Bimatoprost EG

Folleto informativo: información para el usuario

BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml colirio, solución

Bimatoprost
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml
3. Cómo usar BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml y para qué se utiliza

BIMATOPROST EG es un medicamento antiglaucoma. Pertenece a una categoría de fármacos denominados prostamidas.
BIMATOPROST EG se utiliza para reducir la presión intraocular elevada. Este medicamento puede emplearse por sí solo o junto con otros colirios llamados beta-bloqueantes, que también sirven para reducir la presión dentro del ojo.
El ojo contiene un líquido transparente de base acuosa que nutre su interior. Dicho líquido se elimina constantemente del ojo, y se produce nuevo líquido para reemplazar al eliminado. Si el líquido no se elimina con suficiente rapidez, la presión dentro del ojo aumenta. Este medicamento actúa aumentando la cantidad de líquido que se elimina, reduciendo así la presión intraocular. La presión ocular elevada, si no se reduce, puede provocar una enfermedad denominada glaucoma y, eventualmente, causar daños en la vista.

2. Qué debe saber antes de usar BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml

No use BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml

• si es alérgico al bimatoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si en el pasado ha tenido que interrumpir el uso del colirio debido a un efecto adverso provocado por el conservante cloruro de benzalconio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml.
Consulte al médico si:

• padece problemas respiratorios;
• tiene problemas hepáticos o renales;
• ha sido operado/a de cataratas en el pasado;
• padece sequedad ocular;
• tiene o ha tenido problemas en la córnea (la parte frontal transparente del ojo);
• lleva lentes de contacto (ver «BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml contiene cloruro de benzalconio»);
• padece o ha padecido hipotensión o bradicardia;
• ha tenido una infección vírica o una inflamación ocular.

BIMATOPROST EG puede causar oscurecimiento y alargamiento de las pestañas, además puede oscurecer la piel alrededor de los párpados. Con el tiempo, también puede oscurecerse el color del iris. Estos cambios pueden ser permanentes y son más evidentes si el tratamiento afecta a un solo ojo.

Niños y adolescentes
BIMATOPROST EG no ha sido estudiado en pacientes menores de 18 años, por lo tanto, no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años.

Otros medicamentos y BIMATOPROST EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
BIMATOPROST EG puede pasar a la leche materna, por lo que se recomienda no dar lactancia durante el tratamiento con BIMATOPROST EG.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tras la administración de BIMATOPROST EG, podría experimentar un empañamiento visual transitorio. En tal caso, no conduzca vehículos ni utilice maquinaria hasta que la visión se haya restablecido completamente.

BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml contiene cloruro de benzalconio
No utilice el colirio mientras lleva lentes de contacto. Tras la administración del colirio, espere 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes de contacto. El conservante presente en BIMATOPROST EG, denominado cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular y decolorar las lentes de contacto blandas.

3. Cómo utilizar BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
BIMATOPROST EG debe aplicarse únicamente en los ojos. La dosis recomendada es una
gota de BIMATOPROST EG una vez al día, por la noche, en cada ojo a tratar.
Si utiliza BIMATOPROST EG junto con otro medicamento para los ojos, aplique primero BIMATOPROST EG
y espere 5 minutos antes de aplicar el otro medicamento oftálmico.
No lo utilice más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento podría reducirse.
Instrucciones para la utilización:
No utilice el frasco si el precinto de seguridad en el cuello del frasco no está intacto antes
de su uso.

1. Lávese las manos. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba.
2. Baje lentamente el párpado inferior para formar una pequeña bolsa.
3. Gire el frasco boca abajo y presione suavemente para que salga una gota de colirio para cada ojo a tratar.
4. Suelte el párpado inferior y cierre el ojo durante 30 segundos.

Seque cualquier exceso que escurra por la mejilla.
Si la gota no entra en el ojo, repita la operación.
Para evitar infecciones y lesiones oculares, la punta del frasco no debe tocar ni el ojo ni
ninguna otra superficie. Inmediatamente después de usar el frasco, ciérrelo bien enroscando el tapón.
Si utiliza más BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml de lo que debe
Si utiliza más BIMATOPROST EG de lo indicado, es poco probable que esto cause consecuencias graves.
Aplique la siguiente dosis a la hora habitual. Si esto le preocupa, consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml
Si olvida utilizar BIMATOPROST EG, tan pronto como se acuerde, aplique una sola gota y luego vuelva a su horario habitual de administración. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml
Para que actúe correctamente, BIMATOPROST EG debe utilizarse cada día. Si interrumpe el uso de BIMATOPROST EG, la presión intraocular puede aumentar; por tanto, hable con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos sobre el ojo

• Ligera enrojecimiento (hasta el 29 % de las personas).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Efectos sobre el ojo

• Pequeñas úlceras en la superficie del ojo, con o sin inflamación;
• Irritación;
• Picor en los ojos;
• Alargamiento de las pestañas;
• Irritación al administrar las gotas en el ojo;
• Dolor ocular.

Efectos sobre la piel

• Párpados enrojecidos y con picor;
• Oscurecimiento de la piel alrededor del ojo;
• Crecimiento de vello alrededor del ojo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Efectos sobre el ojo

• Oscurecimiento del color del iris;
• Ojos cansados;
• Hinchazón de la superficie del ojo;
• Visión borrosa;
• Pérdida de pestañas.

Efectos sobre la piel

• Piel seca;
• Formación de costras en el borde del párpado;
• Hinchazón del párpado;
• Picor.

Afectación general del organismo

• Cefalea;
• Sensación de malestar.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos sobre el ojo

• Edema macular (hinchazón de la retina en la parte posterior del ojo que puede provocar un empeoramiento de la visión);
• Oscurecimiento de los párpados;
• Ojos hundidos;
• Ojo seco.

Afectación general del organismo

• Síntomas de reacción alérgica (hinchazón, enrojecimiento del ojo y erupción cutánea);
• Asma;
• Empeoramiento del asma;
• Empeoramiento de la enfermedad pulmonar conocida como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
• Dificultad para respirar.

Además de los efectos adversos de BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, con otro medicamento que contiene una concentración mayor de bimatoprost (0,3 mg/ml) se han observado los siguientes efectos adversos:

• Mareo;
• Escozor ocular;
• Una reacción alérgica en el ojo;
• Párpados inflamados;
• Dificultad para ver imágenes nítidas;
• Empeoramiento de la visión;
• Hinchazón de la capa transparente que cubre la superficie del ojo;
• Sensación de cuerpo extraño en el ojo;
• Sensibilidad a la luz;
• Lagrimeo;
• Ojos pegajosos;
• Pestañas más oscuras;
• Hemorragia de la retina;
• Inflamación dentro del ojo;
• Edema macular quístico (hinchazón de la retina en la parte posterior del ojo que puede provocar un empeoramiento de la visión);
• Espasmos de los párpados;
• Retracción del párpado, que se aleja de la superficie del ojo;
• Enrojecimiento de la piel alrededor del ojo;
• Aumento de la presión arterial;
• Debilidad;
• Aumento en los análisis de sangre de los valores relacionados con la función hepática.

Otros efectos adversos notificados con colirios que contienen fosfatos
En casos muy raros, algunos pacientes con daño grave de la capa transparente de la parte anterior del ojo (la córnea) han desarrollado áreas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja después de "CAD.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Debe desechar el frasco como máximo 4 semanas después de la primera apertura, incluso si aún contiene gotas oftálmicas. Esto evitará infecciones. Para ayudarle a recordarlo, anote la fecha de primera apertura en el espacio reservado a tal fin en la caja.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml

• El principio activo es el bimatoprost. Un ml de solución contiene 0,1 mg de bimatoprost. Una gota contiene aproximadamente 2,5 microgramos de bimatoprost.
• Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), cloruro sódico, fosfato disódico heptahidrato, ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua depurada.

Descripción del aspecto de BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml y contenido del envase
BIMATOPROST EG es una solución transparente e incolora, suministrada en un envase que contiene 1
frasco de plástico o 3 frascos de plástico, cada uno cerrado con tapón de rosca. Cada frasco está
lleno aproximadamente hasta la mitad y contiene 2,5 o 3 mililitros de solución, suficiente para 4 semanas de uso.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milán
Productores
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Eroilor Street, no. 1A Otopeni 075100, Ilfov. - Rumanía
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel - Alemania
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 4879 AC Etten-Leur - Países Bajos
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36 1190 Viena - Austria

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml Augentropfen
Bélgica Bimatoprost EG 0,1mg/ml oogdruppels, oplossing
República Checa Bimatoprost Stada 0,1 mg/ml oční kapky, roztok
Dinamarca Bimatoprost „Stada“, øjendråber, opløsning 0,1 mg/ml
Francia BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution
Alemania Bimatoprost AL 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung
Italia Bimatoprost EG 0,1 mg/ml collirio, soluzione
Luxemburgo Bimatoprost EG 0,1mg/ml collyre en solution
Países Bajos Bimatoprost CF 0,1 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Eslovenia Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml kapljice za oko, raztopina
España Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml colirio en solución EFG
Suecia Bimatoprost STADA 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning

Prospecto: información para el usuario

BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml colirio, solución

Bimatoprost
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml
3. Cómo usar BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml y para qué se utiliza

BIMATOPROST EG es un medicamento antiglaucoma. Pertenece a una categoría de fármacos denominados prostamidas.
BIMATOPROST EG se utiliza para reducir la presión intraocular elevada. Este medicamento puede utilizarse solo o junto con otros colirios llamados beta-bloqueantes, que también sirven para reducir la presión en el ojo.
El ojo contiene un líquido transparente acuoso que nutre su interior. Dicho líquido se elimina constantemente del ojo y se produce nuevo líquido para reemplazar al eliminado. Si el líquido no se elimina con suficiente rapidez, la presión dentro del ojo aumenta. Este medicamento ayuda a aumentar la cantidad de líquido que se elimina, reduciendo así la presión dentro del ojo. La presión intraocular elevada, si no se reduce, puede provocar una enfermedad denominada glaucoma y puede finalmente causar daños en la visión.

2. Qué debe saber antes de usar BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml

No use BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml

• si es alérgico al bimatoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si en el pasado tuvo que interrumpir el uso del colirio debido a un efecto adverso provocado por el conservante cloruro de benzalconio.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml.
Consulte al médico si:

• padece problemas respiratorios;
• tiene problemas hepáticos o renales;
• ha sido operado/a de cataratas en el pasado;
• padece sequedad ocular;
• tiene o ha tenido problemas en la córnea (la parte anterior transparente del ojo);
• lleva lentes de contacto (véase "BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml contiene cloruro de benzalconio");
• padece o ha padecido hipotensión o bradicardia;
• ha tenido una infección vírica o una inflamación ocular.

BIMATOPROST EG puede provocar oscurecimiento y alargamiento de las pestañas, además puede oscurecer la piel alrededor de los párpados. Con el tiempo, también puede oscurecerse el color del iris. Estos cambios pueden ser permanentes y son más evidentes si el tratamiento afecta a un solo ojo.

Niños y adolescentes
BIMATOPROST EG no ha sido estudiado en pacientes menores de 18 años, por lo tanto no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años.

Otros medicamentos y BIMATOPROST EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
BIMATOPROST EG puede pasar a la leche materna, por lo tanto se recomienda no amamantar durante el tratamiento con BIMATOPROST EG.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tras la administración de BIMATOPROST EG, puede presentarse un empañamiento visual transitorio. En tal caso, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que la visión se haya restablecido completamente.

BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml contiene cloruro de benzalconio
No utilice el colirio mientras lleva lentes de contacto. Tras la administración del colirio, espere 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes de contacto. El conservante presente en BIMATOPROST EG, denominado cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular y decolorar las lentes de contacto blandas.

3. Cómo utilizar BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
BIMATOPROST EG debe aplicarse únicamente en los ojos. La dosis recomendada es una
gota de BIMATOPROST EG una vez al día, por la tarde, en cada ojo que deba tratarse.
Si utiliza BIMATOPROST EG junto con otro medicamento para los ojos, aplique primero BIMATOPROST EG
y espere 5 minutos antes de aplicar el otro medicamento oftálmico.
No lo utilice más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento podría reducirse.
Instrucciones de uso:
No utilice el frasco si el sello de garantía en el cuello del frasco no está intacto antes del uso.

1. Lávese las manos. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba.
2. Baje lentamente el párpado inferior para formar una pequeña bolsa.
3. Invierta el frasco y presione suavemente para que salga una gota de colirio en cada ojo que deba tratarse.
4. Suelte el párpado inferior y cierre el ojo durante 30 segundos.

Seque cualquier exceso que escurra por la mejilla.
Si la gota no entra en el ojo, repita la operación.
Para evitar infecciones y lesiones oculares, la punta del frasco no debe tocar el ojo ni ninguna otra superficie.
Inmediatamente después de usarlo, cierre bien el frasco atornillando el tapón.
Si utiliza más BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml de lo que debe
Si utiliza más BIMATOPROST EG del recomendado, es poco probable que esto cause consecuencias graves.
Aplique la siguiente dosis a la hora habitual. Si tiene alguna preocupación, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml
Si olvida utilizar BIMATOPROST EG, tan pronto como se acuerde, aplique una sola gota y luego continúe con su horario habitual.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml
Para que surta efecto correctamente, BIMATOPROST EG debe utilizarse todos los días. Si interrumpe su uso, la presión intraocular puede aumentar; por ello, hable con su médico antes de dejar de utilizar este medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10)
Efectos en el ojo

• pestañas más largas (hasta el 45 % de las personas);
• ligero enrojecimiento (hasta el 44 % de las personas);
• picor (hasta el 14 % de las personas).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)
Efectos en el ojo

• reacción alérgica en el ojo;
• ojos cansados;
• sensibilidad a la luz;
• oscurecimiento de la piel alrededor del ojo;
• pestañas más oscuras;
• dolor;
• sensación de cuerpo extraño en el ojo;
• ojos pegajosos;
• oscurecimiento del color del iris;
• dificultad para ver imágenes nítidas;
• irritación;
• escozor;
• párpados inflamados, enrojecidos y con picor;
• lagrimeo;
• ojo seco;
• empeoramiento de la visión;
• visión borrosa;
• hinchazón de la capa transparente que recubre la superficie del ojo;
• pequeñas úlceras en la superficie del ojo, con o sin inflamación;

Afectando al organismo

• dolor de cabeza;
• aumento en los análisis de sangre de los valores relacionados con la función hepática;
• aumento de la presión arterial.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)
Efectos en el ojo

• edema macular quístico (hinchazón de la retina en la parte posterior del ojo que puede provocar empeoramiento de la visión);
• inflamación dentro del ojo;
• hemorragia de la retina;
• párpados hinchados;
• espasmos palpebrales;
• retracción del párpado, que se aleja de la superficie del ojo;
• enrojecimiento de la piel alrededor del ojo.

Afectando al organismo

• náuseas;
• mareo;
• debilidad;
• crecimiento de vello alrededor del ojo.

Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Efectos en el ojo

• ojos hundidos. Afectando al organismo
• asma;
• empeoramiento del asma;
• empeoramiento de la enfermedad pulmonar denominada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
• dificultad respiratoria.
• síntomas de reacción alérgica (hinchazón, enrojecimiento del ojo y erupción cutánea).

Otros efectos adversos notificados con colirios que contienen fosfatos
En casos muy raros, algunos pacientes con daño grave de la capa transparente de la parte
anterior del ojo (la córnea) han desarrollado áreas opacas en la córnea debido a la
acumulación de calcio durante el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en la caja después de "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Debe desechar el frasco como máximo 4 semanas después de la primera apertura, incluso si aún contiene gotas oftálmicas. Esto evitará infecciones. Para ayudarle a recordarlo, escriba la fecha de primera apertura en el espacio reservado para ello en la caja.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml

• El principio activo es el bimatoprost. Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost. Una gota contiene aproximadamente 7,5 microgramos de bimatoprost.
• Los demás componentes son cloruro de benzalconio (conservante), ácido cítrico monohidrato, fosfato sódico dibásico heptahidrato, cloruro sódico, hidróxido sódico o ácido clorhídrico (para ajuste del pH) y agua purificada.

Descripción del aspecto de BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml y contenido del
envase
BIMATOPROST EG es una solución transparente e incolora, suministrada en un envase
que contiene 1 frasco de plástico o 3 frascos de plástico, cada uno cerrado con un tapón de rosca. Cada frasco está lleno aproximadamente hasta la mitad y contiene 2,5 o 3 mililitros de solución, suficientes para 4 semanas de uso.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milán
Productores
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Eroilor Street, no. 1A Otopeni 075100, Ilfov. -Rumanía
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel - Alemania
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9 4879 AC Etten-Leur - Países Bajos
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36 1190 Viena - Austria

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Austria Bimatoprost STADA 300 Mikrogramm/ml Augentropfen
Bélgica Bimatoprost EG 0,3mg/ml oogdruppels, oplossing
República Checa Bimatoprost Stada 0,3 mg/ml oční kapky, roztok
Dinamarca Bimatoprost STADA
Finlandia Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml silmätipat, liuos
Francia BIMATOPROST EG 0,3 mg/ml, collyre en solution
Alemania Bimatoprost AL 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung
Italia Bimatoprost EG 0,3 mg/ml colirio, solución
Luxemburgo Bimatoprost EG 0,3mg/ml collyre en solution
Países Bajos Bimatoprost CF 0,3 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Eslovenia Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina
España Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml colirio en solución EFG
Suecia Bimatoprost STADA 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning