Біматопрост EG
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Біматопрост EG 0,1 мг/мл розчин для очей
- 1. Що таке Біматопрост EG 0,1 мг/мл і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Біматопрост EG 0,1 мг/мл
- 3. Як застосовувати Біматопрост EG 0,1 мг/мл
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Біматопрост EG 0,1 мг/мл
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для користувача
- Біматопрост EG 0,3 мг/мл розчин для очей
- 1. Що таке Біматопрост EG 0,3 мг/мл і для чого цей засіб призначений
- 2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Біматопрост EG 0,3 мг/мл
- 3. Як застосовувати Біматопрост EG 0,3 мг/мл
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Біматопрост EG 0,3 мг/мл
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Біматопрост EG 0,1 мг/мл розчин для очей
Біматопрост
Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
- Що таке Біматопрост EG 0,1 мг/мл і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед застосуванням Біматопросту EG 0,1 мг/мл
- Як застосовувати Біматопрост EG 0,1 мг/мл
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Біматопрост EG 0,1 мг/мл
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Біматопрост EG 0,1 мг/мл і для чого його застосовують
Біматопрост EG — це лікарський засіб проти глаукоми. Він належить до групи ліків, які називаються простамідами.
Біматопрост EG використовують для зниження підвищеного очного тиску. Цей лікарський засіб можна застосовувати окремо або разом із іншими краплями для очей, які називаються бета-блокаторами, і які також призначені для зниження тиску в оці.
Око містить прозору рідину на водній основі, яка живить його внутрішні структури. Ця рідина постійно виводиться з ока, а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо рідина виводиться недостатньо швидко, тиск усередині ока підвищується. Цей лікарський засіб сприяє збільшенню кількості рідини, що виводиться, тим самим знижуючи тиск усередині ока. Підвищений очний тиск, якщо його не знижувати, може призвести до захворювання, яке називається глаукома, і врешті-решт — до пошкодження зору.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Біматопрост EG 0,1 мг/мл
Не застосовуйте Біматопрост EG 0,1 мг/мл
- якщо Ви маєте алергію на біматопрост або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо раніше Вам доводилося припиняти застосування крапель для очей через побічну дію, спричинену консервантом бензалконію хлоридом.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Біматопрост EG 0,1 мг/мл.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо:
- у Вас є проблеми з диханням;
- у Вас є захворювання печінки або нирок;
- Вам раніше робили операцію катаракти;
- у Вас сухість очей;
- у Вас є або були проблеми з рогівкою (прозора передня частина ока);
- Ви носите контактні лінзи (див. «Біматопрост EG 0,1 мг/мл містить бензалконію хлорид»);
- у Вас є або була гіпотензія або брадикардія;
- у Вас була вірусна інфекція або запалення очей.
Біматопрост EG може спричинити потемніння та подовження вій, а також потемніння шкіри навколо повік. З часом може потемніти колір райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними і стають більш помітними, якщо лікування застосовується тільки до одного ока.
Діти та підлітки
Біматопрост EG не досліджувався у пацієнтів молодше 18 років, тому не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Біматопрост EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Біматопрост EG може виділятися з материнським молоком, тому рекомендується не годувати груддю під час лікування Біматопрост EG.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Біматопрост EG може тимчасово погіршитися чіткість зору. У такому разі не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.
Біматопрост EG 0,1 мг/мл містить бензалконію хлорид
Не застосовуйте краплі для очей, коли Ви носите контактні лінзи. Після застосування крапель чекайте 15 хвилин перед тим, як знову надягнути контактні лінзи. Консервант, що міститься в Біматопрост EG, — бензалконію хлорид — може спричинити подразнення очей і може змінювати колір м’яких контактних лінз.
3. Як застосовувати Біматопрост EG 0,1 мг/мл
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Біматопрост EG слід застосовувати тільки в очі. Рекомендована доза — одна крапля Біматопросту EG один раз на добу, ввечері, в кожне око, яке лікується.
Якщо ви застосовуєте Біматопрост EG разом з іншим лікарським засобом для очей, спочатку нанесіть Біматопрост EG і почекайте 5 хвилин, перш ніж наносити інший засіб для очей.
Не застосовуйте його більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися.
Інструкції щодо застосування:
Не використовуйте флакон, якщо пломба на горлечку флакона пошкоджена до використання.
- Вимийте руки. Запрокиньте голову назад і дивіться вгору.
- Повільно опустіть нижнє повіко, щоб утворилася невелика кишеня.
- Переверніть флакон і легенько натисніть, щоб випустити по одній краплі крапель у кожне око, яке лікується.
- Відпустіть нижнє повіко і заплющте око на 30 секунд.
Промокніть зайву рідину, яка стікає по щоці.
Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Щоб уникнути інфекції та ушкодження ока, кінчик флакона не повинен торкатися ока або будь-яких інших поверхонь. Негайно після використання флакона добре закрийте його, закрутивши кришку.
Якщо ви застосували Біматопрост EG 0,1 мг/мл у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви застосували Біматопрост EG у більшій кількості, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить серйозні наслідки. Наступну дозу застосуйте в звичайний час. Якщо вас це турбує, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Біматопрост EG 0,1 мг/мл
Якщо ви забули застосувати Біматопрост EG, як тільки згадаєте — нанесіть одну краплю, а потім продовжуйте застосовувати засіб у звичайному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Біматопростом EG 0,1 мг/мл
Щоб лікарський засіб діяв правильно, Біматопрост EG слід застосовувати щодня. Якщо ви припините застосовувати Біматопрост EG, тиск у оці може підвищитися, тому перш ніж припиняти лікування, поговоріть з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)
Ефекти на око
- незначне почервоніння (до 29% людей).
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10)
Ефекти на око
- дрібні виразки на поверхні ока, з або без запалення;
- подразнення;
- свербіж у очах;
- подовження вій;
- подразнення під час введення крапель у око;
- боль у оці.
Ефекти на шкіру
- почервонілі та сверблячі повіки;
- потемніння шкіри навколо ока;
- зростання волосся навколо ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100)
Ефекти на око
- потемніння кольору райдужної оболонки;
- стомлені очі;
- набрякнення поверхні ока;
- розмите зору;
- випадіння вій.
Ефекти на шкіру
- сухість шкіри;
- утворення корок на краю повіки;
- набрякнення повіки;
- свербіж.
З боку організму
- головний біль;
- почуття недомоги.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Ефекти на око
- макулярний набряк (набрякнення сітківки у задній частині ока, що може призвести до погіршення зору);
- потемніння повік;
- западання очей;
- сухість очей.
З боку організму
- симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока та висип на шкірі);
- астма;
- погіршення астми;
- погіршення захворювання легень, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ);
- задиха.
Окрім побічних ефектів Біматопрост EG 0,1 мг/мл, при застосуванні іншого препарату, що містить вищу концентрацію біматопросту (0,3 мг/мл), спостерігалися такі побічні ефекти:
- запаморочення;
- печіння в очах;
- алергічна реакція у оці;
- запалення повік;
- труднощі з чітким баченням;
- погіршення зору;
- набрякнення прозорої оболонки, що покриває поверхню ока;
- відчуття стороннього тіла в оці;
- підвищена чутливість до світла;
- сльозотеча;
- липкість очей;
- потемніння вій;
- кровотеча сітківки;
- внутрішнє запалення ока;
- цистоїдний макулярний набряк (набрякнення сітківки у задній частині ока, що може призвести до погіршення зору);
- спазми повік;
- звуження повіки, що віддаляється від поверхні ока;
- почервоніння шкіри навколо ока;
- підвищення артеріального тиску;
- слабкість;
- підвищення в аналізах крові показників функції печінки.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крапель для очей, що містять фосфати
У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із тяжким ураженням прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) під час лікування виникали непрозорі ділянки на рогівці через накопичення кальцію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Біматопрост EG 0,1 мг/мл
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Флакон необхідно утилізувати не пізніше ніж через 4 тижні після першого відкриття, навіть якщо в ньому ще залишилися краплі ока. Це запобіжить інфекціям. Щоб допомогти собі це пам’ятати, запишіть дату першого відкриття у спеціально відведенному місці на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Біматопрост EG 0,1 мг/мл
- Діюча речовина — біматопрост. Один мл розчину містить 0,1 мг біматопросту. Одна крапля містить приблизно 2,5 мкг біматопросту.
- Інші складові: бензалконію хлорид (консервант), натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний гептагідрат, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН) та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Біматопрост EG 0,1 мг/мл та вміст упаковки
Біматопрост EG — прозорий безбарвний розчин, який постачається в упаковці, що містить 1
пластиковий флакон або 3 пластикових флакони, кожен із навісним ковпачком. Кожен флакон
заповнений наполовину і містить 2,5 або 3 мілілітри розчину, чого достатньо для 4 тижнів застосування.
Можливо, що не всі варіанти упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Мілано
Виробники
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., вулиця Ероїл, № 1A, Отопені, 075100, Ілfov — Румунія
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе 2–18, 61118 Бад-Вільбель — Німеччина
Centrafarm Services B.V., Ньойве-Донк, 9, 4879 AC Еттен-Леур — Нідерланди
STADA Arzneimittel GmbH, Мутгассе, 36, 1190 Відень — Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
наступними найменуваннями:
Австрія Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml Augentropfen
Бельгія Bimatoprost EG 0,1mg/ml oogdruppels, oplossing
Чеська Республіка Bimatoprost Stada 0,1 mg/ml oční kapky, roztok
Данія Bimatoprost “Stada”, øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml
Франція BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution
Німеччина Bimatoprost AL 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung
Італія Bimatoprost EG 0,1 mg/ml collirio, soluzione
Люксембург Bimatoprost EG 0,1mg/ml collyre en solution
Нідерланди Bimatoprost CF 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Словенія Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Іспанія Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml colirio en solución EFG
Швеція Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning
Інструкція: інформація для користувача
Біматопрост EG 0,3 мг/мл розчин для очей
Біматопрост
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
Зміст цього листка
- Що таке Біматопрост EG 0,3 мг/мл і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед застосуванням Біматопросту EG 0,3 мг/мл
- Як застосовувати Біматопрост EG 0,3 мг/мл
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Біматопрост EG 0,3 мг/мл
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Біматопрост EG 0,3 мг/мл і для чого цей засіб призначений
Біматопрост EG — це препарат проти глаукоми. Він належить до групи лікарських засобів,
які називаються простамідами.
Біматопрост EG використовується для зниження підвищеного очного тиску. Цей лікарський
засіб можна застосовувати окремо або разом з іншими краплями для очей, які називаються
бета-блокаторами, і які також призначені для зниження тиску в оці.
Усередині ока міститься прозора рідина на водній основі, яка забезпечує харчування його внутрішніх структур. Ця рідина постійно виводиться з ока, а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо рідина виводиться недостатньо швидко, тиск усередині ока підвищується. Цей лікарський засіб сприяє збільшенню кількості рідини, що виводиться, тим самим знижуючи тиск усередині ока. Підвищений очний тиск, якщо його не знизити, може призвести до захворювання, відомого як глаукома, і врешті-решт — до пошкодження зору.
2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Біматопрост EG 0,3 мг/мл
Не застосовуйте Біматопрост EG 0,3 мг/мл
- якщо Ви маєте алергію на біматопрост або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо раніше Вам доводилося припиняти застосування крапель для очей через побічну дію, спричинену консервантом бензалконію хлоридом.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Біматопрост EG 0,3 мг/мл.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо:
- у Вас є проблеми з диханням;
- у Вас є захворювання печінки або нирок;
- Вам раніше робили операцію з приводу катаракти;
- у Вас сухість очей;
- у Вас є або були проблеми з рогівкою (передня прозора частина ока);
- Ви носите контактні лінзи (див. «Біматопрост EG 0,3 мг/мл містить бензалконію хлорид»);
- у Вас є або була гіпотензія або брадикардія;
- у Вас була вірусна інфекція або запалення очей.
Біматопрост EG може спричинити потемніння та подовження вій, а також може потемнити шкіру навколо повік. З часом колір райдужної оболонки також може потемніти.
Ці зміни можуть бути постійними і стають більш помітними, якщо лікування застосовується тільки до одного ока.
Діти та підлітки
Біматопрост EG не досліджувався у пацієнтів молодше 18 років, тому його не слід застосовувати пацієнтам молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Біматопрост EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Біматопрост EG може проникати у грудне молоко, тому під час лікування Біматопрост EG годування груддю не рекомендується.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Біматопрост EG може тимчасово погіршитися чіткість зору. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.
Біматопрост EG 0,3 мг/мл містить бензалконію хлорид
Не застосовуйте краплі для очей, коли Ви носите контактні лінзи. Після застосування крапель чекайте 15 хвилин перед тим, як знову надіти контактні лінзи. Консервант, що міститься в Біматопрост EG, — бензалконію хлорид — може спричинити подразнення очей і може облямовувати м’які контактні лінзи.
3. Як застосовувати Біматопрост EG 0,3 мг/мл
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Біматопрост EG слід застосовувати тільки в очі. Рекомендована доза — одна крапля Біматопросту EG один раз на добу ввечері в кожне око, що підлягає лікуванню.
Якщо ви застосовуєте Біматопрост EG разом з іншим лікарським засобом для очей, спочатку нанесіть Біматопрост EG, а потім зачекайте 5 хвилин перед тим, як нанести інший лікарський засіб для очей.
Не застосовуйте препарат більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися.
Інструкції щодо застосування:
Не використовуйте флакон, якщо пломба на горлечку флакона пошкоджена або відсутня перед використанням.
- Вимийте руки. Запрокиньте голову назад і подивіться вгору.
- Повільно опустіть нижнє повіко, щоб утворилася невелика кишеня.
- Переверніть флакон і легенько натисніть, щоб виділити по одній краплі розчину для очей у кожне око, що підлягає лікуванню.
- Відпустіть нижнє повіко і заплющіть око на 30 секунд.
Промокніть зайву рідину, що стікає по щоці.
Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Щоб уникнути інфекції та пошкодження ока, кінчик флакона не повинен торкатися ока або будь-яких інших поверхонь. Негайно після використання флакона добре закрийте його, закрутивши кришку.
Якщо ви застосували Біматопрост EG 0,3 мг/мл більше, ніж потрібно
Якщо ви застосували Біматопрост EG більше, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить серйозні наслідки. Застосуйте наступну дозу в звичайний час. Якщо вас це турбує, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Біматопрост EG 0,3 мг/мл
Якщо ви забули застосувати Біматопрост EG, як тільки згадаєте — нанесіть одну краплю, а потім продовжуйте застосовувати препарат за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Біматопростом EG 0,3 мг/мл
Щоб препарат діяв правильно, Біматопрост EG слід застосовувати щодня. Якщо ви припините застосовувати Біматопрост EG, очний тиск може підвищитися, тому перш ніж припиняти лікування, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)
Ефекти на око
- подовження вій (у до 45% людей);
- легке почервоніння (у до 44% людей);
- свербіж (у до 14% людей).
Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)
Ефекти на око
- алергічна реакція на око;
- втомленість очей;
- підвищена чутливість до світла;
- потемніння шкіри навколо ока;
- потемніння вій;
- біль;
- відчуття стороннього тіла в оці;
- липкість очей;
- потемніння кольору райдужної оболонки;
- труднощі з чітким баченням;
- подразнення;
- печіння;
- запалення, почервоніння та свербіж повік;
- сльозотеча;
- сухість очей;
- погіршення зору;
- розмите зору;
- набряк прозорої оболонки, що вкриває поверхню ока;
- дрібні виразки на поверхні ока, з або без запалення;
З боку організму
- головний біль;
- підвищення в крові показників функції печінки під час аналізів;
- підвищення артеріального тиску.
Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)
Ефекти на око
- кістозний макулярний набряк (набряк сітківки у задній частині ока, що може призвести до погіршення зору);
- внутрішнє запалення ока;
- кровотеча сітківки;
- набряк повік;
- спазми повік;
- звуження повіки, що віддаляється від поверхні ока;
- почервоніння шкіри навколо ока.
З боку організму
- нудота;
- запаморочення;
- слабкість;
- зростання волосся навколо ока.
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Ефекти на око
- западання очей.
З боку організму
- астма;
- погіршення астми;
- погіршення захворювання легень, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ);
- задишка;
- симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока та висип на шкірі).
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при використанні крапель для очей, що містять фосфати
У дуже рідкісних випадках деякі пацієнти з тяжким ураженням прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки) розвинули непрозорі ділянки на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Біматопрост EG 0,3 мг/мл
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та
на упаковці після напису «СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ». Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня цього місяця.
Флакон необхідно утилізувати не пізніше ніж через 4 тижні після першого відкриття, навіть якщо в ньому ще залишилися краплі для очей. Це запобіжить інфекціям. Щоб допомогти вам запам’ятати дату, запишіть дату першого відкриття у спеціально відведенному для цього місці на упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Біматопрост EG 0,3 мг/мл
- Діюча речовина — біматопрост. Один мл розчину містить 0,3 мг біматопросту. Одна крапля містить приблизно 7,5 мкг біматопросту.
- Інші компоненти: бензалконію хлорид (консервант), лимонна кислота моногідрат, натрію фосфат двоосновний гептагідрат, натрію хлорид, натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Біматопросту EG 0,3 мг/мл та вміст упаковки
Біматопрост EG — це прозорий безбарвний розчин, який постачається в упаковці,
що містить 1 або 3 пляшки з пластмаси, кожна закрита гвинтовою кришкою. Кожна пляшка заповнена наполовину і містить 2,5 або 3 мл розчину, чого достатньо для 4 тижнів застосування.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Мілан, Італія
Виробники
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., вулиця Eroilor, № 1A, Отопені, 075100, Ілfov, Румунія
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Бад-Вільбель, Німеччина
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Нідерланди
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Відень, Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Австрія Bimatoprost STADA 300 Mikrogramm/ml Augentropfen
Бельгія Bimatoprost EG 0,3mg/ml oogdruppels, oplossing
Чехія Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok
Данія Bimatoprost STADA
Фінляндія Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml silmätipat, liuos
Франція BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml, collyre en solution
Німеччина Bimatoprost AL 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung
Італія Bimatoprost EG 0,3 mg/ml collirio, soluzione
Люксембург Bimatoprost EG 0,3mg/ml collyre en solution
Нідерланди Bimatoprost CF 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Словенія Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Іспанія Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml colirio en solución EFG
Швеція Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning