виникати у до 1 людини зі 100

• Інфекція шкіри
• Тоншання шкіри
• Плями на шкірі (у вигляді темних плям або смуг)
• Червонувате висипання на обличчі
• Схильність до синців
• Розмите зору

Рідкісні: можуть виникати у до 1 людини зі 1000

• Реакції гіперчутливості, такі як свербіння, почервоніння та печіння

5/8

• Плями світлішої або темнішої шкіри
• Випадіння волосся
• Інфекція волосяних фолікулів
• Червоні плями на шкірі

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Погіршення стану шкіри голови з утворенням піхливих виразок
• Акне
• Фіолетові плями на шкірі
• Висипання навколо рота

Ефекти, що виникають при тривалому застосуванні високих доз БЕТТАМУССЄ:

• Надмірне відростання волосся
• Зміни кольору шкіри
• Порушення менструального циклу у жінок
• Затримка рідини в організмі (відчуття розпухлості)
• Зміни настрою або порушення сну
• Шлункові розлади або нудота
• Акне
• Головний біль

Ці ефекти мають більшу ймовірність виникнути у дітей, а також у випадках, коли після нанесення БЕТТАМУССЄ використовуються пов’язки, що закривають шкіру голови.
Частота цих ефектів, пов’язаних із тривалим застосуванням, невідома.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ширшу інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БЕТТАМУССЄ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте БЕТТАМУССЄ після зазначеної на етикетці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6/8
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не охолоджуйте. Захищайте від сонячних променів та всіх інших джерел прямого тепла, оскільки цей продукт дуже легко займисться.
Не проколюйте і не спалюйте балон, навіть якщо він порожній.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БЕТТАМУССЄ

• Діюча речовина — бетаметазон (у формі валеріанату) 1 мг/г (0,1 %)
• Інші компоненти: цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, етанол, очищена вода, пропіленгліколь, лимонна кислота безводна, цитрат калію, бутан/пропан.

Опис зовнішнього вигляду БЕТТАМУССЄ та вміст упаковки
БЕТТАМУССЄ — це біла піниста піна для місцевого застосування.
БЕТТАМУССЄ постачається в алюмінієвому балоні з клапаном і прозорим ковпачком.
Доступний у двох розмірах: 50 г або 100 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Мілано
Італія
Виробники
Pharmasol Limited
North Way, Walworth Industrial Estate
Andover, Hampshire SP10 5AZ
Сполучене Королівство
Aerosol Service Italiana S.r.l.
Via del Maglio No. 6
23868 Valmadrera (Lecco)
Італія
Recipharm Ltd
Ashton-under-Lyne
Lancashire, OL79RR
Сполучене Королівство
7/8
8/8