Benerva

Folleto informativo: información para el usuario

Benerva 100 mg/1 ml solución inyectable para uso intramuscular

Clorhidrato de tiamina (Vitamina B )
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Benerva y para qué se utiliza

Benerva contiene el principio activo clorhidrato de tiamina (también llamada vitamina B).
Benerva está indicado:

• en la prevención y tratamiento de la carencia de vitamina B provocada por un aumento de la necesidad o por una absorción reducida
• en casos de inflamación o degeneración de los nervios periféricos causada por el abuso de alcohol, que se manifiesta con alteraciones del movimiento, de los sentidos y del tono muscular (polineuritis carenciales alcohólicas)
• en el tratamiento de enfermedades del corazón provocadas por el abuso de alcohol (miocardiopatías de los alcohólicos)
• a dosis elevadas, como terapia de apoyo en el tratamiento de inflamaciones de los nervios (neuritis y polineuritis) no provocadas por carencia de vitamina B.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Benerva

No use Benerva

• si es alérgico a la vitamina B o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Benerva.
En particular, informe a su médico si ha tenido previamente episodios de sensibilización o
manifestaciones debidas a alergias.
La administración repetida en un músculo aumenta el riesgo de reacciones alérgicas; en este
caso, su médico podría preferir, cuando sea posible, una terapia alternativa por vía oral.
Otros medicamentos y Benerva
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Benerva

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada oscila entre 50 mg (media ampolla) y 200 mg (dos ampollas) al día, según prescripción médica, mediante inyección en un músculo (vía intramuscular).
La frecuencia y la duración del tratamiento las determinará el médico.
La administración por vía parenteral está reservada para los casos con alteración de la absorción intestinal, así como también para el tratamiento inicial de deficiencias agudas acompañadas de polineuritis, trastornos psíquicos y cardíacos, especialmente en el alcoholismo crónico.
Instrucciones para la correcta apertura de la ampolla

El contenido de la ampolla no debe mezclarse con otros productos ni líquidos para inyección.
Deseche la ampolla después de abrirla, incluso si no se ha utilizado completamente su contenido.
Si utiliza más Benerva de lo que debe
En caso de que haya tomado accidentalmente una cantidad excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Benerva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Benerva
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si durante el tratamiento con Benerva presenta los siguientes efectos adversos, diríjase inmediatamente a su médico, que INTERRUMPirá el tratamiento:
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacciones alérgicas incluso graves (reacciones anafilácticas) con síntomas como: picor, aparición de manchas y/o ronchas en la piel (urticaria), hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema), dolor abdominal, dificultad para respirar, aceleración del latido cardíaco (taquicardia), percepción exagerada del latido (palpitaciones) o shock.

Estas reacciones suelen ir precedidas de estornudos o picor transitorio.
Durante el tratamiento con Benerva se han observado y notificado los siguientes efectos adversos:
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dolor en el lugar de inyección

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Benerva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C y mantener en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche tras la palabra CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Benerva

• el principio activo es tiamina (vitamina B₁); 1 ml de solución contiene 100 mg de tiamina.
• los demás componentes son: fenol, glicerol, sodio fosfato monobásico dihidrato, sodio bicarbonato (ver sección “Benerva contiene sodio”), agua para preparaciones inyectables

Descripción del aspecto de Benerva y contenido del envase
Benerva se presenta como una solución incolora o ligeramente amarillenta, envasada en
una caja que contiene 6 viales de vidrio incoloro.
Titular de la Autorización de Comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (Milán)

Folleto informativo: información para el usuario

Benerva 300 mg comprimidos gastroresistentes

Tiamina clorhidrato (Vitamina B )
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluyendo aquellos no enumerados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Benerva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Benerva
3. Cómo tomar Benerva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Benerva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Benerva y para qué se utiliza

Benerva contiene el principio activo clorhidrato de tiamina (también llamada vitamina B).
Benerva está indicado:

• en la prevención y tratamiento de la carencia de vitamina B provocada por un aumento de la demanda o por una absorción reducida
• en los casos de inflamación o degeneración de los nervios periféricos causada por el abuso de alcohol, que se manifiesta con alteraciones del movimiento, de los sentidos y del tono muscular (polineuritis carenciales etílicas)
• en el tratamiento de las enfermedades del corazón provocadas por el abuso de alcohol (miocardiopatías de los etilistas)
• en dosis elevadas, como terapia de apoyo en el tratamiento de las inflamaciones de los nervios (neuritis y polineuritis) no provocadas por carencia de vitamina B.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Benerva

No tome Benerva

• si es alérgico a la vitamina B o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Benerva.
En particular, informe a su médico si anteriormente ha tenido fenómenos de sensibilización o manifestaciones debidas a alergias.

Otros medicamentos y Benerva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos, ya que pueden inhibir la actividad de la Vitamina B:

• tiosemicarbazona (un medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis)
• 5-fluorouracilo (un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores).

Pruebas de laboratorio y Benerva
La utilización de Benerva puede alterar la determinación de los valores de:

• urobilinógeno en orina (análisis para evaluar la función hepática y de las vías biliares)
• teofilina en sangre (medicamento para el tratamiento del asma).
  Informe al centro de análisis si debe someterse a un examen de sangre o de orina durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no está indicado durante el embarazo ni durante la lactancia materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Benerva no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Sin embargo, antes de conducir o utilizar maquinaria, asegúrese de no presentar reacciones adversas al medicamento.

3. Cómo tomar Benerva

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de vitamina B en casos leves es de 100 mg una vez al día.
La dosis recomendada de Benerva en casos graves es de 600-1200 mg (2-4 comprimidos) al día durante 1-2 semanas, seguido de 300 mg (1 comprimido) al día durante varias semanas.
Si toma más Benerva de lo que debe
No se han notificado casos de ingestión de una dosis excesiva de este medicamento.
Si toma accidentalmente una cantidad elevada de medicamento, consulte a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Benerva
No tome una dosis doble para compensar la omisión del comprimido.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si durante el tratamiento con Benerva presenta los siguientes efectos adversos, acuda inmediatamente a su médico, que INTERRUMPIRÁ el tratamiento:
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacciones alérgicas incluso graves (reacciones anafilácticas) con síntomas como: picor, aparición de manchas y/o ronchas en la piel (urticaria) o hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema) o dolor abdominal o dificultad para respirar o aceleración del latido cardíaco (taquicardia) o percepción exagerada del latido (palpitaciones) o shock.

Durante el tratamiento con Benerva se han observado y notificado los siguientes efectos adversos:
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
o náuseas
o vómitos
o diarrea
o dolor abdominal

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Benerva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservación Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras
Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Benerva

• el principio activo es la tiamina (vitamina B). Cada comprimido contiene 300 mg de tiamina.
• los demás componentes son: talco, povidona K90, estearato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo (1:1), macrogol 6000, carmelosa sódica.

Descripción del aspecto de Benerva y contenido del envase
Benerva 300 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos resistentes al ácido, en blísteres de 20 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fabricante
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
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