Бекозим

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бекозим таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, о которых не говорится в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бекозим и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Бекозима
3. Как принимать Бекозим
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бекозим
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бекозим и для чего он применяется

Бекозим относится к терапевтической группе витаминов, содержащих витамины группы В.
Бекозим применяется для профилактики дефицита витаминов группы В:

• при повышенной потребности в витаминах группы В (например, во время беременности или лактации),
• при недостаточном усвоении витаминов группы В (при нарушениях пищеварения),
• при несбалансированном питании (однообразная диета),

А также применяется при:

• глоссите (воспалении языка),
• хейлитах (воспалении губ),
• анорексии — потере аппетита — (например, при лихорадочных состояниях) с потерей массы тела,
• задержке роста у детей,
• астении (слабости),
• при длительной антибактериальной терапии,
• нарушениях кишечного всасывания при желудочно-кишечных заболеваниях,
• в качестве вспомогательного средства при гепатопатиях (заболеваниях печени) и невритах (воспалении нервов, сопровождающемся болью и онемением),
• лечении последствий хронического алкоголизма, обусловленных дефицитом витаминов.

2. Что следует знать перед применением Бекозима

Не принимайте Бекозим

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бекозима.
Не превышайте рекомендуемые дозы, поскольку передозировка может увеличить риск нежелательных эффектов. Особое внимание следует уделять приему витаминов из всех других возможных источников, включая обогащённые продукты питания, пищевые добавки и одновременно принимаемые лекарственные средства (см. раздел 3).
Бекозим следует применять для лечения дефицита витамина В только в случае его происхождения из пищи, но не у пациентов с атрофическим гастритом (воспалением слизистой оболочки желудка), нарушениями в кишечнике или поджелудочной железе, а также при мальабсорбции витамина В в желудочно-кишечном тракте или дефиците внутреннего фактора (вещества, вырабатываемого желудком и необходимого для усвоения витамина В).
Покраснение мочи в жёлтый цвет после приёма Бекозима обусловлено витамином В2 (рибофлавином).
Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью должны проконсультироваться с врачом перед приёмом Бекозима, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Особое внимание следует уделять суточной дозе витамина В6.
Сообщите врачу, если вы принимаете Бекозим и вам необходимо пройти лабораторные диагностические тесты, поскольку витамин В1 и витамин В6, содержащиеся в препарате, могут влиять на лабораторный тест на определение уробилиногена в моче.
Бекозим содержит 150 мкг биотина в одной таблетке. Если вы планируете проходить лабораторные исследования, вы должны сообщить врачу или лабораторному персоналу, что принимаете или недавно принимали Бекозим, поскольку биотин может повлиять на результаты таких анализов. В зависимости от используемого теста, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за биотина. Врач может порекомендовать вам прекратить приём Бекозима перед проведением лабораторных исследований. Вам также следует знать, что другие продукты, которые вы можете принимать, такие как поливитаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных анализов. Сообщите врачу или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие продукты.

Другие лекарственные средства и Бекозим
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Пациентам, которые принимают другие моно- или поливитаминные препараты, любые другие лекарства, придерживаются ограниченной диеты или проходят медицинское лечение, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Были сообщения о потенциальных взаимодействиях со следующими лекарственными средствами:

• Леводопа (лекарственное средство для лечения болезни Паркинсона); это взаимодействие обусловлено наличием витамина В6 в препарате. Однако данное взаимодействие не возникает, когда леводопа используется вместе с карбидопой (лекарственное средство, применяемое совместно с леводопой для лечения болезни Паркинсона);
• Хлорамфеникол (антибиотик); это взаимодействие обусловлено наличием витамина В12 в препарате.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Бекозим следует применять во время беременности и лактации только при клинических показаниях и по рекомендации врача.
Не следует превышать рекомендуемую дозу, поскольку хроническая передозировка может быть вредной для плода и новорождённого.
Особое внимание следует уделять одновременному приёму витаминов из всех других источников.
Витамины, содержащиеся в препарате, выделяются с грудным молоком. Это необходимо учитывать.

Бекозим содержит лактозу и сахарозу
Препарат содержит лактозу и сахарозу.
Если вашему организму поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Бекозим

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции,
либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и детям старше 12 лет:
В терапевтических целях: 2–3 кишечнорастворимые таблетки в день.
При антибактериальной терапии: в качестве профилактического средства — 1 кишечнорастворимая таблетка в день.
Способ применения: внутрь. Кишечнорастворимые таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.
Применение у детей
Бекозим не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Если вы приняли Бекозим в дозе, превышающей рекомендованную
При правильном применении этот препарат не вызывает передозировку.
При использовании Бекозима необходимо соблюдать осторожность при одновременном приёме витаминов из других источников.
Типичные проявления передозировки могут включать: спутанность сознания и желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота.
При появлении этих симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Острая или продолжительная передозировка Бекозима (например, при приёме до 10-кратной рекомендованной дозы) может вызвать токсические эффекты, связанные с витамином В6.
Клинические признаки, симптомы, результаты диагностики и последствия передозировки могут сильно различаться и зависят от индивидуальной чувствительности и обстоятельств конкретного случая.
Ежедневный приём более 200 мг витамина В6 (пиридоксина) (что соответствует более чем 20 таблеткам Бекозима в день) в течение нескольких месяцев или лет может привести к развитию симптомов нейропатии (заболевания нервной системы). При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
При случайном приёме чрезмерной дозы Бекозима необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные реакции, о которых сообщалось спонтанно, и поэтому
невозможно оценить их частоту.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Боль в желудке и животе, запор, рвота, диарея, тошнота.
Расстройства иммунной системы
Аллергические реакции, анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная),
анафилактический шок (особенно тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная).
Аллергические реакции включают астматический синдром, реакции лёгкой и умеренной степени тяжести,
затрагивающие кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт и/или сердечно-сосудистую систему.
Симптомы могут включать кожную сыпь, крапивницу, отёк (накопление жидкости) лица, эритему (покраснение кожи),
зуд, свистящее дыхание, кардиореспираторное недомогание (затруднённое дыхание и учащённое сердцебиение),
а также тяжёлые реакции, включая анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, которая обычно проявляется
зудящей сыпью, отёком горла, затруднением дыхания и снижением артериального давления).
При появлении аллергической реакции необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Заболевания нервной системы
Головная боль.
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Цвет мочи изменяется (хроматурия).
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения Бекозима

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните при температуре не выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бекозим

• Действующие вещества: нитрат тиамина (вит. В₁), рибофлавин (вит. В₂), никотинамид, гидрохлорид пиродоксина (вит. В₆), пантотенат кальция, цианокобаламин (вит. В₁₂), биотин. Одна кишечнорастворимая таблетка содержит: нитрат тиамина (вит. В₁) 15 мг, рибофлавин (вит. В₂) 15 мг, никотинамид 50 мг, гидрохлорид пиродоксина (вит. В₆) 10 мг, пантотенат кальция 25 мг, цианокобаламин 10 мкг (вит. В₁₂), биотин 150 мкг.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, оксид магния легкий, повидон К90, тальк, стеарат магния, сахароза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), макрогол 6000, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172), желтый оксид железа (Е 172), какао ароматизатор, этилванилин, рисовый крахмал, гликолированная горная восковая паста.

Описание внешнего вида Бекозима и содержимое упаковки
Бекозим, кишечнорастворимые таблетки: 20 кишечнорастворимых таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A., Виале Черторса, 130, 20156 Милан, Италия.
Производитель
Dragenopharm Apotheker Puschl, GmbH, Титтмонинг (Германия)