Беттамусс
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
Беттамусс 1 мг/г (0,1%) пена для наружного применения
Бетаметазон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно для них.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
- В настоящей инструкции лекарственный препарат Беттамусс 1 мг/г (0,1%) пена для наружного применения именуется Беттамусс.
Содержание инструкции:
- Что такое Беттамусс и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Беттамусс
- Как применять Беттамусс
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Беттамусс
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Беттамусс и для чего он применяется
Беттамусс содержит действующее вещество — бетаметазон в виде валериата.
Беттамусс относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами (сокращённо
«стероиды»).
Беттамусс применяется для лечения кожных заболеваний кожи головы, таких как псориаз
(красноватые утолщённые участки кожи, покрытые серебристыми чешуйками), которые могут вызывать
зуд, ощущение стянутости или раздражение кожи. Беттамусс действует, уменьшая воспаление
(покраснение, зуд и боль). Важно использовать это лекарственное средство для предотвращения повреждения кожи и развития инфекций.
2. Что следует знать перед применением Беттамусс
Не используйте Беттамусс
- При повышенной чувствительности к бетаметазону валерату или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6). Некоторые из этих компонентов (стеариновый спирт, цетиловый спирт и пропиленгликоль) могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
1/8
- При наличии любого типа инфекции кожи головы, если она не лечится в данный момент.
- У детей в возрасте младше 6 лет.
Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Беттамусс, если:
- у вас имеется какое-либо кожное инфекционное заболевание.
- на коже головы имеются открытые раны.
- появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
- вы принимаете другие лекарственные препараты, включая те, что приобретены без рецепта.
Обратитесь к врачу, если появляются нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
Не применяйте этот препарат у детей в возрасте до 6 лет.
Другие лекарственные препараты и Беттамусс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или планируете использовать какие-либо другие лекарственные препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Неизвестно о каком-либо влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Беттамусс содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Беттамусс содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
3. Как применять Беттамусс
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. Дозировка будет четко указана в рецепте врача. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Запомните:
2/8
- Используйте минимально возможную дозу Беттамусс в течение кратчайшего времени.
- Избегайте контакта с глазами. Если Беттамусс попал в глаза, тщательно промойте их холодной водой. При сохранении жжения обратитесь к врачу.
- Избегайте контакта с внутренней частью носа и рта.
- Избегайте контакта с открытыми ранами.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
- Количество пены, не превышающее размер теннисного мяча.
- Втирайте в пораженные участки кожи головы дважды в день (утром и вечером).
- Если в течение 7 дней не наступило улучшение, прекратите применение Беттамусс и снова обратитесь к врачу.
Детям старше 6 лет
- Доза зависит от телосложения.
- Обычная доза для детей ниже, чем для взрослых. Например, для ребенка с телосложением, равным половине взрослого, используйте не более «половины теннисного мяча» пены.
- Втирайте в пораженный участок кожи головы дважды в день (утром и вечером).
- Не применяйте Беттамусс более 5–7 дней у детей. Если симптомы не улучшились, снова обратитесь к врачу.
Не применять у детей младше 6 лет.
Когда симптомы улучшаются
Для взрослых и детей: как только вы заметите улучшение симптомов, Беттамусс можно
наносить только один раз в день. Если состояние продолжает улучшаться, возможно,
достаточно наносить Беттамусс один раз в два-три дня, чтобы предотвратить повторное
появление симптомов.
Инфекции
Если у вас инфекция кожи, врач назначит вам другое лекарство для её лечения. В это время
врач может порекомендовать временно прекратить применение Беттамусс. Если вы не уверены,
какое количество пены следует использовать, обратитесь к врачу или фармацевту.
Инструкции по применению:
3/8
- Снимите колпачок
- Переверните флакон и распылите необходимое количество пены на чистое блюдце или другую подходящую поверхность. Пена растворяется при контакте с кожей, поэтому не распыляйте её непосредственно на руку.
- Втирайте пену в пораженные участки кожи головы, но не в волосы. Дайте волосам высохнуть естественным образом.
- Немедленно вымойте руки после применения пены.
- Не мойте волосы сразу после нанесения пены. Оставьте пену действовать на ночь или в течение дня.
- Вы можете мыть и сушить волосы непосредственно перед нанесением пены. Этот продукт воспламеняется. Не используйте Беттамусс вблизи открытого огня или прямых источников тепла. Не курите во время применения или при обращении с флаконом.
Медицинский контроль
4/8
Если вы применяете препарат в течение длительного времени, врач может назначить вам
регулярные обследования, чтобы убедиться, что препарат действует должным образом и
что доза соответствует вашему состоянию.
Если вы применили Беттамусс в большем количестве, чем положено
Немедленно промойте кожу головы и начните заново. Маловероятно, что однократное
применение избыточной дозы вызовет побочные эффекты. Однако, если вы обеспокоены,
обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или к врачу.
Длительное применение избыточной дозы Беттамусс может вызвать ряд побочных эффектов (см. раздел 4).
Если вы забыли применить Беттамусс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто нанесите следующую
дозу в соответствии с предписаниями.
Если вы прекратили лечение Беттамусс
Не прекращайте лечение Беттамусс без предварительной консультации с врачом. Симптомы
могут вновь появиться после прекращения применения препарата. В этом случае как можно
скорее обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Беттамусс может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих симптомов, немедленно прекратите применение Беттамусс и
обратитесь за медицинской помощью:
- Головная боль
- Жжение
- Зуд
Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 человек
- Инфекция кожи
- Утончение кожи
- Пигментные пятна на коже (в виде темных пятен или полос)
- Покраснение кожи лица
- Повышенная склонность к образованию синяков
- Нарушение зрения
Редкие: могут наблюдаться у 1 из 1000 человек
- Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение и жжение
- Появление светлых или темных пятен на коже
- Выпадение волос
- Инфекция волосяных фолликулов
- Красные пятна на коже
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- Ухудшение состояния кожи головы с образованием гнойных язв
- Акне
- Фиолетовые пятна на коже
- Кожная сыпь вокруг рта
Побочные эффекты, связанные с длительным применением высоких доз Беттамусс:
- Избыточный рост волос
- Изменение цвета кожи
- Нарушения менструального цикла у женщин
- Задержка жидкости в организме (ощущение вздутия)
- Перемены настроения или нарушения сна
- Расстройства желудка или дискомфорт в желудке
- Акне
- Головная боль
Эти побочные эффекты с большей вероятностью возникают у детей, а также при использовании повязок,
закрывающих кожу головы, после нанесения Беттамусс.
Частота этих побочных эффектов при длительном применении неизвестна.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Беттамусс
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте Беттамусс после даты истечения срока годности, указанной на этикетке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
6/8
Не храните при температуре выше 25 °С. Не охлаждайте. Защищайте от солнечных лучей и всех других источников прямого тепла, поскольку данный продукт чрезвычайно легковоспламеняющийся.
Не прокалывайте и не сжигайте баллон, даже если он пуст.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Беттамусс
- Действующее вещество: бетаметазон (в форме валериата) 1 мг/г (0,1 %)
- Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, этанол, очищенная вода, пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, цитрат калия, бутан/пропан.
Описание внешнего вида Беттамусс и содержимое упаковки
Беттамусс представляет собой белую пену для наружного применения.
Беттамусс выпускается в алюминиевом баллоне с клапаном и прозрачным колпачком.
Доступен в двух размерах: 50 г или 100 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Милан
Италия
Производители
Pharmasol Limited
North Way, Walworth Industrial Estate
Эндовер, Хэмпшир SP10 5AZ
Великобритания
Aerosol Service Italiana S.r.l.
Via del Maglio No. 6
23868 Вальмадрера (Лекко)
Италия
Recipharm Ltd
Ashton-under-Lyne
Ланкашир, OL79RR
Великобритания
7/8
8/8