Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія

Інструкція: інформація для користувача

Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія 1,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або аптекарю. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосування Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія
3. Як застосовувати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія і для чого його застосовують

Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія містить бісопрололу фумарат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами.
Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія застосовується для лікування:

• стабільної серцевої недостатності. Бісопролол призначається як додаткове лікування разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності.

Серцева недостатність виникає тоді, коли м’яз серця надто слабкий, щоб ефективно перекачувати кров по всьому організмі. Це призводить до задишки та набряків. Бісопролол уповільнює частоту серцевих скорочень і робить серце ефективнішим у перекачуванні крові по організму.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія

НЕ приймайте Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія, якщо:

• у Вас алергія на діючу речовину або на будь-який з допоміжних компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• у Вас тяжкий астматичний напад або тяжке хронічне захворювання легень
• у Вас уповільнений або нерегулярний серцевий ритм. Запитайте лікаря, якщо не впевнені.
• у Вас дуже низький тиск крові.
• у Вас серйозні проблеми з кровообігом (які можуть викликати поколювання в пальцях рук і ніг або зробити їх блідими або синюшними).
• у Вас серцева недостатність, яка раптово погіршується і/або може вимагати лікування в лікарні
• у Вас стан надмірного накопичення кислоти в організмі, відомий як метаболічний ацидоз.
• у Вас нетретований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози.

Повідомте лікареві, якщо Ви не впевнені щодо будь-якого з перелічених вище станів: лікар зможе дати Вам пораду.
Попередження та застереження
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія, якщо:

• у Вас астма або хронічне захворювання легень
• у Вас цукровий діабет. Бісопролол може приховувати симптоми гіпоглікемії
• Ви не приймаєте твердої їжі
• Ви проходите лікування від реакцій гіперчутливості (алергій). Бісопролол може погіршити Вашу алергію або ускладнити її лікування
• у Вас проблеми з серцем
• у Вас проблеми з печінкою або нирками
• у Вас проблеми з кровообігом у кінцівках
• Вам необхідна загальна анестезія під час хірургічного втручання — повідомте лікареві, що Ви приймаєте бісопролол
• Ви приймаєте верапаміл або дилтіазем — ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань. Сумісне застосування не рекомендоване, див. також розділ «Інші ліки та Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія»
• у Вас є (або була) псоріаз (повторювана шкірна висипка)
• у Вас феохромоцитома (пухлина надниркової залози). Лікар повинен спочатку лікувати це захворювання перед призначенням бісопрололу.
• у Вас проблеми з щитовидною залозою. Таблетки можуть приховувати симптоми гіперактивності щитовидної залози. Якщо на Вас поширюється будь-яке з цих попереджень або воно стосувалося Вас у минулому, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші ліки та Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки не можна застосовувати одночасно, тоді як інші можуть вимагати певних змін (наприклад, дозування).
НЕ приймайте наступні ліки разом із Бісопрололом Ауробіндо Фарма Італія без спеціальної поради лікаря:

• ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або для лікування серцевих захворювань (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, глікозиди наперстянки, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, фенітоїн, пропафенон, хінідин, рільменідин, верапаміл)
• ліки для лікування депресії, наприклад, іміпримін, амітриптилін, моклобемід
• ліки для лікування психічних розладів, наприклад, фенотіазини, такі як левомепромазин
• ліки, що використовуються як анестетики під час операції (див. також «Попередження та застереження»)
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії, наприклад, барбітурати, такі як фенобарбітал
• деякі протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак, індометацин, ібупрофен, напроксен)
• ліки від астми або ліки, що використовуються при закладеності носа
• ліки, що використовуються при деяких захворюваннях очей, таких як глаукома (підвищення тиску всередині ока) або для розширення (розширення) зіниці ока.
• деякі ліки, що використовуються для лікування клінічного шоку (наприклад, адреналін, добутамін, норадреналін)
• Мефлохіна — ліки від малярії

Усі ці ліки, так само як і бісопролол, можуть впливати на артеріальний тиск і/або роботу серця.

• рифампіцин — для лікування інфекцій
• ліки, що використовуються для лікування мігрені або сильного головного болю (похідні ерготаміну).

Особливо важливо проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте:

• Інсулін або інші ліки від цукрового діабету. Ефект зниження цукру в крові може посилюватися. Симптоми гіпоглікемії можуть бути приховані.

Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія з їжею, напоями та алкоголем
Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія можна приймати з їжею або без неї, таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Вагітність, годування груддю та фертильність
НЕ приймайте бісопролол, якщо Ви вагітні або можете бути вагітні. Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія може бути шкідливим для вагітності та/або плоду. Існує більший ризик передчасних пологів, викиднів, низького рівня цукру в крові та зниження частоти серцевих скорочень у дитини. Також може сповільнитися ріст дитини. Невідомо, чи виділяється бісопролол з материнським молоком, тому його не рекомендовано при годуванні груддю.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ці таблетки можуть викликати втому, сонливість або запаморочення. Якщо Ви відчуваєте один із цих побічних ефектів, не користуйтеся транспортними засобами та/або механізмами. Ви повинні усвідомлювати можливість виникнення будь-яких із цих побічних ефектів, особливо на початку лікування, при переході на інший лікарський засіб та при поєднанні з алкоголем.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія ви, як правило, вже приймаєте інші ліки для лікування серцевої недостатності, зокрема інгібітор АПФ, діуретик та (за необхідності) серцевий глікозид.

• Лікар вкаже вам, скільки таблеток потрібно приймати.
• Приймайте Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія вранці, до, під час або після сніданку.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Не пережовуйте і не дробіть їх.

Дозу Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія буде поступово збільшувати, доки не буде досягнуто оптимальної дози для вас.
Дорослі та літні люди: рекомендована доза:
1,25 мг один раз на добу протягом 1 тижня. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
2,5 мг один раз на добу на наступному тижні. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
3,75 мг один раз на добу на наступному тижні. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
5 мг один раз на добу протягом наступних 4 тижнів. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
7,5 мг один раз на добу протягом наступних 4 тижнів. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
10 мг один раз на добу як підтримувальну дозу.
Максимальна доза: 10 мг один раз на добу.
Лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас, виходячи з вашої толерантності до бісопрололу та наявності побічних ефектів.
Під час кожного підвищення дози ваше лікар буде уважно спостерігати за частотою серцевих скорочень та артеріальним тиском.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:
Лікар особливо уважно підійде до питання збільшення дози Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія.
Діти:
Застосування Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія не рекомендовано дітям.
Якщо ви помітили, що дія Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія надто сильна або недостатня, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Тривалість лікування
Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія, як правило, застосовується тривало.
Приймайте таблетку таким чином:

1. Не натискайте на таблетку

Не натискайте на ячейку з таблеткою

2. Відкрити комірку з таблеткою

Зігнути та розірвати комірку з таблеткою по пунктирних лініях

3. Зніміть покриття

Підніміть, утримуйте та потягніть за покривну плівку, починаючи з боку, вказаного стрілкою

4. Вийміть таблетку сухими руками та прийміть, як зазначено вище.

Якщо ви прийняли більше Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно повідомте лікаря або
фармацевта. З собою візьміть решту таблеток або цей листок-інструкцію, щоб медичний персонал міг точно знати, що ви прийняли. Симптоми передозування можуть включати запаморочення, нудоту, втому, задишку та/або труднощі з диханням. Також може спостерігатися зниження частоти серцевих скорочень, знижений кров'яний тиск, недостатня робота серця та низький рівень цукру в крові (що може призводити до відчуття голоду, пітливості, серцебиття).

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом. Прийміть звичайну дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати звичайну дозу наступного дня.

Якщо ви припините лікування Бісопрололом Ауробіндо Фарма Італія
Лікування Бісопрололом Ауробіндо Фарма Італія не повинно припинятися раптово. Якщо ви раптово припините застосування цього лікарського засобу, ваш стан може погіршитися. Дозу бісопрололу слід поступово знижувати протягом декількох тижнів, як порадив лікар.

Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є серйозними, і якщо вони виникнуть, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.
Ви повинні припинити прийом Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія та негайно зв’язатися з лікарем, якщо відчуваєте один із цих симптомів:
Частота: поширений:

• Погіршення серцевої недостатності, що призводить до задишки та/або затримки рідини

Частота не встановлена:

• Погіршення симптомів блокування основних судин ніг, особливо на початку лікування

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже почасті: можуть стосуватися більш як 1 людини з 10

• Повільне серцебиття

Почасті: можуть стосуватися до 1 людини з 10

• Втому, слабкість
• Запаморочення
• Головний біль
• Відчуття холоду або оніміння рук або ніг
• Низький артеріальний тиск
• Нудоту та блювоту
• Діарею
• Запор

Непочасті: можуть стосуватися до 1 людини з 100

• Оглушення
• Порушення сну
• Депресію
• Нерегулярне серцебиття
• Проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічними захворюваннями легень
• Слабкість м’язів, судоми

Рідкісні: можуть стосуватися до 1 людини з 1000

• Кошмари
• Галюцинації (уявлення речей)
• Порушення слуху
• Запалення слизової оболонки носа, що призводить до виділень із носа та подразнення
• Алергічні реакції (свербіж, почервоніння, висип)
• Сухість очей через зниження слізотворення (може бути дуже неприємно, якщо ви носите контактні лінзи)
• Запалення печінки (гепатит), що призводить до болю в животі, втрати апетиту та іноді жовтяниці з жовтінням білка очей і шкіри, а також темного кольору сечі
• Зниження статевої здатності (порушення ерекції)
• Зміни в результатах аналізів крові
• Втрату свідомості

Дуже рідкісні: можуть стосуватися до 1 людини з 10 000

• Погіршення псоріазу або виникнення схожої лущеної висипки на шкірі
• Випадання волосся
• Свербіж або запалення очей (кон’юнктивіт)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
[Пляшка з HDPE, 500 таблеток]
Використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття пляшки з HDPE.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці/пляшці після слова "ЗАКІНЧУЄТЬСЯ". Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія

• Діюча речовина — бісопрололу фумарат. Кожна таблетка містить 1,25 мг бісопрололу фумарату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат безводний, силіцію діоксид колоїдний безводний, кросповідон (тип А), магнію стеарат. Покриття таблетки: гіпромелоза 6cP (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400.

Опис зовнішнього вигляду Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія та вміст упаковки
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Saronno (VA)
Італія
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Німеччина: Bisoprololo Aurobindo 1,25 mg Filmtabletten
Італія: Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
Польща: Ripit
Великобританія: Bisoprolol Fumarate 1,25 mg film-coated tablets

Інструкція: інформація для користувача

Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія 2,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, 3,75 мг таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг таблетки, вкриті оболонкою, 7,5 мг таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він м містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
3. Як приймати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія і для чого його застосовують

Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія містить бісопрололу фумарат, що належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами.
Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія застосовують для лікування:

• стабільної серцевої недостатності. Бісопролол застосовують як додаткове лікування разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності. Серцева недостатність виникає тоді, коли м’яз серця стає настільки слабким, що не може належним чином перекачувати кров по організму. Це призводить до задишки та набряків. Бісопролол уповільнює частоту серцевих скорочень і робить серце ефективнішим у перекачуванні крові по організму.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія

НЕ приймайте Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія, якщо:

• у Вас алергія на діючу речовину — бісопрололу фумарат або на будь-який з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• у Вас тяжкий астматичний напад або тяжке хронічне захворювання легень.
• у Вас уповільнений або нерегулярний серцевий ритм. Порадьтеся з лікарем, якщо не впевнені.
• у Вас дуже низький кров'яний тиск.
• у Вас тяжкі проблеми з кровообігом (що можуть викликати відчуття поколювання в пальцях рук і ніг, блідість або синюшність шкіри).
• у Вас серцева недостатність, яка раптово погіршується і/або може вимагати госпіталізації.
• у Вас стан надмірного накопичення кислоти в організмі, відомий як метаболічний ацидоз.
• у Вас нелікований феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози.

Повідомте лікареві, якщо Ви не впевнені щодо будь-якого з перелічених вище станів: лікар зможе надати Вам відповідні рекомендації.
Попередження та застереження
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія, якщо:

• у Вас астма або хронічне захворювання легень.
• у Вас цукровий діабет. Бісопролол може приховувати симптоми гіпоглікемії.
• Ви не приймаєте твердої їжі.
• Ви проходите лікування алергічних реакцій (алергій). Бісопролол може погіршити Вашу алергію або ускладнити її лікування.
• у Вас проблеми з серцем.
• у Вас проблеми з печінкою або нирками.
• у Вас порушення кровообігу в кінцівках.
• Ви збираєтеся пройти операцію під загальним наркозом — повідомте лікареві, що приймаєте бісопролол.
• Ви приймаєте верапаміл або дилтіазем — ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань. Спільне застосування не рекомендоване, див. також розділ «Інші лікарські засоби та Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія».
• у Вас є (або були) псоріаз (повторювана шкірна висипка).
• у Вас феохромоцитома (пухлина надниркової залози). Лікар повинен лікувати це захворювання перед тим, як призначити Вам бісопролол.
• у Вас проблеми з щитоподібною залозою. Таблетки можуть приховувати симптоми гіпертиреозу.
• Якщо яке-небудь з наведених вище попереджень стосується Вас або стосувалося раніше, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Деякі ліки не можна застосовувати одночасно, тоді як інші можуть вимагати певних корективів (наприклад, зміни дози).
НЕ приймайте наступні ліки разом з Бісопрололом Ауробіндо Фарма Італія без спеціальної поради лікаря:

• ліки для контролю артеріального тиску або для лікування серцевих захворювань (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, серцеві глікозиди, дилтіазем, дисопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, мохсидін, фенітоїн, пропафенон, хінідин, рільменідин, верапаміл).
• ліки для лікування депресії, наприклад, іміпрамін, амітріптилін, моклобемід.
• ліки для лікування психічних розладів, наприклад, фенотіазини, такі як левомепромазин.
• ліки, що використовуються як анестетики під час операції (див. також «Попередження та застереження»).
• ліки для лікування епілепсії, наприклад, барбітурати, такі як фенобарбітал.
• деякі протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак, індометацин, ібупрофен, напроксен).
• ліки від астми або ліки, що використовуються при закладеності носа.
• ліки, що використовуються для лікування деяких офтальмологічних захворювань, таких як глаукома (підвищення тиску всередині ока) або для розширення (розширення) зіниці ока.
• деякі ліки, що використовуються для лікування клінічного шоку (наприклад, адреналін, добутамін, норадреналін).
• Мефлохін — ліки від малярії.

Усі ці ліки, як і бісопролол, можуть впливати на артеріальний тиск і/або роботу серця.

• рифампіцин — для лікування інфекцій.
• ліки, що використовуються для лікування мігрені або сильного головного болю (похідні ерготаміну).

Особливо важливо проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте:

• Інсулін або інші ліки від цукрового діабету. Ефект зниження цукру в крові може посилюватися. Симптоми гіпоглікемії можуть бути приховані.

Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія з їжею, напоями та алкоголем
Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія можна приймати з їжею або без неї, таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте бісопролол, якщо Ви вагітні або можете бути вагітні. Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія може бути шкідливим для вагітності та/або плоду. Існує підвищений ризик передчасних пологів, викиднів, низького рівня цукру в крові та зниження частоти серцевих скорочень у дитини. Також може сповільнитися ріст дитини.
Невідомо, чи виділяється бісопролол з грудним молоком, тому його не рекомендовано при годуванні грудьми.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ці таблетки можуть викликати втому, сонливість або запаморочення. Якщо у Вас виникають такі побічні ефекти, не користуйтеся транспортними засобами та/або механізмами. Ви повинні усвідомлювати можливість виникнення будь-яких із цих побічних ефектів, особливо на початку лікування, при переході на інший лікарський засіб та в поєднанні з алкоголем.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перш ніж почати застосовувати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія, ви, ймовірно, вже приймаєте інші
лікарські засоби для лікування серцевої недостатності, зокрема інгібітор АПФ, діуретик і (за необхідності)
серцевий глікозид.

• Лікар вкаже вам, скільки таблеток потрібно приймати.
• Приймайте Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія вранці, до, під час або після сніданку.
• Проковтніть таблетки цілими, запивши невеликою кількістю води. Не пережовуйте і не дробіть їх.

Дозу Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія буде поступово збільшувати до тих пір, доки не буде досягнуто
оптимальної дози для вас.
Дорослі та літні люди: рекомендована доза:
1,25 мг один раз на добу протягом 1 тижня. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
2,5 мг один раз на добу на наступному тижні. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
3,75 мг один раз на добу на наступному тижні. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
5 мг один раз на добу протягом наступних 4 тижнів. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
7,5 мг один раз на добу протягом наступних 4 тижнів. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити до:
10 мг один раз на добу як підтримувальну дозу.
Максимальна доза: 10 мг один раз на добу.
Лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас залежно від вашої переносимості бісопрололу та
наявності побічних ефектів.
Після кожного збільшення дози уважно відстежуватимуть вашу частоту серцевих скорочень та артеріальний
тиск.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:
Лікар особливо уважно стежитиме за збільшенням дози Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія.
Діти:
Застосування Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія не рекомендовано дітям.
Якщо ви помітили, що дія Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія є надто сильною або недостатньою,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування
Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія зазвичай застосовується тривало.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Якщо ви прийняли Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви випадково прийняли більше, ніж потрібно, негайно повідомте лікаря або фармацевта. Візьміть із собою
решту таблеток або цей листок-вкладиш, щоб медичний персонал міг точно знати, що ви прийняли.
Симптоми передозування можуть включати запаморочення, непритомність, втому, задишку та/або
недостатній приплив повітря. Крім того, можуть спостерігатися зниження частоти серцевих скорочень,
зниження артеріального тиску, порушення роботи серця та низький рівень глюкози в крові (що може
призводити до відчуття голоду, пітливості, серцебиття).
Якщо ви забули прийняти Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Прийміть звичайну дозу, як тільки
згадаєте, а наступного дня продовжуйте приймати звичайну дозу.
Якщо ви припините лікування Бісопрололом Ауробіндо Фарма Італія
Лікування Бісопрололом Ауробіндо Фарма Італія не повинно припинятися раптово. Якщо ви раптово
припините застосовувати цей лікарський засіб, ваш стан може погіршитися. Дозу бісопрололу слід
поступово зменшувати протягом декількох тижнів, як порадив лікар.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти є серйозними, і якщо вони виникнуть, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Припиніть приймати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія та негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів:
Часто:

• Погіршення серцевої недостатності, що призводить до задишки та/або затримки рідини

Частота не встановлена:

• Погіршення симптомів блокади основних судин ніг, особливо на початку лікування

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто: можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10

• Повільне серцебиття.

Часто: можуть стосуватися до 1 людини з 10

• втому, слабкість
• запаморочення
• головний біль
• відчуття холоду або оніміння рук або ніг
• низький кров’яний тиск
• нудота та блювота
• діарея
• запор.

Нечасто: можуть стосуватися до 1 людини з 100

• оглушення
• порушення сну
• депресія
• нерегулярне серцебиття
• проблеми з диханням у пацієнтів з астмою або хронічним захворюванням легень
• м’язова слабкість, судоми.

Рідко: можуть стосуватися до 1 людини з 1 000

• кошмари
• галюцинації (уявні речі)
• порушення слуху
• запалення слизової оболонки носа, що призводить до виділення з носа та подразнення
• алергічні реакції (свербіж, почервоніння, висип)
• сухість очей через зниження виділення сліз (може бути дуже неприємним, якщо використовуються контактні лінзи)
• запалення печінки (гепатит), що викликає біль у животі, втрату апетиту та іноді жовтяницю з пожовтінням білка очей і шкіри та темним кольором сечі
• зниження статевої функції (порушення потенції)
• зміни в результатах аналізів крові
• непритомність

Дуже рідко: можуть стосуватися до 1 людини з 10 000

• погіршення псоріазу або виникнення схожого шкірного висипання з лущенням
• випадання волосся
• свербіж або запалення очей (кон’юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.
[Пляшка з HDPE на 500 таблеток]
Використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття пляшки з HDPE.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці/пляшці після напису «SCAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до свого аптекаря щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія

• Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна таблетка містить 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг або 10 мг фумарату бісопрололу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат безводний, силіція колоїдна безводна, кросповідон (тип А), магнію стеарат. Покриття таблетки: гіпромелоза 6cP (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400.

Опис зовнішнього вигляду Бісопрололу Ауробіндо Фарма Італія та вміст упаковки
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Saronno (VA)
Італія
Виробник
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче найменуваннями:
Німеччина: Bisoprololo PUREN 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг таблетки в оболонці
Італія: Бісопролол Ауробіндо Фарма Італія
Польща: Ripit
Великобританія: Bisoprolol Fumarate 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг таблетки в оболонці