Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия 1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия
3. Как принимать Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется

Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия содержит фумарат бисопролола, который относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами.
Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия применяется для лечения:

• стабильной сердечной недостаточности. Бисопролол назначается в качестве дополнительного лечения наряду с другими лекарственными средствами, применяемыми при сердечной недостаточности.

Сердечная недостаточность возникает в случае, когда сердечная мышца становится настолько слабой, что не может должным образом перекачивать кровь по всему организму. Это приводит к одышке и отёкам. Бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и повышает эффективность работы сердца по перекачиванию крови по организму.

2. Что необходимо знать перед приемом Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

НЕ принимайте Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия, если:

• у вас аллергия на действующее вещество или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас тяжелая форма астмы или тяжелое хроническое заболевание легких;
• у вас замедленный или нерегулярный сердечный ритм. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены;
• у вас очень низкое артериальное давление;
• у вас серьезные нарушения кровообращения (которые могут вызывать онемение пальцев рук и ног, их побледнение или посинение);
• у вас сердечная недостаточность, ухудшающаяся внезапно и/или требующая госпитального лечения;
• у вас состояние избыточного накопления кислоты в организме, известное как метаболический ацидоз;
• у вас нелеченая феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены в отношении любого из вышеуказанных состояний: врач сможет дать вам соответствующие рекомендации.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу или фармацевту перед приемом Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия, если:

• у вас астма или хроническое заболевание легких;
• у вас сахарный диабет. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии;
• вы не употребляете твердую пищу;
• вы проходите лечение аллергических реакций (гиперчувствительности). Бисопролол может усугубить аллергию или затруднить ее лечение;
• у вас есть проблемы с сердцем;
• у вас есть проблемы с печенью или почками;
• у вас нарушения кровообращения в конечностях;
• вам предстоит общий наркоз во время хирургического вмешательства — сообщите врачу, что вы принимаете бисопролол;
• вы принимаете верапамил или дилтиазем — лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний. Совместный прием не рекомендуется; см. также раздел «Другие лекарственные средства и Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия»;
• у вас есть (или ранее были) псориаз (рецидивирующая кожная сыпь);
• у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников). Врач должен сначала пролечить это заболевание, прежде чем назначить вам бисопролол;
• у вас проблемы с щитовидной железой. Таблетки могут маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам или относилось ранее, проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые лекарства нельзя применять одновременно, в то время как при приеме других может потребоваться коррекция дозы или иные изменения.
Не принимайте следующие лекарства вместе с Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия без специальной рекомендации врача:

• лекарства, применяемые для контроля артериального давления или при сердечных заболеваниях (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
• лекарства от депрессии, например, имипрамин, амитриптилин, моклобемид;
• лекарства для лечения психических расстройств, например, фенотиазины, такие как левомепромазин;
• лекарства, применяемые в качестве анестетиков во время операции (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• лекарства, используемые для лечения эпилепсии, например, барбитураты, такие как фенобарбитал;
• некоторые противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, индометацин, ибупрофен, напроксен);
• лекарства от астмы или средства, применяемые при заложенности носа;
• лекарства, используемые при некоторых глазных заболеваниях, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление), или средства, применяемые для расширения (дилатации) зрачка;
• некоторые лекарства, применяемые при клиническом шоке (например, адреналин, добутамин, норадреналин);
• мефлохин — лекарство от малярии.

Все эти препараты, как и бисопролол, могут влиять на артериальное давление и/или функцию сердца.

• рифампицин — для лечения инфекций;
• лекарства, применяемые для лечения мигрени или сильной головной боли (производные эрготамина).

Особенно важно проконсультироваться с врачом, если вы принимаете:

• инсулин или другие лекарства от диабета. Эффект снижения уровня глюкозы в крови может усиливаться. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.

Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия с пищей, напитками и алкоголем

Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия можно принимать независимо от еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не принимайте бисопролол, если вы беременны или можете быть беременны. Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия может нанести вред беременности и/или плоду. Существует повышенный риск преждевременных родов, самопроизвольного аборта, низкого уровня сахара в крови у ребенка и замедления сердечного ритма у новорожденного. Кроме того, может замедляться рост ребенка. Неизвестно, выделяется ли бисопролол с грудным молоком, поэтому его применение во время лактации не рекомендуется.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать усталость, сонливость или головокружение. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами и/или механизмами. Вы должны быть готовы к тому, что такие побочные эффекты могут возникнуть, особенно в начале лечения, при переходе на другое лекарство или при одновременном употреблении алкоголя.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Перед началом приема Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия вы, как правило, уже принимаете другие лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности, включая ингибитор АПФ, диуретик и (по дополнительным показаниям) сердечный гликозид.

• Доза препарата будет определена врачом.
• Принимайте Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия утром, до, во время или после завтрака.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не дробите таблетки.

Доза Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия будет постепенно увеличиваться до достижения оптимальной для вас дозы.
Взрослым и пожилым пациентам рекомендуется следующая доза:
1,25 мг один раз в сутки в течение 1 недели. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
2,5 мг один раз в сутки на следующей неделе. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
3,75 мг один раз в сутки на следующей неделе. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
5 мг один раз в сутки в течение следующих 4 недель. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
7,5 мг один раз в сутки в течение следующих 4 недель. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей дозы.
Максимальная доза: 10 мг один раз в сутки.
Врач определит наиболее подходящую для вас дозу с учётом переносимости бисопролола и побочных эффектов.
Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут тщательно контролироваться при каждом увеличении дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек:
Врач будет особенно внимательно подходить к увеличению дозы Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия.

Дети:
Применение Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия у детей не рекомендуется.

Если вы заметили, что действие Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения
Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия, как правило, применяется в течение длительного времени.

Принимайте таблетку следующим образом:

1. Не надавливать на таблетку

Не надавливать на ячейку с таблеткой

2. Откройте ячейку с таблеткой

Согните и разорвите ячейку с таблеткой по пунктирным линиям

3. Снимите упаковку

Поднимите, удерживайте и потяните покрытие с той стороны, где указана стрелка

4. Извлеките таблетку сухими руками и примите, как указано выше.

Если вы случайно приняли Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия в дозе больше, чем нужно
Если вы случайно приняли большую дозу, чем прописал врач, немедленно сообщите врачу или
фармацевту. Возьмите с собой оставшиеся таблетки или данный лист-вкладыш, чтобы медицинский персонал мог точно определить, что вы приняли. Симптомы передозировки могут включать головокружение, ощущение опьянения, усталость, одышку и/или затруднённое дыхание. Кроме того, возможно замедление сердечного ритма, снижение артериального давления, недостаточная работа сердца и низкий уровень глюкозы в крови (что может вызвать чувство голода, потливость, сердцебиение).

Если вы забыли принять Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите обычную дозу, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме на следующий день.

Если вы прекращаете лечение Бисопрололом Ауробиндо Фарма Италия
Лечение Бисопрололом Ауробиндо Фарма Италия нельзя резко прекращать. Если вы внезапно прекратите приём этого лекарственного средства, ваше состояние может ухудшиться. Дозу бисопролола следует постепенно снижать в течение нескольких недель, как порекомендует врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Следующие побочные эффекты являются серьезными и требуют немедленного вмешательства.
Вы должны прекратить прием препарата Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия и немедленно
обратиться к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
Часто:

• Ухудшение сердечной недостаточности, вызывающее одышку и/или задержку жидкости

Частота не установлена:

• Ухудшение симптомов нарушения кровообращения в основных сосудах ног, особенно в начале лечения

Кроме того, сообщалось о следующих побочных эффектах:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Замедление сердцебиения

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• Усталость, слабость
• Головокружение
• Головная боль
• Ощущение холода или онемения рук или ног
• Низкое кровяное давление
• Тошнота и рвота
• Диарея
• Запор

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• Головокружение
• Нарушения сна
• Депрессия
• Нерегулярное сердцебиение
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием лёгких
• Мышечная слабость, судороги

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• Кошмары
• Галлюцинации (иллюзии, воображаемые образы)
• Нарушения слуха
• Воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее насморк и раздражение
• Аллергические реакции (зуд, покраснение, сыпь)
• Сухость глаз из-за уменьшения выработки слёз (может быть особенно неприятной при использовании контактных линз)
• Воспаление печени (гепатит), проявляющееся болью в животе, потерей аппетита и иногда желтухой с пожелтением белков глаз и кожи, а также потемнением мочи
• Снижение половой функции (нарушения эрекции)
• Изменения в результатах лабораторных анализов крови
• Обморок

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• Ухудшение псориаза или появление похожей шелушащейся сыпи
• Выпадение волос
• Зуд или воспаление глаза (конъюнктивит)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
[Флакон из HDPE по 500 таблеток]
Использовать в течение 6 месяцев после первого открытия флакона из HDPE.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/флаконе после надписи СРОК ГОДЕН. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

• Действующее вещество — бисопролола фумарат. Каждая таблетка содержит 1,25 мг бисопролола фумарата.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, кремнекислота коллоидная безводная, кросповидон (тип А), магния стеарат.
  Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза 6 сР (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Описание внешнего вида Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия и содержание упаковки
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)
Италия
Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Германия: Bisoprololo Aurobindo 1,25 mg Filmtabletten
Италия: Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия
Польша: Ripit
Великобритания: Bisoprolol Fumarate 1,25 mg film-coated tablets

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,75 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как и у вас.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия
3. Как принимать Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется

Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия содержит бисопролола фумарат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами.
Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия применяется для лечения:

• стабильной сердечной недостаточности. Бисопролол вводится в качестве дополнительного лечения на фоне других лекарственных средств, используемых при сердечной недостаточности. Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слишком слаба, чтобы эффективно перекачивать кровь по всему организму. Это приводит к одышке и отёкам. Бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и повышает эффективность работы сердца при перекачивании крови по организму.

2. Что следует знать перед приемом Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия, если:

• у вас аллергия на действующее вещество — бисопролол фумарат или на любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• у вас тяжелая астма или тяжелое хроническое заболевание легких;
• у вас замедленный или нерегулярный сердечный ритм. Проконсультируйтесь с врачом, если не уверены.
• у вас очень низкое артериальное давление;
• у вас серьезные нарушения кровообращения (которые могут вызывать онемение пальцев рук и ног, бледность или синюшность кожи конечностей);
• у вас сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшается и/или может потребовать госпитализации;
• у вас состояние чрезмерного накопления кислоты в организме, известное как метаболический ацидоз;
• у вас нелеченая феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены в отношении любого из вышеуказанных состояний: врач сможет дать вам необходимые рекомендации.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите врачу или фармацевту перед приемом Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия, если:

• у вас астма или хроническое заболевание легких;
• у вас сахарный диабет. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии;
• вы не употребляете твердую пищу;
• вы проходите лечение аллергических реакций (гиперчувствительности). Бисопролол может усугубить аллергию или затруднить её лечение;
• у вас есть проблемы с сердцем;
• у вас есть заболевания печени или почек;
• у вас нарушения кровообращения в конечностях;
• вам предстоит общая анестезия во время хирургической операции — сообщите врачу, что вы принимаете бисопролол;
• вы принимаете верапамил или дилтиазем — препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний. Совместное применение не рекомендуется, см. также раздел «Другие лекарственные средства и Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия»;
• у вас есть (или ранее были) псориаз (повторяющаяся кожная сыпь);
• у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников). Врач должен сначала пролечить это заболевание, прежде чем назначить вам бисопролол;
• у вас проблемы с щитовидной железой. Таблетки могут маскировать симптомы гиперактивности щитовидной железы.

Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к вам или относилось в прошлом, проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Некоторые препараты нельзя применять одновременно, а другие требуют коррекции дозы или других изменений в терапии.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ следующие лекарства вместе с Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия без специальной рекомендации врача:

• препараты, используемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний, такие как амиодарон, амлодипин, клонидин, сердечные гликозиды, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил;
• препараты для лечения депрессии, например имипрамин, амитриптилин, моклобемид;
• препараты для лечения психических расстройств, например фенотиазины, такие как левомепромазин;
• препараты, используемые в качестве анестетиков во время операции (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• препараты, применяемые при эпилепсии, например барбитураты, такие как фенобарбитал;
• некоторые противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, индометацин, ибупрофен, напроксен);
• препараты для лечения астмы или средства от заложенности носа;
• препараты, применяемые при некоторых глазных заболеваниях, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление), или средства, расширяющие (дилатирующие) зрачок глаза;
• некоторые препараты, используемые при клиническом шоке (например, адреналин, добутамин, норадреналин);
• мефлохин — препарат для лечения малярии.

Все эти препараты, как и бисопролол, могут влиять на артериальное давление и/или функцию сердца.

• рифампицин — при лечении инфекций;
• препараты, используемые для лечения мигрени или тяжелой головной боли (производные эрготамина).

Особенно важно проконсультироваться с врачом, если вы принимаете:

• инсулин или другие препараты для лечения диабета. Снижающий уровень глюкозы эффект может усиливаться. Симптомы гипогликемии могут быть маскированы.

Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия с пищей, напитками и алкоголем

Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте бисопролол, если вы беременны или можете быть беременны. Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия может быть опасен для беременности и/или плода. Существует повышенный риск преждевременных родов, самопроизвольного аборта, низкого уровня сахара в крови у ребенка и замедленного сердцебиения у новорожденного. Также может замедляться рост ребенка.

Неизвестно, выделяется ли бисопролол с грудным молоком, поэтому его применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Эти таблетки могут вызывать усталость, сонливость или головокружение. Если у вас возникает один из этих побочных эффектов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Вы должны быть готовы к тому, что такие побочные эффекты могут возникнуть, особенно в начале лечения, при переходе на другой препарат и при одновременном употреблении алкоголя.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом приёма Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия вы, как правило, уже будете принимать другие препараты для лечения сердечной недостаточности, включая ингибитор АПФ, диуретик и (по дополнительным показаниям) сердечный гликозид.

• Ваш врач укажет вам, сколько таблеток нужно принимать.
• Принимайте Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия утром, до, во время или после завтрака.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывайте и не разламывайте таблетки.

Доза Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия будет постепенно увеличиваться до достижения оптимальной дозы для вас.
Взрослым и пожилым пациентам рекомендуется следующая доза:
1,25 мг один раз в сутки в течение 1 недели. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
2,5 мг один раз в сутки на следующей неделе. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
3,75 мг один раз в сутки на следующей неделе. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
5 мг один раз в сутки в течение следующих 4 недель. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
7,5 мг один раз в сутки в течение следующих 4 недель. Если эта доза хорошо переносится, она может быть увеличена до:
10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей дозы.
Максимальная доза: 10 мг один раз в сутки.
Ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу на основании переносимости бисопролола и наличия побочных эффектов.
Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут тщательно контролироваться при каждом увеличении дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек:
Ваш врач будет особенно внимательно следить за увеличением дозы Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия.

Дети:
Применение Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия у детей не рекомендуется.

Если вы заметили, что действие Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, обратитесь к врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения
Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия, как правило, применяется длительно.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы случайно приняли слишком много Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия
Если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите врачу или фармацевту. Возьмите с собой оставшиеся таблетки или данный лист-вкладыш, чтобы медицинский персонал точно знал, что вы приняли. Симптомы передозировки могут включать головокружение, ощущение слабости, усталость, одышку и/или затруднённое дыхание. Кроме того, возможно снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, нарушение функции сердца и понижение уровня глюкозы в крови (что может вызвать чувство голода, потливость, сердцебиение).

Если вы забыли принять Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите обычную дозу, как только вспомните, и продолжайте принимать препарат в обычном режиме на следующий день.

Если вы прекращаете лечение Бисопрололом Ауробиндо Фарма Италия
Лечение Бисопрололом Ауробиндо Фарма Италия нельзя прекращать резко. Если вы внезапно прекратите приём этого препарата, ваше состояние может ухудшиться. Дозу бисопролола следует постепенно снижать в течение нескольких недель, как это порекомендует врач.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты являются серьезными, и при их возникновении требуется немедленное вмешательство.
Вы должны прекратить прием препарата Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия и немедленно обратиться к
врачу, если у вас появился один из следующих симптомов:
Часто:

• Ухудшение сердечной недостаточности, вызывающее одышку и/или задержку жидкости

Частота не установлена:

• Ухудшение симптомов нарушения кровообращения в основных сосудах ног, особенно в начале лечения

Также были сообщения о следующих побочных эффектах:
Очень часто: могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов

• Замедление сердцебиения.

Часто: могут проявляться у до 1 из 10 пациентов

• усталость, слабость
• головокружение
• головная боль
• ощущение холода или онемения в руках или ногах
• низкое кровяное давление
• тошнота и рвота
• диарея
• запор.

Нечасто: могут проявляться у до 1 из 100 пациентов

• ощущение опьянения
• нарушения сна
• депрессия
• нерегулярное сердцебиение
• дыхательные проблемы у пациентов с астмой или хроническим заболеванием лёгких
• мышечная слабость, судороги.

Редко: могут проявляться у до 1 из 1 000 пациентов

• кошмары
• галлюцинации (воображение вещей)
• нарушения слуха
• воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее насморк с раздражением
• аллергические реакции (зуд, покраснение, сыпь)
• сухость глаз из-за уменьшения выработки слёз (может быть очень неприятным при использовании контактных линз)
• воспаление печени (гепатит), вызывающее боли в животе, потерю аппетита и иногда желтуху с пожелтением белков глаз и кожи, а также тёмную мочу
• снижение половой функции (нарушения эрекции)
• изменения результатов анализов крови
• обморок

Очень редко: могут проявляться у до 1 из 10 000 пациентов

• ухудшение псориаза или появление похожей шелушащейся сыпи
• выпадение волос
• зуд или воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом
врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему
уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
[Флакон из ПНД на 500 таблеток]
Использовать в течение 6 месяцев после первого открытия флакона из ПНД.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке/флаконе после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия

• Действующее вещество — бисопролола фумарат. Каждая таблетка содержит 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг или 10 мг бисопролола фумарата.
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат безводный, кремнезем коллоидный безводный, кросповидон (тип А), магния стеарат. Покрытие таблетки: гипромеллоза 6cP (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Описание внешнего вида Бисопролола Ауробиндо Фарма Италия и содержимое упаковки
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)
Италия
Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Германия: Bisoprololo PUREN 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg & 10 mg Filmtabletten
Италия: Бисопролол Ауробиндо Фарма Италия
Польша: Ripit
Великобритания: Bisoprolol Fumarate 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg & 10 mg film-coated tablets