Bettamousse

Folleto informativo: información para el usuario

Bettamousse 1 mg/g (0,1 %) espuma cutánea

Betametasona
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéut游戏副本

1. Qué es Bettamousse y para qué se utiliza

Bettamousse contiene el principio activo betametasona en forma de valerato.
Bettamousse pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides (abreviado como "esteroides").
Bettamousse se utiliza para tratar afecciones cutáneas del cuero cabelludo, como la psoriasis (manchas rojizas elevadas en la piel cubiertas con escamas plateadas), que pueden provocar picor, tirantez o irritación cutánea. Bettamousse actúa reduciendo la inflamación (enrojecimiento, picor y dolor). Es importante utilizar este medicamento para prevenir daños en la piel y el desarrollo de infecciones.

2. Qué debe saber antes de usar Bettamousse

No use Bettamousse

• Si es alérgico al betametasona valerato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Algunos de estos componentes (alcohol cetílico, alcohol estearílico y propilenglicol) pueden provocar reacciones cutáneas locales (como dermatitis de contacto).

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• Si padece algún tipo de infección en el cuero cabelludo, salvo que ya esté siendo tratada.
• En niños menores de 6 años.

Si alguno de los casos mencionados anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Bettamousse si:

• Padece algún tipo de infección cutánea.
• Tiene heridas abiertas en el cuero cabelludo.
• Presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
• Está tomando otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica.

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños y adolescentes
No utilice este medicamento en niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y Bettamousse
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la conducción de vehículos ni el uso de maquinaria.
Bettamousse contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Bettamousse contiene propilenglicol que puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar Bettamousse

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. La dosis estará claramente indicada en la receta médica. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde:
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• Utilice la dosis mínima posible de Bettamousse durante el tiempo más breve posible.
• Evite el contacto con los ojos. Si Bettamousse entra en contacto con los ojos, lávelos bien con agua fría. Si los ojos continúan irritados, contacte con su médico.
• Evite el contacto con el interior de la nariz y la boca.
• Evite el contacto con heridas abiertas.

La dosis recomendada es:
Adultos

• Una cantidad de espuma no mayor que una pelota de golf.
• Masajee las zonas afectadas del cuero cabelludo dos veces al día (mañana y noche).
• Si tras 7 días no se observa mejoría, deje de usar Bettamousse y consulte nuevamente a su médico.

Niños mayores de 6 años

• La dosis depende de la complexión del niño.
• La dosis habitual en niños es menor que en adultos. Por ejemplo, para un niño cuya complexión sea la mitad que la de un adulto, no utilice más de “media pelota de golf” de espuma.
• Masajee la zona afectada del cuero cabelludo dos veces al día (mañana y noche).
• No utilice Bettamousse durante más de 5-7 días en niños. Si los síntomas no mejoran, consulte nuevamente a su médico.

No utilizar en niños menores de 6 años.
Cuando los síntomas mejoren
Para adultos y niños: tan pronto como observe mejoría de los síntomas, Bettamousse puede aplicarse solo una vez al día. Si la afección continúa mejorando, podría considerarse aplicar Bettamousse una vez cada dos o tres días, para prevenir la reaparición de los síntomas.
Infecciones
Si padece una infección cutánea, su médico le recetará otro medicamento para tratarla. Mientras tanto, su médico podría indicarle que suspenda el uso de Bettamousse. Si no está seguro sobre la cantidad de espuma que debe usar, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso:
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1. Retire la tapa

2. Invierta el envase y rocíe la cantidad necesaria de espuma sobre un platito limpio u otra superficie similar. La espuma se derrite al contacto con la piel, por lo tanto no debe rociarse directamente sobre la mano.

3. Masajee la espuma sobre las zonas afectadas del cuero cabelludo, pero no sobre el cabello. Deje secar el cabello de forma natural.

4. Lávese las manos inmediatamente después de usar la espuma.

5. No lave el cabello inmediatamente después de aplicar la espuma; déjela actuar durante la noche o todo el día.
6. Puede lavar y secar el cabello justo antes de aplicar la espuma. Este producto es inflamable. No utilice Bettamousse cerca de una llama o de una fuente directa de calor. No fume durante su uso ni mientras sostenga el envase.

Controles médicos
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Si utiliza el medicamento durante un período prolongado, su médico podría someterle a controles periódicos para verificar que el medicamento esté funcionando correctamente y que la dosis que está utilizando sea la adecuada para su caso.
Si utiliza más Bettamousse de lo debido
Lave inmediatamente el cuero cabelludo y comience de nuevo. Es improbable que sufra efectos adversos por haber utilizado una cantidad excesiva del medicamento en una sola ocasión. Sin embargo, si está preocupado, contacte con el servicio de urgencias más cercano o con su médico.
El uso prolongado de una cantidad excesiva de Bettamousse puede provocar una serie de efectos adversos (ver sección 4).
Si olvida utilizar Bettamousse
No utilice una dosis doble para compensar la olvidada. Simplemente tome la siguiente dosis según lo indicado.
Si interrumpe el tratamiento con Bettamousse
No interrumpa el tratamiento con Bettamousse sin haber consultado previamente a su médico. La afección podría reaparecer tras dejar de usar Bettamousse. Si esto ocurre, consulte a su médico lo antes posible.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Bettamousse puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, deje de usar Bettamousse y busque
atención médica inmediatamente:

• Dolor de cabeza
• Ardor
• Picor

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Infección de la piel
• Afinamiento de la piel
• Manchas en la piel (en forma de parches o líneas oscuras)
• Erupción cutánea rojiza en la cara
• Propensidad a presentar hematomas
• Visión borrosa

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas

• Reacciones de hipersensibilidad como picor, enrojecimiento y ardor
• Parches de piel más clara o más oscura
• Pérdida de cabello
• Infección de los folículos pilosos
• Manchas rojas en la piel

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia con los datos disponibles

• Empeoramiento de las condiciones del cuero cabelludo, con formación de úlceras llenas de pus
• Acné
• Manchas violáceas en la piel
• Erupción cutánea alrededor de la boca

Efectos derivados del uso prolongado de una dosis elevada de Bettamousse:

• Crecimiento excesivo de cabello
• Alteraciones en el color de la piel
• Irregularidades menstruales en las mujeres
• Retención de líquidos (sensación de hinchazón)
• Cambios de humor o trastornos del sueño
• Trastornos estomacales o molestias gastrointestinales
• Acné
• Dolor de cabeza

Estos efectos son más probables en niños y en casos en los que, tras la
aplicación de Bettamousse, se utilicen apósitos que cubran el cuero cabelludo.
La frecuencia de estos efectos derivados del uso prolongado es desconocida.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bettamousse

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Bettamousse después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
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No conserve el producto a temperaturas superiores a 25 °C. No refrigere. Protéjalo de la luz solar directa y de cualquier otra fuente de calor directo, ya que este producto es extremadamente inflamable.
No perfore ni queme el recipiente, incluso si está vacío.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bettamousse

• El principio activo es betametasona (en forma de valerato) 1 mg/g (0,1 %).
• Los demás componentes son alcohol cetílico, alcohol esteárico, polisorbato 60, etanol, agua purificada, glicol propilénico, ácido cítrico anhidro, citrato potásico y butano/propano.

Descripción del aspecto de Bettamousse y contenido del envase
Bettamousse es una espuma blanca y espumosa para uso cutáneo.
Bettamousse se presenta en un recipiente de aluminio equipado con una válvula y una tapa transparente. Está disponible en dos presentaciones: 50 g o 100 g.

Titular de la autorización de comercialización
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milán
Italia

Productores
Pharmasol Limited
North Way, Walworth Industrial Estate
Andover, Hampshire SP10 5AZ
Reino Unido
Aerosol Service Italiana S.r.l.
Via del Maglio n.º 6
23868 Valmadrera (Lecco)
Italia
Recipharm Ltd
Ashton-under-Lyne
Lancashire, OL7 9RR
Reino Unido
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