Бенерва

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бенерва 100 мг/1 мл раствор для инъекций для внутримышечного применения

Тиамина гидрохлорид (витамин В )
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Она может понадобиться вам вновь.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам персонально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бенерва и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением Бенервы
3. Способ применения Бенервы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бенервы
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бенерва и для чего она применяется

Бенерва содержит активное вещество — тиамина гидрохлорид (также известный как витамин B₁).
Бенерва показана:

• для профилактики и лечения дефицита витамина B₁, вызванного повышенной потребностью или сниженным всасыванием
• при воспалении или дегенерации периферических нервов, вызванных злоупотреблением алкоголем, которые проявляются нарушениями движений, чувствительности и мышечного тонуса (дефицитные алкогольные полиневриты)
• при лечении заболеваний сердца, вызванных злоупотреблением алкоголем (миокардиопатии у алкоголиков)
• в высоких дозах — как вспомогательная терапия при лечении воспалений нервов (невриты и полиневриты), не связанных с дефицитом витамина B₁.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что нужно знать перед применением Бенерва

Не используйте Бенерва

• если у вас аллергия на витамин B или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Бенерва.
В частности, сообщите врачу, если ранее у вас возникали реакции повышенной чувствительности или проявления аллергии.
Многократное введение в мышцу повышает риск развития аллергических реакций; в этом случае ваш врач может предпочесть, если возможно, альтернативную терапию пероральным способом.

Другие лекарственные средства и Бенерва
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку они могут подавлять активность витамина B:

• тиосемикарбазон (лекарственное средство, применяемое при туберкулёзе)
• 5-фторурацил (лекарственное средство, применяемое при лечении некоторых опухолей).

Лабораторные анализы и Бенерва
Применение Бенерва может повлиять на определение следующих показателей:

• уробилиногена в моче (анализ для оценки функции печени и желчевыводящих путей)
• теофиллина в крови (лекарственное средство для лечения бронхиальной астмы).
  Сообщите в лабораторию, если вы сдаёте анализ крови или мочи во время лечения этим лекарственным средством.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Применение этого лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бенерва не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако перед вождением или использованием механизмов убедитесь, что у вас не возникает реакций на препарат.

Бенерва содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Бенерва

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет от 50 мг (половина ампулы) до 200 мг (две ампулы) в сутки в соответствии с
назначением врача путем введения в мышцу (внутримышечная инъекция).
Частоту и продолжительность лечения определяет врач.
Парентеральное введение применяется только в случаях нарушения кишечной абсорбции, а также при начальном лечении острых дефицитов, сопровождающихся полиневритами, психическими и сердечными нарушениями, в особенности при хроническом алкоголизме.
Инструкция по правильному открытию ампулы

Содержимое ампулы не должно смешиваться с другими продуктами или инъекционными жидкостями.
После открытия ампулу выбросьте, даже если содержимое использовано не полностью.
Если вы применили Бенерва в большем количестве, чем следует
При случайном применении слишком большой дозы препарата обратитесь к лечащему врачу
или направляйтесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Бенерва
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Бенерва
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не наблюдаются у всех пациентов.
Если во время лечения препаратом Бенерва у вас возникают следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь
немедленно к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактические реакции), с такими симптомами, как: зуд, появление пятен и/или волдырей на коже (крапивница), отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек), боли в животе, затрудненное дыхание, учащение сердцебиения (тахикардия), ощущение усиленного сердцебиения (сердцебиение), шок.

Эти реакции часто предшествуют чихание или кратковременный зуд.
Во время лечения препаратом Бенерва отмечались и сообщались следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Боль в месте инъекции

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через
национальную систему уведомления на сайте
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о
безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бенерва

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи Срок использования до. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бенерва

• действующее вещество — тиамин (витамин B₁); 1 мл раствора содержит 100 мг тиамина;
• вспомогательные вещества: фенол, глицерол, натрия фосфат однозамещённый двуводный, натрия гидрокарбонат (см. раздел «Бенерва содержит натрий»), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Бенервы и содержимое упаковки
Бенерва представляет собой бесцветный или слегка жёлтоватый раствор, расфасованный в упаковку, содержащую 6 флаконов из бесцветного стекла.
Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Производитель
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (Milano)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бенерва 300 мг, таблетки кишечнорастворимые

Хлорид тиамина (витамин В )
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит
важную информацию для вас.

• Используйте этот препарат строго по инструкции, изложенной в данном листке, или так, как сказал врач или фармацевт.
• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данного листка:

1. Что такое Бенерва и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Бенервы
3. Как принимать Бенерву
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бенерву
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бенерва и для чего она применяется

Бенерва содержит действующее вещество — тиамина гидрохлорид (также известный как витамин B₁).
Бенерва показана:

• для профилактики и лечения дефицита витамина B₁, вызванного повышенной потребностью или снижением его всасывания;
• при воспалении или дегенерации периферических нервов, вызванной злоупотреблением алкоголем, которая проявляется нарушениями движений, чувствительности и мышечного тонуса (алкогольные дефицитные полиневриты);
• при лечении заболеваний сердца, вызванных злоупотреблением алкоголем (миокардиопатия у алкоголиков);
• в высоких дозах — как вспомогательная терапия при лечении воспалений нервов (невриты и полиневриты), не связанных с дефицитом витамина B₁.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Бенерва

Не принимайте Бенерва

• если у Вас аллергия на витамин В или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бенерва.
В частности, сообщите врачу, если у Вас в прошлом были реакции повышенной чувствительности или проявления аллергии.
Другие лекарственные средства и Бенерва
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку они могут ингибировать активность витамина В:

• тиосемикарбазон (лекарственное средство, применяемое при туберкулезе)
• 5-фторурацил (лекарственное средство, применяемое при лечении некоторых опухолей).

Лабораторные анализы и Бенерва
Прием Бенерва может повлиять на определение следующих показателей:

• уробилиногена в моче (анализ для оценки функции печени и желчевыводящих путей)
• теофиллина в крови (лекарственное средство для лечения астмы).
  Сообщите в лабораторию, если Вам необходимо сдать анализ крови или мочи во время лечения этим лекарственным средством.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не показано при беременности или грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бенерва не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Однако перед тем как управлять транспортным средством или работать с механизмами, убедитесь, что у Вас не наблюдается реакций на лекарственное средство.

3. Как принимать Бенерва

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза витамина В при лёгких формах заболевания — 100 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая доза Бенерва при тяжёлых формах — 600–1200 мг (2–4 таблетки) в день в течение 1–2 недель, затем 300 мг (1 таблетка) в день в течение нескольких недель.
Если вы приняли Бенерва в большей дозе, чем необходимо
Случаи передозировки этим лекарственным препаратом не сообщались.
Если вы случайно приняли слишком большое количество препарата, обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Бенерва
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём таблетки.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения препаратом Бенерва у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно
обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение:
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактические реакции), с симптомами: зуд, появление пятен и/или волдырей на коже (крапивница), отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отек), боли в животе, затрудненное дыхание, учащение сердцебиения (тахикардия), ощущение сильного сердцебиения (палитации), шок.

Во время лечения препаратом Бенерва отмечались и сообщались следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• тошнота
• рвота
• диарея
• боль в животе

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему
уведомлений на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бенерва

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Хранение Хранить в оригинальной упаковке.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
Срок годен до.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бенерва

• действующее вещество — тиамин (витамин B). Каждая таблетка содержит 300 мг тиамина.
• прочие компоненты: тальк, повидон K90, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), макрогол 6000, кармеллоза натрия.

Описание внешнего вида Бенервы и содержимое упаковки
Бенерва 300 мг представляет собой таблетки кишечнорастворимые, по 20 таблеток в блистере.
Держатель регистрационного удостоверения
Теофарма С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валле Салимбене (ПВ)
Производитель
Теофарма С.р.л.
Виале Черцца, 8/А
27100 Павия
Настоящий листок-вкладыш