Биматопрост Эг

Италия
Торговое название Биматопрост Эг
Форма выпуска капли глазные, раствор
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 043206
Производитель ЕГ АО
Биматопрост Эг капли глазные, раствор

Инструкция по применению: информация для пользователя

БИМАТОПРОСТ ЭГ 0,1 мг/мл глазные капли, раствор

Биматопрост
Лекарственное средство-аналог
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю представленную информацию, так как в ней содержатся для вас важные сведения.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое БИМАТОПРОСТ ЭГ 0,1 мг/мл и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед применением БИМАТОПРОСТ ЭГ 0,1 мг/мл
  3. Способ применения БИМАТОПРОСТ ЭГ 0,1 мг/мл
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения БИМАТОПРОСТ ЭГ 0,1 мг/мл
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Биматопрост Эг 0,1 мг/мл и для чего он применяется

Биматопрост Эг — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Оно относится к группе препаратов, называемых простамидами.
Биматопрост Эг используется для снижения повышенного внутриглазного давления. Данный препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также предназначены для снижения внутриглазного давления.
В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, питающая его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а новая жидкость образуется для замещения выведенной. Если отток жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению количества жидкости, выводимой из глаза, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может вызвать заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге привести к повреждению зрения.

2. Что следует знать перед применением Биматопрост Эг 0,1 мг/мл

Не используйте Биматопрост Эг 0,1 мг/мл

  • если у вас аллергия на биматопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если ранее вы прекращали использование глазных капель из-за побочного эффекта, вызванного консервантом бензалкония хлорид.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Биматопрост Эг 0,1 мг/мл.
Проконсультируйтесь с врачом, если:

  • у вас имеются проблемы с дыханием;
  • у вас есть нарушения функции печени или почек;
  • вы ранее перенесли операцию по поводу катаракты;
  • у вас сухость глаз;
  • у вас есть или были проблемы с роговицей (передняя прозрачная часть глаза);
  • вы носите контактные линзы (см. раздел «Биматопрост Эг 0,1 мг/мл содержит бензалкония хлорид»);
  • у вас есть или были гипотония или брадикардия;
  • у вас ранее была вирусная инфекция или воспаление глаз.

Биматопрост Эг может вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение кожи вокруг век.
Со временем может потемнеть цвет радужной оболочки глаза.
Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.
Дети и подростки
Биматопрост Эг не изучался у пациентов младше 18 лет, поэтому не должен применяться у лиц младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Биматопрост Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Биматопрост Эг может выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения Биматопрост Эг кормление грудью не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Биматопрост Эг возможно временное помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.
Биматопрост Эг 0,1 мг/мл содержит бензалкония хлорид
Не используйте глазные капли, находясь в контактных линзах. После закапывания подождите 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы. Консервант, содержащийся в Биматопрост Эг, — бензалкония хлорид — может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

3. Как применять Биматопрост Эг 0,1 мг/мл

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Биматопрост Эг следует закапывать только в глаза. Рекомендуемая доза — одна капля Биматопрост Эг один раз в день вечером в каждый глаз, подлежащий лечению.
Если вы используете Биматопрост Эг вместе с другим глазным лекарственным средством, сначала закапайте Биматопрост Эг и подождите 5 минут перед закапыванием другого глазного препарата.
Не применяйте препарат более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться.

Инструкция по применению:

Не используйте флакон, если защитное кольцо на горлышке флакона повреждено до вскрытия.

Стилизованный черно-белый рисунок человеческого глаза с длинными выразительными ресницами и тёмным зрачком со световым бликом Стилизованный черно-белый рисунок закрытого глаза с длинными тёмными ресницами и чётко очерченным верхним контуром Черно-белый рисунок человеческого глаза с длинными ресницами и пальцем, указывающим на нижнюю часть нижнего века Рука держит флакон с каплями над открытым глазом, из которого капля жидкости падает на поверхность глаза
  1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
  2. Медленно опустите нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость.
  3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделилась одна капля глазных капель для каждого глаза, подлежащего лечению.
  4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Промокните салфеткой излишки, стекающие по щеке.
Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать инфекции и повреждения глаза, наконечник флакона не должен касаться глаза или других поверхностей. Сразу после использования флакона плотно закройте его, завинтив колпачок.

Если вы применили больше Биматопрост Эг 0,1 мг/мл, чем нужно

Если вы применили больше Биматопрост Эг, чем следует, вряд ли это вызовет серьёзные последствия. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Биматопрост Эг 0,1 мг/мл

Если вы забыли применить Биматопрост Эг, как только вспомните, закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Биматопрост Эг 0,1 мг/мл

Для правильного действия Биматопрост Эг необходимо применять каждый день. Если вы прекратите применение Биматопрост Эг, внутриглазное давление может повыситься, поэтому проконсультируйтесь с врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)
Эффекты на глаза

  • незначительное покраснение (до 29% пациентов).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 человека из 10)
Эффекты на глаза

  • мелкие язвочки на поверхности глаза, с или без воспаления;
  • раздражение;
  • зуд глаз;
  • удлинение ресниц;
  • раздражение при закапывании капель в глаза;
  • боль в глазу.

Эффекты на кожу

  • покраснение и зуд век;
  • потемнение кожи вокруг глаза;
  • рост волос вокруг глаза.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 человека из 100)
Эффекты на глаза

  • потемнение цвета радужной оболочки;
  • усталость глаз;
  • отёк поверхности глаза;
  • нечёткое зрение;
  • выпадение ресниц.

Эффекты на кожу

  • сухость кожи;
  • образование корочек на краю века;
  • отёк века;
  • зуд.

Со стороны организма

  • головная боль;
  • общее недомогание.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Эффекты на глаза

  • макулярный отёк (отёк сетчатки в задней части глаза, который может привести к ухудшению зрения);
  • потемнение век;
  • западение глаз;
  • сухость глаза.

Со стороны организма

  • симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаза, кожная сыпь);
  • астма;
  • ухудшение астмы;
  • ухудшение лёгочного заболевания, называемого хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ);
  • одышка.

Помимо побочных эффектов, отмеченных при применении Биматопрост Эг 0,1 мг/мл, при использовании другого препарата, содержащего более высокую концентрацию биматопроста (0,3 мг/мл), были отмечены следующие побочные эффекты:

  • головокружение;
  • жжение в глазу;
  • аллергическая реакция в глазу;
  • воспаление век;
  • трудности с чётким зрением;
  • ухудшение зрения;
  • отёк прозрачного слоя, покрывающего поверхность глаза;
  • ощущение инородного тела в глазу;
  • светочувствительность;
  • слезотечение;
  • липкость глаз;
  • потемнение ресниц;
  • кровоизлияние в сетчатку;
  • воспаление внутри глаза;
  • кистозный макулярный отёк (отёк сетчатки в задней части глаза, который может привести к ухудшению зрения);
  • блефароспазмы;
  • сужение века, которое отдаляется от поверхности глаза;
  • покраснение кожи вокруг глаза;
  • повышение артериального давления;
  • слабость;
  • повышение в анализах крови показателей функции печени.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при использовании глазных капель, содержащих фосфаты
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки роговицы из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Биматопрост Эг 0,1 мг/мл

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на упаковке после надписи «Срок годности». Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню соответствующего месяца.
Флакон необходимо утилизировать не позднее чем через 4 недели после первой его распечатки, даже если в нём ещё остались капли. Это позволит избежать инфицирования. Для того чтобы вам было легче запомнить, запишите дату первой распечатки во специально отведённое для этого место на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Биматопрост Эг 0,1 мг/мл

  • Действующее вещество — биматопрост. Один мл раствора содержит 0,1 мг биматопроста. Одна капля содержит около 2,5 микрограммов биматопроста.
  • Другие компоненты: бензалкония хлорид (консервант), натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный гептагидрат, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия или соляная кислота (для коррекции pH) и очищенная вода.

Описание внешнего вида Биматопрост Эг 0,1 мг/мл и содержимое упаковки
Биматопрост Эг представляет собой прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в упаковке, содержащей 1 флакон из пластика или 3 пластиковых флакона, каждый из которых закрыт винтовой крышкой. Каждый флакон заполнен примерно наполовину и содержит 2,5 или 3 миллилитра раствора, чего достаточно для 4 недель применения.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6, 20136 Милан, Италия

Производители
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., ул. Эроилор, д. 1A, Отопени, 075100, Илfov, Румыния
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе, 2–18, 61118 Бад-Вильбель, Германия
Centrafarm Services B.V., Нёйве Донк, 9, 4879 AC Эттен-Лёр, Нидерланды
STADA Arzneimittel GmbH, Мутгассе, 36, 1190 Вена, Австрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Австрия Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml Augentropfen
Бельгия Bimatoprost EG 0,1mg/ml oogdruppels, oplossing
Чехия Bimatoprost Stada 0,1 mg/ml oční kapky, roztok
Дания Bimatoprost “Stada”, øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml
Франция BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution
Германия Bimatoprost AL 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung
Италия Bimatoprost EG 0,1 mg/ml collirio, soluzione
Люксембург Bimatoprost EG 0,1mg/ml collyre en solution
Нидерланды Bimatoprost CF 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Словения Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina
Испания Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml colirio en solución EFG
Швеция Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Биматопрост Эг 0,3 мг/мл глазные капли, раствор

Биматопрост
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Биматопрост Эг 0,3 мг/мл и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Биматопрост Эг 0,3 мг/мл
  3. Способ применения Биматопрост Эг 0,3 мг/мл
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Биматопрост Эг 0,3 мг/мл
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Биматопрост Эг 0,3 мг/мл и для чего его применяют

Биматопрост Эг — это лекарственное средство, применяемое при глаукоме. Оно относится к группе препаратов, называемых простамидами.
Биматопрост Эг используется для снижения повышенного внутриглазного давления. Этот препарат может применяться как самостоятельно, так и в сочетании с другими глазными каплями, называемыми бета-блокаторами, которые также предназначены для снижения внутриглазного давления.
В глазу содержится прозрачная водянистая жидкость, питающая его внутренние структуры. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а её место занимает новая порция, которая вырабатывается взамен выведенной. Если выведение жидкости происходит недостаточно быстро, внутриглазное давление повышается. Данный препарат способствует увеличению количества жидкости, выводимой из глаза, что приводит к снижению внутриглазного давления. Повышенное внутриглазное давление, если его не снижать, может вызвать заболевание, называемое глаукомой, и в конечном итоге привести к повреждению зрения.

2. Что следует знать перед применением Биматопрост Эг 0,3 мг/мл

Не используйте Биматопрост Эг 0,3 мг/мл

  • если у вас аллергия на биматопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если ранее вы прекращали применение глазных капель из-за побочного действия консерванта бензалкония хлорида.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Биматопрост Эг 0,3 мг/мл обратитесь к врачу или фармацевту.
Проконсультируйтесь с врачом, если:

  • у вас есть проблемы с дыханием;
  • у вас есть заболевания печени или почек;
  • вам ранее проводилось хирургическое лечение катаракты;
  • у вас сухость глаз;
  • у вас есть или ранее были проблемы с роговицей (прозрачная передняя часть глаза);
  • вы носите контактные линзы (см. раздел «Биматопрост Эг 0,3 мг/мл содержит бензалкония хлорид»);
  • у вас есть или ранее была брадикардия или гипотензия;
  • у вас ранее было вирусное инфекционное заболевание глаз или воспаление глаз.

Биматопрост Эг может вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение кожи вокруг век.
Со временем может потемнеть цвет радужной оболочки глаза.
Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.

Дети и подростки
Биматопрост Эг не изучался у пациентов младше 18 лет, поэтому не должен применяться у пациентов младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Биматопрост Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Биматопрост Эг может выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения Биматопрост Эг кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После закапывания Биматопрост Эг может возникнуть временное помутнение зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока зрение не станет ясным.

Биматопрост Эг 0,3 мг/мл содержит бензалкония хлорид
Не используйте глазные капли, если вы носите контактные линзы. После закапывания подождите 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы. Консервант, содержащийся в Биматопрост Эг — бензалкония хлорид — может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

3. Как применять Биматопрост Эг 0,3 мг/мл

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Биматопрост Эг следует закапывать только в глаза. Рекомендуемая доза — одна капля Биматопрост Эг один раз в день вечером в каждый глаз, подлежащий лечению.
Если вы используете Биматопрост Эг вместе с другим лекарственным средством для глаз, сначала закапайте Биматопрост Эг, а затем подождите 5 минут перед применением другого глазного препарата.
Не применяйте препарат более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться.

Инструкция по применению:

Не используйте флакон, если защитное кольцо на горлышке флакона повреждено до вскрытия.

Стилизованный черно-белый рисунок человеческого глаза с длинными выразительными ресницами и тёмным зрачком на белом фоне Стилизованный черно-белый рисунок человеческого глаза с длинными ресницами и пальцем, указывающим на нижнюю часть Рука держит флакон с глазными каплями и капает каплю прямо в Стилизованный черно-белый рисунок закрытого глаза с длинными тёмными ресницами и намеченной бровью сверху
  1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
  2. Медленно оттяните нижнее веко вниз, чтобы образовалась небольшая «сумка».
  3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выдавить по одной капле раствора в каждый глаз, подлежащий лечению.
  4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Промокните салфеткой излишки жидкости, стекающие по щеке.
Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать инфекции и повреждения глаза, наконечник флакона не должен касаться глаза или других поверхностей. Сразу после использования плотно закройте флакон, завинтив колпачок.

Если вы применили Биматопрост Эг 0,3 мг/мл в дозе больше, чем нужно

Если вы применили Биматопрост Эг в дозе, превышающей рекомендованную, маловероятно, что это вызовет серьёзные последствия. Примените следующую дозу в обычное время. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли применить Биматопрост Эг 0,3 мг/мл

Если вы забыли закапать Биматопрост Эг, как только вспомните — закапайте одну каплю, а затем продолжайте применять препарат по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Биматопрост Эг 0,3 мг/мл

Для правильного действия Биматопрост Эг необходимо применять ежедневно. Если вы прекратите применение Биматопрост Эг, внутриглазное давление может повыситься. Поэтому перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)
Побочные эффекты со стороны глаза:

  • более длинные ресницы (до 45 % пациентов);
  • незначительное покраснение (до 44 % пациентов);
  • зуд (до 14 % пациентов).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты со стороны глаза:

  • аллергическая реакция в глазу;
  • усталость глаз;
  • повышенная чувствительность к свету;
  • потемнение кожи вокруг глаза;
  • более тёмные ресницы;
  • боль;
  • ощущение инородного тела в глазу;
  • липкость глаз;
  • изменение цвета радужной оболочки глаза (пигментация);
  • трудности с чётким зрением;
  • раздражение;
  • жжение;
  • воспаление, покраснение и зуд век;
  • слезотечение;
  • сухость глаз;
  • ухудшение зрения;
  • нечёткость зрения;
  • отёк прозрачного слоя, покрывающего поверхность глаза;
  • мелкие язвы на поверхности глаза, с воспалением или без него.

Со стороны организма:

  • головная боль;
  • повышение в анализах крови показателей функции печени;
  • повышение артериального давления.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
Побочные эффекты со стороны глаза:

  • кистозный макулярный отёк (отёк сетчатки в задней части глаза, который может привести к ухудшению зрения);
  • воспаление внутри глаза;
  • кровоизлияние в сетчатку;
  • отёчные веки;
  • спазмы век;
  • сужение века, которое отдаляется от поверхности глаза;
  • покраснение кожи вокруг глаза.

Со стороны организма:

  • тошнота;
  • головокружение;
  • слабость;
  • рост волос вокруг глаза.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Побочные эффекты со стороны глаза:

  • западение глаз.

Со стороны организма:

  • астма;
  • ухудшение астмы;
  • ухудшение хронического обструктивного заболевания лёгких (ХОБЛ);
  • одышка;
  • симптомы аллергической реакции (отёк, покраснение глаза, кожная сыпь).

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Биматопрост Эг.

5. Как хранить Биматопрост Эг 0,3 мг/мл

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Флакон необходимо утилизировать не позднее чем через 4 недели после первой его открывания, даже если в нём ещё остались капли глазные. Это позволит избежать инфекций. Для того чтобы вам было проще запомнить, запишите дату первой открывания во специально отведённое для этого место на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Биматопрост Эг 0,3 мг/мл

  • Действующее вещество — биматопрост. Один мл раствора содержит 0,3 мг биматопроста. Одна капля содержит около 7,5 микрограмм биматопроста.
  • Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (консервант), лимонная кислота моногидрат, натрия фосфат двузамещённый гептагидрат, натрия хлорид, гидроксид натрия или соляная кислота (для корректировки pH) и очищенная вода.

Описание внешнего вида Биматопрост Эг 0,3 мг/мл и состав упаковки
Биматопрост Эг представляет собой прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в упаковке,
содержащей 1 или 3 пластиковых флакона, каждый с завинчивающейся крышкой. Каждый флакон заполнен примерно наполовину и содержит 2,5 или 3 миллилитра раствора, чего достаточно на 4 недели применения.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Милан, Италия
Производители
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., ул. Eroilor, д. 1A, Отопени, 075100, Илfov, Румыния
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Бад-Фильбель, Германия
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Эттен-Леур, Нидерланды
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Вена, Австрия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия Bimatoprost STADA 300 Mikrogramm/ml Augentropfen
Бельгия Bimatoprost EG 0,3 мг/мл глазные капли, раствор
Чехия Bimatoprost Stada 0,3 мг/мл глазные капли, раствор
Дания Bimatoprost STADA
Финляндия Bimatoprost STADA 0,3 мг/мл глазные капли, раствор
Франция BIMATOPROST EG 0,3 мг/мл, глазные капли, раствор
Германия Bimatoprost AL 0,3 мг/мл глазные капли, раствор
Италия Bimatoprost EG 0,3 мг/мл глазные капли, раствор
Люксембург Bimatoprost EG 0,3 мг/мл глазные капли, раствор
Нидерланды Bimatoprost CF 0,3 мг/мл, глазные капли, раствор
Словения Bimatoprost STADA 0,3 мг/мл глазные капли, раствор
Испания Bimatoprost STADA 0,3 мг/мл глазные капли, раствор EFG
Швеция Bimatoprost STADA 0,3 мг/мл глазные капли, раствор