BETTAMOUSSE

Ulotka: informacje dla użytkownika

Bettamousse 1 mg/g (0,1%) pianka do skóry

Betametasone
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• W niniejszej ulotce lek Bettamousse 1 mg/g (0,1%) pianka do skóry nazywany jest Bettamousse.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Bettamousse i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bettamousse
3. Jak stosować Bettamousse
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bettamousse
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bettamousse i do czego służy

Bettamousse zawiera substancję czynną betametyzolon jako walerynian.
Bettamousse należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami (w skrócie
„sterydy”).
Bettamousse stosuje się w leczeniu chorób skóry głowy, takich jak łuszczyca
(czerwone, podniesione plamy pokryte srebrzystymi łuskami), które mogą powodować
świerdzenie, uczucie napięcia lub podrażnienie skóry. Bettamousse działa, zmniejszając stan zapalny
(zaczerwienienie, swędzenie i ból). Ważne jest stosowanie tego leku w celu zapobiegania uszkodzeniom skóry i rozwojowi infekcji.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bettamousse

Nie stosować Bettamousse

• Jeśli jest Pani/Pan uczulony na walerianian betametazonu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Niektóre z tych składników (alkohol stearylowy, alkohol cetylowy i glikol propylenowy) mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

1/8

• Jeśli ma Pani/Pan jakiekolwiek zakażenie skóry głowy, chyba że jest ono już leczone.
• U dzieci poniżej 6. roku życia.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Panią/Pana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Bettamousse, jeśli:

• ma Pani/Pan jakiekolwiek zakażenie skóry.
• ma Pani/Pan otwarte rany na skórze głowy.
• występuje zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
• przyjmuje Pani/Pan inne leki, w tym dostępne bez recepty.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Dzieci i młodzież
Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 6. roku życia.
Inne leki i Bettamousse
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje Pani/Pan, niedawno stosował(a) lub może zacząć stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pani/Pan jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Bettamousse zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Bettamousse zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować Bettamousse

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. Dawkę wyraźnie wskazano na receptie lekarskiej. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy pamiętać:
2/8

• Stosuj najniższą możliwą dawkę Bettamousse przez najkrótszy możliwy czas.
• Unikaj kontaktu z oczami. Jeśli Bettamousse wejdzie w kontakt z oczami, dokładnie opłucz je zimną wodą. Jeśli oczy nadal pieką, skontaktuj się z lekarzem.
• Unikaj kontaktu z wewnętrzną częścią nosa i jamy ustnej.
• Unikaj kontaktu z otwartymi ranami.

Zalecana dawka to:
Dorośli

• Ilość piany nie większa niż piłka golfowa.
• Wmasuj lek w dotknięte obszary skóry głowy dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
• Jeśli po 7 dniach nie stwierdzisz poprawy, przestań stosować Bettamousse i ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci powyżej 6. roku życia

• Dawka zależy od budowy ciała dziecka.
• Zwykła dawka dla dzieci jest niższa niż dla dorosłych. Na przykład, dla dziecka o budowie ciała równej połowie dorosłego, należy użyć nie więcej niż „pół piłki golfowej” piany.
• Wmasuj lek w dotknięty obszar skóry głowy dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
• Nie stosuj Bettamousse u dzieci dłużej niż przez 5–7 dni. Jeśli objawy nie ulegną poprawie, ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.
Gdy objawy ulegają poprawie
Dla dorosłych i dzieci: natychmiast po zaobserwowaniu poprawy objawów, Bettamousse można stosować tylko raz dziennie. Jeśli stan dalej się poprawia, można stosować Bettamousse raz na dwa–trzy dni, aby zapobiec nawrotowi objawów.
Zakażenia
Jeśli masz infekcję skóry, lekarz przepisze Ci inny lek do jej leczenia. W międzyczasie lekarz może zalecić wstrzymanie stosowania Bettamousse. Jeśli nie wiesz, ile piany należy stosować, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcje stosowania:
3/8

1. Zdejmij nakrętkę

2. Odwróć pojemnik i natryśnij niezbędną ilość piany na czystą tackę lub inną podobną powierzchnię. Piana rozpuszcza się po kontakcie z skórą, dlatego nie należy jej natryskiwać bezpośrednio na dłoń.

3. Wmasuj pianę w dotknięte obszary skóry głowy, ale nie na włosy. Pozwól włosom wyschnąć naturalnie.

4. Natychmiast umyj ręce po zastosowaniu piany.

5. Nie myj włosów bezpośrednio po zastosowaniu piany. Pozostaw lek na całą noc lub przez cały dzień.
6. Możesz umyć i wysuszyć włosy bezpośrednio przed zastosowaniem piany. Ten produkt jest łatwopalny. Nie stosuj Bettamousse w pobliżu ognia lub bezpośredniego źródła ciepła. Nie pal podczas stosowania ani gdy trzymasz pojemnik w ręku.

Kontrole lekarskie
4/8
Jeśli stosujesz lek przez dłuższy czas, lekarz może zalecić regularne kontrole, aby upewnić się, że lek działa prawidłowo i że dawka jest odpowiednia dla Twojego przypadku.
Jeśli zastosujesz więcej Bettamousse niż powinieneś
Natychmiast opłucz skórę głowy i zacznij od nowa. Mało prawdopodobne, że wystąpią działania niepożądane po jednorazowym zastosowaniu zbyt dużej ilości leku. Jeśli jednak jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z najbliższym punktem pomocy medycznej lub lekarzem.
Długotrwałe stosowanie nadmiernych dawek Bettamousse może powodować szereg działań niepożądanych (patrz punkt 4).
Jeśli zapomnisz zastosować Bettamousse
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu zastosuj następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
Jeśli przerwiesz leczenie Bettamousse
Nie przerywaj leczenia Bettamousse bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Stan chorobowy może powrócić po zakończeniu stosowania Bettamousse. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Bettamousse może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać stosować Bettamousse i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Ból głowy
• Płomiennienie
• Świąd

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Zakażenie skóry
• Cieniutkość skóry
• Plamy na skórze (w postaci ciemnych plam lub linii)
• Rumień na twarzy
• Łatwość powstawania siniaków
• Zamazany obraz

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Reakcje nadwrażliwościowe, takie jak świąd, zaczerwienienie i płomiennienie

5/8

• Plamy na skórze jaśniejsze lub ciemniejsze
• Ubytek włosów
• Zakażenie mieszków włosowych
• Czerwone plamy na skórze

Nieznana częstość: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• Nasilenie stanu zapalnego skóry głowy, z powstawaniem ropnych wrzodów
• Trądzik
• Fioletowe plamy na skórze
• Zespół okołoustny

Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem wysokich dawek Bettamousse:

• Nadmierna wzrost włosów
• Zmiany barwy skóry
• Nieprawidłowości cyklu miesięcznego u kobiet
• Zatrzymanie wody w organizmie (uczucie obrzęku)
• Zmiany nastroju lub zaburzenia snu
• Nieżyt żołądka lub dyskomfort żołądkowy
• Trądzik
• Ból głowy

Te działania niepożądane występują częściej u dzieci oraz w przypadkach, gdy po zastosowaniu Bettamousse stosuje się opatrunki zamykające skórę głowy.
Częstość tych działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem jest nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Bettamousse

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj leku Bettamousse po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
6/8
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie chłodź. Chronić przed promieniami słonecznymi i wszystkimi innymi źródłami bezpośredniego ciepła, ponieważ produkt jest wysoce łatwopalny.
Nie przebijaj ani nie spalaj pojemnika, nawet jeśli jest pusty.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bettamousse

• Substancja czynna to betametazon (w postaci walerynianu) 1 mg/g (0,1%)
• Pozostałe składniki to alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, etanol, woda oczyszczona, glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian potasu oraz butan/propan.

Opis wyglądu Bettamousse i zawartość opakowania
Bettamousse to biała, pianowa masa do stosowania miejscowego.
Bettamousse jest dostępne w pojemniku aluminiowym wyposażonym w zawór i przezroczystą pokrywkę.
Dostępne w dwóch rozmiarach: 50 g lub 100 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Milano
Producenci
Pharmasol Limited
North Way, Walworth Industrial Estate
Andover, Hampshire SP10 5AZ
Wielka Brytania
Aerosol Service Italiana S.r.l.
Via del Maglio No. 6
23868 Valmadrera (Lecco)
Włochy
Recipharm Ltd
Ashton-under-Lyne
Lancashire, OL79RR
Wielka Brytania
7/8
8/8