Бенерва

Інструкція з використання: інформація для користувача

Бенерва 100 мг/1 мл розчин для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування

Тіаміну хлорид (вітамін B )
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Бенерва і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Бенерву
3. Як застосовувати Бенерву
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бенерву
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бенерва і для чого її застосовують

Бенерва містить діючу речовину тіаміну хлорид (відому також як вітамін B ).
Бенерва показана:

• для профілактики та лікування дефіциту вітаміну B , спричиненого підвищеною потребою або зниженим всмоктуванням
• у випадках запалення або дегенерації периферичних нервів, спричинених зловживанням алкоголем, що проявляється порушеннями рухів, чутливості та м’язового тонусу (етилові дефіцитні полінейропатії)
• для лікування захворювань серця, спричинених зловживанням алкоголем (міокардіопатії алкоголіків)
• у високих дозах — як допоміжну терапію при лікуванні запалення нервів (неврити та поліневрити), що не пов’язані з дефіцитом вітаміну B .

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Бенерва

Не застосовуйте Бенерва

• якщо Ви маєте алергію на вітамін В або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Бенерва.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо раніше у Вас були прояви сенсибілізації або
алергічні реакції.
Повторне введення в м’яз збільшує ризик алергічних реакцій, у цьому випадку Ваш лікар може віддати перевагу, якщо це можливо, альтернативній терапії перорального прийому.
Інші лікарські засоби та Бенерва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть
пригнічувати дію вітаміну В:

• тіосемікарбазон (лікарський засіб, що використовується при туберкульозі)
• 5-фторурацил (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких пухлин).

Лабораторні дослідження та Бенерва
Застосування Бенерва може вплинути на визначення таких показників:

• уробіліногену в сечі (дослідження для оцінки функції печінки та жовчних шляхів)
• теофіліну в крові (лікарський засіб для лікування астми)
  Повідомте лабораторію, якщо Ви проходите дослідження крові або сечі під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не показаний під час вагітності або годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бенерва не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, що у Вас немає реакції на лікарський засіб.
Бенерва містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично є «без натрію».

3. Як застосовувати Бенерва

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза становить від 50 мг (половина ампули) до 200 мг (дві ампули) на добу, згідно з лікарським призначенням, шляхом ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язовий введення).
Частоту та тривалість лікування визначає лікар.
Парентеральне застосування призначається лише у випадках порушеного кишкового
всмоктування, а також на початковому етапі лікування гострих дефіцитів, що супроводжуються поліневритами, психічними та серцевими розладами, зокрема при хронічному алкоголізмі.
Інструкція щодо правильного відкриття ампули

Вміст ампули не можна змішувати з іншими препаратами чи ін’єкційними розчинами.
Після відкриття ампулу слід викинути, навіть якщо її вміст використано не повністю.
Якщо ви застосували Бенерва більше, ніж потрібно
Якщо ви випадково застосували надмірну кількість препарату, зверніться до свого лікаря
або негайно зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Бенерва
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили застосування Бенерва
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Бенерва у вас виникнуть такі побічні ефекти, зверніться
негайно до лікаря, який ПРИПИНИТЬ лікування:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілактичні реакції) зі симптомами на кшталт: свербіж, поява плям і/або пухирів на шкірі (крурпі), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк), біль у животі, утруднене дихання, прискорене серцебиття (тахікардія), відчуття посиленого серцебиття (серцебиття), шок.

Ці реакції часто передують чхання або тимчасовий свербіж.
Під час лікування препаратом Бенерва спостерігалися й повідомлялися такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Біль у місці введення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бенерва

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 25°C, у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бенерва

• діюча речовина — тіамін (вітамін B₁): 1 мл розчину містить 100 мг тіаміну;
• інші компоненти: фенол, гліцерол, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрогенкарбонат (див. розділ «Бенерва містить натрій»), вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Бенерви та вміст упаковки
Бенерва є безбарвним або трохи жовтуватим розчином, упакованим у картонну пачку,
яка містить 6 ампул з безбарвного скла.
Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (Milano)

Інструкція: інформація для користувача

Таблетки Бенерва 300 мг шлункостійкі

Хлорид тіаміну (вітамін B)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листка:

1. Що таке Бенерва і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Бенерви
3. Як приймати Бенерву
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бенерву
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бенерва і для чого використовується

Бенерва містить діючу речовину тіаміну хлорид (відомий також як вітамін B ).
Бенерва застосовується:

• для профілактики та лікування дефіциту вітаміну B , спричиненого підвищеною потребою або зниженим всмоктуванням
• при запаленні або дегенерації периферичних нервів, спричинених зловживанням алкоголем, що проявляється порушеннями рухів, чутливості та тонусу м'язів (етилові дефіцитні полінейропатії)
• для лікування захворювань серця, спричинених зловживанням алкоголем (міокардіопатії алкоголіків)
• у високих дозах — як допоміжну терапію при лікуванні запалень нервів (неврити та полінейропатії), що не пов’язані з дефіцитом вітаміну B .

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Бенерви

Не приймайте Бенерву

• якщо Ви маєте алергію на вітамін В або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Бенерви.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо раніше у Вас були явища сенсибілізації або
прояви, пов’язані з алергією.
Інші лікарські засоби та Бенерва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть
пригнічувати дію вітаміну В:

• тіосемікарбазон (лікарський засіб, що використовується при туберкульозі)
• 5-фторурацил (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких пухлин).

Лабораторні дослідження та Бенерва
Застосування Бенерви може вплинути на визначення таких показників:

• уробіліногену в сечі (дослідження для оцінки функції печінки та жовчовивідних шляхів)
• теофіліну в крові (лікарський засіб для лікування астми).
  Повідомте лабораторію, якщо Ви проходите дослідження крові або сечі під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього
лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не показаний під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бенерва не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами переконайтеся, що у Вас немає побічних реакцій на лікарський засіб.

3. Як застосовувати Бенерва

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза вітаміну В у легких випадках становить 100 мг 1 раз на добу.
Рекомендована доза Бенерва у важких випадках — 600–1200 мг (2–4 таблетки) на добу протягом 1–2 тижнів, потім 300 мг (1 таблетка) на добу протягом декількох тижнів.
Якщо ви прийняли Бенерва більше, ніж слід
Випадків передозування цим лікарським засобом не повідомлялося.
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість препарату, зверніться до свого лікаря або дістаньтеся найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Бенерва
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Бенерва у вас виникнуть такі побічні ефекти,
зверніться негайно до лікаря, який ПРИПИНЕТЬ лікування:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілактичні реакції) із такими симптомами: свербіж, висипання і/або пухирі на шкірі (круріння), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк), біль у животі, утруднене дихання, прискорення серцевого ритму (тахікардія), відчуття посиленого серцебиття (серцебиття), шок.

Під час лікування препаратом Бенерва спостерігалися та повідомлялися такі побічні ефекти:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
o нудота
o блювота
o діарея
o біль у животі

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладці, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення на вебсайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бенерву

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігання Зберігати у вихідній упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису
«Зак.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта,
щоб дізнатися, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бенерва

• діюча речовина — тіамін (вітамін B ). Кожна таблетка містить 300 мг тіаміну.
• інші компоненти: тальк, повідон K90, магнію стеарат, метакрилова кислота — етилакрилату кополімер (1:1), макрогол 6000, кармелоза натрію.

Опис зовнішнього вигляду Бенерви та вміст упаковки
Бенерва 300 мг має форму шлункостійких таблеток, упакованих у блистери по 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
Цей листок містить