Ulubek wewnętrzny: informacje dla użytkownika

Becozym tabletki powlekane gastrorezystentne

Przeczytaj uważnie ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszego ulotnika:

Co to jest Becozym i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Becozym
Jak stosować Becozym
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Becozym
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Becozym i do czego służy

Becozym należy do grupy terapeutycznej witamin, zawiera kompleks witamin B.
Becozym stosuje się w celu zapobiegania niedoborowi witamin grupy B:

w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na witaminy grupy B (np. w czasie ciąży lub karmienia piersią),
w przypadku niedostatecznego wchłaniania witamin grupy B (zaburzenia trawienne),
w przypadku niezrównoważonego odżywiania (monotonne diety),

Dodatkowo stosuje się w leczeniu:

glosytu (zapalenie języka),
cheilozu (zapalenie warg),
anoreksji – utraty apetytu – (np. podczas chorób towarzyszących gorączce) z utratą masy ciała,
opóźnienia wzrostu u dziecka,
astenii (osłabienie),
w przypadku długotrwałej terapii antybiotykami,
zaburzeń wchłaniania jelitowego podczas chorób gastroenterologicznych,
jako wspomagacz w leczeniu chorób wątroby (hepatopatie) i zapaleń nerwów (neuritis) towarzyszących bólowi i mrowieniu,
w leczeniu powikłań przewlekłego alkoholizmu spowodowanych niedoborem witamin.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Becozym

Nie przyjmuj leku Becozym

jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku Becozym skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przekraczać zaleconych dawek, ponieważ przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy zwrócić szczególną uwagę na przyjmowanie tych samych witamin z innych możliwych źródeł, w tym wzmocnionych pokarmów, suplementów diety oraz współcześnie stosowanych leków (patrz punkt 3).
Lek Becozym należy stosować w leczeniu niedoboru witaminy B tylko wtedy, gdy ma on pochodzenie pokarmowe, a nie u pacjentów z zapaleniem trójkątnym żołądka (gastrozją atroficzną), zaburzeniami jelita cienkiego (ileo) lub trzustki, niedostatecznym wchłanianiem witaminy B w przewodzie pokarmowym lub niedoborem wewnętrznego czynnika (substancji wytwarzanej przez żołądek, niezbędnej do wchłaniania witaminy B).
Żółte zabarwienie moczu po podaniu leku Becozym jest spowodowane obecnością witaminy B2 (ryboflawiny).
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem leku Becozym, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.
Należy zwrócić szczególną uwagę na dobową dawkę witaminy B6.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek Becozym i planowane są badania diagnostyczne w laboratorium, ponieważ witamina B1 i witamina B6 zawarte w leku mogą zakłócać wyniki testu laboratoryjnego oznaczania urobilinogenu w moczu.
Lek Becozym zawiera 150 \μ g biotyny na tabletkę. Jeśli planujesz badania laboratoryjne, powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lek Becozym, ponieważ biotyna może wpływać na wyniki tych badań. W zależności od zastosowanego testu, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie obniżone z powodu biotyny. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku Becozym przed wykonaniem badań laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne produkty, które możesz przyjmować, takie jak suplementy wielowitaminowe lub suplementy na włosy, skórę i paznokcie, mogą zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Powiadom lekarza lub personel laboratorium, jeśli przyjmujesz takie produkty.

Inne leki i lek Becozym
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Pacjenci przyjmujący inne preparaty jednowitaminowe lub wielowitaminowe, inne leki lub stosujący ograniczoną dietę, a także pacjenci poddawani leczeniu medycznemu, powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Zgłoszono potencjalne interakcje z następującymi lekami:

Lewodopa (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona); interakcja ta wynika z obecności witaminy B6 w leku. Jednakże interakcja ta nie występuje, gdy lewodopa jest stosowana razem z karbidopą (lek stosowany razem z lewodopą w leczeniu choroby Parkinsona);
Chloramfenikol (antybiotyk); interakcja ta wynika z obecności witaminy B12 w leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lek Becozym należy podawać w czasie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to klinicznie wskazane i zalecane przez lekarza.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki, ponieważ przewlekłe przedawkowanie może być szkodliwe dla płodu i noworodka.
Należy zwrócić szczególną uwagę na jednoczesne przyjmowanie witamin z innych źródeł.
Witaminy zawarte w leku wydzielają się z mlekiem matki. Należy to wziąć pod uwagę.

Lek Becozym zawiera laktozę i sacharozę
Lek zawiera laktozę i sacharozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Becozym

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce
lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia:
W celu leczenia: 2–3 tabletki gastrorezystentne dziennie.
Podczas terapii antybiotykami: jako profilaktyka – 1 tabletka gastrorezystentna dziennie.
Sposób stosowania: doustnie. Tabletki gastrorezystentne należy połknąć bez żucia, wraz z niewielką ilością płynu.
Stosowanie u dzieci
Becozym nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.
Jeśli zażyjesz więcej Becozym niż powinieneś
Gdy produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami, nie występuje przedawkowanie.
Podczas stosowania Becozym należy zwrócić uwagę na jednoczesne przyjmowanie witamin z innych źródeł.
Typowe objawy przedawkowania mogą obejmować: stany dezorientacji oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, biegunka, nudności i wymioty.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Ostre lub długotrwałe przedawkowanie Becozym (np. przyjmowanie nawet do 10-krotnej dawki zalecanej) może powodować objawy toksyczne związane z witaminą B6.
Objawy kliniczne, dolegliwości, wyniki badań diagnostycznych oraz skutki przedawkowania są bardzo różne i zależą od indywidualnej wrażliwości oraz okoliczności danego przypadku.
Długotrwałe przyjmowanie dziennie więcej niż 200 mg witaminy B (pirydoksyny) (co odpowiada przyjmowaniu więcej niż 20 tabletek Becozym dziennie) przez kilka miesięcy lub lat może prowadzić do objawów neuropatii (choroby układu nerwowego). W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Becozym należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Poniżej wymienione reakcje niepożądane pochodzą z doniesień spontanicznych, dlatego nie jest
możliwe oszacowanie ich częstości.
Zaburzenia układu pokarmowego
Ból przewodu pokarmowego i brzucha, zaparcia, wymioty, biegunka, nudności.
Zaburzenia układu odpornościowego
Reakcje alergiczne, reakcja anafilaktyczna (ciężka i potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna),
szok anafilaktyczny (szczególnie ciężka i potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna).
Reakcje alergiczne obejmują zespół astmatyczny oraz reakcje od lekkich po umiarkowane
dotyczące skóry, układu oddechowego, przewodu pokarmowego i/lub układu sercowo-naczyniowego.
Objawy mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę, obrzęk (nagromadzenie płynu) twarzy, zaczerwienienie
skórne, świąd, świsty, niewydolność sercowo-płucną (trudności w oddychaniu i przyspieszone
bicie serca) oraz ciężkie reakcje obejmujące szok anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną,
która zazwyczaj objawia się swędzącą wysypką, obrzękiem gardła, trudnościami w oddychaniu
i spadkiem ciśnienia). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie
i skonsultować się z lekarzem.
Zaburzenia układu nerwowego
Bóle głowy.
Zaburzenia nerek i układu moczowego
Kolorytia (zabarwienie moczu).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma
w niniejszej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić
działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Becozym

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Becozym

Substancje czynne to: tiamina nitras (Wit. B ), ryboflawina (Wit. B2), nikotynamid, pirydoksyny chlorowodorek (Wit. B6), pantotenian wapnia, cyjanokobalamina (Wit. B12), biotyna. Jedna tabletka o opóźnionym uwalnianiu zawiera: tiamina nitras (Wit. B ) 15 mg, ryboflawina (Wit. B2) 15 mg, nikotynamid 50 mg, pirydoksyny chlorowodorek (Wit. B6) 10 mg, pantotenian wapnia 25 mg, cyjanokobalamina 10 mcg (Wit. B12), biotyna 150 mcg.
Inne składniki to: laktoza jednowodna, tlenek magnezu lekki, povidon K90, talk, stearynian magnezu, sacharoza, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), makrogol 6000, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza czarny (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), aroma kakowe, etylvanillina, skrobia ryżowa, glicolowany wosk montany.

Opis wyglądu Becozym i zawartość opakowania
Becozym tabletki o opóźnionym uwalnianiu: 20 tabletek o opóźnionym uwalnianiu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano.
Producent
Dragenopharm Apotheker Puschl, GmbH Tittmoning (Niemcy)