Інструкція з застосування: інформація для користувача

БЕКОЗИМ таблетки шаром оболонкові

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цієї інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз ознайомитись із її вмістом.
Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке БЕКОЗИМ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням БЕКОЗИМ
Як застосовувати БЕКОЗИМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БЕКОЗИМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БЕКОЗИМ і для чого його застосовують

БЕКОЗИМ належить до терапевтичної групи вітамінів, що містять вітаміни групи В.
БЕКОЗИМ застосовують для профілактики дефіциту вітамінів групи В:

при підвищеній потребі у вітамінах групи В (наприклад, під час вагітності або годування груддю),
при недостатньому засвоєнні вітамінів групи В (порушення травлення),
при порушеннях харчування (одноманітні дієти),

Крім того, застосовують при:

глоситі (запаленні язика),
хейлітах (запалення губ),
анорексії — втраті апетиту — (наприклад, при лихоманкових станах) із втратою ваги,
затримці зростання у дитини,
астенії (слабкості),
при тривалій антибіотикотерапії,
порушеннях кишкового засвоєння при захворюваннях шлунково-кишкового тракту,
як допоміжний засіб при гепатопатіях (захворюваннях печінки) та невритах (запаленні нервів, що супроводжується більшістю та онімінням),
лікуванні наслідків хронічного алкоголізму, зумовлених вітамінною недостатністю.

2. Що потрібно знати перед прийомом БЕКОЗИМУ

Не приймайте БЕКОЗИМ

якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БЕКОЗИМУ.
Не перевищуйте рекомендовані дози, оскільки передозування може збільшити ризик небажаних ефектів. Особливу увагу слід приділити прийому вітамінів із всіх інших можливих джерел, включаючи збагачені продукти харчування, харчові добавки та одночасно приймані ліки (див. розділ 3).
БЕКОЗИМ слід застосовувати для лікування дефіциту вітаміну В тільки у випадку, коли він викликаний харчовими причинами, і не слід застосовувати у пацієнтів із атрофічним гастритом (запалення слизової оболонки шлунка), порушеннями в ділянці ілеуму (кишкові порушення), підшлункової залози, мальабсорбцією вітаміну В у шлунково-кишковому тракті або дефіцитом внутрішнього фактора (речовина, що виробляється шлунком і необхідна для засвоєння вітаміну В).
Жовте забарвлення сечі після прийому БЕКОЗИМУ зумовлене вітаміном В2 (рибофлавіном).
Пацієнти з тяжким порушенням функції нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом БЕКОЗИМУ, оскільки може знадобитися корекція дози.
Особливу увагу слід приділяти добовій дозі вітаміну В6.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте БЕКОЗИМ і вам потрібно зробити лабораторні діагностичні тести, оскільки вітамін В1 та вітамін В6, що містяться в лікарському засобі, можуть впливати на результати лабораторного тесту на визначення уробіліногену в сечі.
БЕКОЗИМ містить 150 мкг біотину на таблетку. Якщо ви плануєте проходити лабораторні дослідження, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте або нещодавно приймали БЕКОЗИМ, оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень. Залежно від використаного тесту, результати можуть бути помилково підвищені або помилково знижені через біотин. Лікар може порадити вам припинити прийом БЕКОЗИМУ перед проведенням лабораторних досліджень. Ви також повинні знати, що інші продукти, які ви можете приймати, наприклад, полівітамінні комплекси або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо ви приймаєте такі продукти.

Інші ліки та БЕКОЗИМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Пацієнтам, які приймають інші моно- або полівітамінні препарати, будь-які інші ліки, дотримуються обмеженої дієти або проходять медичне лікування, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Повідомлялися про потенційні взаємодії з такими ліками:

Леводопа (ліки для лікування хвороби Паркінсона); ця взаємодія пов’язана з наявністю вітаміну В6 у лікарському засобі. Однак ця взаємодія не виникає, коли леводопа використовується разом із карбідопою (ліки, що застосовуються разом із леводопою для лікування хвороби Паркінсона);
Хлорамфенікол (антибіотик); ця взаємодія пов’язана з наявністю вітаміну В12 у лікарському засобі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
БЕКОЗИМ слід призначати під час вагітності та годування грудьми тільки за клінічними показаннями та за рекомендацією лікаря.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу, оскільки хронічне передозування може бути шкідливим для плода та новонародженого.
Особливу увагу слід приділяти одночасному прийому вітамінів із інших джерел.
Вітаміни, що містяться в лікарському засобі, виділяються з грудним молоком. Це слід враховувати.

БЕКОЗИМ містить лактозу та сахарозу
Лікарський засіб містить лактозу та сахарозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати БЕКОЗИМ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку-вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 12 років:
Для лікування: 2–3 шарові таблетки на добу.
Під час антибактеріальної терапії: для профілактики — 1 шарова таблетка на добу.
Спосіб застосування: перорально. Ковтати шарові таблетки, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.
Застосування у дітей
БЕКОЗИМ не рекомендовано застосовувати дітям молодше 12 років.
Якщо ви прийняли БЕКОЗИМ у дозі, що перевищує рекомендовану
При правильному застосуванні цей препарат не призводить до передозування.
При застосуванні БЕКОЗИМУ слід уважно стежити за прийомом вітамінів із інших джерел.
Типовими проявами передозування можуть бути: стан сплутаності свідомості та розлади шлунково-кишкового тракту, такі як запори, діарея, нудота та блювота.
Якщо виникли ці симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Гостре або тривале передозування БЕКОЗИМУ (наприклад, при прийомі до 10-кратної рекомендованої дози) може спричинити токсичні ефекти, пов’язані з вітаміном В6.
Клінічні ознаки, симптоми, діагностичні дані та наслідки передозування можуть значно відрізнятися залежно від індивідуальної чутливості та обставин конкретного випадку.
Щоденне застосування понад 200 мг вітаміну В6 (піридоксину) (що відповідає прийому понад 20 таблеток БЕКОЗИМУ на добу) протягом кількох місяців або років може призвести до симптомів нейропатії (захворювання нервової системи). Якщо виникли такі симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому надмірної дози БЕКОЗИМУ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче перелічені побічні реакції, що виникли на підставі спонтанних повідомлень, і тому неможливо визначити їх частоту.
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Біль у шлунково-кишковому тракті та животі, запор, блювота, діарея, нудота.
Порушення імунної системи
Алергічні реакції, анафілактична реакція (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя), анафілактичний шок (особливо тяжка алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя).
Алергічні реакції включають астматичний синдром, від легких до помірних реакцій шкіри, дихальної системи, шлунково-кишкового тракту і/або серцево-судинної системи. Симптоми можуть включати висипання, кропив’янку, набряк (накопичення рідини) обличчя, еритему (покрасніння шкіри), свербіж, свистяче дихання, кардіореспіраторний дистрес (утруднення дихання та прискорене серцебиття) та серйозні реакції, що включають анафілактичний шок (серйозну алергічну реакцію, яка зазвичай проявляється сверблячою висипкою, набряком горла, утрудненим диханням та зниженням тиску). Якщо виникла алергічна реакція, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Захворювання нервової системи
Головний біль.
Захворювання нирок та сечовидільної системи
Хроматурія (забарвлення сечі).
Дотримання інструкцій, вміщених у цій листівці, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БЕКОЗИМ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БЕКОЗИМ

Активні речовини: тіаміну нітрат (віт. В₁), рибофлавін (віт. В₂), нікотинамід, піридоксину гідрохлорид (віт. В₆), пантотенат кальцію, ціанокобаламін (віт. В₁₂), біотин. Одна шарикова таблетка містить: тіаміну нітрат (віт. В₁) 15 мг, рибофлавін (віт. В₂) 15 мг, нікотинамід 50 мг, піридоксину гідрохлорид (віт. В₆) 10 мг, пантотенат кальцію 25 мг, ціанокобаламін 10 мкг (віт. В₁₂), біотин 150 мкг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, магнію оксид легкий, полівінілпіролідон К90, тальк, магнію стеарат, сахароза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), макрогол 6000, червоний заліза оксид (Е 172), чорний заліза оксид (Е 172), жовтий заліза оксид (Е 172), какаовий ароматизатор, етилванілін, рисовий крохмаль, гліколізований воск гори.

Опис зовнішнього вигляду БЕКОЗИМУ та вміст упаковки
БЕКОЗИМ, шарикові таблетки: 20 шарикових таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Мілано.
Виробник
Dragenopharm Apotheker Puschl, GmbH Tittmoning (Німеччина)