Бідіен

Інструкція: інформація для користувача

Бідіен 0,025 % Крем, 0,025% Мазь, 0,025% Зовнішньошкірний розчин

Будесонід
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Бідіен і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Бідіен
3. Як застосовувати Бідіен
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бідіен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бідіен і для чого його застосовують

Бідіен містить діючу речовину будесонід, яка належить до групи кортикостероїдів для місцевого застосування і має протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Бідіен застосовують для лікування дерматопатій, чутливих до кортикостероїдів (себорейний дерматит, атопічний дерматит, контактний дерматит, алергічний або іритативний, лішай, псоріаз, нейродерміт та інші), а також для симптоматичного лікування сверблячки.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Бідіен

Не застосовуйте Бідіен

• якщо Ви маєте алергію на будесонід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• при туберкульозних та вірусних інфекціях шкіри (герпес, вітрянка тощо).
• при червоному вугровику (росацеї), шкірних виразках.

Оклюзійне перев’язування є протипоказаним при ексудативних ураженнях та шкірних інфекціях.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Бідіен.
Препарат не призначений для офтальмічного застосування.
Нанесення кортикостероїдів на шкіру (епікутане) при лікуванні поширених дерматозів
і/або протягом тривалого часу може призводити до побічних явищ системного всмоктування в
кров (синдром Кушінга, пригнічення гіпоталамо-гіпофізарної осі). Це частіше трапляється у дітей (через високе співвідношення площі шкіри до маси тіла) та при застосуванні оклюзійного бандажування. При застосуванні у педіатрії складки шкіри (наприклад, пахові) та підгузники можуть діяти як оклюзійний бандаж. Тому при лікуванні хронічних захворювань, що вимагають тривалої терапії, після досягнення сприятливого терапевтичного ефекту частоту нанесень та дозування слід звести до мінімуму, необхідного для контролю симптомів та запобігання рецидивам (повторному загостренню захворювання), і припинити застосування лікарського засобу якомога швидше. Під час терапії необхідно уважно спостерігати за станом пацієнта, щоб вчасно виявити ознаки та симптоми передозування кортикостероїдами (астенія, тобто втому, гіпертензія, тобто підвищений кров’яний тиск, електролітні порушення, тобто зміна рівня натрію, калію, хлору в крові тощо). У всіх інших випадках доцільно обмежити застосування місцевих стероїдів короткими періодами.
Місцеві кортикостероїди можна застосовувати на інфіковану шкіру лише за умови попереднього або супутнього застосування відповідної антибактеріальної та протигрибкової терапії; у разі неефективності лікування необхідно припинити терапію. Тривале або повторне застосування препарату може призвести до розвитку явищ сенсибілізації.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’являється розмитість зору або інші порушення зору.
Інші лікарські засоби та Бідіен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші лікарські засоби. Оскільки функція надниркових залоз може бути пригнічена, тест стимуляції з АКТГ для діагностики можливої гіпофізарної недостатності може дати спотворені результати (занизькі значення).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Бідіен Крема містить:

• Пропіленгліколь: може спричиняти подразнення шкіри.
• Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
• Цетиловий спирт: може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).
• Спирти ланоліну: можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактні дерматити).

Бідіен Мазь містить:

• Спирти ланоліну: можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактні дерматити).
• Пропілпарагідроксибензоат: може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

Бідіен Шкірний розчин містить:

• Етанол: цей лікарський засіб містить 31,6 г алкоголю (етанолу) в кожному флаконі. Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
• Пропіленгліколь: може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Бідіен

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наносити невелику кількість засобу тонким шаром з легким масажем двічі на добу. Для підтримувальної терапії, як правило, достатньо одного застосування на добу.
Крем добре розподіляється і швидко вбирається при легкому масажі; не залишає жирної плівки і застосовується особливо при перев’язках без бинтування при іритативних і ексудативних дерматозах.
Мастило, завдяки своїй жировій основі, рекомендоване при шкірних захворюваннях із утворенням луски, корок, ліхеніфікації (загрубіння шкіри), і особливо показане при перев’язках із закритим бинтуванням, які можуть залишатися на місці протягом 12–24 годин.
Шкірний розчин завдяки своєму особливому складу призначений для лікування дерматозів шкіри голови і ділянок з волосяним покривом: наноситься шляхом масажу ураженої ділянки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Місцево можуть спостерігатися почервоніння, набряк (закладення), шелушіння (відшарування верхнього шару шкіри), свербіж як ознаки гіперчутливості до препарату; інші побічні ефекти включають гіпертрихоз (збільшення кількості волосся), висипання аканеїдної форми (пухирці з гноєм на шкірі), атрофію шкіри (зменшення товщини шкіри), телеангієкта́зію (розширення поверхневих судин шкіри), судинну ламкість (ослаблення судин шкіри), пурпуру (блакитнуваті плями на шкірі через розрив поверхневих кровоносних судин) та після тривалого застосування (особливо на обличчі) — пустульозні дерматити (запалення шкіри з утворенням пухирців із гноєм), які, будучи чутливими до стероїдів, стають помітними лише після їх припинення. Тривале застосування та/або застосування високих доз може призвести до синдрому передозування з артеріальною гіпертензією (підвищенням тиску крові), астенією (втому), адинамією (зниженням м'язової сили), порушеннями серцевого ритму (аритмією, зміною ритму серця), гіпокаліємією (зниженням рівня калію в крові) та метаболічним алкалозом (зниженням кислотності крові).
При оклюзійному лікуванні слід мати на увазі, що плівки, які використовуються для бинтування, самі можуть спричиняти явища сенсибілізації.
Може виникати нечітке бачення, що трапляється з нечастою частотою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бідіен

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бідіен
Бідіен Крем

• Діюча речовина: будесонід. У 100 г крему міститься 0,025 г будесоніду.
• Інші компоненти: вазелін білий, ізопропіловий міристат, цетиловий спирт, ефір макрогол цетостеариловий, спирти ланоліну, гліцерил моностеарат, пропіленгліколь, пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, лимонна кислота моногідрат, натрію фосфат двоосновний безводний, динатрію едетат, вода очищена.

Бідіен Мазь

• Діюча речовина: будесонід. У 100 г мазі міститься 0,025 г будесоніду.
• Інші компоненти: вазелінова олія, вазелін білий парафінований, мінеральна олія та спирти ланоліну, вода дистильована, пропілпарагідроксибензоат, вазелін білий.

Бідіен Розчин для шкіри

• Діюча речовина: будесонід. У 100 г розчину міститься 0,025 г будесоніду.
• Інші компоненти: етиловий спирт, метилглюкози етоксилат, лимонна кислота, пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду Бідіен та вміст упаковки
Бідіен Крем: тюбик 30 г
Бідіен Мазь: тюбик 30 г
Бідіен Розчин для шкіри: флакон 30 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ІДІ ФАРМАЦЕВТИЧНІ СРЛ - Віа дей Кастеллі Романі 83/85 - Помеція (РМ)

За допомогою QR-коду або за адресою http://www.leafletidi.it/bidien можна прочитати або
прослухати цей листок-інструкцію.